泽璟制药(688266) 　　主要观点： 　　事件 　　2025年8月23日，泽璟制药发布2025年半年报，报告期内实现营业收入3.76亿元，同比+56.07%；归母净利润-0.73亿元，同比-9.42%；扣非归母净利润-1.03亿元，同比-41.83%。单季度来看，公司2025Q2收入为2.08亿元，同比+57.04%；归母净利润为-0.45亿元，同比-64.74%；扣非归母净利润为-0.53亿元，同比-75.97%。 　　点评 　　财务状况持续向好，各项支出平衡稳健 　　上半年，公司整体毛利率为89.67%，同比-3.07个百分点；期间费用率115.11%，同比-14.68个百分点；其中研发费用率52.31%，同比-20.49个百分点；销售费用率56.24%，同比+6.30个百分点；管理费用率10.30%，同比-0.68个百分点；财务费用率-3.73%，同比+2.65个百分点；经营性现金流净额为-0.17亿元，同比-115.12%。研发费用总额1.96亿元，同比+8.47%。营收增长使表观费用率继续降低，凝血酶大分子新产品上市初期毛利率有所下降，经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。 　　稳步推进商业化进程，吉卡昔替尼片备战医保谈判 　　报告期内，公司商业化品种进一步巩固商业化布局。 　　泽普生（甲磺酸多纳非尼片）已达成进院1200余家、共覆盖2200余家医院、1000余家药房。 　　泽普凝（重组人凝血酶）已累计准入590余家医院，自2024年底获纳入国家医保目录后，目前销量明显增长。 　　泽普平（盐酸吉卡昔替尼片）于2025年5月获得国家局批准上市，将参与2025年国家医保谈判，目前已完成形式审查。除骨髓纤维化适应症外，吉卡昔替尼持续拓展自身免疫病适应症，其首发的治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得NMPA受理。 　　注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的术后随访检测适应症已递交NDA申请，且在今年已与德国默克集团（Merck）达成商业化合作，借助Merck既往多年在内分泌科的学术及渠道优势，公司rhTSH有望加速填补国内甲状腺癌术后精准管理的药物空白。 　　多特异性抗体持续进入临床，联合用药靶点组合 　　报告期内，公司持续推进创新管线进入临床。 　　ZGGS15（LAG3/TIGIT）双抗获得中美双报IND批准，为全球首款进入临床研究的该靶点药物，在2025ASCO中显示了良好的安全性及抗肿瘤疗效，有望联合PD-(L)1增强协同抗肿瘤作用。 　　ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）三抗已向CDE与FDA递交IND申请，有望在MUC17高表达的消化道肿瘤率先探索。·公司ZG005（PD-1/TIGIT）、ZGGS18（VEGF/TGF-β）联合吉卡昔替尼（JAKi）的IND申请获得国家药监局批准，将开展用于晚期实体瘤的临床试验。靶点组合实现T细胞活化+抑制肿瘤血管生成等协同效应，覆盖难治肿瘤领域。 　　投资建议 　　预计公司2025~2027年收入分别9.0/16.5/24.1亿元，分别同比增长68.7%/83.2%/46.2%，归母净利润分别为0.7/5.3/10.2亿元，分别同比增长152.7%/628.6%/93.1%，对应估值为373X/51X/27X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力，泽普凝、吉卡昔替尼等商业化前景，公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。

　　三诺生物(300298) 　　2025年8月27日，公司发布2025年半年度报告，2025上半年实现收入22.64亿元，同比+6%；归母净利润1.81亿元，同比-9%；扣非归母净利润1.58亿元，同比-11%。 　　从单Q2情况来看，公司实现收入12.22亿元，同比+9%；归母净利润1.09亿元，同比-7%；扣非归母净利润0.91亿元，同比-9%。 　　经营分析 　　血糖类核心单品稳步增长，海外占比持续提升。上半年血糖类监测系统收入16.59亿元，同比+6.88%，占整体收入比重73.29%，公司海外市场实现收入9.97亿元，同比+7.06%，海外收入占比达到44.06%。其中美国市场收入7.44亿元，同比+7.06%。 　　CGM产品持续取得突破，国内外推广同步进行。上半年公司CGM产品新增巴西、伊朗、尼泊尔、白俄罗斯、乌拉圭、越南等多个国家获批注册证，同时CGM二代产品获得欧盟MDR认证，并进一步扩大了公司两代CGM产品的适用场景在所有适用年龄（2岁及以上）人群佩戴部位为腹部的基础上，将13岁及以上人群的佩戴部位扩展为上臂或腹部，以满足不同用户的佩戴习惯。目前公司CGM产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在39个国家和地区获批注册证，在超60个国家上市销售。 　　推动数智化转型，打造智慧医疗解决方案。公司致力于打造“Biosensor生物传感+S.oT物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，基于三诺物联网云平台（S.IOT）平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式，标准化的设备物模型、实现了标准连接SDK对新老产品的兼容，使各慢病管理系统平台的集成更便捷、高效。上半年公司基于CGM产品上线了不同国家多语言的海外版APP，全新升级爱看健康APP鸿蒙版，通过AI模型，首创打通华为运动健康平台的用户行为数据与血糖指标进行多维度关联分析。 　　盈利预测、估值与评级 　　预计2025-2027年公司归母净利润分别为4.26、5.18、6.42亿元，同比+31%、+21%、+24%，现价对应PE为28、23、18倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；行业竞争加剧风险；商誉和海外资产减值风险。

　　爱尔眼科(300015) 　　2025年上半年业绩稳健增长，屈光视光呈复苏趋势 　　2025年上半年公司实现营收115.07亿元（同比+9.12%，下文都是同比口径），归母净利润20.51亿元（+0.05%），扣非归母净利润20.40亿元（+14.30%），毛利率48.56%（-0.88pct），净利率19.29%（-1.66pct）。2025Q2公司实现营收54.81亿元（+2.47%），归母净利润10.01亿元（-12.97%），扣非归母净利润9.80亿元（+4.03%）。考虑消费市场变化，我们下调2025-2026年业绩预测（原预测为42.56、49.16亿元），新增2027年盈利预测，预计公司2025-2027年归母净利润为39.99/45.08/51.77亿元，当前股价对应PE为30.9/27.5/23.9倍，考虑公司眼科医疗领域品牌实力，维持“买入”评级。 　　屈光视光呈复苏趋势，持续引进前沿技术和设备 　　2025上半年公司屈光项目实现营收46.18亿元（+11.14%），白内障项目17.81亿元（+2.64%），眼前段项目收入10.31亿元（+13.06%），眼后段项目收入7.85亿元（+9.02%），视光服务项目收入27.20亿元（+14.73%），其他项目收入5.37亿元（-13.57%）。公司引进蔡司新一代机器人全飞秒设备VISUMAX800及全新微创手术SMILE pro，以及国内首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液，持续优化临床路径，提升诊疗效率和质量。 　　门诊量较快增长，费用率有所下降 　　2025上半年公司实现门诊量924.83万人次（+16.47%），手术量87.9万例（+7.63%）。截至2025年6月30日，公司境内医院355家，门诊部240家，境外布局169家眼科中心及诊所。公司远程医疗中心入驻专家400余名，覆盖全国20余省，2025上半年完成远程阅片20余万例。2025年上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为9.15%、13.55%、1.35%、0.42%，同比-1.47pct、+0.03pct、-0.06pct、-0.56pct。 　　风险提示：医疗风险、人力资源风险、公共关系危机风险、商誉减值风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月27日，医药板块涨跌幅-2.73%，跑输沪深300指数1.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗设备(-1.37%)、医疗研发外包（-1.98%)、血液制品(-2.06%)表现居前，体外诊断（-3.98%）、疫苗(-3.45%)、医院（-3.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、艾力斯（+17.00%)、奥美医疗(+10.04%)；跌幅榜前3位为悦康药业（-16.82%）、热景生物(-10.47%)、广生堂（-10.32%)。 　　行业要闻： 　　近日，吉利德（Gilead）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo（Lenacapavir）上市，作为暴露前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至少35公斤）因性传播而感染HIV-1的风险。Lenacapavir是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用，数据显示：每年两次皮下注射Lenacapavir组的2134名参与者中无一人感染HIV，实现了HIV感染的100%预防效果，且在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组。 　　（来源：Gilead，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　兴齐眼药（300573）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入11.63亿元，同比增长30.38%，归母净利润为3.35亿元，同比增长97.75%，扣非后归母净利润为3.31亿元，同比增长96.30%。 　　诺思格（301333）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.80亿元，同比增长0.18%，归母净利润为0.61亿元，同比增长4.45%，扣非后归母净利润为0.51亿元，同比增长9.52%。 　　迈瑞医疗（300706）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入167.43亿元，同比下降18.45%，归母净利润为50.69亿元，同比下降32.96%，扣非后归母净利润为49.49亿元，同比下降32.94%。 　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日分别完成SHINING-2和SHINING-3两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月26日，医药板块涨跌幅-1.09%，跑输沪深300指数0.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，血液制品(+0.80%)、医药流通（+0.20%)、医院(+0.11%)表现居前，医疗研发外包（-3.67%）、疫苗(-1.36%)、其他生物制品（-1.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为天臣医疗(+10.50%)、康德莱（+10.05%)、万邦德(+9.97%)；跌幅榜前3位为苑东生物（-10.71%）、阳光诺和(-9.88%)、广生堂（-8.60%)。 　　行业要闻： 　　近日，Protagonist宣布，公司与武田（Takeda）共同开发的在研药物Rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。Rusfertide是一种潜在“first-in-class”的在研天然激素铁调素的多肽模拟物，已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格，公司预计将在今年第四季度提交新药申请（NDA）。此次突破性疗法认定主要基于3期VERIFY研究的积极数据，结果显示：Rusfertide联合当前标准治疗在高危和低危PV患者中使临床缓解率较安慰剂联合当前标准治疗组患者翻倍（76.9%对比32.9%），显著降低需放血治疗的患者比例。 　　（来源：Protagonist，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　爱尔眼科（300015）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入115.07亿元，同比增长9.12%，归母净利润为20.51亿元，同比增长0.05%，扣非后归母净利润为20.40亿元，同比增长14.30%。 　　京新药业（002020）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入20.17亿元，同比下降6.20%，归母净利润为3.88亿元，同比下降3.54%，扣非后归母净利润为3.60亿元，同比增长7.78%。 　　昭衍新药（603127）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入6.69亿元，同比下降21.28%，归母净利润为0.61亿元，同比扭亏为盈，扣非后归母净利润为0.23亿元，同比扭亏为盈。 　　百诚医药（301096）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.32元，同比下降36.70%，归母净利润为0.03亿元，同比下降97.69%，扣非后归母净利润为-0.12亿元，同比转亏。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　基本逻辑 　　时点：AI应用从构想到现实，多组学开发降本增效1000倍，首个AI重磅药破壳在即。（1）时间到：人类对AI的想法，始于1950年的图灵测试。随着2016年DeepMind的Alphago击败世界围棋冠军，到2024年Hassabis和Jumper因为Alphafold2蛋白质结构的成功预测获得诺贝尔化学奖，AI制药的时代就已经开启。（2）质变在即：根据专注于投资颠覆性技术的Ark Invest发布的《Big Idea2025》，生物医药领域正在发生着颠覆级的量变。多组学AI应用将带来医药领域的1000倍降本增效。创新药的超摩尔定律时代开启。（3）问题已解：AI模型，黑箱已破。任何科学研究，包括创新药研发在内，不论是体外还是人体临床试验的可复制、可验证性都是极为重要的。欧盟《人工智能法案》将使那些依赖黑箱模型、缺乏可解释性的AI药物发现系统出局。而龙头AI药企已经走出概念验证。英矽智能，TNIK、ENPP1、PHD同路径3次复现成功推进，AI研发过程都在Nature杂志上详细披露。 　　本质：算力云端接入、数据量质局限皆获破围、模型随时间增厚壁垒，创新研发回报率回升提速。（1）算力，是AI应用运行的前提。全球科技巨头，包括亚马逊、谷歌、微软、阿里等，有充足的云端算力可供药企选择。而英伟达，2025年8月22日推出NVIDIA®Spectrum-XGS以太网，这是一项跨规模技术，用于将分布式数据中心组合成统一的千兆级AI超级工厂。此举将再提升全球算力量级。（2）数据：从DL（深度学习）到FL（联邦学习），MNC（跨国巨头）强强联合，数据茧房被冲破。一方面，自从2016年谷歌推出了FL至今，该技术受到广泛关注。这种算法旨在建立更好的模型，并由多个方面驱动，包括在一组设备之间分散学习过程的好处（跨设备FL）、访问广泛分布的知识（跨孤岛FL）以及保护本地数据的隐私。另一方面，Apheris这类企业以及英国政府等，都在整合跨界协作以突破AI驱动药物发现的数据局限。根据英国政府官网2025年6月9日的新闻发布，英国“OpenBind”联盟当日宣布，将利用突破性实验技术，生成全球最大的药物与蛋白质（人体的组成部分）相互作用数据集合。（3）模型是制胜关键。生成式AI药企，从假设到实现，构建随时间增长的领先模型壁垒是要点。当算力与数据不构成太大掣肘，模型开发迭代进化的效率与训练经验积累的先机就至关重要。与大药企合作AI研发过程中的数据与模型构建正反馈飞轮，就将成就目前领先企业的护城河。 　　行业变局：科技巨头入局，产业链企业加速配置；十大制药巨头，AI布局，无一缺席。（1）科技巨头：英伟达，推BioNeMo、广投AI药企。谷歌，并购DeepMind拆分Isophormic Labs，后者在7月公开表示，临床试验已经“非常接近”了。科技巨头纷纷投入AI制药。（2）产业链：泓博医药推DiOrion平台，深度智耀赋能IND(新药临床申请)合规提交，英矽智能从猜想、分子、临床到发布全贯通。（3）制药巨头：默沙东、辉瑞、礼来、BMS等头部药企，数百亿美元布局AI制药相关公司。从医药魔方统计的全球AIDD（AI药物研发）相关交易首付额和总额Top20的项目来看，重大交易集中发生在近5年内，总额超过500亿美元。 　　投资策略 　　综上，我们认为，（1）AI新药破局在即，首选管线丰富、兑现力强者。随着AI制药行业奇点来临，首个重要时点，必然是人类首个AI驱动研发的药物的获批上市；换言之，不论模型还是数据更优，首个验证的重磅药才将是焦点。因此，我们建议关注英矽智能、晶泰控股等已经有自研管线或合作项目进入临床阶段的赛道龙头。（2）制药与跨界企业入局者众，优选壁垒随时间增厚者。因为AI制药本身是科技跨界的崭新赛道，未来的首个破局者，即可能是AI药企，也可能是传统仿创龙头在AI领域前瞻深耕者，还可能是非药领域的新进科技公司。因此，我们建议关注石药集团、复星医药等在AI领域长期前瞻布局的公司收获相关成果的高弹性可能。 　　风险提示 　　国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。

　　华兰生物(002007) 　　业绩简评 　　2025年8月27日，公司发布2025年半年报，上半年公司实现营业收入17.98亿元，同比增长8.80%，实现归母净利润5.16亿元，同比增长17.19%，实现扣非归母净利润4.84亿元，同比增长33.41%；分季度看，2025年第二季度公司实现营业收入9.31亿元，同比增长7.53%，实现归母净利润2.03亿元，同比增长13.62%，实现扣非归母净利润1.84亿元，同比增长30.38%。 　　经营分析 　　血制品业务保持稳定增长，产品结构均衡。血液制品业务实现营业收入173,823.62万元，与上年同期相比增长7.49%，实现净利润50,189.42万元，与上年同期相比增长18.51%。分产品看，公司人血白蛋白实现收入6.95亿元，同比增长7.95%，毛利率为52.53%，同比增加3.27个百分点；静丙实现收入4.53亿元，同比减少1.36%，毛利率为40.62%，同比减少10.51个百分点；其他血液制品实现收入5.88亿元，同比增长15.10%，毛利率为59.21%，同比增加8.98个百分点。 　　积极推进采浆工作，采浆量持续提升。重庆市丰都县单采血浆站建成、取得采浆许可证并开始采浆，单采血浆站的增加为采浆量的增长奠定基础。公司多措并举、积极推进血浆采集工作，促进采浆量持续提升，2025年上半年，公司采浆量共计803.66吨，较上年同期增长5.23%。 　　类似药收入持续增长，关注创新药研发进展。公司参股公司华兰基因的贝伐单抗开始销售，上半年实现销售收入0.59亿元。创新研发方面，公司Exendin-4-FC融合蛋白注射液即将开展III期临床试验。基因公司研发的利妥昔单抗注射液目前正在CDE技术审评中；阿达木单抗、地舒单抗、曲妥珠单抗注射液已经完成Ⅲ期临床研究，拟提交上市申请。报告期内华兰基因与国内某知名公司签订《临床前研究数据授权协议》，将其CD3xBCMA双抗临床前数据、临床批件申报资料等资料以总额6800万元的里程碑款项授权给国内某知名公司和其唯一被许可方。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期，预计公司2025-2027年分别实现归母净利润12.5（+15%）、14.1（+13%）、15.90亿元（+13%）。2025-2027年公司对应EPS分别为0.68、0.77、0.87元，对应当前PE分别为26、23、20倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　医保降价和控费风险；流感疫苗销售推广不及预期风险；竞争加剧风险；研发进展不达预期等。

　　通策医疗(600763) 　　2025年上半年业绩稳健增长，盈利能力有所提升 　　2025年上半年公司实现营收14.48亿元（同比+2.68%，下文都是同比口径），归母净利润3.21亿元（+3.67%），扣非归母净利润3.17亿元（+3.85%），毛利率40.75%（-0.08pct），净利率26.26%（+0.2pct），口腔医疗门诊量累计达173.22万人次（+1.21%）。2025Q2公司实现营收7.04亿元（+0.24%），归母净利润1.37亿元（+0.44%），扣非归母净利润1.35亿元（-0.20%）。考虑公司新医院投入折旧影响，我们下调2025-2026年业绩预测（原预测为6.17、6.86亿元），新增2027年业绩预测，预计公司2025-2027年归母净利润为5.59/6.10/7.02亿元，当前股价对应PE为37.4/34.2/29.7倍，考虑公司口腔品牌实力及新院开业带来的增量，维持“买入”评级。 　　正畸业务呈复苏趋势，牙椅数达3100余台 　　2025上半年公司正畸业务实现营收2.29亿元（+7.75%），呈现复苏趋势，种植业务2.55亿元（+0.02%），儿科业务收入2.36亿元（-1.48%）。2025年上半年公司修复业务实现收入2.30亿元（+3.59%），大综合业务实现收入3.94亿元（+2.44%）。截至2025年6月30日，公司旗下运营医疗机构89家，拥有专业医疗人员4,452名，医疗空间面积逾26万平方米，配置牙椅3,100余台。 　　构建“三三制”模式推动发展，三大总院业务有所下滑 　　公司通过构建高效的“总部-区域集团-医院”三级管理架构，持续优化资源配置与标准化运营流程，显著提升整体运营效率。通过“蒲公英计划”深化省内渗透，构建规模化复制的核心增长引擎。2025上半年公司三大总院（杭口平海总院、杭口城西总院、宁口总院）实现收入4.97亿元（-8.67%），净利润2.44亿元（-11.92%）。2025年上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为1.01%、9.60%、1.68%、1.46%，同比+0.02pct、持平、+0.05pct、-0.15pct。 　　风险提示：医疗风险、竞争风险、声誉风险等。

　　艾力斯(688578) 　　公司2025H1营收利润持续维持高增速，降本增效成果显著 　　2025H1，公司实现营收23.74亿元，同比增长50.57%；实现归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%；扣非归母净利润9.05亿元，同比增长39.92%。单看2025Q2，公司实现营收12.75亿元，同比增长52.99%，环比增长16.12%；归母净利润6.41亿元，同比增长83.02%，环比增长56.09%；扣非归母净利润5.09亿元，同比增长47.30%，环比增长28.66%。基于公司核心产品伏美替尼在国内销售收入的强劲增长，我们上调公司2025-2027年盈利预测，预计公司归母净利润为18.73/21.88/25.81亿元（原预计为18.43/21.52/23.89亿元），EPS分别为4.16/4.86/5.74元，PE分别为26.7/22.9/19.4倍，维持“买入”评级。 　　伏美替尼国内销售收入增长强劲，海外临床加速推进 　　公司核心产品伏美替尼销售持续放量，是上半年业绩高速增长的主要驱动力。2025H1，公司核心产品甲磺酸伏美替尼实现销售收入23.60亿元。伏美替尼国内有望持续获批多适应症，海外临床加速推进中。伏美替尼二线治疗EGFR20外显子插入突变晚期NSCLC的上市许可申请已于2025年7月获CDE受理并被纳入优先审评。国际化方面，公司与ArriVent共同推进的一线治疗EGFR20外显子插入突变NSCLC的全球III期临床研究已完成患者入组。此外，ArriVent计划于2025年下半年启动针对EGFR PACC突变NSCLC的国际多中心III期注册临床研究。 　　戈来雷塞2025H1在我国获批上市，产品矩阵初见成效 　　戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的NDA已于2025年5月获国家药监局批准上市，用于治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌，并于6月在全国多地开出首方，正式开启商业化进程。随着普拉替尼地产化，有望2026年后为公司带来业绩增量。公司积极开发AST2303片，已于2024年12月开展针对EGFR C797S突变NSCLC的I期临床。 　　风险提示：药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等

　　艾力斯(688578) 　　事件：公司发布2025年半年报：2025年上半年公司实现营收23.74亿元，同比增长50.57%，归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%；扣非归母净利润9.05亿元，同比增长39.92%；研发投入2.97亿元，同比增长126%，研发投入占营收比例为12.50%。 　　事件点评： 　　伏美替尼增长动能强，新适应症最快明年获批。伏美替尼自上市以来保持高速增长态势，2021-2024年其销售收入为2.36/7.90/19.78/35.06亿元，2022-2024年的同比增速为235.29%/150.22%/77.27%。2025年上半年，伏美替尼保持强劲增长，实现销售收入23.60亿元，同比增长51.76%，是公司业绩增长的核心驱动力。新适症拓展方面，包括20外显子插入突变一线及二线治疗适应症、PACC突变的一线治疗适应症、针对EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的治疗、EGFR非经典突变非小细胞肺癌的辅助治疗等均处于注册临床阶段；其中：①伏美替尼拟用于二线治疗EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA今年7月被CDE受理并纳入拟优先审评品种，有望明年获批上市；②公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于今年一季度完成患者入组工作；此外，ArriVent计划开启针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究，并计划于今年下半年完成首例患者入组。伏美替尼国内销售持续放量，海外第二个III期注册临床研究即将开启；通过多适应症及多线治疗覆盖的临床开发策略，伏美替尼在未满足临床需求的NSCLC患者中的潜在长期价值正在逐步被验证，将造福更多全球肺癌患者。 　　戈来雷塞开启商业化，未来增量可期。今年5月，戈来雷塞获得国家药监局批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗；6月，戈来雷塞正式开启商业化，公司建立了罕见靶点专业团队负责产品核心市场的销售，并于6月在全国多地成功开出首方。戈来雷塞作为国内第三款获批的KRASG12C小分子抑制剂，其有望凭借迫切的临床需求与差异化竞争优势，成为公司业绩增长的新驱动力。与此同时，戈来雷塞与SHP2抑制剂AST24082联合一线治疗KRAS G12C突变的晚期NSCLC的III期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药，是该适应症全球首个双口服抑制剂III期注册临床。 　　盈利能力有所提升，管理费用率持续优化。2025年上半年，公司销售净利率较2024年底的40.19%提升4.10个百分点，达到44.29%；销售毛利率为96.87%，较2024年底提升0.9个百分点，销售净利率提升高于销售毛利率主要系今年上半年公司收到政府补助1.56亿元，较去年同期大幅增加。销售期间费用率较去年底减少0.67个百分点，其中，管理费用率持续下降，今年上半年为3.35%，较去年底下降1.26个百分点。 　　投资建议： 　　考虑公司伏美替尼持续快速放量，未来增长动能强，我们上调公司2025-2027年的归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元（前值17.77/20.32/26.50亿元），EPS分别为4.51/5.11/5.89元（前值3.95/4.52/5.89元），当前股价对应PE为25/22/19倍。考虑公司伏美替尼处于快速放量阶段，伏美替尼在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，各临床项目顺利推进中，自加科思授权引进的产品KRASG12C抑制剂戈来雷塞商业化开启、增量可期，且公司能够充分利用自身优势助力RET抑制剂普拉替尼的市场推广，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。