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医药生物周报(24年第9周):全球首款TIL细胞疗法获批,关注相关产业链

医药生物周报(24年第9周):全球首款TIL细胞疗法获批,关注相关产业链

研报

医药生物周报(24年第9周):全球首款TIL细胞疗法获批,关注相关产业链

  核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股上涨5.29%(总市值加权平均),沪深300上涨3.71%,中小板指上涨2.60%,创业板指上涨1.81%,生物医药板块整体上涨2.09%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨3.60%,生物制品上涨2.03%,医疗服务上涨2.79%,医疗器械上涨0.09%,医药商业上涨1.31%,中药上涨2.08%。医药生物市盈率(TTM)25.22x,处于近5年历史估值的20.24%分位数。   全球首款TIL细胞疗法获批。2024年2月17日,美国FDA加速批准IovanceBiotherapeutics公司的AMTAGVI(lifileucel)疗法上市,用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。AMTAGVI此次获批主要基于一项Ph2临床(C-144-01研究)数据,临床研究共入组153人,这些患者既往已接受过多线治疗,并且基线疾病负担较重。结果显示,接受AMTAGVI治疗的患者客观缓解率/ORR达到31.4%,其中8位患者达到完全缓解/CR(5.2%)、40位患者达到部分缓解/PR(26.1%)。   国信医药观点:AMTAGVI是全球首个获批上市的TIL疗法,也是首个获批用于治疗实体瘤的T细胞疗法。AMTAGVI为既往接受过标准治疗但仍无明显改善的末线晚期黑色素瘤患者提供了新的选择,将ORR大幅提升至~30%。除此次获批的黑色素瘤外,海外多个布局NSCLC、头颈癌等实体瘤的TIL管线已推进至Ph2阶段;国内企业积极跟进,多个TIL管线已推进至临床阶段。TIL生产流程复杂,涉及TIL细胞分选、体外激活/增殖、特异性免疫细胞分选等步骤,建议关注相关上游产业链:药明康德(子公司药明生基费城基地获批为AMTAGVI进行分析测试和生产)、百普赛斯(GMP级别试剂用于细胞治疗生产)等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    1879

  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-26

  • 页数:

    20页

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  核心观点

  本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股上涨5.29%(总市值加权平均),沪深300上涨3.71%,中小板指上涨2.60%,创业板指上涨1.81%,生物医药板块整体上涨2.09%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨3.60%,生物制品上涨2.03%,医疗服务上涨2.79%,医疗器械上涨0.09%,医药商业上涨1.31%,中药上涨2.08%。医药生物市盈率(TTM)25.22x,处于近5年历史估值的20.24%分位数。

  全球首款TIL细胞疗法获批。2024年2月17日,美国FDA加速批准IovanceBiotherapeutics公司的AMTAGVI(lifileucel)疗法上市,用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。AMTAGVI此次获批主要基于一项Ph2临床(C-144-01研究)数据,临床研究共入组153人,这些患者既往已接受过多线治疗,并且基线疾病负担较重。结果显示,接受AMTAGVI治疗的患者客观缓解率/ORR达到31.4%,其中8位患者达到完全缓解/CR(5.2%)、40位患者达到部分缓解/PR(26.1%)。

  国信医药观点:AMTAGVI是全球首个获批上市的TIL疗法,也是首个获批用于治疗实体瘤的T细胞疗法。AMTAGVI为既往接受过标准治疗但仍无明显改善的末线晚期黑色素瘤患者提供了新的选择,将ORR大幅提升至~30%。除此次获批的黑色素瘤外,海外多个布局NSCLC、头颈癌等实体瘤的TIL管线已推进至Ph2阶段;国内企业积极跟进,多个TIL管线已推进至临床阶段。TIL生产流程复杂,涉及TIL细胞分选、体外激活/增殖、特异性免疫细胞分选等步骤,建议关注相关上游产业链:药明康德(子公司药明生基费城基地获批为AMTAGVI进行分析测试和生产)、百普赛斯(GMP级别试剂用于细胞治疗生产)等。

  风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是:全球首款TIL细胞疗法AMTAGVI获批上市,标志着肿瘤免疫治疗领域取得重大突破,值得关注其相关产业链。同时,报告分析了本周医药板块市场表现,并对未来医药行业投资策略进行了展望,建议关注创新+国际化两大主线,以及银发经济带来的增量需求。

全球首款TIL疗法获批及产业链机遇

美国FDA加速批准Iovance Biotherapeutics公司的AMTAGVI(lifileucel)疗法上市,用于治疗既往接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。该疗法客观缓解率达到31.4%,为晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。AMTAGVI的获批是全球TIL疗法领域的里程碑事件,也是首个获批用于治疗实体瘤的T细胞疗法。 其复杂的生产流程,涉及TIL细胞分选、体外激活/增殖、特异性免疫细胞分选等步骤,为相关上游产业链公司,例如药明康德(药明生基)、百普赛斯等,带来了巨大的发展机遇。 此外,多个布局NSCLC、头颈癌等实体瘤的TIL管线已推进至Ph2阶段,国内企业也积极跟进,多个TIL管线已进入临床阶段,预示着TIL疗法市场前景广阔。

医药板块市场表现及估值分析

本周医药板块表现弱于整体市场,A股上涨2.09%,低于全部A股的5.29%涨幅。细分板块来看,化学制药涨幅最高(3.60%),医疗器械涨幅最低(0.09%)。医药生物市盈率(TTM)为25.22x,处于近5年历史估值的20.24%分位数。 个股方面,涨跌幅均出现较大波动,部分个股涨幅超过30%,部分个股跌幅超过5%。港股医疗保健板块表现相对强劲,上涨3.65%,高于恒生指数的2.36%涨幅。

主要内容

本周行情回顾及个股表现

报告详细回顾了本周A股和港股医药板块的行情表现,包括板块整体涨跌幅、细分板块涨跌幅以及个股涨跌幅前十的情况。数据显示,A股医药板块整体表现弱于大盘,而港股医疗保健板块则表现相对强劲。 报告列出了本周A股涨跌幅前十的个股,方便投资者了解市场波动情况。

板块估值情况

报告提供了医药生物板块以及细分板块的市盈率(TTM)数据,并与全部A股市盈率进行了比较,方便投资者进行估值分析。数据显示,医药生物板块整体估值水平较高。

投资策略及推荐标的

报告提出了2024年医药行业两大投资主线:创新+国际化,并建议关注创新药、创新医疗器械企业以及具备国际化能力的公司。此外,报告还指出银发经济为医药行业带来增量需求,建议关注相关产业发展带来的药品及医疗器械行业的增量需求。 报告对细分行业(创新药、医疗器械、医疗服务、生命科学上游、CXO、中药、消费医疗)的投资策略进行了详细阐述,并推荐了多个值得关注的标的,包括迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、金域医学等龙头企业,以及一些具有高成长潜力的公司。 报告还对推荐标的进行了盈利预测和估值分析,为投资者提供参考。

风险提示

报告最后列出了投资医药行业可能面临的风险,包括研发失败风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险以及政策超预期风险,提醒投资者注意风险。

总结

本报告深入分析了全球首款TIL细胞疗法AMTAGVI的获批对医药行业的影响,并对本周医药板块市场表现进行了全面的回顾和分析。报告认为,TIL疗法的获批是肿瘤免疫治疗领域的一大突破,将为相关产业链带来发展机遇。同时,报告建议投资者关注创新+国际化两大投资主线,以及银发经济带来的增量需求,并推荐了一系列具有投资价值的标的。 然而,投资者仍需谨慎评估投资风险,并结合自身情况做出投资决策。 报告中提供的市场数据和分析仅供参考,不构成投资建议。

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