2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业周报:二十届四中全会明确推进健康中国,十五五规划建议明确支持创新药械发展

    医药行业周报:二十届四中全会明确推进健康中国,十五五规划建议明确支持创新药械发展

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.58%,跑输沪深300指数2.67个百分点,行业涨跌幅排名第26。2025年初以来至今,医药行业上涨19.54%,跑赢沪深300指数1.09个百分点,行业涨跌幅排名第12。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.36倍,相对全部A股溢价率71.04%(-3.44pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为29.25%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为120.32%(-3.99pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,指数上涨5.5%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+60.8%、36.3%、31.9%。   党的二十届四中全会于2025年10月20日至23日在北京举行。全会强调提升先进制造业水平、加快高水平科技自立自强、加快建设健康中国等发展目标,明确提出推动生物制造、脑机接口等成为新经济增长点、全力支持创新药和医疗器械发展,预计创新药械发展将充分受益加强自主创新、医保支付改革、扩大高水平对外开放等政策趋势。具体来看:1)脑机接口:从“加强科技攻关”到“成为新经济增长点”相较十四五目标中“研发经费投入强度高于十三五时期实际”,十五五更加强调科技创新驱动与新质生产力,“科技自立自强水平大幅提高”位列12项战略任务第2位。医疗科技创新领域,十四五规划提出“加强医疗设备(含脑机融合)等原创性引领性科技攻关”,十五五规划建议在前瞻布局未来产业中,则明确提出推动生物制造、脑机接口等成为新经济增长点。2)基本医疗保险:“做实市级统筹,推动省级统筹”到“推进省级统筹”;首次提出优化药品集中采购、医保支付和结余资金的使用政策。《建议》明确提出健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,促进分级诊疗;推进基本医疗保险省级统筹,首次提出优化药品集中采购、医保支付和结余资金的使用政策;深化医疗服务价格改革,建立合理价格形成机制。医疗服务价格调整与医保改革协同,预计将提高医保基金使用效率,为创新服务提供资金支持,鼓励更多企业投入创新药研发。2025年医保谈判机制持续优化,71.3%的新增医保药品为创新药,肿瘤药患者自付比例降至9%。3)创新药和医疗器械:从“提升核心竞争力”到“全力支持发展”。十四五规划于“制造业降本减负”中提到“提升高端医疗装备和创新药等制造业核心竞争力”,十五五《建议》则明确提出全力支持创新药和医疗器械的发展,延续今年7月印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》、9月印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》基调,为创新药械发展注入强劲动力,预计政策强力支持下高端医疗设备国产化进入“医工协同+替代加速”阶段。4)扩大高水平对外开放:由战略任务第9位提升至第5位。相较十四五全会,本次全会在强调国内大循环同时将“对外开放”排序从第9位提升至第5位。全会明确提出“扩大高水平对外开放,开创合作共赢新局面”“推动贸易创新发展,拓展双向投资合作空间”预计创新药出海仍为重要增量。   信达生物IBI363(PD-1/IL-2)和IBI343(CLDN18.2ADC)授权武田,首付款12亿美元。信达生物与武田制药达成全球战略合作,双方将共同开发两款后   期在研疗法:IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和IBI343(CLDN18.2ADC),以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3ADC)的选择权。信达生物将获得12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资)以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。IBI363治疗NSCLC展现出BIC潜力。根据Ⅰ期临床研究,针对IO耐药NSCLC,IBI363单药治疗肺鳞癌的ORR达36.7%,mPFS达9.3m;IBI363单药治疗肺腺癌的ORR达24%,mPFS达5.6m。目前,IO耐药NSCLC治疗仍存在巨大未满足的临床需求,K药+仑伐替尼(LEAP-008)、阿替利珠单抗+卡博替尼(CONTACT-01)等产品先后失利于该适应症,鉴于全球IO治疗的NSCLC市场超300亿美金,IO耐药的NSCLC市场潜力巨大。IBI343(CLDN18.2)是一款针对CLDN18.2靶点的ADC药物,主要用于治疗胃癌和胰腺癌等消化道肿瘤。IBI343在中国启动针对三线胰腺导管癌的Ⅲ期临床研究,针对三线胃癌的Ⅲ期临床研究与中国与日本同步推进。IBI343治疗晚期胰腺癌数据优异。共有83例胰腺癌患者接受了至少一次IBI343治疗。截至数据截止日期,6mg/kg剂量组CLDN18.21+2+3+≥60%的44例受试者中,确认的客观缓解率(cORR)为22.7%,中位PFS为5.4个月;中位OS为9.1个月。其中既往仅接受过一线治疗受试者(N=17)的中位PFS为5.4个月,中位OS长达12.1个月;既往仅接受过两线治疗受试者(N=18)的中位PFS为5.3个月,中位OS为9.1个月。   同源康医药公布三款靶向CDK药物I期数据,TYK00540(CDK2/4i)1a爬坡获2例PR+5例SD,ORR达15.4%(2/13),DCR53.8%(7/13)。目前CDK4/6i共有8款获批。全球尚无CDK2/4/6i、CDK7i获批。处于临床阶段的CDK2/4/6i共5款,包括库莫西利(Ⅲ期)、TYK0540(I/II期,同源康)、RGT-419B(I期;锐格/罗氏)等;临床中CDK2/4i共2款,包括INV-6452(原力;I期)、NKT-3964(NiKang;I期);临床中CDK2i共9款,包括tagtociclib(Pfizer;Ⅱ期)、ARTS-021(Avenzo;I/II期)、BG-68501(百济神州;I期)等;临床中CDK4i共4款,包括atirmociclib(Pfizer;III期)、BGB-43395(百济神州;I期)、AVZ0-023(Avenzo;I/II期)HRS-6209(恒瑞;I/II期)。临床中CDK7i共3款,均处于I期临床,包括TY-2699a(同源康)、EOC237(亿腾景昂)、HRS-6208(恒瑞),其中TY-2699a为首次公示日期最早药物。TYK00540:针对HR+/HER2-乳腺癌耐药后病人,CDK2抑制被认为是关键逃逸路径补偿机制。联合氟维司群主要针对CDK4/6i经治HR+/HER2-乳腺癌中,3例可评估的HR+/HER2-乳腺癌患者,ORR为33.3%(1/3),DCR为100%(3/3)。对比齐鲁锐格RGT-419B(CDK2/4i)于2024年Licenseout罗氏,首付款8.5亿美元。Ⅰ期试验中(n=12),ORR28.6%,DCR44%,≥3级TRAEs25%;辉瑞tagtociclib(CDK2i)针对3L以上HR+乳腺癌Ⅰ期DCR为61.5%。针对铂耐药卵巢癌(n=5),ORR达20%。(1/5),DCR为60%(3/5)。针对CDK4/6i经治HR+/HER2-乳腺癌(n=13),Ib剂量递增确定30mgBid为扩展推荐剂量。1a爬坡试验中,2例PR,5例SD,ORR达15.4%(2/13),DCR53.8%(7/13),≥3级TRAEs45.8%(血液学为主)。TY302:CDK4/6i,为哌柏西利氘代改良药物,用于治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤是目前众多CDK候选药物中唯一适用于前列腺癌的CDK4/6抑制剂。TY302联合托瑞米芬治疗末线HR+/HER2-乳腺癌(n=31)Ia/Ib期ORR19.4%,DCR77.4%,mPFS8.2,≥3级TRAEs主要为血液学毒性,展现出了良好的抗肿瘤活性且毒性可控。TY2699a:非共价结合型CDK7抑制剂,拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。CDK7在调控细胞分裂、转录过程及核受体活性中发挥关键作用。研究表明在三阴性乳腺癌(TN乳腺癌)中CDK7表达与不良预后相关,而TN乳腺癌于乳腺癌亚型中的预后最差,且尚无靶向治疗。Ⅰ期剂量递增数据显示,针对晚期实体瘤(n=20)DCR15%(3例SD),安全性可控。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美年健康(002044)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、首药控股-U(688197)、美好医疗(301363)、甘李药业(603087)、赛诺医疗(688108)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩   不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    35页
    2025-10-27
  • 2025年睡眠健康品牌推荐:从智能监测到个性化干预的全周期管理

    2025年睡眠健康品牌推荐:从智能监测到个性化干预的全周期管理

    医疗服务
      一、市场背景   1.1摘要   睡眠健康行业致力于改善和维护个体睡眠质量,满足消费者对优质睡眠的追求。随着睡眠问题日益严峻,政策持续优化,消费者注重效果与安全,对智能化、个性化产品接受度高。行业规模持续扩大,科技创新推动从单一产品制造向智能化解决方案转变。未来,消费者对睡眠质量的重视、科技的深度融入、防病理念的普及、银发经济的崛起以及线上线下融合的销售模式,将进一步推动睡眠健康行业市场规模的攀升。   1.2睡眠健康定义   睡眠是人类维持生命的基本需求,对维系身心健康至关重要。睡眠健康行业是指围绕改善和维护个体睡眠质量、预防和治疗睡眠障碍,以及提升睡眠相关健康水平而开展的一系列商业活动和专业服务的统称。该行业致力于通过多维度、跨领域的手段和产品,满足消费者对优质睡眠的追求,缓解因睡眠问题引发的生理、心理和情绪困扰,进而对社会经济、医疗保健以及消费者的生活质量产生积极而深远的影响。   1.3市场演变   睡眠医学的研究起源于19世纪70年代,但当时对睡眠的认识相对有限,研究进展较慢;1875年,英国生理学家Caton用简易的电压感受器记录到动物脑电,代表着睡眠监测技术的早期尝试的开始;1924年,奥地利精神病学家HansBerger首次对人的脑电图进行了测量,并于1927年发表论文描述了人脑电波的α波和β波,为后续的睡眠研究提供了基础。   20世纪70年代,美国出版了《睡眠与觉醒障碍的诊断分类》,这是规范睡眠医学临床分类的第一部专著,并在此基础上制订了睡眠障碍国际分类(ICSD)的第一版(ICSD-1);1981年,澳大利亚Sullivan首次报告使用经鼻持续气道正压通气(CPAP)治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSAS),后成为OSAS的主要治疗方法之一;同年,刘协和教授在四川医学院精神病学研究室创建了中国第一个精神科多导睡眠图实验室,率先在国内开展了一系列关于睡眠障碍和精神心理疾病患者的睡眠研究;1986年,黄席珍教授在北京协和医院建立了国内第一家睡眠呼吸障碍诊疗中心;随后一年,中国科学院上海生命科学研究院刘世熠教授开始筹建中国睡眠研究会,该研究会于1994年正式成立。   21世纪以来,睡眠医学中心在全球范围内迅速发展壮大,服务更加精准化,开始提供多学科协作的一站式诊疗服务,睡眠健康产业发展也愈加成熟。
    头豹研究院
    9页
    2025-10-27
  • 医药生物行业周报:医药行业边际改善,布局Q3业绩超预期与高景气方向

    医药生物行业周报:医药行业边际改善,布局Q3业绩超预期与高景气方向

    中药
      本期内容提要:   市场表现:上周医药生物板块收益率为0.58%,板块相对沪深300收益率为-2.67%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第25。6个子板块中,医疗服务板块周收益率排名第一,涨跌幅为3.94%(相对沪深300收益率为0.70%);收益率排名第六的为中药Ⅱ,涨跌幅为-0.85%(相对沪深300收益率为-4.09%)。   行业动态:信达生物与武田制药达成全球战略合作,加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发,拓展全球市场价值。本次合作包括两款后期在研疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343(CLDN18.2ADC),以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3ADC)的选择权,本次合作交易总金额最高可达114亿美元。   周观点:上周公司三季报陆续发布,截至25/10/26,医药个股2025年三季度业绩已披露26%(121家公司已披露业绩),就单Q3来看,已披露业绩的公司中,收入和扣非归母净利润双增长的标的有40家(占已披露公司的33%)。若从收入增速上看,在已披露业绩的医药上市公司中,2025Q3将近46%的公司(共56家)收入下滑,21%的公司(共26家)收入增速在0-10%,14%的公司(共17家)收入增速在10%-20%,9%的公司(共11家)收入增速在20%-30%,9%的公司(共11家)收入增速在30%以上;从季度趋势来看,有67家公司Q3收入环比二季度增长提速或降幅收窄。我们认为医药行业整体呈现边际改善趋势,市场风格有望切换至有业绩支撑的高景气赛道,建议关注Q3业绩有望超预期个股、CXO及生命科学上游产业链、医疗器械需求复苏、创新药等细分方向。   (1)Q3业绩表现突出或超预期:①科研上游产业链整体高景气:建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、阿拉丁、泰坦科技等。②医疗器械Q3整体企稳或反转,建议关注可孚医疗、海泰新光、迈普医学、联影医疗、开立医疗、山外山、新华医疗、瑞迈特;③部分中药企业Q3开始企稳反转+叠加有望年内落地基药目录催化,建议关注方盛制药、康恩贝、天士力、以岭药业。④部分原料药企业API底部企稳叠加CDMO业务加速增长,建议关注普洛药业、同和药业、圣诺生物;⑤制药装备上游开始企稳:建议关注森松国际、楚天科技、东富龙。   (2)CXO及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、美迪西、百奥赛图、药康生物、南模生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。   (3)高端医疗器械:①院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、山外山等;②内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注可孚医疗、三诺生物、鱼跃医疗等;③出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特等;④高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注迈普医学、心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗、赛诺医疗等。   (4)创新药:考虑产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间,关注信达生物、恒瑞医药、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技、维立志博、李氏大药厂等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
    16页
    2025-10-27
  • 医药生物行业周报(25年第40周):推荐持续关注具备高质量创新能力的公司

    医药生物行业周报(25年第40周):推荐持续关注具备高质量创新能力的公司

    中药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领跌。本周全部A股下跌2.30%(总市值加权平均),沪深300下跌2.22%,中小板指下跌5.77%,创业板指下跌5.71%,生物医药板块整体下跌2.48%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.78%,生物制品下跌3.21%,医疗服务下跌5.21%,医疗器械下跌3.19%,医药商业下跌0.89%,中药上涨0.38%。医药生物市盈率(TTM)38.08x,处于近5年历史估值的79.87%分位数。   轩竹生物在香港联交所主板上市。轩竹生物成立于2018年9月5日,2025年10月15日在港交所主板上市。公司为一家创新驱动的生物制药公司,自四环医药2008年收购山东轩竹多数权益以来,已经建立了全面的内部研发平台,支持多样化的管线研发。目前,公司已经有超过十项药物资产在积极研发,涵盖消化系统疾病、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)三大治疗领域,其中3项资产NDA获批,1项资产处于NDA注册阶段,1款药物处于临床3期研究阶段,4个药物处于临床1期研究阶段,5个药物已经IND获批。   投资策略:建议关注拥有差异化创新能力,产品具备全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司。看好创新药长期逻辑,关注底部反转标的。推荐低估值、具备业绩拐点或业绩提速预期的器械公司。2025年10月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    18页
    2025-10-27
  • 医药生物行业周报(10月第4周):创新药达成超百亿大额BD

    医药生物行业周报(10月第4周):创新药达成超百亿大额BD

    中药
      行业观点:   周度回顾。上周(10月20日-10月24日)医药生物板块收涨0.58%,跑输Wind全A(3.47%)和沪深300(3.24%)。从细分板块来看,市场风偏发生变化,医疗研发外包(5.47%)、线下药店(2.99%)和医药流通(1.97%)领涨,其他生物制品(-1.91%)、中药(-0.85%)和化学制剂(-0.41%)领跌。从个股来看,特一药业(22.3%)、毕得医药(18.9%)和*ST景峰(16.6%)涨幅居前,透景生命(-18.6%)和新诺威(-17.5%)和舒泰神(-14.9%)跌幅居前。   创新药达成超百亿大额BD。10月22日,信达生物与日本武田制药宣布达成总包最高达114亿美元的战略合作。首付款12亿美元(含1亿美元的溢价战略股权投资),潜在里程碑付款最高102亿美元,同时信达生物还将获得销售分成。该合作涉及信达生物三款肿瘤药物,其中明星药物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)将由信达和武田在美国共同开发和商业化,并按照40/60比例(信达生物/武田制药)共担全球开发成本,共享美国地区利润。我们认为信达本次创新药授权交易不仅金额巨大,且交易条款较前进一步优化。IBI363作为高风险高收益的创新机制双抗,本次交易信达生物选择了对等投入换取对等损益分享,也意味着更深度的合作和更高的天花板。国产创新药通过BD获得了全球医药产业界的技术认可,biotech公司有望通过BD在共同开发和商业化过程中,搭建自己的全球化开发和商业化团队,跑通创新药出海全流程,跻身全球化医药企业。   关注即将落地的商保创新药目录。9月国家医保局发布了国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果,预计医保目录和商保创新药目录将在近期推出,建议关注本次入围的创新药厂商。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
    世纪证券有限责任公司
    9页
    2025-10-27
  • 基础化工行业行业周报:聚焦“十五五”,探寻化工投资主线

    基础化工行业行业周报:聚焦“十五五”,探寻化工投资主线

    化学制品
      核心观点   原油市场:地缘冲突再起,油价止跌反弹。截至10月24日,Brent和WTI油价分别达到65.94美元/桶和61.50美元/桶,较上周分别上涨7.59%和6.88%;就周均价而言,本周均价环比分别上涨2.22%和1.75%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降11.66%和14.25%。供给端,当地时间10月22日,美国政府宣布制裁俄罗斯最大的两家石油企业俄罗斯石油公司(RosneftPJSC)和卢克石油公司(Lukoil PJSC),并敦促俄罗斯与乌克兰立即停火,引发市场对俄罗斯石油对外供应中断的担忧。需求端,当前原油消费仍处淡季,后续关注取暖油需求指引。截至10月17日,美国炼厂开工率为88.6%,较9月底下降了2.8个百分点。参照季节性规律,随着后续冬季取暖油需求高峰的逐步来临,美国炼厂开工率有望自低位开启回升。库存端,截至10月17日当周,美国商业原油库存量为42282万桶,较9月底提升了628万桶。我们认为,当前原油市场在地缘冲突、OPEC+增产之间相互博弈,预计短期Brent原油价格将在60-67美元/桶区间宽幅震荡。建议后续密切关注地缘局势、OPEC+产量政策、全球贸易争端指引等。   库存转化:本周原油、丙烷负收益。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-211元/吨,年初至今为-62元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-362元/吨,年初至今为-79元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格表现较弱,原煤、LNG等价格涨幅靠前。在我们重点跟踪的170个产品中,本周共有43个产品实现上涨、占比25.3%,73个产品下跌、占比42.9%,54个产品持平、占比31.8%。本周价格涨幅居前的产品有液氯(山东)、原油(Brent)、燃料油(上期所)、原油(WTI)、石脑油(CFR韩国)、LNG(全国)、原煤(Q5200,内蒙)、盐酸、维生素E(国产)、石油焦(4#,洛阳石化)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现较弱,纯MDI、R134a等价差涨幅靠前。在我们重点跟踪的130个产品价差中,本周共有37个价差实现上涨、占比28.5%,89个价差下跌、占比68.5%,4个价差持平、占比3.1%。本周价差涨幅居前的有LLDPE价差(甲醇)、苯酐价差(邻二甲苯)、聚丙烯价差(甲醇)、DOP价差(邻二甲苯)、软泡聚醚价差(PO)、尿素价差(气头)、顺丁橡胶价差(丁二烯)、高回弹聚醚价差(PO)、丁苯橡胶价差(丁二烯)、聚丙烯价差(丙烷)等。   投资建议:本周化工品价格、价差表现较弱。估值方面,截至10月24日,
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-10-27
  • 天坛生物2025三季报业绩点评:营收维持稳健增长,利润受产品降价影响大

    天坛生物2025三季报业绩点评:营收维持稳健增长,利润受产品降价影响大

    个股研报
      天坛生物(600161)   事件:公司2025年前三季度营收约44.65亿元,同比增长9.62%;归母净利润约8.19亿元,同比减少22.16%。经营活动产生的现金流量净额1.17亿元,环比有所改善,主因公司销售信用政策变化导致销售商品收到的现金流减少,以及实际支付的各项税费增加。2025年第三季度营业收入13.55亿元,同比增长9.96%;归母净利润为1.86亿元,同比下降42.84%。   营收维持稳健增长,毛利率和利润短期承压。公司2025年前三季度营收继续维持稳健增长,毛利率44%,同比下降11pct,主要由于公司产品销售价格下降。细分产品来看,2025年上半年公司人血白蛋白收入13.45亿元,同比增长20.79%,毛利率41.02%,同比下降11.61pct;静注人免疫球蛋白收入14.27亿元,同比增长6.56%,毛利率49.82%,同比下降7.67pct;其他血液制品收入3.28亿元,同比下降13.16%,毛利率43.29%,同比下降14.78pct。   采浆量维持全国领先水平,母公司收购派林生物控股权顺利推进。2025上半年公司在营的85家单采血浆公司实现了采浆1361吨,同比增长0.7%,保持国内行业占比约20%,处于国内领先水平。公司已完成永安厂区、云南项目、兰州项目和重组因子车间项目建设,未来血液制品设计产能超过5000吨。2025年10月天坛生物母公司中国生物拟通过协议转让方式受让陕煤集团旗下胜帮英豪持有的派林生物21.03%的股份,共计2亿股,成交金额为46.99亿元。若收购成功,将加强国家重要战略资源的储备和供应,增强产业协同。   血制品及重组产品研发管线布局丰富。研发创新层面,1)成都蓉生的重组人凝血因子Ⅶa完成在成人及青少年(≥12岁)人群Ⅲ期临床试验,有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征,2025年1月递交上市许可申请,处于药品审评阶段。目前国内仅有诺和诺德产品上市,海外市场另有LFBSA产品上市。2)皮下注射人免疫球蛋白2g/瓶(20%,10ml)完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)和继发性免疫缺陷病(SID),用药后能维持稳定的体内IgG血药浓度,有效减少严重细菌感染(SBI)的发生,国内尚无同类产品上市,国际市场对标CSL、Takeda、Grifols的产品。3)注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床试验。4)第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(5g/瓶)新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症开展Ⅲ期临床试验。5)第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(2.5g/瓶)获得《药品补充申请批准通知书》。   投资建议:天坛生物是国内血制品龙头企业,拥有单采浆站数量107家,预计具备4000-5000吨的血浆处理能力,赶超国际一线血制品公司的业务规模。同时,公司在研管线丰富,潜力产品有望陆续上市,产品价格和吨浆利润有望持续改善。我们预计公司2025-2027年归母净利润为13.1/15.0/17.4亿元,同比增长-15.5%、14.8%和15.4%,当前股价对应PE为29/25/22倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险;单采血浆站监管风险;下游需求不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-10-27
  • 2025三季报点评:盈利能力持续上升,核心业务稳健发展

    2025三季报点评:盈利能力持续上升,核心业务稳健发展

    个股研报
      方盛制药(603998)   投资要点   事件:2025Q3,公司实现营收4.2亿元(-4.3%,同比,下同),归母净利润9904万元(+8.5%),扣非归母净利7120万元(+36.37%),单季度利润及扣非利润均创历史最好水平。收入下降主要系:1)部分药品集采及价格联动,价格有所降低,但核心产品销量稳步增长;2)本期筱熊猫药业、锐新医药不再纳入合并范围;3)呼吸品类产品收入下降。考虑到24Q3公司存在较大额度非经,公司单Q3扣非超我们预期。   心脑血管保持快速增长,玄七健骨片加速放量。分行业来看,2025年Q1-Q3,公司工业收入实现11.6亿元(-6.8%),主要系部分产品集采及价格联动影响。具体来看,心脑血管收入4.3亿元(+13.8%),毛利率提升至82.7%(+1.1pct),主要系依折麦布片、血塞通片等产品销售增长较好;呼吸系统用药实现收入7394万元(-59.6%),主要系季节性、疾病图谱变化等。骨骼肌肉系统用药为3.0亿元,营收略有下滑,藤黄健骨片已全面执行集采,产品单价降幅较大,但覆盖数量持续提升,销售量同比增长。公司核心业务表现强劲,单季度收入降幅明显收窄。   盈利能力持续提升,整体收入结构更趋优化。2025年,公司低效商业资产剥离,整体经营质量显著改善,此外,核心产品销量的稳步增长,规模效益叠加精细化成本管控带来的采购成本及费用优化,有效夯实了毛利空间。单Q3净利率达到23.6%,创历史最好水平。我们认为,公司当前已展现出不俗的经营韧性。此外,公司已与中国药科大学与中国医学科学院药物研究所签署相关协议,受让化药1类创新药物IMM-H024原料药及制剂项目的专利权,并推进专利候选药物的研发,有望逐步建立和强化公司的创新药管线布局,持续丰富产品矩阵,为后续发展奠定更加坚实的基础。   盈利预测与投资评级:我们维持预计2025-2027年归母净利润为3.09/3.77/4.50亿元,对应PE估值为17/14/12X。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,市场竞争加剧风险,研发不及预期风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-10-27
  • 2025Q3收入平稳增长,利润端表现亮眼

    2025Q3收入平稳增长,利润端表现亮眼

    个股研报
      麦澜德(688273)   主要观点:   事件:   公司发布2025年三季报。2025年前三季度,公司实现营收3.44亿元(yoy+4.01%),实现归母净利润0.96亿元(yoy-0.07%),实现扣非归母净利润0.80亿元(yoy-9.74%)。   其中,2025Q3实现营业收入1.03亿元(yoy+0.42%),实现归母净利润0.32亿元(yoy+36.71%),实现扣非归母净利润0.19亿元(yoy-14.64%)。   事件点评   2025Q3收入平稳增长,利润端表现亮眼   2025Q3实现营业收入1.03亿元,同比增长0.42%,保持平稳增长,延续上半年稳增长态势;2025Q3公司归母净利润约0.32亿元,同比增长36.71%,相对较为亮眼,主要是公司在2025Q3财务补助较去年同期多,确认的其他收益项下同比增加了约0.13亿元。   期间费用率方面,2025Q3管理费用率和研发费用率均较前两个季度有所提升,销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为   23.83%/16.37%/13.88%。公司持续加大研发投入,升级现有产品线,拓展前沿领域。   布局脑机接口等高潜力业务   脑机接口业务是公司面向未来的核心战略方向。目前在研项目方面:1)公司牵头的国家重点研发计划“多模态情感交互式诊疗装备研发”,目前处于中期阶段,预计2027年产品获证上市;2)公司牵头的长三角科技创新共同体联合攻关项目“基于运动意图感知的肢体运动功能康复机器人系统关键技术研究”,目前处于初期阶段;3)公司牵头的江苏省重点研发计划“基于中枢-外周闭环调控的多模态智能手康复机器人关键技术研发”,目前处于临床验证阶段;4)子公司锐诗得牵头的江苏省前沿技术研发计划“基于多模态脑生理监测的闭环神经调控装备及关键技术研发”,目前完成立项公示,有望快速推向市场。   投资建议   预计公司2025-2027收入有望分别实现5.00亿元、6.13亿元和7.48亿元,同比增速分别达到17.8%、22.6%和22.1%,2025-2027年归母净利润分别实现1.17亿元、1.64亿元和2.03亿元,同比增速分别达到15.0%、40.7%和23.7%。2025-2027年的EPS分别为1.17元、1.64元和2.03元,对应PE估值分别为34x、24x和19x,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2025-10-27
  • 慢乙肝治愈适应症获批,静待渗透率持续提升

    慢乙肝治愈适应症获批,静待渗透率持续提升

    个股研报
      特宝生物(688278)   主要观点:   事件1:   2025年10月22日,特宝生物公布2025年三季度业绩,公司实现营业收入24.80亿元,同比+26.85%;归母净利润6.66亿元,同比+20.21%;扣非归母净利润6.73亿元,同比+15.91%。单季度来看,公司2025Q3收入为9.69亿元,同比+26.68%;归母净利润为2.38亿元,同比-4.63%;扣非归母净利润为2.42亿元,同比-3.55%。   事件2:   2025年10月13日,派格宾新增适应症上市许可,用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除,即慢性乙肝临床治愈。   点评:   新产品推广及慈善捐赠,三季度费用增长   前三季度,公司整体毛利率为92.56%,同比-0.80个百分点;期间费用率61.46%,同比+2.14个百分点;其中销售费用率40.70%,同比+0.90个百分点;研发费用率11.27%,同比+1.38个百分点;管理费用率9.59%,同比-0.14个百分点;财务费用率-0.10%,同比持平;经营性现金流净额为4.71亿元,同比+61.33%。公司新产品上市推广及派格宾慈善捐赠项目使费用增加,25Q3销售费用4.10亿元,环比增长28.27%,使三季度业绩承压。   派格宾慢乙肝治愈适应症获批,首获批该适应症   公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药,本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。   长效生长激素获批上市,有望进入医保目录   公司自主研发的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)于5月29日获批上市,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢,是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期。与短效剂型每日给药相比,益佩生可实现每周给药一次,降低了患者接受治疗时的用药频次。益佩生即将参与今年国家医保谈判,有望在明年借助医保提高患者可及性,实现快速放量,成为公司销售第二增长曲线。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别36.6/47.8/60.6亿元,分别同比增长30.0%/30.7%/26.7%,归母净利润分别为11.1/15.6/20.5亿元,分别同比增长34.1%/40.6%/31.5%,对应估值为26X/19X/14X。看好公司以派格宾为基础,布局肝病领域及新兴技术的内生+外延新发展模式,维持“买入”评级。   风险提示   销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
    华安证券股份有限公司
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    2025-10-27
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