药渡每周渡选-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　全球生物医药行业动态

　　资本市场方面：产业合作与融资并购密集落地：德琪医药将CD3/CD19双抗全球权益授权优时比，最高获11.8亿美元；中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权，最高可获15.3亿美元；齐鲁制药与爱科百发达成多动症新药合作，后者最高获4.7亿元里程碑付款。Candid通过合并上市完成5.05亿美元融资，五和博澳递交港交所招股书拟上市。质肽生物、新码生物分别完成超5亿、6.29亿人民币融资，莱芒生物、易慕峰各获近2亿融资，深度智耀三月累计融资1.5亿美元，多家生物企业完成不同轮次融资，黑石4亿美元押注梯瓦制药单抗研发。

　　临床进展方面：代谢、肿瘤、免疫等领域频传佳音：罗氏Fenebrutinib治多发性硬化症III期年复发率降51%，Petrelintide治肥胖II期42周体重最高降10.7%；康方生物卡度尼利治宫颈癌II期完全缓解患者24个月OS率100%；翰森制药奥莱泊肽治肥胖III期体重最高降19.3%，另一款药物治实体瘤I期展现显著抗肿瘤活性；凌科药业、天辰生物、吉利德多款药物临床研究均取得积极数据，五和博澳肿瘤管线WH002完成II期临床，预计2026年启动III期。

　　行业战略调整方面：药企资本化提速，研发模式持续升级：五和博澳冲刺港交所，新码生物完成C轮融资后累计超14.69亿，浙江医药拟分拆其赴港上市。多家企业加码核心技术平台研发，聚焦代谢重编程、实体瘤治疗等方向；AI赋能新药研发成趋势，深度智耀AI双轮战略获资本认可，博安生物与深势科技达成合作，以AI技术助力抗体、ADC等药物研发。

中心思想

行业资本化提速与技术融合深化成为本周主旋律

本周全球生物医药行业在资本市场、临床进展和技术战略层面均展现出高度活跃态势。授权与融资交易密集落地，涉及CNS、肿瘤、肝病、ADC等核心领域，总交易金额超10亿美元；临床数据方面，IgA肾病、AMD、OTC缺乏症等多个适应症取得突破性进展；行业战略层面，AI驱动研发、细胞治疗、放射性药物及靶向蛋白降解等前沿技术加速整合，智能化研发已成为企业升级的核心驱动力。整体呈现“资本赋能管线、技术重塑格局”的鲜明特征。

跨国药企管线优化与本土创新出海并行成为关键趋势

本周重大事件凸显两大趋势：一是默克终止与恒瑞的PARP1抑制剂合作、GSK剥离非核心肝病资产等，反映跨国药企聚焦后期商业化资产的战略收缩；二是元羿生物引进CNS新药、康诺亚获得阿斯利康里程碑付款等，表明中国创新药企在授权引进和出海合作中持续发力。同时，汉方制药冲刺港交所暴露单一产品依赖风险，行业分化态势进一步加剧。

主要内容

全球生物医药行业动态

本周资本市场活跃，产业合作与融资并购密集落地。权益授权方面，元羿生物引进Rapport CNS新药RAP-219（最高3.28亿美元）、GSK将linerixibat全球权益出售给Alfasigma（最高6.9亿美元）等；战略合作方面，华润医药商业与罗氏、正大天晴与梯瓦达成商业化合作，拜耳Co.Lab平台迎来新成员。融资方面，艾凯生物完成超亿元A3轮、亦立医药完成近亿元新一轮、璞诺智药完成近亿元天使轮、元星智药获A+轮融资。临床进展方面，Vertex Povetacicept治疗IgA肾病III期数据显示尿蛋白肌酐下降49.8%、血清Gd-IgA1下降79.3%；BMS Mezigdomide治疗复发/难治性多发性骨髓瘤III期取得PFS显著改善；正大天晴TQB3454治疗IDH1突变胆道癌III期显著降低疾病进展或死亡风险。行业战略调整方面，AI赋能新药研发成为趋势，多家企业加码iPSC细胞治疗、放射性药物、靶向蛋白降解等方向。

全球生物医药行业重大事件

本周重大事件包括：元羿生物与Rapport达成RAP-219大中华区权益授权交易（预付款2000万美元+约3.08亿美元里程碑）；Vertex Povetacicept在IgA肾病III期取得突破性数据（24h尿蛋白肌酐降49.8%、血清Gd-IgA1降79.3%、血尿缓解率增61.7%，均P<0.0001）；GSK将linerixibat全球权益出售给Alfasigma（首付款3亿美元，总交易价值最高6.9亿美元）；康诺亚Claudin18.2 ADC药物CMG901启动III期临床，触发阿斯利康4500万美元里程碑付款。

全球创新药重要临床进展/结果

本周公布多项关键临床数据：新桥生物VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性II期显示BCVA改善超10个字母，约半数患者6个月内无需再次治疗；Ultragenyx Avalotcagene ontaparvovec治疗鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症III期24小时血浆氨降低18%（p=0.018）。此外，多项IND获批：上海环码生物HM2003获FDA临床许可及儿科罕见病药物认定；科伦博泰/和铂医药HBM7575获NMPA批准用于特应性皮炎；三生制药SSS67获FDA临床许可用于超重/肥胖；华东医药HDM2024获FDA批准开展晚期实体瘤I期临床；复宏汉霖HLX3901获NMPA批准I期临床。

全球创新药重要投融资与交易事件

本周共记录5起投融资及8起重磅交易。投融资方面：艾凯生物完成超亿元A3轮（沃杰资本、知壹投资领投）；元星智药完成A+轮（高瓴投资等）；亦立医药完成近亿元新一轮（隆峰创投等）；璞诺智药完成近亿元天使轮（华盖资本、博远资本领投）；汉方制药递交港交所招股书（2025前三季度营收8.03亿元，毛利率84.3%，但高度依赖单一产品）。交易授权方面：默克终止与恒瑞HRS-1167全球授权合作；元羿生物引进RAP-219；GSK出售linerixibat；华润医药商业与罗氏合作推进T-DM1商业化；拜耳Co.Lab迎来新成员；康诺亚获阿斯利康里程碑付款；潘普洛纳生物与同宜医药合作开发“降解剂+偶联”药物；正大维康与梯瓦推进存达®商业化。

全球医药监管动态（批准上市/IND/特殊审评）

中国NMPA方面：康哲药业德昔度司他片获批用于肾性贫血、磷酸芦可替尼乳膏获批首个白癜风JAK抑制剂外用制剂；博睿康医疗植入式脑机接口NEO获批（全球首款侵入式脑机接口医疗器械）；心脉医疗可解脱栓塞弹簧圈获批；CDE发布多项疫苗临床试验指导原则。美国FDA方面：GSK Arexvy（RSV疫苗）扩大适应症至18-49岁高风险成人；华东医药HDM2024获FDA批准开展I期临床；华海药业加巴喷丁胶囊获批仿制药；FDA发布生物类似药开发简化指南（不再强制要求三组PK桥接研究），并推进仿制药与生物药监管流程优化。

总结

本报告周期（2026年3月9日-3月15日）的全球生物医药行业呈现三大核心特征：资本交易活跃、临床数据密集、技术赛道分化加速。在资本市场，授权交易与融资事件金额合计超15亿美元，涉及CNS、ADC、肝病、核药等多个热点领域，跨国药企通过管线优化剥离非核心资产，本土创新企业则通过引进与出海双轮驱动加速布局。临床进展方面，Vertex Povetacicept在IgA肾病领域的数据堪称重磅，有望重塑治疗格局；同时，眼科、基因治疗、ADC等方向的临床数据亦表现亮眼。技术层面，AI驱动研发、细胞治疗、放射性药物、靶向蛋白降解等前沿方向成为资本与产业合作的核心聚焦点，智能化研发已成为行业升级的不可逆趋势。整体而言，全球生物医药行业正从“资本驱动”向“技术+数据驱动”转型，企业需在管线差异化与商业化效率之间寻求平衡，未来分化格局将进一步加剧。

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