2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 重大事件快评:主打抗肿瘤、癫痫等特色原料药,建立一体化产业链优势

    重大事件快评:主打抗肿瘤、癫痫等特色原料药,建立一体化产业链优势

    个股研报
      森萱医药(830946)   事项:   公司于 7 月 27 日于精选层挂牌交易,公开发行选择的进层标准为“市值不低于 2 亿元,最近两年净利润均不低于1,500 万元且加权平均净资产收益率平均不低于 8%或者最近一年净利润不低于 2,500 万元且加权平均净资产收益率不低于 8%” ,公司当前市值按为 30.06 亿元, 2019/2018 年按入层指标计算的净利润为 10,068/1,287 万元,加权平均净资产收益率 20.52/2.67%。公司本次公开发行 6,000 万股,总认购金额 3.24 亿元(拟募投金额 2.00 亿元) ,其中 10,000 万元用于“特色原料药新、改、扩建设项目” ,其余用于补充流动资金。   国信新三板观点:1)公司为特色原料药及医药化工中间体生产企业,主打产品包括抗肿瘤、癫痫、解热镇痛抗炎类原料药,抗艾滋、癫痫类中间体以及含氧杂环类化工中间体,建立了一体化产业链模式优势;2)为国有上市公司精华制药的控股子公司;3)公司 2019 年实现营业收入 5.07 亿元,同比+31.71%,归母净利润 1.06 亿元,同比+125.32%,2019 年 EPS 为 0.29 元,PE 为 29.18 倍;4)风险提示:竞争加剧;核心技术泄密及技术人员流失;原材料价格波动;资质重新认证;行业监管政策;贸易摩擦;5)投资建议: 公司作为背靠国有上市公司精华制药的化学原料药企业,主打抗肿瘤、癫痫等特色原料药,并生产抗艾滋类等中间体以及部分化工中间体,已建立了一体化产业模式。作为高新技术药企,公司具备一定的研发技术优势,产品种类相对丰富,不仅多个主要原料药品种已取得国内、欧盟、美国等主要市场的相关认证资,并储备有多种具有较大市场前景的产品。本次核心募投项目主要建设抗艾滋类原料药新品和抗血栓类产品产能,前者还具有抗新冠病毒可能性。从中长期来看,随原料药产能由欧美国家向发展中国家持续转移,而国内特色原料药行业比较优势逐步凸显,公司面临良好发展机遇,此外环保趋严加速推进行业集中度提升,公司也有望受益竞争格局改善,推荐持续关注。   评论:   特色原料药及医药化工中间体生产企业,在多国取得多项原料药认证资质,一体化产业链模式优势逐步建立公司成立于 2008 年,为国有上市公司精华制药的控股子公司,是一家以特色原料药、医药及化工中间体为主营产品的化学制药企业,当前主打产品包括抗肿瘤、癫痫、解热镇痛抗炎类原料药,抗艾滋、癫痫类中间体以及含氧杂环类化工中间体,已建立了从中间体到原料药的一体化产业模式。   公司产品种类相对丰富,多个主要原料药品种已在国内外取得相关认证资质,包括 10 项国内 GMP 认证、5 项欧盟CEP 认证、 2 项澳大利亚 GMP 认证、 4 项美国 DM 注册文件和 1 项美国 VMF 注册文件,同时公司通过了美国 FDA现场核查。此外公司还有抗甲亢类、抗菌类、抗高血压类、抗艾滋病类、抗血小板凝聚类、治疗心血管类、治疗肝炎等众多具较大市场前景的产品。公司客户主要为国内外的制药企业、大型医药流通企业和贸易公司,产品远销欧洲、美洲、亚洲,已拥有较强的海内外市场竞争实力。   作为高新技术药企,公司一直注重对特色原料药及医药中间体的持续研发投入,按照最先进的路线进行设计研发,多项产品技术指标已达到国际先进水平。公司当前已组建了三大省级研发平台,形成了化学药原料药从实验研发、小试、中试到小批量生产各环节研发能力,同时一定程度上具备了从事基础性研究能力,还与上海交通大学建立了合作研发关系。目前公司拥有专利 53 项(其中发明专利 10 项、实用新型 43 项),正在申请的专利 27 项。另一方面,公司通过打造以南通森萱为医药中间体,以南通公司为原料药的一体化产业链模式,进一步提高及完善了公司原料药产品的优势,并通过原料药市场的国际化地位,为公司医药中间体的发展拓宽了国际视野及新思路,有力的增强原料药自身的核心竞争力。   控股股东为精华制药,实际控制人为南通市国资委,主要负责人药厂管理经验丰富   公司控股股东为精华制药,持有公司 72.31%的股份(发行后,下同),除去合并公司部分的主营业务为传统中成药制剂的研发、生产和销售,主要产品为王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒等。公司实际控制人为南通市国资委,间接持有精华制药 34.29%的股份。其余发行前持股 5%以上股东为童贞明,当前持股 8.61%,曾任公司董事兼总经理,今年 3 月底离职。管理层方面,公司董事长吴玉祥为精华制药副总经理,拥有丰富药厂负责人经历,总经理为成剑,进入公司前曾在南通市工商局长期履职,公司董监高合计持有 0.09%的股份。   主营业务分析:原料药产品销售占大半收入及毛利润,客户为国内外制药、流通药企和贸易商   公司成立于 2003 年,主要产品为化学原料药、医药中间体和含氧杂环类化工中间体三类,涉及领域较为广泛,其中:1)原料药主要有 19 种产品,当前最主要产品为抗肿瘤类、解热镇痛抗炎类和抗癫痫类原料药;2)医药中间体产品主要为抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体和抗肿瘤类医药中间体;3)含氧杂环类化工中间体主要为二氧五环、二氧六环,具体如下:   公司 2019 年主营业务收入总额为 501.13 百万元(+31.31%) ,占营收 98.83%,从分类收入结构来看:   (1) 原料药收入 304.49 百万元(+45.84%,占比 60.76%), 其中抗癫痫/解热镇痛抗炎/抗肿瘤/其他类分别为 108.78/92.74/ 87.28/ 15.69 百万元(+15.29/ 28.38/ 228.12/ 0.62%,占比 21.71/ 18.51/ 17.42/ 3.13%);   (2) 医药中间体收入 89.74 百万元(+22.17%,占比 17.91%), 其中抗艾滋/抗癫痫/其他类分别为 42.10/ 38.08/ 9.56百万元(+6.23/ 38.36/ 51.68%,占比 8.40/ 7.60/ 1.91%);   (3)含氧杂环类化工中间体 106.89 百万元(7.55%,占比 21.33%) 。   从主营产品 2019 年毛利润结构来看:   (1)原料药贡献 67.16%的毛利润(毛利率 49.26%),其中抗癫痫/解热镇痛抗炎/抗肿瘤/其他类分别贡献 22.92/14.27/ 28.81/ 1.16%(毛利率 47.06/ 34.35/ 73.72/ 16.52%);   (2) 医药中间体贡献 9.08% (毛利率 22.59%) , 其中抗艾滋/抗癫痫/其他类分别为 2.28/ 4.83/ 1.96% (毛利率 12.10/28.35/ 45.83%)   (3)含氧杂环类化工中间体贡献 23.76%(毛利率 49.65%)。   公司在国内市场的客户主要为制药企业和大型医药流通企业,在国外市场主要为制药企业和国内外贸易公司。总体来看与国内外客户的合作均较为稳定,部分主要客户情况介绍如下:   从销售区域分布来看,公司主要销售收入来自与国内,2017-2019 年分别为 68.85%、73.13%和 74.31%,呈持续上升趋势,境外方面主要出口地区为亚洲和欧洲,此外还有美洲、非洲等其他地区。从销售模式来看,公司对国内下游的原料药厂家和制剂厂家主要以直销为主;而海外销售以经销模式为主,通过海外经销商和国内的进出口贸易商,以买断销售的方式完成,因此直营占比较高,2017-2019 分别为 72.68%、77.32%和 72.56%,具体情况如下   募投项目:新增抗艾滋类原料药产能,扩产抗血栓类原料药产能,前者具备抗新冠肺炎潜在影响力公司本次公开发行拟募集资金 20,000 万元,其中 10,000 万元用于“特色原料药新、改、扩建设项目” ,其余用于偿还银行贷款和补充流动资金,具体如下:   本次核心募投项目主要用于建设利托那韦和双嘧达莫原料药产品产能,前者为公司未来新的开发品种,系基于原有利托那韦医药中间体产品生产线,升级后完成该原料药品种生产产能 20 吨/年;后者系对原有产能进行扩产,完成后可新增30 吨/年产能,目前项目尚未完成环评验收手续。   (1) 利托那韦为当前主流的抗艾滋药品之一,目前国内制药公司歌礼制药的首仿药利托那韦片已进入上市申请的审评阶段,另一款类创新药艾滋病病毒蛋白酶抑制剂 ASC09 复方制剂片的临床试验申请也正在审评中。此外,由于艾滋病毒HIV 与新冠肺炎病毒同为 RNA 病毒, 研究表明,利托那韦产品在治愈新冠肺炎方面具有潜在影响力,卫健委已经将洛匹那韦/利托那韦作为治疗新冠肺炎抗病毒治疗的主要药物之一,多项相关研究正在推进中。   (2)双嘧达莫为血管扩张药,具有抗血小板聚集作用,目前主要作为抗血栓药物,早期用于心绞痛、冠状动脉供血不足和预防心肌梗死等疾病,近年研究发现具备广谱抗病毒、抗炎、以及抗肿瘤等多种生物活性。   投资建议公司作为背靠国有上市公司精华制药的化学原料药企业,主打抗肿瘤、癫痫等特色原料药,并生产抗艾滋类等中间体以及部分化工中间体,已建立了一体化产业模式。作为高新技术药企,公司具备一定的研发技术优势,产品种类相对丰富,不仅多个主要原料药品种已取得国内、欧盟、美国等主要市场的相关认证资,并储备有多种具有较大市场前景的产品。本次核心募投项目主要建设抗艾滋类原料药新品和抗血栓类产品产能,前者还具有抗新冠病毒可能性。从中长期来看,随原料药产能由欧美国家向发展中国家持续转移,而国内特色原料药行业比较优势逐步凸显,公司面临良好发展机遇,此外环保趋严加速推进行业集中度提升,公司也有望受益竞争格局改善,推荐持续关注。   风险提示:竞争加剧;核心技术泄密及技术人员流失;原材料价格波动;资质重新认证;行业监管政策;贸易摩擦
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    2020-07-31
  • 重大事件快评:长于家用医疗器械制造,机械血压计等主产品出口额居首

    重大事件快评:长于家用医疗器械制造,机械血压计等主产品出口额居首

    个股研报
      鹿得医疗(832278)   事项:   公司将在7月27日于精选层挂牌交易。公司本次公开发行选择以净利润为核心的入层标准“市值不低于2亿元,最近两年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%,或者最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%”,公司按照发行价格8.55元/股,发行后1.10亿股计算市值为9.41亿元,2019/2018年按入层指标计算的净利润分别为2864/1910万元,加权平均净资产收益率13.94/10.08%。公司本次实际公开发行1750万股,认购金额1.5亿元(拟募集资金1.27亿元),其中1.27亿元拟投入“医疗器械产品及配件智能升级技改项目”、“研发中心建设项目”和“鹿得大数据新零售项目”三大项目。   国信新三板观点:1)公司系以家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品供应商,以ODM出口为主;2)在国内细分领域已形成一定的技术和规模优势,部分主要产品出口金额居首;2)2019/2020Q1实现收入3.04/0.42亿元,同比+7.65/-0.23%,归母净利润3254/391万元,同比+60.43/-26.51%,2019年EPS为0.35元,PE为24.30倍(按发行价格);4)风险提示:境外销售占比高;关联交易较多;原材料价格波动;新增产能消化;产品技术替代;汇率波动;5)投资建议:公司专攻血压计、听诊器、雾化器等轻型医疗器械,产品以家用为主并能用于医院,研发设计能力和生产技术处于业内较高水平。公司产品获得国际质量认证,具有较高性价比优势,远销全球多个国家地区,部分主产品出口金额业内居首,总体上看在细分领域内已具备一定的规模优势。本次募投项目将在升级扩充产能、强化技术丰富产品线,打造自有品牌、建立线上线下结合的新零售模式方面重点发力,在当前国内个人消费者消费水平和健康意识不断提升、老龄化趋势加剧以及医疗体制改革深化的背景下拥有较大发展潜力,推荐持续关注。   评论:   长于家用医疗器械的研发制造,ODM模式为主远销海外多国市场,机械血压表等部分品类出口份额居首   公司成立于2005年,多年专注于家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品的研发、生产、销售,当前已成为所处领域内的先进境内企业,产品研发设计能力和生产技术水平在行内均具有较强的竞争力,在境内医疗器械生产企业中已属于规模较大的企业。   公司产品大多数应用于家庭,主要包括血压计、雾化器、听诊器和冲牙器等,有利于帮助个人消费者进行相关疾病的监测、预防和治疗,积极进行健康管理,不少产品同样适用于医院门诊及治疗。公司主要以ODM模式生产产品,同时也拥有自主品牌“西恩(SCIAN)”,通过持续研发形成了多项核心技术,目前已经取得74项专利,并建立了江苏省家用精密医学器械工程技术研究中心。   公司销售以海外市场为主,多项产品通过了欧盟CE认证、美国FDA认证,产品质量得到多个国际知名品牌运营商的认可,与国际先进企业相比在成本和产品性价比上具有十分明显的优势,目前远销欧洲、亚洲、美洲等区域的全球多个国家和地区。从2018年来看,公司机械血压表、听诊器出口额在境内企业中均排名第一,电子血压计、雾化器分别排名第十三、第八,均处于行业前列。   公司实控人为项友亮及其兄弟、配偶三人,无控股股东,核心管理层业内经验丰富,为多年合作伙伴关系   项友亮与其兄弟项国强、配偶黄捷静为公司共同实际控制人,合计控制公司56.90%股份(发行后,下同),三人分别直接持股22.09%、5.82%和1.86%,项友亮、项国强分别对鹿得实业(持有公司22.31%股份)出资38.68%、14.53%,项友亮对鹿晶投资(持有公司5.00%股份)出资1.67%且为执行事务合伙人,上述两机构皆为员工持股平台。公司其余持股比例较高的股东为朱文军和祝忠林、祝增凯父子,分别持股6.73%、3.22%、5.82%,其中祝忠林和祝增凯承诺精选层挂牌后禁售12个月,不作为实控人一致行动人。   管理层方面,项友亮为公司董事长兼总经理,涉足医疗器械制造与商贸领域多年,朱文军为董事兼副总经理,其余高管3名,包含1名核心技术人员,皆持有少量公司股份,合计3.25%。从履历来看,公司核心管理层均多年合作,为共同创业伙伴。此外,祝忠林、祝增凯父子分别任公司董事、线上运营部经理。   主营分析:生产多种家用为主的医疗器械,血压计(机械血压表、电子血压计)为最主要产品   公司主要生产和销售以家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品,包括血压计(机械血压表、电子血压计)、雾化器、听诊器和冲牙器几个大类,具体情况如下表所示:   收入结构方面,2019年公司主营业务收入为3.03亿元(+3.20%),贡献最大的血压计产品收入1.56亿元(-4.41%,占比51.53%),其中机械血压表0.89亿元(-1.83%,占比34.82%),电子血压计0.51亿元(-9.36%,占比16.71%);雾化器收入0.65亿元(+22.23%,占比21.58%);听诊器收入0.29亿元(+21.53%,占比9.61%);配件0.11亿元(+17.11%,占比3.63%),冲牙器产品收入0.10亿元(-0.16%,占比3.43%);而贸易经营产品收入0.31亿元(-6.19%,占比10.22%),   从主营产品的毛利润结构来看,2019年公司血压计产品贡献52.19%的毛利润(毛利率27.33%),其中机械血压表毛利润占比为35.07%(毛利率27.18%),电子血压计利润占比为17.12%(毛利率27.64%);雾化器毛利润占比为21.36%(毛利率26.71%);听诊器利润占比为10.02%(毛利率28.14%;配件利润占比为3.66%(毛利率27.23%),冲牙器利润占比为4.03%(毛利率33.85%);而贸易经营毛利润占比为8.47%(毛利率22.37%),   公司主要客户基本为医疗器械销售公司,其中前五大客户主要为境外客户,大部分与公司形成常年稳定合作关系,公司不存在对单一客户有重大依赖的情况,2017-2019年公司前五大客户合计销售收入占营收比例分别为39.97%、34.67%和34.76%,具体情况如下:   从产品销售区域来看,公司当前以出口为主。2017-2019年来自境外的销售收入占比分别为82.41%、83.68%、87.42%,欧洲为最大出口区域,当前占比达到48.90%,其次为亚洲和北美,分别占26.43%和16.27%。   从销售模式来看,主要可分为为ODM、自有品牌和贸易经营3种,在境外市场主要以ODM模式为主;在境内市场则以自有品牌销售和ODM模式相结合,其中自有品牌销售主要采用经销方式。总体来看,ODM模式收入近3年的销售额占比都在80%左右,贸易模式销售额占比略高于10%,而自有品牌的销售近2年不超过10%,大部分通过批发商、零售商等以经销的方式销售,少数直接销售给终端用户。   募投项目:扩充产能实现工艺和智能制造升级,增加研发投入提升多元化产品力,大力投入自有品牌及渠道建设   公司本次拟募集资金12,662.01万元,全部投入“医疗器械产品及配件智能升级技改项目”、“研发中心建设项目”和“鹿得大数据新零售项目”3个项目,具体情况如下:   总体来看本次“医疗器械产品及配件智能升级技改项目”募投项目将新增75万台电子血压计、80万台雾化器为公司新增产能,对应产能增幅分别达到78.13%和100%,此外还将建设350万套机械血压表配件产能用于替换子公司的机械血压表的老旧落后设备,项目的建成投产将帮助公司在实现产能的扩充与升级的同时提升工艺水平和智能化制造水平,支撑现有业务的扩张。   “研发中心建设项目”和“鹿得大数据新零售项目”将一方面强化公司的研发能力,有利于丰富和完善产品现有体系,实现多元化产品布局,并积累更多前沿技术,为未来的技术升级打好基础,另一方面,在销售模式的调整上进行重点发力,增加直营零售和国内市场方面的投入,以线上结合线下的方式构建渠道体系,并利用线上新媒体进行流量赋能,强化对自有品牌的打造,从而扩大市场份额,二者皆有利于收入和盈利的持续增长。   投资建议   公司专攻血压计、听诊器、雾化器等轻型医疗器械,产品以家用为主并能用于医院,研发设计能力和生产技术处于业内较高水平。公司产品获得国际质量认证,具有较高性价比优势,远销全球多个国家地区,部分主产品出口金额业内居首,总体上看在细分领域内已具备一定的规模优势。本次募投项目将在升级扩充产能、强化技术丰富产品线,打造自有品牌、建立线上线下结合的新零售模式方面重点发力,在当前国内个人消费者消费水平和健康意识不断提高、老龄化趋势加剧以及医疗体制改革深化的背景下具有较大发展潜力,推荐持续关注。   风险提示:境外销售占比高;关联交易较多;原材料价格波动;新增产能消化;产品技术替代;汇率波动
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    2020-07-27
  • 重大事件快评:灯盏花特色中成药领导者,聚焦心脑血管疾病慢性病

    重大事件快评:灯盏花特色中成药领导者,聚焦心脑血管疾病慢性病

    个股研报
      生物谷(833266)   事项:   公司将于2020年7月8日进行公开发行网上申购,发行成功后将挂牌精选层。公司本次申请选择以净利润为核心的入层标准“市值不低于2亿元,最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%”,公司市值按停牌前最后交易日计算为18.17亿元,2019年归属于母公司股东的净利润为9117万元,扣非后为7311万元,加权平均净资产收益率8.32%。公司本次拟公开发行不超过684.9万股,募集资金2.5亿元,主要投入于“云南生物谷大健康产业园项目”项目。   国信新三板观点:1)公司为灯盏花特色中成药领导者,聚焦于心脑血管疾病慢性病;2)公司2019年收入5.80亿元,归母净利润0.91亿元,分别同比增长1.38%和25.69%,2019年EPS为0.75元,PE为9.7倍;3)风险提示:市场竞争加剧;中药行业政策变化,首次发行失败。4)投资建议:公司为心脑血管疾病慢性病领域特色中成药领导企业,以灯盏花为核心成分打造出了两大广受市场认可的主要产品,疗效方面受到学会和专家认可,核心产品均具有中药大品种的潜质。公司拥有较强的技术研发和创新能力,在植物化学和药学研究技术装备水平方面达到了领先水平。同时公司已建立起专业化的学术推广模式,拥有基本覆盖全国的重要医疗终端销售网络,并建立了一支稳定、协同、高效的专业化营销队伍,可通过有效的学术手段推广产品的医学价值,可持续关注。   评论:   灯盏花特色中成药领导者,聚焦于心脑血管疾病慢性病   生物谷主要从事中成药为主的药品研发、生产及销售,以灯盏花(灯盏细辛)为核心中药成分,主要治疗心脑血管领域疾病。就目前灯盏花类中成药而言,无论在产品种类、工艺水准、市场份额,还是在研发深度等方面,公司均处于领先地位,其中主导产品灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液均为全国独家产品,获得了市场和客户的高度认可。2018年10月25日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》(国卫药政发[2018]31号),公司灯盏生脉胶囊和灯盏花素片被列入该目录。   控股股东为深圳市金沙江投资,实际控制人为林艳和,管理团队成熟且均直接持有公司股份   金沙江投资持有公司股份比为24.76%。实际控制人林艳和持有金沙江投资2.48%的股权,直接和间接控制公司股份共计42.55%,本人拥有医学专业背景和丰富的医药公司管理经验。公司核心管理层除董事长兼总经理林艳和外,还有董事兼副总经理赖小飞等6人,在销售、研发、运营等各自负责的领域内有相当丰富的知识及经验,大部分进入公司时间较长且均直接持有一定数量的公司股份,除实控人外公司董监高共计持有当前总股本的11.67%。   主营业务分析:主打两大灯盏花中成药制剂,疗效受学会及临床医生认可   公司以灯盏花为核心原料开发中成药制剂,主要产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液,两类产品在公司主营收入中占比达过97.8%,皆为公司独家产品。其余产品包括,灯盏花滴丸、灯盏花素片、青叶胆片等。灯盏花首载于明代中药典籍《滇南本草》,书中记载“灯盏花,一名灯盏菊,细辛草。味苦、辛,性温。”在民间彝、傣、苗族中一直广泛使用,20世纪70年代,文山丘北县罗姓苗族医生将灯盏花用于治疗中风和偏瘫。就当前研究来看,灯盏花具有扩张脑血管、冠脉血管和外周血管的作用,可使血流量增加,改善局部供血,使外周阻力下降;同时可增加心收缩力,改善微循环;通过减少血小板计数和抑制血小板聚集等,可降低血液粘度;还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍。   灯盏生脉胶囊是传统民族药材灯盏细辛与生脉饮经典名方的组合。凭借确切的临床疗效和良好的安全性,灯盏生脉胶囊被相关诊疗指南和专家共识推荐,并赢得了临床医生的认可与广泛临床应用,在中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2019版)》中,位列“神经系统用药中药大品种科技竞争力排行榜”第三名。   灯盏细辛注射液主要含总咖啡酸酯和野黄芩苷(C21H18O12),能够直接进入血管,见效快,在重症、急症治疗中有明显优势。为《中国药典》2005版、2010版、2015版的收录品种,目前保留在2019版国家医保目录。   2019年主营业务收入总额为5.58亿元(+1.42%),其中灯盏生脉胶囊3.29亿元(+4.84%,占比59.1%)、灯盏细辛注射液2.16亿元(-6.33%,占比38.7%)、其余产品0.12亿元(+141.0%,占比2.20%)。从毛利润结构来看,灯盏生脉胶囊贡献最大占56.6%(毛利率达76.7%),灯盏细辛注射液毛利润占比42.5%(毛利率而毛利率87.9%),其他产品贡献毛利润0.96%(毛利率34.77%)。   公司客户主要为各地的主流医药商业流通公司,相对分散。前五大客户主销售额占营收比例在20%左右。   募投项目:   公司本次拟募集资金2.5亿元,其中2亿元将投入云南生物谷大健康产业园项目,建设工程主要包括灯盏花系列中药小容量注射剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、滴丸剂等产品生产线,5000万元用于补充流动资金。本次募投项目建成后,将实现公司原料提取、药品生产一体化,为公司产能扩大、产品研发以及新品投产打下基础。   投资建议   公司为心脑血管疾病慢性病领域特色中成药领导企业,以灯盏花为核心成分打造出了两大广受市场认可的主要产品,疗效方面受到学会和专家认可,核心产品均具有中药大品种的潜质。公司拥有较强的技术研发和创新能力,设立了企业博士后科研工作站,国家认定企业技术中心,云南省特色植物药工程技术研究中心,在植物化学和药学研究技术装备水平方面达到了领先水平。同时公司已建立起专业化的学术推广模式,拥有基本覆盖全国的重要医疗终端销售网络,并建立了一支稳定、协同、高效的专业化营销队伍,可通过有效的学术手段推广产品的医学价值,紧紧围绕满足临床治疗需求,可持续关注。   风险提示:市场竞争加剧;中药行业政策变化,首次发行失败
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    2020-07-05
  • 公司信息更新报告:公司再获安全证书,继续扩充转基因技术储备

    公司信息更新报告:公司再获安全证书,继续扩充转基因技术储备

    个股研报
      大北农(002385)   新增2项转基因成果转化,公司转基因技术储备充足   6月23日公司发布公告称,公司控股子公司北京大北农生物技术有限公司DBN-09004-6大豆获农业转基因生物安全证书(进口);DBN9858玉米获农业转基因生物安全证书公示(公示期15个工作日)。此前公司玉米品种DBN9936已获国内首批农业转基因生物安全证书,公司目前拥有3项转基因研发转换产品。公司坚持转基因研发投入,专注于大豆及玉米转基因产品研发,产品转化成果逐步显现。随着国内转基因政策逐步明朗,国内种业将迎来换种革命,拥有转基因技术储备和研发能力的公司率先受益。暂不考虑转基因产品利润,维持原有盈利预测,预计公司2020-2022年归母净利润分别为27.03/28.81/24.18亿元,EPS分别为0.64/0.69/0.58元,当前股价对应PE分别为14.0/13.2/15.7倍,维持“买入”评级。   大豆品种获进口批准,海外商业化种植打开成长空间   公司此次获批的大豆品种可以在阿根廷进行商业化种植并作为生产原料出口至国内。2020年中美贸易摩擦持续,国内来自巴西、阿根廷等南美地区的大豆进口量增长,其中2019年自阿根廷的进口量为880.26万吨,次于巴西和美国排名第三。公司以阿根廷作为转基因大豆种植区域并出口国内,发展空间进一步打开。   玉米产品抗性突出,新产品性状优化升级   公司此次获批的DBN9858玉米品种能耐受标签推荐中剂量4倍的草甘膦和2倍的草铵膦,为前期获批玉米性状产品DBN9936及后续升级产品的配套庇护所。未来随着玉米转基因技术的应用,种植综合收益有望增加,同时在草地贪夜蛾定殖繁衍的趋势下,可以有效保障种植产业链稳定。公司凭借性状优良的玉米产品,或将成为行业领头羊。   风险提示:转基因产品研发不及预期,销量不及预期,政策变动风险。
    开源证券股份有限公司
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    2020-06-24
  • 寻找新三板精选层标的专题报告(六十二):国内糖尿病等内分泌领域知名药企

    寻找新三板精选层标的专题报告(六十二):国内糖尿病等内分泌领域知名药企

    个股研报
      德源药业(832735)   1、糖尿病医药行业:患病率处快速上升期,市场需求巨大   糖尿病是十大慢性病之首,一旦确诊终身用药。国内糖尿病药物市场规模大幅提升,外企占据市场份额高。糖尿病医药市场结构正在发生变化:胰岛素及其类似物的销售规模增长,市场份额下降;化学口服降糖药的份额持续第一,占比或将下降;GLP-1受体激动剂的疗效与安全性优势明显,未来份额有望扩大。   2、发展16年,内分泌领域药物知名研发商   江苏德源药业股份有限公司成立于2004年,是一家专注于内分泌领域药物为主的集中研发、生产和销售为一体的现代化制药公司,常年深耕糖尿病、糖尿病并发症、心血管疾病用药,已成为该领域的知名企业。   3、多个产品首家通过一致性评价,糖尿病产品形成品牌效应   德源药业建有完善的药品研发体系,还建立了完善的生产质量管理体系,制剂生产线和原料药生产线全部通过新版GMP认证。一方面,公司的产品研发能力强体现在由公司研究所主导的产品一致性评价工作中,多个产品为全国首个通过一致性评价,且在售产品的一致性评价工作有序推进;公司的糖尿病产品群核心"瑞彤"、"唐瑞"在国产品牌中影响深远、具有领先的品牌效应。   4、打造高水平学术营销,提高产品知名度与认可度   公司积极组建在内分泌、心血管领域具有影响力的专家队伍,通过学术营销有效提高了公司产品的知名度。针对复瑞彤和波开清两个产品,公司开启了以专家共识为龙头的新品系列学术活动。通过大量高级别的学术活动,将产品的优势信息整合到热点学术知识内,利用学术平台及专业学术刊物,对产品进行宣传,大大提升了产品知名度。   5、营业收入和利润稳定增长,负债率和现金流良好   近三年来公司营业收入稳定增长,2019年度公司营业总收入为3.1亿元,同比增长21.12%。2019年归属于挂牌公司股东的净利润为4386.72万元,同比增长30%。近三年来公司的加权平均净资产收益率稳定在15%-20%间,2019年有一定上涨。母公司的资产负债率呈现较明显的下降趋势。公司经营性现金流净额稳健升高,与归母净利润的提升较为匹配。同行情况对比可知,德源药业处于二、三梯队,竞争较为激烈   风险提示:产品结构单一风险、研发风险、行业竞争风险
    新三板智库
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    2020-06-02
  • 寻找新三板精选层标的专题报告(五十九):家用医疗器械先驱,打造“智慧医疗”一体化平台

    寻找新三板精选层标的专题报告(五十九):家用医疗器械先驱,打造“智慧医疗”一体化平台

    个股研报
      鹿得医疗(832278)   报告摘要:   1、掌握核心技术,打造“智慧医疗”创新模式   截至19年年末,公司已有授权专利74项,软件著作权3项。同时公司第二代雾化诊疗室已在各地试点,十一项自动化改进项目完成,十万级耗材生产车间与万级无菌实验室建成,显著提高公司生产效率。公司在坚实的硬件基础上,同时打造智慧健康领域的“硬件+互联网+健康内容及服务+数据”生态模式,制定了智慧医疗业务发展战略,利用稳定且良好的产品用户群体,联合社区医院和大型医院,构建可循环生态圈,有效提高了医疗咨询与诊断、治疗效率。   2、精选层申报通道开放,公司积极备战   4月27日新三板精选层申报通道正式开放,公司也已发布公告参与评选,并由方正证券辅导。就精选层设定目标对比公司财务数据来看,公司入选精选层机会较大。   3、血压计、雾化器市场潜力巨大   随着我国经济发展、人口老龄化趋势与保健意识的增强,家用医疗设备市场不断扩大。占公司主营业务比例较大的血压计与雾化器子领域增长同样较为迅速。同时根据我国几次高血压普查,我国高血压患病率、患病人数不断提升,高血压已成为困扰我国国民健康的普遍疾病,这将催生我国对血压计的高需求。   风险提示:国外客户占比较高风险、汇率变动风险、国内认可度不足风险。
    新三板智库
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    2020-05-28
  • 优质原料药中间体生产企业

    优质原料药中间体生产企业

    个股研报
      森萱医药(830946)   国内原料药中间体优质企业。森萱医药成立于2003年,2014年挂牌全国中小企业股份转让系统。公司是一家原料药中间体、医药化工中间体的生产销售商,主要产品包括苯巴比妥、扑米酮、保泰松等原料药以及利托那韦和含氧杂环等医药化工中间体。公司2019Q3实现营收3.55亿元,归母净利润7237万元。2019Q3公司销售毛利率为44.46%,净利率和ROE分别为21.49%和14.17%,盈利能力尚可。2019Q3公司总资产为7.56亿元,资产负债率为27.98%。   原料药行业集中度不断提高。我国是全球最大的原料药生产国,可生产1500多种原料药和中间体。经过长期发展,原料药行业从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以生产较为高端的特色原料药的阶段,技术水平和产品质量不断提升。近年来,国家对环保日趋重视,环保压力的增加提高了医药制造企业的环保支出,部分产能退出市场,行业集中度不断提高。   公司业务重心逐步转向原料药。公司于2018年进行资产重组,南通森萱和南通森萱成为其全资子公司,原料药业务占比达到55%。公司原料药主要有苯巴比妥、扑米酮、保泰松,市占率稳定;中间体产品主要有巴比妥类、抗病毒类、抗艾滋病类药物中间体和含氧杂环类医药化工中间体。公司计划通过资产出售等方式进行资源整合、增加流动资金,将发展重点逐步转向原料药,在研发上加大推进原料药新品的路线设计和工艺研发,致力于实现由化工向制药转变的战略转移。   盈利预测与投资评级。我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为0.84亿元、1.03亿元、1.30亿元,对应EPS分别为0.46元、0.56元、0.71元,当前股价对应PE分别为12.7/10.4/8.2倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:汇率浮动风险;原材料价格波动风险;市场竞争风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2020-04-21
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.10.27-2025.11.02)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2025.10.27-2025.11.02)

    仿制药
    行业政策法规
    创新药/改良型新药
    根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号59个,进口药品受理号11个。本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药38款,生物药33款,中药4款。其中值得注意的有:(1)MAX-001胶囊10月27日,CDE官网公示:安炎达医药的MAX-001胶囊获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤。公开资料显示,MAX-001是一款具备全新化学骨架的新一代高选择性COX-2抑制剂,在较低剂量水平即可显著降低肿瘤微环境中的PGE2水平,进而恢复机体正常免疫功能。(2)ADC-118片10月28日,CDE官网公示:艾迪药业的ADC-118片获得临床试验默示许可,拟用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。公开资料显示,ADC-118是一款HIV整合酶抑制剂复方制剂,是艾迪药业以其全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir(ASU,项目代号:ACC017)为核心,联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂(ACC017/FTC/TAF)。其可通过抑制HIV整合酶活性,有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。(3)SYH-2070注射液10月28日,CDE官网公示:石药集团的SYH-2070注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗高脂血症。公开资料显示,SYH-2070是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物,以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3(ANGPTL3),能有效降低ANGPTL3水平。通过优化序列和化学修饰的策略,能实现更持久的基因沉默效果。本周1款新药获批上市,10月30日,国家药监局发布药品批准证明文件信息:乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗获批上市,用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。公开资料显示,注射用维贝柯妥塔单抗是国内首个、全球范围内临床研究进度居前的 EGFR 靶向 ADC 药物,是由抗 EGFR 人源化单抗 JMT101 与细胞毒药物甲基澳瑞他汀E(MMAE)通过可裂解的连接子 VC 偶联而成的。
    摩熵咨询
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    2025-11-02
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.10.20-2025.10.26)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2025.10.20-2025.10.26)

    仿制药
    行业政策法规
    创新药/改良型新药
    根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号48个,进口药品受理号11个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药35款,无中药。其中值得注意的有:(1)ARTS-023片10月20日,CDE官网公示:安锐生物的ARTS-023片获得临床试验默示许可,拟用于晚期或转移性乳腺癌。公开资料显示,ARTS-023是一种口服生物可利用的CDK4抑制剂,对CDK6具有高选择性。在酶分析中,ARTS-023有效抑制CDK4/Cyclin D1复合物,其IC₅0在亚纳摩尔范围内,显示出对CDK6和其他CDKs的强选择性。在低纳摩尔浓度下,ARTS-023有效抑制Rb磷酸化,阻断G1/S细胞周期转变,导致ER阳性乳腺癌细胞系生长停滞。(2)SA-1211注射液10月21日,CDE官网公示:时安生物的SA-1211注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗慢性乙型肝炎。公开资料显示,SA1211是一款可同时靶向乙肝病毒HBx基因和肝实质细胞PD-L1基因的双靶siRNA,也是一款单分子双靶siRNA药物。时安生物分别开发了可以直接降解HBV mRNA和帮助患者解除针对HBV免疫耐受的两个siRNA分子,并独立开发了单分子双靶siRNA平台技术,从而用一个分子实现了清除病毒和恢复免疫两个功能。(3)SYH-2061注射液10月24日,CDE官网公示:石药集团的SYH-2061注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗补体相关性肾病(CMKD)。公开资料显示,SYH-2061是一款双链小干扰RNA(siRNA)药物,通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物,以皮下给药的方式靶向补体蛋白C5,能有效降低C5水平。本周2款新药获批上市,10月24日,国家药监局发布药品批准证明文件信息:勃林格殷格翰的那米司特片获批上市,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。公开资料显示,那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中,PDE4B同工酶在肺中高表达,在肺纤维化和炎症中发挥重要作用。那米司特具有抗纤维化和抗炎双重作用,有望为IPF患者带来临床获益。10月24日,中美华东的迈华替尼片获批上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。公开资料显示,迈华替尼片是一款新型、强效、高选择性、口服、不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂,通过与EGFR和HER2的激酶区域共价结合,不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化,导致EERB信号下调,从而抑制肿瘤生长。
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    26页
    2025-10-26
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.10.13-2025.10.19)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2025.10.13-2025.10.19)

    仿制药
    行业政策法规
    创新药/改良型新药
    根据摩熵医药数据库统计,2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号112个,进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药12款,生物药14款,中药7款。其中值得注意的有:(1)HiCM-388注射液10月13日,CDE官网公示:艾尔普再生医学的HiCM-388注射液获得临床试验默示许可,拟用于用于急性ST段抬高型心肌梗死经血管再通治疗后的患者的治疗。公开资料显示,HiCM-388注射液是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药。(2)HS_SW01细胞注射液10月13日,CDE官网公示:惠善生物的HS_SW01细胞注射液获得临床试验默示许可,拟用于系统性硬化症的治疗。公开资料显示,HS_SW01 细胞注射液是深圳惠善基于人脐带间充质干细胞(hUC-MSC)开发的细胞疗法,旨在通过调节免疫反应、抑制炎症和促进组织修复,为强直性脊柱炎患者提供一种全新的治疗选择。(3)注射用TQB-314210月14日,CDE官网公示:正大天晴的注射用TQB-3142获得临床试验默示许可,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。公开资料显示,TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的蛋白降解靶向嵌合体(简称“PROTAC”)药物,通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白,解除其对肿瘤细胞凋亡的抑制,诱导肿瘤细胞程序性死亡。本周2款新药获批上市,10月17日,国家药监局发布药品批准证明文件信息:科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗获批上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资料显示,注射用博度曲妥珠单抗(此前称A166)是一款靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC),能够靶向HER2表达的肿瘤细胞,通过内吞作用进入细胞后,在胞内溶酶体中被切割并释放毒素分子,从而高效杀伤肿瘤细胞,兼具抗体药物的靶向性以及化疗药物的高杀伤性等特点。中美华东的瑞玛比嗪注射液获批上市,与美德康公司生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)公开资料显示,瑞玛比嗪注射液是由华东医药与美国合作方美德康公司(MediBeacon)联合研发的非放射性、非碘化荧光示踪剂,主要用于评估肾功能。其核心产品组合为MediBeacon® Transdermal GFR System(TGFR),通过无创监测技术评估肾功能。
    摩熵咨询
    20页
    2025-10-19
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