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  • 医药行业2023年及24Q1总结报告:医疗服务、药店、中药增速较快,处方药及中药等二季度有望拐点

    医药行业2023年及24Q1总结报告:医疗服务、药店、中药增速较快,处方药及中药等二季度有望拐点

    化学制药
      核心观点   医药行业:405家医药上市公司2023同比2022的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为4.7%、-6.3%、-9.4%;2023Q4同比2022Q4的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为0.5%、-12.2%、-59.0%;2024Q1同比2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为0.3%、6.8%、10.4%。   中药:49家中药上市公司2023同比2022的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为9.5%、23.8%、20.5%;2023Q4同比于2022Q4的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为1.9%、-21.4%、-5.3%。2024Q1同比于2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为2.71%、4.27%、5.53%。前期疫情放开后爆发式需求带来较高基数,23Q4、24Q1增速明显放缓。我们认为:OTC高基数消化殆尽,院内存在预期差。OTC中药同时具备自主定价、政策免疫、品牌加持等多重优势。短期看,疫情受益品种的终端库存已经逐步消化;中长期来看,自我保健及老龄化背景下的慢病诊疗需求提升,有望带动院外OTC市场的进一步放量。院内处方存在预期差,政策对中医药传承创新发展的支持最先传导至院内,尽管短期看存在一定反腐压力,长期看学术能力强的企业有望突出重围,医院对于产品本身的学术、临床证据的重视程度也越来越高,因此中长期看,院内口服剂型同样利好学术能力更强的企业。重点推荐:达仁堂,方盛制药,佐力药业等。   化学制剂:96家化学制剂公司2023同比2022的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为0.9%、-12.7%、-13.3%;2023Q4同比于2022Q4的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-2.4%、-88.1%、-131.8%。2024Q1同比于2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为0.5%、6.2%、9.6%。2023年医疗行业反腐对化学制剂板块业绩影响较为明显,我们认为处方需求总量不会改变,但处方结构将会明显改变,对高性价比集采药品、疗效确切的创新药品将会相对利好。2024Q1行业反腐影响减弱,加上越来越多创新药产品进入到销售快速放量期,化学制剂板块业绩逐步恢复。随着国内创新研发进程的不断推进,化学制剂板块仍将不断分化,创新药研发企业仍将成为化学制剂板块业绩增长的核心催化剂,建议持续关注创新药公司。   科研服务:14家科研服务公司2023同比2022的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为-17.9%、-56.1%、-71.2%;2023Q4同比于2022Q4的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-26.3%、-25.6%、-87.2%。2024Q1同比于2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为1.0%、-2.8%、-21.6%。科研服务公司受投融资情况、宏观环境及地缘政治等影响,以及需求具备前置性,使2023年业绩均不及预期,但我们认为Q2有望迎来业绩拐点,且赛道高成长逻辑不变,长期前景乐观。推荐:泰坦科技(688133)、诺禾致源(688315)、百普赛斯(301080)、药康生物(688046)、海尔生物(688139)、奥浦迈(688293)等。   医疗服务:11家医疗服务上市公司(剔除三方检测)2023年同比2022年的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为28.4%、253.9%、219.7%;2024Q1同比于2023Q1单季度的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为1.84%、-17.94%、-26.12%。积压需求与新增需求释放,医疗服务在疫后恢复高速增长。同时由于一季度高基数、可选医疗类需求受到经济影响,因此2024Q1季度增长放缓。长期来看,社会老龄化及医疗保健意识提升带来医疗需求增长,医疗服务赛道可持续增长确定性高,及行业优胜劣汰下头部优质医院竞争力凸显。建议关注:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、固生堂(02273)、海吉亚(06078)等。   医疗器械:97家医疗器械公司2023年同比2022年的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为-8.74%、-22.65%、-25.37%;2023Q4同比于2022Q4的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-8.70%、-28.01%、32.66%;2024Q1同比于2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-2.48%、-5.72%、-8.79%。   生物制品:54家生物药公司2023年同比2022年的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为12.1%、134.0%、247.0%;2023Q4同比于2022Q4的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为24.5%、44.7%、2.6%;2024Q1同比于2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为7.9%、202.3%、265.7%。反腐影响逐步消退,行业景气度提升。生物药是目前全球发展最快的领域之一,国内在鼓励创新的大政策推动下,以重组蛋白和单抗为代表的新品正加速上市,特别是以GLP1多肽类为代表的减肥药物市场前景广大,需求旺盛。我们认为行业高景气度将中长期延续。建议关注:信达生物、智飞生物、派林生物等。   创新药产业链:22家CXO上市公司2023同比2022的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为-1.3%、-18.9%、-13.8%。2023Q4同比于2022Q4的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-12.3%、-65.9%、-64.8%。2024Q1同比于2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-8.7%、-76.5%、-33.51%。短期看,生物医药投融资景气度下行带来了行业供给大于需求的问题,导致行业竞争加剧,行业面临调整与整合;中长期看,一方面CDMO企业海外业务拓展顺利,在成本低、效率高、质量优三重优势下竞争优势突出,另一方面监管趋严、新药研发向差异化发展导致新药研发难度和成本增加,CRO企业凭借项目经验优势和资源优势或成为药企的重要合作伙伴,因此我们认为CXO长期需求向上,看好管线结构合理的平台型企业、细分赛道竞争优势明显的龙头企业和业务差异化发展的创新企业。   原料药:44家原料药上市公司2023同比2022的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为-4.0%、-41.3%、-45.1%;原料药板块受到下游去库存的影响,需求和价格总体受损;随着去库存逐渐结束,预计在2024年逐季度恢复。2023Q4同比于2022Q4的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-12.3%、-65.9%、-103.2%。2024Q1同比于2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-3.9%、-16.4%、-14.8%。2024Q1开始需求明显环比恢复。短期看,1)需求端:2023年底开始全球原料药去库存导致短期承压2024年Q2-Q3去库存有望结束,将逐季度恢复。2)成本端:随着目前大宗、石化工等原料的价格开始企稳并下滑(化工品降价30%+,石油40%+),2023-2024年板块盈利能力总体恢复。3)供给端:优质公司新产能逐步落地,加大全球市占率。4)筹码角度,筹码结构好,公募基金、尤其是药基持仓比例低;该板块估值低,2024年PE估值约13-20X不等。中长期看,且我国在中间体和原料药行业有非常强的成本、产业链等优势,无惧竞争,叠加大量沙班、列汀、列净等慢病品种专利期到期在即,将带来大量增量。   药店:7家药店2023年收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为12.0%、-2.7%、0.3%;2023Q1年收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为11.6%、-3.6%、-3.1%。2023及2024Q1由于高基数原因业绩增速放缓,我们长期看医疗需求与处方药外流推动行业稳健增长,上市公司内生增长与外延扩张稳步推进。建议关注:益丰药房、大参林、老百姓。   医药流通:22家医药流通上市公司2023年同比2022的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为7.4%、0.5%、-2.4%2024Q1同比于2023Q1的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为0.1%、-1.3%、-1.0%。我们认为,未来零售药店和基层医疗终端份额占比逐步上升,且行业集中度不断提升、总代业务不断增长等,龙头商业企业价值进一步凸显。建议关注:润达医疗、九州通。   总结:2023年Q1-Q4:收入增长最快的三个细分领域依次为医疗服务、生物制品、药店;利润增长最快的三个细分领域依次为生物制品、医疗服务、药店。2024年Q1:收入增长最快的三个细分领域依次为医疗服务、药店、生物药;利润增长最快的三个细分领域依次为生物药、医疗服务、化学制剂。   风险提示:药品和耗材降价超预期风险,新产品研发不及预期,市场竞争加剧,新冠疫情反复影响海内外业务拓展,医改政策执行低于预期风险等。
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    64页
    2024-05-06
  • 医药行业专题:Q1医药板块业绩企稳,整装待发

    医药行业专题:Q1医药板块业绩企稳,整装待发

    化学制药
      医药行业整体业绩:   (1)业绩方面:2023年度,医药板块整体营收同比增长5.36%,归母净利润同比增长0.12%,扣非净利润同比增长0.70%;24Q1单季度来看,医药板块(剔除次新股及ST股)整体营收同比增长0.18%,归母净利润同比下降5.17%,扣非净利润同比下滑4.23%。   (2)估值方面:2022年10月至今,伴随着利好政策的出台以及疫后居民诊疗需求的恢复,医药板块估值在达到近十年最低点后回升,随后表现出了较长的估值磨底。今年年初,在大盘波动的影响下,医药板块PE估值一度在2月降至了21.98,后逐步上升至27.18,但仍处于历史较低水平。   (3)基金持仓方面:2024Q1,全部公募基金对医药板块的持仓比例为11.13%,环比下降2.44pct。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.44%,环比下降0.98pct;同期医药股在A股总市值中占比为7.19%,环比下降1.63pct。2024Q1,全部基金的医药持仓比例低于医药行业开始集中反腐运动的2023Q2,非药基金的医药持仓比例则大致处于2023Q2-2023Q3之间的水平。   化学制剂:2023年化学制剂行业销售费用率实现优化(-2.11pct),管理与研发费用率略有提升(+0.39pct)。单Q4来看,受医疗政策变化影响,整体营收同比下滑1.49%,归母净利润同比下滑18.59%。2024Q1,板块业绩逐步恢复,环比有所改善,整体营收同比增长1.38%,归母净利润同比增长8.70%,扣非后净利润同比增长11.88%,销售费用率持续优化(-1.80pct)。   化学原料药:2023年全年化学原料药板块整体业绩承压,主要受部分原料药价格下行,公司产品放量不及预期等因素影响。2024Q1,化学原料药板块整体业绩有所回暖,受23Q1高基数影响,24Q1收入端同比小幅下滑,利润端实现增长,预计随着医疗政策影响淡化,诊疗恢复驱动终端制剂需求持续提升,上游原料药需求有望持续恢复,板块业绩环比有望持续向好。   生物制品:2023年生物制品板块的营收增长主要系疫后诊疗需求与疫苗接种逐步恢复正常,九价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、长效干扰素、长效生长激素等大单品实现较快增长,以静丙为代表的血液制品需求端维持高景气;但受新冠产品贡献减少、二价HPV销量下滑等因素影响整体增速放缓。2024Q1生物制品板块收入及利润端均有所下滑的主要原因是:1)去年同期受疫情政策调整等因素影响部分疫苗及血液制品产品业绩处于高基数;2)二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄及降库存等因素影响销售持续走弱。   医疗服务:   (1)CXO板块:受全球创新药投融资放缓和重大订单减少等影响,2024Q1CXO业绩增速出现暂时性下滑。当前全球创新药投融资正逐步复苏且多个细分领域研发创新蓬勃兴起,看好CXO板块后续的边际改善。   (2)生命科学服务板块:2023年以来生命科学上游板块整体业绩承压,2024年Q1业绩开始出现分化,部分公司实现困境反转,业务结构出现显著优化。分市场来看,科研市场表现相对平稳,工业市场表现相对较弱,海外市场表现相对亮眼。   (3)民营医疗服务板块:医疗服务上市公司季度间业绩波动较大:面对2022Q4疫情导致的低基数,2023Q4普遍高增长;面对2023Q1疫情刚放开导致的高基数,2024Q1业绩普遍承压。   医疗器械:2023全医疗器械板块受行业整顿影响,业绩出现阶段性波动。2024年一季度,板块业绩同比恢复增长,同时呈现出明显的环比改善趋势。主要短期原因为:(1)全球疫情周期在2023年趋于收尾,前期医疗器械作为疫情期间的主力输出品种,不少细分领域在国内外均存在库存过剩或积攒的情况,2023年集中进入了去库存阶段;(2)2023年与疫情相关的订单逐渐减少至没有,板块内很多公司在消化业绩基数,以及疫情业绩带来的估值也在同时经历出清;(3)行业整顿政策对医院采购与招标的影响边际收窄,同时能够看到如设备更新等的利好政策。   医药商业:2023年,受益于疫后诊疗持续复苏,医药商业板块整体业绩增长稳健;23Q4至24Q1分单季度来看,医疗政策变化影响逐渐减弱,医药商业板块业绩逐渐恢复;23Q1高基数影响下,24Q1医药商业整体业绩同比有所放缓。   中药:2023年中药板块业绩整体表现亮眼,尤其是利润高增长相对普遍,部分中药公司的扣非净利率显著提升。2024年Q1中药板块在高基数压力下展现出较强的业绩韧性,部分中药公司业绩同比出现下滑,但仍有部分中药公司在高基数压力下仍可以实现高增长。分板块来看,中药处方药面临销售改革的压力和机遇,中药OTC业绩显著分化,高客单价的中药消费品业绩相对承压。   风险提示:产品研发及审批速度低于预期;医药政策变动;药品及医疗服务等出现质量问题;产品/服务降价超预期风险;统计误差风险等。
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    28页
    2024-05-06
  • 业绩靓丽,海外中大型机占比提升,试剂高速增长

    业绩靓丽,海外中大型机占比提升,试剂高速增长

    个股研报
      新产业(300832)   事件:   2024年4月11日,公司发布2023年年报。2023年,公司实现营业收入39.30亿元,同比增长28.97%;实现归母净利润16.54亿元,同比增长24.53%;实现扣非归母净利润15.47亿元,同比增长24.72%。2024年Q1,公司实现营业收入10.21亿元,同比增长16.62%;实现归母净利润4.26亿元,同比增长20.04%;实现扣非归母净利润3.99亿元,同比增长25.49%。   点评:   业绩增长亮眼,试剂营收大幅提升   2023年公司实现营业收入39.30亿元,同比增长28.97%。2023年试剂类产品实现营业收入28.58亿元,同比增长30.72%;仪器收入10.06亿元,同比增长24.31%。其中,国内试剂营收为20.93亿元,同比增长23.73%;国内仪器营收为5.08亿元,同比增长33.53%;海外试剂营收为7.66亿元,同比增长54.56%;海外仪器营收为5.53亿元,同比增长16.91%。2023年公司国内发光仪器装机达1465台,大型机装机占比为63.34%,持续维护大型医疗终端客户数量,带动试剂业务稳定增长。   坚持系列化产品策略,维持高研发投入   2023年公司销售费用率为16.04%,同比提升0.98pct。管理费用率为2.72%,同比提升2.56pct,主要系存在2022年股权激励影响所致。公司研发费用率为9.31%,同比下降1.11pct。2023年,公司新增59项医疗器械注册证,目前已累计拥有335项专利,其中发明专利142项,进一步提升产品竞争力。目前公司试剂菜单涵盖肿标、甲状腺、性腺等199个项目,其中172个已完成国内注册。   推进海外本土化,国际营收有力增长   2023年公司海外营收13.22亿元,同比增长36.23%,占总营收的33.63%,同比提升1.79pct。公司在意大利、罗马尼亚、沙特阿拉伯新设立3家海外全资子公司,2024年1月在印度尼西亚设立子公司,目前已设立10家海外子公司(不含香港新产业及香港新产业控股),为152个国家和地区提供服务。2023年海外发光仪销售达3564台,中大型发光仪器销量占比为56.73%。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为49.28/62.60/78.24亿元(2024/2025前值分别51.28/65.11亿元),归母净利润分别为20.53/26.53/33.53亿元(2024/2025前值分别为21.39/27.19亿元),下调原因为销售增速受到需求变化影响。维持“买入”评级。   风险提示:政策变化风险、新产品研发及注册风险、经销商销售模式风险、市场风险、技术替代风险。
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    2024-05-06
  • 内镜领域持续高增,多产线高端化协同并进

    内镜领域持续高增,多产线高端化协同并进

    个股研报
      开立医疗(300633)   事件:   2024年4月11日,公司发布2023年年报,2023年实现营业收入21.20亿元,同比增长20.29%,归母净利润4.54亿元,同比增长22.88%,扣非归母净利润4.42亿元,同比增长29.52%。2024年Q1,公司实现营业收入4.79亿元,同比增长1.33%;实现归母净利润1.00亿元,同比下降27.65%;实现扣非归母净利润0.92亿元,同比下降26.55%。   点评:   超声板块稳健增长,软镜板块持续高增   2023年公司超声业务实现销售收入12.23亿元,同比增长13.28%,公司新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式推向市场,全面完善全身介入及妇产解决方案,在售产品S60/P60系列逐步升级,提升超声产线竞争力。2023年内窥镜业务实现销售收入8.50亿元,同比增长39.02%,重磅推出HD-580电子内镜系列,优化光学设计,全面提升各镜种全频带解析力和临床细节表现,带领软镜业务在高基数收入背景下持续高增。   期间费用率保持稳定,高端化成果显著   2023年公司研发费用率18.12%,同比下降0.54pct,主要系公司深化改革研发模式所致;管理费用率达6.05%,同比提升0.49pct,主要系公司职工薪资、折旧摊销和租赁物业费用增加所致;销售费用率达24.73%,同比提升0.72pct,主要系公司快速拓展市场,提高市场渗透率所致。2023年公司发布全球首款实时动态自动抓取产科标准切面的智能技术凤眼S-Fetus5.0,带领产前超声跨入AI新时代,布局高端超声市场。   海外销售增长势能强劲,研发加码助推尖端技术创新   2023年公司海外收入为9.39亿元,同比增长18.24%,便携超声X、E系列通过多元化渠道拓展市场,助推海外市场销售额持续增长。公司积极拓展微创外科产线,自主研发的10mm胸腹腔镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售,提供了超腹联合、多镜联合等一站式的解决方案;公司于全球布局研发中心,计划开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声(IVUS)等新产品的研发,助力国产医疗器械新质生产力提升。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为26.03/31.65/40.02亿元(2024-2025前值为27.86/34.2亿元),归母净利润分别为5.71/7.21/9.02亿元(2024-2025前值为6.15/7.91亿元),下调原因为国内采购政策影响短期医疗设备采购节奏,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不及预期风险;海外销售及汇率变动风险;医疗卫生政策变化风险;新增固定资产折旧的风险
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    2024-05-06
  • 2023年报点评:逆境中稳健成长,研发投入收获回报

    2023年报点评:逆境中稳健成长,研发投入收获回报

    个股研报
      生物股份(600201)   投资要点   业绩总结:2023年公司实现营业收入15.98亿元,同比+4.55%,归母净利润为2.84亿元,同比+34.64%,扣非后归母净利润为2.54亿元,同比+29.74%。单四季度实现营收3.79亿元,同比减少9.76%,归母净利润为-500万元,同比由盈转亏。24年一季度公司实现营收3.48亿元,同比增长-4.42%,归母净利润为1.06亿元,同比增长-1.05%。   点评:逆境中稳健成长,研发投入收获回报。2023年是养殖行业历史上最困难的一年,全年生猪价格持续低迷,牛羊价格、奶价处于谷底,养殖企业长期深度亏损,导致动保行业整体经营承压。公司加强与头部客户在产业与资本领域的深度合作,形成更加紧密的组织关系。公司已形成以口蹄疫为基座,多个产品共同增长的健康增长模式,在行业处于周期底部的情况下毛利率持续提升,现金流大幅增长,反应出公司在产品结构改善、提质增效方面的工作卓有成效,整体竞争力和经营质量大幅提升。24Q1养殖行情低迷,收入业绩小幅下滑,但毛利率维持上升趋势,公司经营质量持续提升。   养殖业周期反转或带动动保板块量价齐升。近年来下游养殖行业持续亏损,市场需求低迷,客户价格敏感,对公司开拓市场造成一定影响。国家统计局数据显示,2024年一季度末,全国生猪存栏40850万头,对比去年同期减少2244万头,同比下降5.2%,创造4年来新低;从生猪存栏量来看,从2023年第三季度开始,已经连续2个季度出现下降,且降幅在快速拉大。2024年一季度末能繁母猪存栏量为3992万头,同比下降7.3%,能繁母猪创4年新低。产能与存栏的双底预示后续猪价将保持上行通道,且盈利周期预计能持续较长时间。展望2024年,随着养殖端产能持续去化,周期反转或带动动保板块量价齐升。   困境中坚持科技创新,为业绩增长提供支撑。2023年,公司研发投入2.30亿元,占到营业收入的14.39%。未来五年布局研发管线新苗40多个。报告期内,公司获得布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)、猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)2项新兽药注册证书。预计2024年-2025年,小反刍兽疫、牛结节性皮肤病、牛支原体、布病S19、猪瘟E2蛋白亚单位、犬二联、猫三联等疫苗将获批上市,确保公司未来两年的业绩可持续增长。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为0.34元、0.41元、0.52元,对应动态PE分别为27/22/18倍,维持“持有”评级。   风险提示:产品研发不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-05-06
  • 医药行业政策点评:人工关节国采续标规则温和,国产企业有望受益

    医药行业政策点评:人工关节国采续标规则温和,国产企业有望受益

    化学制药
      投资要点   事件:4月30日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告(第2号)》文件。开展人工关节国采续标工作。采购周期为3年。   最高限价制定温和,部分初次中标较低企业有望提价。从最高有效申报价看,本次续标最高限价基本按照初次集采后企业中标价上沿确定,入围企业报价不得超过此价格。此外从中选规则看,规则一设置的价格线处于初次集采后企业中标价平均水平,根据运动医学以及脊柱国采结果来看,预计本次关节续标各家企业价差较小,初次集采中标价较低企业续标中标价有望提升。   膝关节采购需求量提升,国产企业采购量有望提升。从年度采购需求量看,髋关节合计为28.6万套,与初次集采32.5万套相比有所下降,膝关节为29.6万套,与初次集采25万套相比增长明显。其中国产企业占比提升,在陶对陶髋关节中,正天医疗占比22%,爱康医疗占比14%,春立医疗占比11%。陶对聚髋关节中,爱康医疗占比14%,春立医疗占比13%。膝关节中,正天医疗占比16%,爱康医疗占比16%(相较于初次集采首年需求量增加40%)。本次续标国产份额有望进一步提升。   设置复活机制,政策逐渐温和。从中标规则来看,规则一说明满足1)竞价比价价格≤同竞价单元最低竞价比价价格1.2倍的。2)竞价比价价格>同竞价单元最低竞价比价价格1.2倍,但不高于规则一设置的价格线即可中标。如未按照规则一中标,则按规则二价格报价,不超过即可中标。与初次集采相比,同竞价单元价格差异从1.5倍缩小至1.2倍,且增加复活机制,集采政策趋势逐渐温和。   投资建议:我们认为,关节续标2号文件落地,初次中标价较低企业中标价有望提升,国产份额有望提升。相关标的爱康医疗、春立医疗、威高骨科、大博医疗等。   风险提示:政策变化风险,行业竞争格局恶化,销售放量不及预期。
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    2024-05-06
  • 2023年年报点评:IL-17A单抗获批在即,在研管线快速推进

    2023年年报点评:IL-17A单抗获批在即,在研管线快速推进

    个股研报
      智翔金泰(688443)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营业收入121.15万元,归属于上市公司股东净利润-8.0亿元(+39.03%),扣非归母净利润-8.13亿元(+25.96%)。   GR1501为首个提交NDA的国产IL-17A单抗,商业化在即。2023年3月,赛立奇单抗注射液NDA获受理。2024年2月,赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表,数据显示第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率为84.1%,PGA0/1应答率为83.7%,表现出了优异且持久的疗效。复发的比例较低,用药第52周复发率为0.4%,这表明GR1501可能具有更好的长期疗效。   IL-4单抗中重度特应性皮炎处于III期临床。GR1802注射液为IL-4Rα单抗,已有5个适应症处于临床阶段,中重度特应性皮炎处于III期临床阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II临床阶段。   GR1801是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗。GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗,同时靶向G蛋白位点I和III,满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。   研发投入持续加大,在研管线快速推进。2023年公司研发投入为6.2亿元,同比增加36.5%。公司在研产品15个,其中9个产品(17个适应症)获批进入临床,2个适应症NDA已获受理,2个适应症处于III期临床,其他适应症分别处于I、II期临床。BCMA×CD3双抗GR1803处于I期临床;GR1603是国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单抗;GR1901为国内首家启动I期临床的抗CD3×CD123双抗;GR2001为国内第二家完成II临床的靶向破伤风毒素单抗;GR2002为全球首个获批临床的TSLP双表位双抗。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为1.2、3.4、7亿元。考虑公司研发实力强劲,自身免疫疾病市场广阔,首款创新药GR1801获批在即,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。
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    2024-05-06
  • 在研管线有序推进,赛立奇单抗获批在即

    在研管线有序推进,赛立奇单抗获批在即

    个股研报
      智翔金泰(688443)   核心观点   加大研发投入,在研管线有序推进。2023年,公司实现归母净利润-8.01亿元,亏损有所扩大,主要系公司多款新药产品处于在研状态,各项新药研发项目有序推进,研发投入较上年同期增加。其中,2023年研发支出合计达6.20亿元(同比+36.5%)。公司现有在研管线15个,其中9个产品17个适应症获批进入临床,2个适应症NDA已获受理,2个适应症处于Ph3临床阶段,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。   核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化。   GR1802中重度特应性皮炎适应症Ph3临床完成首例受试者入组。公司IL-4Rα抗体GR1802于2024年初完成中重度特应性皮炎适应症Ph3临床首例受试者入组;慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等适应症处于Ph2临床试验阶段,整体进度紧跟国内第一梯队。   产能及商业化准备充分。公司抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增2万升的生物发酵产能,可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的大规模商业化生产;抗体产业化基地项目二期处于前期规划设计阶段。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验,团队建设稳步推进。   投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个报产的国产IL-17A单抗,中/重度斑块银屑病、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量;GR1802已完成Ph3临床首例受试者入组,进度紧跟第一梯队。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2025年,公司归母净利润分别为-7.09/-6.00亿元,新增2026年净利润预测值为-2.10亿元,维持“增持”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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    2024-05-06
  • 公募基金医药板块2024Q1持仓分析:2024Q1医药持仓出现回调,医疗服务仓位下滑

    公募基金医药板块2024Q1持仓分析:2024Q1医药持仓出现回调,医疗服务仓位下滑

    医药商业
      核心观点   2024Q1,全部公募基金对医药板块的持仓出现回调。2024Q1,全部公募基金重仓持股中,医药股持仓占比为10.97%,环比下降2.6个百分点。全公募基金重仓持股中,对医药生物行业的持仓占比于2020Q2出现最高位为18.23%,2024年一季度,全公募基金的医药仓位开始回调。   从全公募基金重仓持股的医药二级行业仓位来看,医疗服务行业持仓下滑显著,化学制药、医药商业持仓较稳。   2024Q1,全公募基金重仓持股的医药二级子行业的持仓占比为:医疗器械3.22%(环比-0.40pct)、化学制药3.05%(环比-0.01pct)、医疗服务1.79%(环比-1.44pct)、生物制品1.55%(环比-0.67pct)、中药1.00%(环比-0.07pct)、医药商业0.35%(环比-0.01pct)。   从全公募基金重仓个股来看,恒瑞医药、迈瑞医疗的持股总市值保持领先,东阿阿胶备受关注。2024Q1公募基金重仓医药个股持股总市值排名前十的医药股为:恒瑞医药(428.75亿元)、迈瑞医疗(397.23亿元)、药明康德(130.91亿元)、爱尔眼科(105.77亿元)、联影医疗(105.50亿元)、智飞生物(91.11亿元)、科伦药业(71.13亿元)、惠泰医疗(65.17亿元)、泰格医药(60.53亿元)、东阿阿胶(56.69亿元)。   风险提示:全球地缘政治因素影响;行业增长不稳定的风险;政策变化带来的不确定性;其他可能影响行业正常发展的事件。
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    2024-05-06
  • 2023年营收增长68%,新签订单快速增长

    2023年营收增长68%,新签订单快速增长

    个股研报
      百诚医药(301096)   核心观点   2023年业绩快速增长,2024年一季度延续良好经营态势。2023年公司实现营收10.17亿元(+67.51%),归母净利润2.72亿元(+40.07%),扣非归母净利润2.59亿元(+52.48%)。其中23Q4单季营收3.04亿元(+62.66%),归母净利润0.70亿元(+44.00%),扣非归母净利润0.58亿元(+57.96%)。2024年一季度营收2.16亿元(+34.04%),归母净利润0.50亿元(+42.06%),扣非归母净利润0.49亿元(+41.00%)。公司2023全年及四个季度营收增速均超60%,主要得益于“技术转化+受托开发+权益分成”经营模式不断强化,充足的订单持续兑现。2024年一季度业绩延续快速增长态势,同时仿制药通过率提升及项目获批导致相应预计负债转回,对业绩亦有所增厚。   自研技术成果转化业务占比持续提升。2023年公司自研技术成果转化业务共转化104个项目,实现收入3.9亿元(+77.7%),收入占比提升至38.6%(+2.2pp),毛利占比提升至46.3%(+4.2pp),业务结构持续优化。   在手订单充沛,新签订单快速增长。2023年,公司搬迁至研发总部,实现了实验室的扩大和技术团队规模的增加,订单承接和执行能力进一步增强,全年新增订单13.6亿元(含税),同比增长35.1%,截至2023年末,在手订单15.86亿元(不含税),同比增长18.9%,充足的订单为未来业绩增长提供保障。   投资建议:公司经营态势持续向好,订单保持快速增长,考虑传统仿制药CRO竞争加剧及公司持续加大研发投入,上调24、25年收入预测,下调24、25年利润预测,新增2026年盈利预测,预计2024-2026年营收13.7/18.0/22.9亿元(原24-25年为13.3/17.7亿元),同比增速35%/31%/28%,归母净利润3.8/4.9/6.5亿元(原24-25年为3.9/5.1亿元),同比增速39%/30%/32%,当前股价对应PE20/15/12x,维持“买入”评级。   风险提示:药物研发失败风险;订单执行不及预期风险;监管政策风险。
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    2024-05-06
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