中心思想
神经介入与冠脉业务双轮驱动，业绩迎来修复与增长
赛诺医疗作为高端介入医疗器械创新型企业，正迎来业绩的转折点。公司核心投资逻辑在于其在神经介入领域的早期布局和多产品线进入收获期，以及冠脉支架产品成功入选国家集采并积极拓展海外市场，共同驱动业绩修复与新增量。预计未来几年，随着创新产品的陆续获批上市和市场份额的提升，公司将实现显著的营收增长和利润扭亏为盈。
技术平台优势奠定长期发展基石
公司凭借在心血管、脑血管等高壁垒介入治疗领域的深厚技术积累，已形成八项关键技术和全面的产品矩阵。持续的研发投入和全球专利布局，使其在全球范围内拥有多款领先的差异化产品。这些核心技术平台不仅支撑了现有产品的市场竞争力，也为未来新产品的研发和管线拓展奠定了坚实基础，确保公司在介入医疗器械领域的长期创新优势。
主要内容
公司概览与财务表现分析
赛诺医疗成立于2007年，专注于高端介入医疗器械的研发、生产和销售，产品线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等重点介入治疗领域。公司拥有8项关键技术、19款上市产品和200余件全球专利，形成了全面的产品矩阵。
发展历程与战略布局
公司发展历程显示其从早期球囊和裸支架产品，逐步向生物降解药物涂层冠脉支架和神经介入领域拓展。2016年，Neuro RX颅内球囊扩张导管获批上市，标志着公司较早进入神经介入领域。2019年科创板上市后，公司加速产品创新和国际化布局，通过收购eLum公司等方式丰富神经介入产品线。目前，公司已进入管线收获期，多款球囊、支架及通路器械加速获批上市，并持续补充冠脉产品矩阵，推进国际化发展。
财务状况与业绩展望
2022年，公司营收1.93亿元，归母净利润-1.62亿元，主要受冠脉支架未纳入国家集采影响。2023年上半年，营收达1.61亿元（同比+46.22%），归母净利润-0.30亿元（同比+58.43%），营收开始修复，主要得益于两款冠脉支架产品进入国家第二轮集采及神经介入产品销售稳定。毛利率因集采降价有所下降，但管理费用和研发费用下降，显示出成本控制和研发成果转化。预计2023-2025年营收分别为3.09/5.11/7.86亿元，归母净利润分别为-0.62/0.01/0.91亿元，利润有望在2024年扭亏为盈，并在2025年实现大幅增长。
核心业务板块分析：神经介入与冠脉介入
公司两大核心业务板块——神经介入和冠脉介入，均面临广阔的市场机遇和挑战，公司通过差异化产品和市场策略积极应对。
神经介入：多产品步入收获期，打开业绩新增量
脑卒中是导致中国成人致死、致残的首位病因，具有高致残率、高死亡率、高发病率、高复发率和高经济负担的特点，临床需求巨大。神经介入作为微创手术，具有治疗时间窗长、副作用小、恢复快等优势。
脑卒中市场规模与国产化机遇
中国神经介入医疗器械市场规模较大且增速较快，2023年市场约143亿元，预计2030年将增至489亿元，2019-2030年复合增长率为21.0%。然而，国内神经介入器械国产化率较低，2021年出血及缺血类进口产品仍占90%市场份额，为国产替代提供了巨大空间。赛诺医疗较早入局神介领域，产品覆盖缺血、出血和通路三大领域，旨在提供全套解决方案。
差异化创新产品驱动增长
公司在神经介入领域拥有多个全球首款差异化产品：
- Neuro RX/LPS颅内球囊扩张导管： 作为全球首款采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管，具有操作便利性、材料安全性等优势，适用于颅内动脉狭窄治疗。
- NOVA颅内药物洗脱支架： 全球首款药物导向并专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，于2021年获批上市。相比国内上市的裸支架，其药物涂层能有效降低再狭窄率，并加速血管内皮修复，临床试验结果显示出显著优势。
- 全球首款颅内自膨药物支架： 已提交申报，预计2024年获批上市。该产品是国际上首个进入临床试验阶段的自膨式颅内药物洗脱支架系统，与NOVA形成互补，适用于复杂病变，预计2030年销售峰值约12.5亿元。
- 全球首款双系统释放的密网涂层支架： 已完成入组，预计2024年获批上市。该产品是目前国际上首个具备0.021"和0.017"双系统释放且具备抗血栓涂层的密网支架，有望在出血性脑卒中领域逐步取代弹簧圈栓塞治疗，预计2030年销售峰值约11.4亿元。
冠脉介入：支架入选国采，迎来业绩修复转机
心血管疾病（CVD）是我国城乡居民首位死因，患病人数持续增加，为血管介入器械市场提供持续发展动力。2022年我国血管介入器械市场规模达491亿元，同比增长13.66%。
PCI手术量增长与市场潜力
我国PCI手术量持续增长，2022年达到129.4万例，2010-2022年复合增长率为14%。尽管如此，我国PCI手术渗透率仍低于美、欧、日等国家，提升空间巨大。政策支持、基层医院发展和国产医疗器械崛起共同推动冠脉介入耗材市场发展。药物支架市场已成熟，国产替代基本完成，但集采导致价格大幅下降，市场规模萎缩。药物球囊使用占比提升，“介入无植入”理念带来临床应用增加，市场规模快速增长。
冠脉支架入选国采与海外拓展
2020年国家冠脉支架集采曾对公司业绩造成较大影响。2022年底，公司两款冠脉支架新品HT Supreme和HT Infinity成功入选国家续采，中标价格分别为779元和839元，首年签约量约4.8万条，获得千余家医院勾选，有望重振公司业绩。预计2023-2025年冠脉支架系列销售量分别为17、22、23万条，对应销售额1.0、1.3、1.4亿元。此外，HT系列产品已进入法国医保，并顺利通过FDA现场核查，预计2023年底-2024年初取得FDA注册，海外业务将带来增量。
国产首家棘突球囊获批上市
2023年9月，公司棘突球囊产品作为国产第一家获批上市。该产品通过独特镍钛棘突设计，兼顾通过性、切割效果和安全性，适用于支架植入后再狭窄、原位小血管病变等。随着“介入无植入”理念的深入，棘突球囊与药物球囊、可降解支架联合使用，有望带来更优秀的治疗效果，未来使用量将与PCI手术同步增长，复合增速预计维持在15%左右。
盈利预测与风险提示
公司预计2023-2025年营收和归母净利润将实现显著增长，主要驱动力为神经介入市场扩容、公司神介管线进入收获期以及冠脉支架产品新进集采和海外获批。
盈利预测与投资评级
预计2023-2025年支架类产品销售额分别为1.4、2.8、5.1亿元，增速分别为106%、106%、81%。球囊类产品销售额分别为1.7、2.3、2.7亿元，增速分别为36%、32%、19%。其他主营业务产品销售额分别为0.8、1.7、2.6百万元，增速分别为150%、120%、50%。基于神经介入重磅产品有望近期获批上市和冠脉介入领域业绩修复，公司应享有更高的估值溢价，首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示
主要风险包括：介入性医疗器械行业监管风险（产品注册许可、生产经营许可被暂停或取消）、市场竞争风险（竞争优势被削弱、市场份额及盈利能力下降）、新产品研发风险（不能按计划开发新产品或产品不具备竞争优势）、高值耗材集采政策影响（产品集采落标）、以及贸易摩擦风险（海外经营遭遇不公平待遇）。
总结
赛诺医疗正处于业绩修复与高速增长的关键时期。在神经介入领域，公司凭借早期布局和多款全球首创的差异化产品（如颅内自膨药物支架和密网涂层支架）进入收获期，有望充分受益于脑卒中市场扩容和国产替代趋势，打开巨大的业绩新增量。在冠脉介入领域，公司两款冠脉支架产品成功入选国家集采续采，并积极拓展海外市场，将带动冠脉业务迅速恢复至集采前水平并实现增量。此外，国产首家棘突球囊的获批上市进一步巩固了公司在介入领域的优势地位。尽管面临行业监管、市场竞争、研发和集采政策等风险，但公司强大的技术平台、丰富的产品管线和清晰的市场策略，使其具备实现营收和利润快速增长的潜力，预计2024年将实现扭亏为盈，并持续保持强劲增长态势。
微信扫一扫-立即使用
