2025中国医药研发创新与营销创新峰会
神介多产品打开增量,冠脉集采重振业绩

神介多产品打开增量,冠脉集采重振业绩

研报

神介多产品打开增量,冠脉集采重振业绩

  赛诺医疗(688108)   投资要点   投资逻辑: 1) 公司较早入局神经介入行业, 伴随神介市场扩容,及公司产品线的不断丰富, 神介板块将增速较大。 其中, 我们预计, 颅内自膨药物支架和密网支架将分别于 2024 年获批上市, 并于 2030 年达到销售峰值 12.5 亿和 11.4 亿元。 2) HT系列冠脉支架首次入选国家采购,销量将迅速回到集采前水平;同时, 23Q3 进入法国医保,且顺利通过 FDA 现场审查,海外业务有序推进并将带来增量。我们预计,2024 年, 冠脉支架将贡献 1.3 亿元收入,带动整体利润扭亏为盈。   神经介入多产品步入收获期,打开业绩新增量: 随着脑卒中等疾病的基数增长及相关医疗可及性提升, 神介医疗器械市场空间增速较快; 根据灼识咨询, 2023 年市场约 143 亿元,预期 2030 年将增至 489 亿元, 2019-2030 年 CAGR 为 21.0%。公司已较早入局神介领域, 2017 年成立神介事业部, 覆盖神介缺血、出血、和通路三大领域; 未来有望凭借不断丰富的产品线, 实现神介板块业务的快速增长。 预期 2024 年将获批两款海内外创新性的颅内支架产品, 1) 颅内自膨药物支架: 颅内动脉狭窄手术的市场潜力较大,而当前主要竞争仅有 2 款颅内裸支架和赛诺的 NOVA 药物支架。该产品便捷性和操作性更强, 且具有其优势药物涂层, 上市后有望快速替代裸支架。我们预计, 将于 2030 年达到销售峰值约 12.5 亿,预计出厂价 2.4 万元/条,对应5.2 万条用量。 2) 密网支架: 出血性脑卒中领域, 目前仅有 4 款同类产品上市,其中 2 款上市不足 1 年, 稳定的市场格局尚未形成。 公司产品作为首款带有双系统释放的抗血栓涂层支架, 将在扩容市场中逐步取代弹簧圈拴塞治疗。 我们预测, 将于2030 年达到销售峰值约 11 亿元,预计出厂价 4.2 万元/条,对应 2.7 万条用量。   冠脉介入支架入选国采,迎来业绩修复转机: 2022 年,我国 PCI 手术量达到 129.4万例, 2010-2022 年 CAGR 为 14%。 然而我国当前 PCI 手术渗透率仍低于美、欧、日,普及率仅约美国三分之一。结合心血管病患病人数增加,冠脉介入治疗手段普及,器械耗材带量采购及基层医院快速发展等推动作用,可以预见,未来中国冠脉介入耗材市场仍有较大潜力。 业绩亮点 1) 两款冠脉支架新品首次入选国家集采续采( 2023-2025),获千余家医院勾选,截至 23Q3 出货量达 12 万条, 超过集采签约量4.8 万条; 2) 海外业绩有望带来增量,成功进入法国医保;且顺利通过 FDA 现场检查,预期 23Q4-24Q1 取得 FDA 注册。 我们预计,基于公司产品品质、品牌口碑、以及营销团队基础,冠脉业务将迅速回到集采前水平,预计 2023-2025 年销售量约 17、22、 23 万条,对应销售额 1.0 亿、 1.3 亿和 1.4 亿元。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2023-2025 年营收为 3.09/5.11/7.86 亿元,同比+60%/+65%/+54%,归母净利润-0.62/0.01/0.91 亿元,同比+62%/+102%/+8324%。赛诺医疗是高端介入器械创新型公司,神经介入重磅产品有望于近期获批上市+冠脉介入领域业绩修复,应该享有更高的估值溢价,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 介入性医疗器械行业监管相关风险;市场竞争风险;新产品研发的风险;高值耗材集采政策的影响;贸易摩擦风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-07

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    26页

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  赛诺医疗(688108)

  投资要点

  投资逻辑: 1) 公司较早入局神经介入行业, 伴随神介市场扩容,及公司产品线的不断丰富, 神介板块将增速较大。 其中, 我们预计, 颅内自膨药物支架和密网支架将分别于 2024 年获批上市, 并于 2030 年达到销售峰值 12.5 亿和 11.4 亿元。 2) HT系列冠脉支架首次入选国家采购,销量将迅速回到集采前水平;同时, 23Q3 进入法国医保,且顺利通过 FDA 现场审查,海外业务有序推进并将带来增量。我们预计,2024 年, 冠脉支架将贡献 1.3 亿元收入,带动整体利润扭亏为盈。

  神经介入多产品步入收获期,打开业绩新增量: 随着脑卒中等疾病的基数增长及相关医疗可及性提升, 神介医疗器械市场空间增速较快; 根据灼识咨询, 2023 年市场约 143 亿元,预期 2030 年将增至 489 亿元, 2019-2030 年 CAGR 为 21.0%。公司已较早入局神介领域, 2017 年成立神介事业部, 覆盖神介缺血、出血、和通路三大领域; 未来有望凭借不断丰富的产品线, 实现神介板块业务的快速增长。 预期 2024 年将获批两款海内外创新性的颅内支架产品, 1) 颅内自膨药物支架: 颅内动脉狭窄手术的市场潜力较大,而当前主要竞争仅有 2 款颅内裸支架和赛诺的 NOVA 药物支架。该产品便捷性和操作性更强, 且具有其优势药物涂层, 上市后有望快速替代裸支架。我们预计, 将于 2030 年达到销售峰值约 12.5 亿,预计出厂价 2.4 万元/条,对应5.2 万条用量。 2) 密网支架: 出血性脑卒中领域, 目前仅有 4 款同类产品上市,其中 2 款上市不足 1 年, 稳定的市场格局尚未形成。 公司产品作为首款带有双系统释放的抗血栓涂层支架, 将在扩容市场中逐步取代弹簧圈拴塞治疗。 我们预测, 将于2030 年达到销售峰值约 11 亿元,预计出厂价 4.2 万元/条,对应 2.7 万条用量。

  冠脉介入支架入选国采,迎来业绩修复转机: 2022 年,我国 PCI 手术量达到 129.4万例, 2010-2022 年 CAGR 为 14%。 然而我国当前 PCI 手术渗透率仍低于美、欧、日,普及率仅约美国三分之一。结合心血管病患病人数增加,冠脉介入治疗手段普及,器械耗材带量采购及基层医院快速发展等推动作用,可以预见,未来中国冠脉介入耗材市场仍有较大潜力。 业绩亮点 1) 两款冠脉支架新品首次入选国家集采续采( 2023-2025),获千余家医院勾选,截至 23Q3 出货量达 12 万条, 超过集采签约量4.8 万条; 2) 海外业绩有望带来增量,成功进入法国医保;且顺利通过 FDA 现场检查,预期 23Q4-24Q1 取得 FDA 注册。 我们预计,基于公司产品品质、品牌口碑、以及营销团队基础,冠脉业务将迅速回到集采前水平,预计 2023-2025 年销售量约 17、22、 23 万条,对应销售额 1.0 亿、 1.3 亿和 1.4 亿元。

  盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2023-2025 年营收为 3.09/5.11/7.86 亿元,同比+60%/+65%/+54%,归母净利润-0.62/0.01/0.91 亿元,同比+62%/+102%/+8324%。赛诺医疗是高端介入器械创新型公司,神经介入重磅产品有望于近期获批上市+冠脉介入领域业绩修复,应该享有更高的估值溢价,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示: 介入性医疗器械行业监管相关风险;市场竞争风险;新产品研发的风险;高值耗材集采政策的影响;贸易摩擦风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 神经介入业务迎来收获期: 赛诺医疗较早布局神经介入领域,随着市场扩容和产品线丰富,神经介入板块将实现快速增长。两款创新型颅内支架产品有望在2024年获批上市,并贡献显著业绩增量。
  • 冠脉支架业务重振: HT系列冠脉支架首次入选国家集采,销量有望迅速恢复至集采前水平。同时,海外业务拓展顺利,将带来额外增长。预计2024年冠脉支架业务将带动公司整体利润扭亏为盈。

主要内容

公司概况:高壁垒介入治疗领域的技术平台型医疗器械企业

  • 公司发展历程: 赛诺医疗成立于2007年,专注于高端介入医疗器械的研发、生产和销售。公司在心血管、脑血管和结构性心脏病等领域拥有丰富的产品线。
  • 财务状况: 2022年公司营收略有下降,但2023年上半年营收已开始修复。随着集采影响减弱和新产品上市,预计未来业绩将持续改善。
  • 研发投入: 公司坚持创新引领,持续加大研发投入,已建立完整自主的核心技术体系。

神经介入:多产品步入收获期,打开业绩新增量

  • 市场潜力巨大: 脑卒中发病率高、致残率高,临床需求大。神经介入市场规模快速增长,预计2030年将达到489亿元。
  • 产品优势: 公司已上市多款差异化神经介入产品,覆盖缺血、出血和通路三大领域。
  • 创新产品:
    • 颅内自膨药物支架: 全球首款,已提交申报,预计2024年上市,市场潜力大。
    • 密网涂层支架: 全球首款双系统释放,已完成入组,预计2024年上市,有望逐步取代弹簧圈栓塞治疗。

冠脉介入:支架入选国采,迎来业绩修复转机

  • 市场前景广阔: 心血管疾病市场持续扩容,PCI手术量及相关器械需求持续上涨。
  • 集采机遇: 两款冠脉支架入选国家续采,获千余家医院勾选,有望重获市场销量。
  • 海外拓展: 产品成功进入法国医保,并通过FDA现场检查,海外业务有望带来增量。
  • 技术优势: 国产首家棘突球囊获批上市,凭借核心技术巩固介入领域优势地位。

总结

本报告分析了赛诺医疗在神经介入和冠脉介入领域的市场机遇和竞争优势。公司在神经介入领域拥有创新产品和先发优势,有望充分受益于市场增长和进口替代。冠脉支架业务受益于集采和海外拓展,业绩有望迎来快速修复。首次覆盖给予“买入”评级。

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