2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药日报:默沙东Winrevair获FDA优先审评资格

    医药日报:默沙东Winrevair获FDA优先审评资格

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年7月7日,医药板块涨跌幅-0.97%,跑输沪深300指数0.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,血液制品(+0.54%)、医药流通(+0.03%)、线下药店(-0.22%)表现居前,其他生物制品(-3.33%)、医疗研发外包(-1.37%)、医院(-0.86%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宝特莱(+20.02%)、五洲医疗(+19.99%)、济高发展(+10.16%);跌幅榜前3位为科兴制药(-14.19%)、一品红(-6.38%)、热景生物(-6.14%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已接受其“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)的补充生物制品许可申请(sBLA),以根据3期ZENITH试验结果进行Winrevair的标签更新,并授予该申请优先审评资格。在ZENITH试验中,与安慰剂相比,Winrevair将患者的全因死亡、肺移植和因PAH住院≥24小时的复合终点风险降低了76%。Winrevair是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,该药将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,可阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   以岭药业(002603):公司发布公告,近日到国家药品监督管理局核准签发的G201-Na胶囊《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展临床试验,适应症为:辅助生殖技术(ART)中,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。   万邦德(002082):公司发布公告,子公司万邦德制药集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的WP107口服溶液《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展临床试验,适应症为:重症肌无力。   济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的“小儿便通颗粒”申报上市许可的《受理通知书》,该药具有健脾和胃、行气导滞的功效,用于小儿便秘,中医辨证属食积证者。   迈瑞医疗(300760):公司发布公告,近日公司收到股东Ever Union出具的《关于股份减持计划实施完成的告知函》,Ever Union于2025年7月3日-4日通过大宗交易的方式,累计减持公司股份5,000,000股,约占公司总股本的0.41%,此次减持计划已实施完成。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-07-08
  • 生物科技·医研共创·精准时代:2025年中国肌肤修护消费市场趋势洞察

    生物科技·医研共创·精准时代:2025年中国肌肤修护消费市场趋势洞察

    化学制药
      功能性蛋白   功能性蛋白在肌肤修护领域,以胶原蛋白、贻贝粘蛋白、纤连蛋白为代表的生物活性蛋白质具有显著的修护功效,同时也构建了较高的技术壁垒:要求企业具备分子生物学、发酵工程、蛋白纯化、质量控制等多学科知识的复合型人才。   由于具备强生物活性和人体相容性,与普通肌肤修护成分相比,功能性蛋白往往具有更强的促修复、高安全性、强渗透、功效多元等特点。   外泌体(Exosomes)   外泌体(Exosomes)是细胞分泌的直径约30-200纳米的微小囊泡,内含多种活性分子,能够穿透皮肤表层,深入真皮层,直接作用于细胞,促进细胞修复与再生。   外泌体中的抗炎因子能显著减轻敏感肌的红肿、瘙痒和刺痛,帮助肌肤镇定舒缓。同时,通过促进角质层和真皮层细胞的修复,增强皮肤屏障功能,减少外界刺激对敏感肌的伤害。
    绽妍生物
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    2025-07-08
  • CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入注册临床研究阶段

    CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入注册临床研究阶段

    个股研报
      百济神州(688235)   百济神州的CDK4抑制剂BGB-43395进度处于前列,有望成为全球第二款进入注册临床阶段的CDK4抑制剂   根据公司指引,BGB-43395预计在未来的6-12个月内进入注册临床阶段。BGB-43395目前开展了3项I期临床,试验方案涵盖了单药或联合内分泌疗法(ET,Endocrine Therapy)二线治疗,以及联合ET和BCL2i三线治疗HR+/HER2-BC。   CDK4抑制剂BGB-43395在多个体内外药效评估中均展现出BIC潜力BGB-43395相较现有CDK4/6抑制剂具有更高选择性。BGB-43395在GLP毒理研究中表现良好,未见显著中性粒细胞减少或胃肠道毒性。百济神州的BGB-43395体内药代动力学数据符合预期,药效学活性强效。   CDK4抑制剂BGB-43395具有更优抑制效力。目前CDK4i领域FIC的药物是进入III期临床的辉瑞的PF-07220060,在MCF-7增殖实验中,BGB-43395的抑制细胞增殖效力IC50为126nM,比PF-07220060更强(后者为544nM),活性提升4.3倍,展现出卓越疗效。   后续随访时间延长,整体响应率有望大幅提升   从辉瑞披露的数据可以看到,CDK4抑制剂Atirmociclib的中位起效时间是3.6M。所以对同靶点药物,百济神州的CDK4i来说,3个月的中位随访时间还未到中位起效时间。过往数据提示CDK4/6i的应答率随时间延长逐步提升,在9个月时达到最高应答概率。BGB-43395在3个月的评估时间看到240mg、400mg、600mg BID联用组SD+PR为67%(8/12),83%(5/6),75%(6/8),趋势较好。   盈利预测与投资评级   我们预计2025-2027年的营业收入为375.17、450.24和540.34亿元;预计2025-2027年的归母净利润7.03、40.10和67.44亿元。维持“买入”评级。风险提示:公司产品商业化进度不及预期风险、政策变动风险、研发进展不及预期风险、核心技术人员流失风险、市场竞争加剧风险
    天风证券股份有限公司
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    2025-07-08
  • 基础化工行业研究周报:D-阿洛酮糖获批,TDI、DMF价格上涨

    基础化工行业研究周报:D-阿洛酮糖获批,TDI、DMF价格上涨

    化学制品
      上周指25年6月23-29日(下同),本周指25年6月30日-7月6日(下同)。   本周重点新闻跟踪   7月2日,国家卫健委官网发布《关于D—阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》,根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对D-阿洛酮糖等5种物质申请作为新食品原料,氨基肽酶等9种物质申请作为食品添加剂新品种,月桂酸铵等6种物质申请作为食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨1.5%,为66.5美元/桶。   重点关注子行业:本周TDI/DMF/乙二醇/电石法PVC价格分别上涨   6.7%/5.1%/0.5%/0.1%;VE/重质纯碱/轻质纯碱/聚合MDI/醋酸/纯MDI/钛白粉/VA/橡胶/烧碱价格分别下跌7.6%/7.4%/5.5%/4.3%/2.3%/1.8%/1.5%/0.8%/0.7%/0.5%;氨纶/乙烯法PVC/尿素/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/粘胶长丝/粘胶短纤/有机硅价格维持不变。本周涨幅前五化工产品:二氧化碳(山东)(+25.6%)、丁酮(+6.9%)、TDI(+6.7%)、二甲胺(+6.4%)、环氧氯丙烷(+6.1%)。   TDI:本周国内TDI市场先涨后稳。周初市场传闻西北某主力装置或于7月启动检修计划,叠加福建新增产能投产时间仍存不确定性,市场对现货供应紧张的预期升温;与此同时,主流工厂上调报盘,持货商跟涨情绪积极,推动市场价格阶段性上行。然而,7月为海绵工厂传统淡季,终端订单跟进有限,且6月部分业者已逢低补仓,对高价货源抵触情绪较强,市场交投氛围整体偏淡,实单多集中于低价区间成交。   DMF:本周DMF市场呈区域性走势,局部低价签单顺畅,厂区存排队装车现象,南方现货窄幅缩减,受此利好提振周边企业出货情况明显好转,部分企业在低库存支撑下价格坚挺上行,而山东助力装置负荷有所提升,区域内供应压力增加,为避免后期库存增加,厂家多维持低价出货,市场区域性走势明显价格呈稳中上探趋势。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨0.46%,沪深300指数较上周上涨1.54%。基础化工板块跑输沪深300指数1.08个百分点,涨幅居于所有板块第21位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:胶黏剂及胶带(+3.83%),食品及饲料添加剂(+2.77%),复合肥(+2.39%),涤纶(+2.17%),粘胶(+1.87%)。   重点关注子行业观点   周期相对底部或已至,寻找供需边际变化行业:   (1)需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集   团)、磷矿及磷肥(建议关注:云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金   禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。(2)供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、易普力、雪峰科技、江南化工、雅化集团)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升。(3)供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长内循环重视突破堵点,外循环重视全球化:   (1)重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)(2)建议关注:奥来德(OLED材料)(与机械、电子团队联合覆盖);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2025-07-07
  • 化工行业周报:本周液氯、丁酮、TDI、环氧氯丙烷等产品涨幅居前

    化工行业周报:本周液氯、丁酮、TDI、环氧氯丙烷等产品涨幅居前

    化学制品
      化工周观点:   重点关注半年报业绩好的标的。建议开始寻找二季度景气度好,业绩有望超预期的标的,建议关注圣泉集团、海利得和卓越新能。首先是与宏观经济波动相关性较弱,受益AI资本开支持续提升的新材料行业,圣泉集团是AI服务器中核心电子树脂的主要国内供应商,随着下游服务器出货量持续放量,公司业绩有望环比提升。其次是海外有工厂,受益于美国关税冲突的细分行业龙头,建议关注涤纶工业丝的领军企业海利得。并建议关注公司自身产能增长,随着新项目新产品投产,业绩有望上一个台阶的卓越新能。   磷肥出口窗口期已至,磷肥高景气有望持续。根据中国化肥信息网,磷肥的出口指导具体情况如下:1、2025年磷肥出口或将分阶段进行,首批集中在5-9月高峰期,第二批视国内供需动态调整。2、法检时间缩减,预计半月左右时间。3、2025年磷肥出口配额总量比去年减少。当前磷肥处于春耕后的淡季,出口有望缓解国内产能过剩问题,国际高价出口有望进一步维持企业盈利水平,建议关注具备磷矿资源配套的大型磷化工企业:云天化。   化工安全事故频发引起重视,农药整体景气度有望抬升。5月27日,友道化学发生爆炸事故,其生产的氯虫苯甲酰胺(商品名为“康宽”)的中间体合成涉及硝化、重氮化反应。硝化反应是《首批重点监管的危险化工工艺目录》中18种危险工艺中的其中一种,国家应急管理部在24年印发的《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》中已经明确将间歇或半间歇釜式硝化工艺列为限制类,要求两年内改造为微通道反应器、管式反应器或连续釜式硝化生产工艺。事故发生后,国务院高度重视并亲自挂牌督办,我们预计农药行业或将展开全国范围的安全严查,涉及危险工艺的不合规产能或加快清退,助力农药行业景气度回升。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
    民生证券股份有限公司
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    2025-07-07
  • 基础化工行业报告:关注“反内卷”下供改相关机会

    基础化工行业报告:关注“反内卷”下供改相关机会

    化学制品
      投资要点   本周7月1日习总书记主持召开中央财经委员会第六次会议提出“依法依规治理企业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出”。防止内卷式竞争关注硅料、煤化工、氯碱化工等方向,涨价线关注钾肥、磷肥、活性染料和农药等方向。   本周化工行情概述   本周基础化工板块涨跌幅为0.80%,沪深300指数涨跌幅为1.54%,基础化工跑输沪深300指数0.74个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:凯美特气(27.46%)、科拓生物(21.90%)、久日新材(21.01%)、大东南(17.87%)、苏利股份(17.00%)、东岳硅材(14.14%)东材科技(14.01%)、国恩股份(12.65%)、恒天海龙(12.26%)、康达新材(11.82%)、亚星化学(10.77%)、ST泉为(10.69%)、美联新材(10.69%)、镇洋发展(10.50%)、百合花(10.41%)、杭州高新(10.39%)凌玮科技(10.25%)、飞鹿股份(9.64%)、ST联创(9.63%)、富邦科技(9.34%)。   下跌:天晟新材(-15.80%)、锦鸡股份(-15.34%)、新亚强(-14.41%)、雅运股份(-12.81%)、沧州明珠(-10.49%)、建业股份(-10.45%)、中毅达(-9.89%)、泰和科技(-9.40%)、天马新材(-9.36%)准油股份(-8.83%)、*ST亚太(-8.17%)、百川股份(-8.10%)、*ST金泰(-7.58%)、天承科技(-7.28%)、阿科力(-7.12%)、一致魔芋(-6.81%)、福莱新材(-6.67%)、青岛双星(-6.36%)、赛特新材(-6.18%)兴化股份(-6.07%)。   二氯丙烷产品价格上涨。主要上涨产品为二氯丙烷-白料(8.82%)、异丁醛(7.20%)、TDI(7.02%)、丁酮(6.39%)、生猪(5.35%)硫铁矿(3.82%)、DMF(3.77%)、丙烯酸(3.65%)、醋酸乙烯(3.21%)、甘油(2.86%)、二氯甲烷(2.81%)、WTI(2.70%)、醚后碳四(2.58%)、乙烯(2.57%)、铁矿石(2.56%)、氧化镝(2.17%)、工业级碳酸锂(2.08%)、电池级碳酸锂(2.05%)、碳酸钴(2.04%)、草甘膦(2.03%)。   苯酚丙酮价格下跌。液氯(-86.51%)、鸡苗(-47.31%)、间对甲酚(间位45)(-9.09%)、苯胺(-7.67%)、重苯(-7.02%)、粗酚(-7.01%)丙酮(-6.69%)、环氧丙烷(-6.53%)、烟酰胺(-6.35%)、一氯甲烷(-5.56%)、双氧水(-5.55%)、三氯乙烯(-5.53%)、维生素B6(-5.23%)、蛋(-5.14%)、加氢二甲苯(-4.92%)、丙二醇(-4.77%)、PA6(-4.44%)丁二烯(-4.37%)、重质纯碱(-4.32%)、苯甲酸(-4.17%)。   风险提示   原材料价格大幅波动、产能建设进度不及预期、贸易摩擦加剧、宏观经济增长不及预期等风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-07-07
  • 化工行业周报:国际油价、TDI、丙烯酸价格上涨

    化工行业周报:国际油价、TDI、丙烯酸价格上涨

    化学制品
      今年以来,行业受关税相关政策、原油价格大幅波动等因素影响较大,七月份建议关注:1、安全监管政策、行业供给端变化等对农药及中间体行业的影响;2、上半年“抢出口”等因素带来的部分公司业绩波动;3、自主可控日益关键背景下的电子材料公司;4、分红派息政策稳健的能源企业等。   行业动态   本周(06.30-07.06)均价跟踪的100个化工品种中,共有25个品种价格上涨,56个品种价格下跌,19个品种价格稳定。跟踪的产品中39%的产品月均价环比上涨,55%的产品月均价环比下跌,另外6%产品价格持平。周均价涨幅居前的品种分别是甲乙酮(华东)、尿素(波罗的海小粒装)、TDI(华东)、环氧氯丙烷(华东)、二氯甲烷(华东);周均价跌幅居前的品种分别是草铵膦、甲醇(长三角)、重质纯碱(华东)、丙酮(华东)、甲醛(华东)。   本周(06.30-07.06)国际油价小幅上涨,WTI原油期货价格收于66.50美元/桶,收盘价周涨幅1.50%;布伦特原油期货价格收于68.30美元/桶,收盘价周涨幅0.78%。宏观方面,美国总统特朗普7月2日宣布,美国与越南达成贸易协议,美国将对进口越南商品征收20%关税,而越南将对美国“完全开放市场”。供应方面,美国能源信息署(EIA)数据显示,截至6月27日当周,美国原油日均产量1,343.3万桶,较前周日均产量减少0.2万桶,较去年同期日均产量增加23.3万桶;今年以来,美国原油日均产量1,346.3万桶,较去年同期高2.6%。需求方面,EIA数据显示,截至6月27日当周,美国石油需求总量日均2,051.3万桶,较前一周高12.2万桶,其中美国汽油日需求量968.8万桶,较前一周高38.9万桶。库存方面,美国原油库存和成品油库存下降。EIA数据显示,截至6月27日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量82,170万桶,较前一周增加410万桶,其中美国商业原油库存量4,190万桶,较前一周增加380万桶;美国汽油库存总量23,210万桶,较前一周增加420万桶。展望后市,短期内国际油价面临关税政策与OPEC+增产的压力,但地缘风险溢价、OPEC+的干预能力以及全球需求韧性有望支撑油价底部;另一方面,宏观层面的不确定性或将加大油价的波动水平。本周NYMEX天然气期货收于3.41美元/mmbtu,收盘价周跌幅8.83%。EIA天然气库存周报显示,截至6月27日当周,美国天然气库存总量为29,530亿立方英尺,较前一周增加550亿立方英尺,较去年同期减少1,760亿立方英尺,同比降幅5.6%,同时较5年均值高1,730亿立方英尺,增幅6.2%。展望后市,短期来看,海外天然气库存减少,供需关系趋于紧张;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(06.30-07.06)TDI价格上涨。根据百川盈孚,截至7月6日,TDI市场均价12,013元/吨,较上周上涨7.02%,较去年同期下降11.51%。供应方面,根据百川盈孚,本周TDI整体开工率在71%附近,万华化学福建36万吨/年TDI装置于6月5日开始停产检修,预计检修45天左右;西部一套TDI装置两条生产线近几日陆续临时停车。需求方面,淡季压制下,下游企业对高价货源接受度低,且部分下游企业已完成阶段性补仓,短期内需求端难有改善。成本利润方面,本周甲苯、液氯、硝酸等原料市场价格下行,根据百川盈孚,本周TDI毛利润为896.71元/吨,较去年同期低13.30%,毛利率为7.45%。展望后市,工厂挺价态度明确,但短期难见集中采购需求,预计价格窄幅震荡。   本周(06.30-07.06)丙烯酸价格上行。根据百川盈孚,截至7月6日,丙烯酸市场均价为7,100元/吨,较上周上涨3.65%,较上月上涨7.58%,较去年同期上涨14.52%。供应方面,根据百川盈孚统计,本周山东开泰老厂3万吨/年丙烯酸氧化装置预计停车检修10天左右;宁波台塑丙烯酸氧化装置一条线预计停车检修半个月;江苏三木丙烯酸氧化装置一条线临时故障停车。需求方面,根据百川盈孚,本周国内胶带母卷生产企业开工率预计维持在47.9%附近,较上周降低0.8%。成本利润方面,根据百川盈孚,本周丙烯酸毛利润1,185.8元/吨环比上周提升18.38%,毛利率为16.96%。展望后市,预计丙烯酸市场价格或将小幅波动。投资建议   截至7月6日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为22.52倍,处在历史(2002年至今)的96.70%分位数;市净率为1.92倍,处在历史水平的46.65%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为11.02倍,处在历史(2002年至今)的77.37%分位数;市净率为1.15倍,处在历史水平的47.67%分位数。今年以来,行业受关税相关政策、原油价格大幅波动等因素影响较大,七月份建议关注:1、安全监管政策、行业供给端变化等对农药及中间体行业的影响;2、上半年“抢出口”等因素带来的部分公司业绩波动;3、自主可控日益关键背景下的电子材料公司;4、分红派息政策稳健的能源企业等。中长期推荐投资主线:1原油价格有望延续中高位,油气开采板块高景气度持续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健。油气上游资本开支增加,油服行业景气度修复,技术进步带动竞争力提升海外发展未来可期;2、下游行业快速发展,新材料领域公司发展空间广阔。一是电子材料半导体材料方面,建议关注人工智能、先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料自主可控意义深远。OLED材料方面,下游面板景气度有望触底向好,建议关注OLED渗透率提升与相关材料国产替代。二是新能源材料。我国新能源材料市场规模持续提升,固态电池等下游应用新方向有望带动相关材料产业链发展。三是医药、新能源等新兴领域对吸附分离材料需求旺盛;3、政策加持需求复苏,建议关注龙头公司业绩弹性及高景气度子行业一是2025年政策加持下需求有望复苏,优秀龙头企业业绩估值有望双提升。二是配额约束叠加需求提振,氟化工景气度持续上行。三是需求改善,供给格局集中,维生素景气度有望维持高位。四是优秀轮胎企业进一步加码全球化布局,出海仍有广阔空间。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、万华化学、华鲁恒升、卫星化学、巨化股份、新和成、宝丰能源莱特光电、海油发展;建议关注:中海油服、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材圣泉集团、阳谷华泰、奥来德、瑞联新材、赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟。   7月金股:卫星化学、安集科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2025-07-07
  • 云南磷化工产业:资源优势明显,积极推进高效高值利用

    云南磷化工产业:资源优势明显,积极推进高效高值利用

    化学制品
      报告摘要   磷资源高效高值利用、提质增效成为行业发展趋势。   我国磷矿资源丰富,磷化工产业体系完整,是全球最大的磷矿石、磷化学品生产国;但也面临磷矿综合利用水平偏低、资源可持续保障能力不强、磷化工绿色发展压力较大、磷化学品供给结构性矛盾突出等问题,制约产业高质量发展。实现磷资源高效高值利用,增强全产业链竞争优势,已经成为行业发展趋势。   云南省磷矿资源丰富,区位优势明显, 积极推进产业链一体化。   云南作为我国磷矿资源富集区和磷化工产业重镇, 2024年全国磷矿石总产量1.14亿吨,云南磷矿石产量达2880万吨,约占全国25%;同时可有效辐射东南亚,资源优势、区位优势明显。   产业内公司在磷矿石、磷肥、磷酸、农药的基础上,积极拓展饲钙、磷酸铁锂、六氟磷酸锂等高附加值新材料产品,优化产业结构,推进磷矿石-磷化工-精细化工材料的产业链一体化。   风险提示: 产能过剩、产品价格大幅下跌的风险; 下游需求不及预期的风险;项目进度不及预期、安全及环保风险等。
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    2025-07-07
  • 2025年结直肠癌药物品牌推荐:掌握市场新动态,抢占治疗先机

    2025年结直肠癌药物品牌推荐:掌握市场新动态,抢占治疗先机

    生物制品
      一、市场背景   1.1摘要   结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤,2023年全球患者达200万人,中国患者达53.7万人,且中晚期和转移患者众多。中国结直肠癌药物市场规模增长受发病率上升推动。国产药企出海趋势显著,呋喹替尼成为标杆。在研管线丰富,未来更多创新疗法将驱动市场扩容。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验申请获批,为MSS/pMMR晚期CRC患者提供前景治疗选择。   1.2结直肠癌药物定义   结直肠癌药物种类繁多,每种药物都有其特定的作用机制和适用范围。在选择治疗药物时,医生会根据患者的具体情况(如肿瘤分期、病理类型、基因状态等)和药物的疗效、安全性等因素进行综合考虑,为患者制定个性化的治疗方案。   1.3市场演变   结肠癌药物的发展历程见证了医学研究的深入与科技的显著进步。1957年,CharlesHeidelberger发现了5-氟尿嘧啶(5-FU),并开始用于肠癌治疗。20世纪以前,晚期结直肠癌的治疗主要是单药氟尿嘧啶±亚叶酸钙的治疗。2000年以后,新的化疗药——奥沙利铂、伊立替康及卡培他滨相继应用在肠癌治疗领域。2010年以后,抗肿瘤治疗进入免疫治疗的时代。2024年6月25日,中国自主研发的结直肠癌EGFR单克隆抗体药物——西妥昔单抗β注射液(商品名:恩立妥)上市。靶向治疗的出现使得mCRC患者的生存期从之前的6~12个月延长到近30个月,很大程度上提高了总体生存期。   从1950年代5-氟尿嘧啶等化疗药物的初步应用,到21世纪初奥沙利铂、伊立替康等新化疗药物的涌现及联合化疗方案的制定,再到后来靶向药物如EGFR抑制剂、VEGF抑制剂的广泛使用,以及近年来免疫治疗特别是PD-1抑制剂的突破性应用,每一次进展都显著提高了治疗效果,为患者带来了更长久的生存与更好的生活质量。   二、市场现状   2.1市场规模   根据头豹研究院,2019年—2023年,结直肠癌药物行业市场规模由22.3十亿人民币元增长至29.7十亿人民币元,期间年复合增长率7.43%。预计2024年—2028年,结直肠癌药物行业市场规模由31.4十亿人民币元增长至39十亿人民币元,期间年复合增长率5.57%。   中国是结直肠癌高发国家之一,随着人口老龄化和生活方式的改变,结直肠癌的发病率不断上升,进而推动了结直肠癌药物市场的增长。2023年全球结直肠癌患者发病人数达200万人,中国结直肠癌患者人数达53.7万人。结直肠癌是困扰中国患者的恶性程度最高的癌症类型之一。中国结直肠癌患者中晚期和转移患者众多,83%的中国结直肠癌患者在首次确诊时就已处于中晚期,44%的患者出现肝、肺等部位的转移。其次,国内的基因检测率低,精准治疗率低。在中晚期结直肠癌患者中,50%的RAS基因状态都是野生型,但在中国,结直肠癌患者的RAS检测率仅为19.1%。   未来随着更多具有极大治疗潜力的创新疗法的获批上市,将驱动市场进一步扩容。截至2023年11月全球已获批的ADC药物共15款,有554项ADC药物正在进行临床试验,其中分别有113款、69款及14款正进行I期、II期及III期临床试验。聚焦结直肠癌药物领域,也有很多创新疗法进入临床试验阶段,如2024年7月,微芯生物的抗肿瘤Ⅰ类原创新药西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。   2.2市场供需   2.2.1市场供给情况   上游为治疗药物原材料供应商,抗体药物为结直肠癌药物的主要种类之一,其研发生产化学试剂主要有培养基、工具酶、抗原抗体等,其中培养基是抗体药物生产研发的关键原料。抗体药物行业试剂成本占比约为10%-15%。随着生物制品行业不断发展,中游抗体药物研发生产企业对培养基原材料需求水平较高,其产能可直接影响生物制品生产效率和生产成本,是生产成本控制的重要环节。以上海奥浦迈生物为例,截至2023年年末,共有170个已确定中试工艺的药品研发管线使用奥浦迈的培养基产品,其中处于临床前阶段96个,临床I期阶段32个、临床II期阶段20个、临床III期阶段19个、商业化生产阶段3个;整体相较2022年末增加59个,增长幅度53.2%。其中3个商业化项目使用的均为定制化产品,高度的定制性确保了项目的顺利进行,提高了研发、生产效率和成功率。   2.2.2市场需求情况   中国结直肠癌疾病负担重,治疗需求迫切。结直肠癌是第三大常见恶性肿瘤及第二大知名癌症,2023年全球结直肠癌患者发病人数达200万人,中国结直肠癌患者人数达53.7万人。中国的结直肠癌患者中,中晚期和转移患者数量多。83%的中国结直肠癌患者在首次确诊时就已处于中晚期,44%的患者出现肝、肺等部位的转移,给治疗和预后带来巨大的压力。近年来,随着诊疗水平的尽不和靶向药物、免疫治疗的出现,愈多结直肠癌患者跨越了五年生存期,实现了更长的生存获益,但与欧美国家相比,中国结直肠癌诊疗仍然面临挑战。   三、市场竞争   3.1市场评估维度   根据头豹研究院发现,十大代表企业(先声药业、微芯生物、和黄医药、复宏汉霖、艺妙神州、加科思、迈博药业、劲方医药、海西新药、安普泽生物)的评选遵循多维度量化评估模型,核心指标包括以下四大维度:   (1)研发实力   在评估中国结直肠癌药物市场的优秀企业时,研发实力是首要考虑的因素。这包括企业在创新药研发方面的投入和成果,如研发管线的数量、临床进展的阶段、专利布局的广度以及研发投入占营业收入的比例。例如,复宏汉霖凭借其强大的研发实力,拥有多款处于不同临床阶段的创新药,这为其在结直肠癌药物市场的竞争中奠定了坚实基础。   (2)产品线   产品线的多样性和覆盖范围也是评估企业竞争力的重要维度。优秀的企业应具备全面的产品线,覆盖化疗、靶向、免疫治疗等多种药物类型,并能够不断拓展适应症范围,满足不同患者的需求。同时,医保准入情况也是影响产品市场表现的关键因素。   (3)市场表现   市场表现直接反映了企业在市场中的竞争力和影响力。这包括企业的市场份额、销售增长率以及患者可及性等方面。   (4)商业化能力   商业化能力是企业将研发成果转化为市场收益的关键。这包括企业的销售团队效率、市场准入策略以及患者教育投入等方面。此外,企业参与国家医保谈判、省级集采等市场准入策略,也对其商业化能力产生重要影响。   3.2市场竞争格局   结直肠癌药物行业呈现以下梯队情况:第一梯队的公司有:复宏汉霖等;第二梯队的公司有迈博药业、和黄医药等;第三梯队的公司有:加科思、劲方医药等。   国内药企受国内市场定价、支付端买单能力与意愿影响,具有较强的出海意愿。以ADC领域为例,国产ADC频繁License-out,2021-2023年ADC总交易金额达364亿美元,首付款达20亿美元。聚焦结直肠癌药物领域,2023年11月9日,和黄医药/武田的呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌获FDA批准,成为了国产创新药出海的全新标杆,且在当地时间11月10日,呋喹替尼已经开出首张处方。国产药企通过对外授权可在短期内实现资金回笼,尽快推进后续研发动作。且通过海外药企尤其是跨国药企的背书,授权方可快速获得资本市场认可并加速融资,且可快速打开海外市场,抢占市场地位。   未来随着更多创新疗法获批上市,将推动市场竞争愈加激烈。截至2024年12月,全球已有超过10种创新疗法获批用于治疗结直肠癌,另有超过15种免疫肿瘤联合来哦发正在进行Ⅱ期及进一步的临床管线,未来随着更多创新疗法获批上市,将推动市场竞争愈加激烈。如2024年10月24日,斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心III期临床研究(即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段)完成日本首例患者给药。此前,ASTRUM-015研究已启动III期临床阶段研究并于中国和印度尼西亚完成首例受试者给药。   3.3十大品牌推荐   1.先声药业   先声药业与迈博药业合作的恩立妥(西妥昔单抗β注射液)是国内首个获批用于结直肠癌一线治疗的国产抗EGFR单克隆抗体创新药。这一突破性成果填补了国内市场空白,为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。恩立妥的上市,不仅体现了先声药业在生物药研发方面的实力,也展示了其与合作伙伴共同推进创新药物商业化的能力。   2.微芯生物   微芯生物的原创新药西达本胺在结直肠癌治疗领域展现出独特优势。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗的治疗方案,针对微卫星稳定或错配修复完整的结直肠癌患者(占比超过90%),通过表观遗传学和肿瘤免疫治疗的结合,为这类对免疫治疗单药反应不佳的患者提供了新的治疗希望。西达本胺的作用机制新颖,具有广阔的应用前景。   3.和黄医药   和黄医药的呋喹替尼是首个且唯一一个在欧盟获批用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。该药物在全球多个市场(包括美国、欧洲)的成功准入,以及在中国市场的领先地位,充分证明了其疗效和安全性。呋喹替尼的国际化进程,不仅提升了和黄医药的品牌影响力,也为全球结直肠癌患者带来了福音。   4.复宏汉霖   复宏汉霖的PD-1抑制剂H药(斯鲁利单抗)在结直肠癌治疗领域取得重要进展。其联合贝伐珠单抗和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌的国际多中心临床研究已完成III期首例患者给药。该研究有望为pMMR/MSS型患者(占比约95%)提供首个一线免疫疗法,具有突破性的治疗潜力。复宏汉霖通过不断创新,致力于为全球结直肠癌患者提供更有效的治疗方法。   5.艺妙神州   艺妙神州的IM96 CAR-T细胞注射液是国内首个获批用于治疗转移性结直肠癌的CART药物。该药物在临床前研究阶段就展现出卓越的疗效和安全性,疾病控制率、客观缓解率等指标均表现出色。IM96的获批,标志着中国CAR-T药物治疗转移性结直肠癌迈入全新的发展阶段,为晚期患者提供了新的治疗选择。   6.加科思   加科思的KRAS G12C抑制剂Glecirasib与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌的注册性三期临床试验已获批。联合用药方案在临床试验中显示出高客观缓解率和疾病控制率,且安全性良好。加科思通过自主研发和与跨国药企的合作,不断推进创新药物的研发进程,为结直肠癌患者带来新的治疗希望。   7.迈博药业   迈博药业的恩立妥(西妥昔单抗β注射液)作为国内首个获批的国产抗EGFR单抗创新药,已正式投入临床使用。该药物在结直肠癌治疗中的疗效和安全性得到了验证,且有望降低患者的用药过敏风险。迈博药业通过自主研发和创新,成功打破了国外药企在抗EGFR单抗市场的垄断地位。   8.劲方医药   劲方医药的KRAS G12C抑制剂GFH925单药疗法获FDA临床试验许可,是首个获批的KRAS G12C抑制剂单药治疗结直肠癌的III期试验。该药物在非小细胞肺癌领域的突破性疗法认定也为其在结直肠癌领域的应用提供了有力支持。劲方医药通过自主研发和与海外药企的合作,不断推进创新药物的国际化进程。   9.海西新药   海西新药的核心创新药产品C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂,具备成为同类首款的潜力。该药物在结直肠癌等实体瘤的联合疗法中显示出潜在的治疗价值,目前正处于临床开发阶段。海西新药通过自主研发和创新,致力于为全球结直肠癌患者提供新的治疗选择。   10.安普泽生物   安普泽生物的西妥昔单抗项目(生物类似药)已进入I期临床实验阶段,有望在未来几年内获批上市。该药物作为爱必妥单抗的生物类似药,有望大幅降低结直肠癌患者的治疗费用,提高药物的可及性。安普泽生物通过自主研发和创新,成功推进了生物类似药的研发进程,为结直肠癌患者带来了福音。   四、发展趋势   第四部分主要描述中国结直肠癌药物行业的发展
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    2025-07-07
  • 医药生物:育儿补贴政策发布,有助减轻家庭育儿成本压力

    医药生物:育儿补贴政策发布,有助减轻家庭育儿成本压力

    生物制品
      全国性育儿补贴政策发布   7月3日,据中共中央办公厅、国务院办公厅,《育儿补贴制度实施方案》公布,自1月1日起,对3岁以下婴幼儿发放生育补贴。根据补贴标准,国家基础补贴为每孩每年3600元按年发放。   此前,全国已有多个地区城市相继出台不同程度和形式的新生儿补贴政策,比如呼和浩特市、天门市等。   根据呼和浩特市卫健委,呼和浩特市发放育儿补贴的金额和周期为:1.生育一孩一次性发放育儿补贴10000元;2.生育二孩发放育儿补贴50000元,按照每年10000元发放,直至孩子5周岁;3.生育三孩及以上发放育儿补贴100000元,按照每年10000元发放,直至孩子10周岁。   天门市,新生儿父母双方或一方户籍登记在天门市2024年4月1日至2027年5月1日生育二孩或者三孩,且新生儿户籍登记在天门市的家庭,可以享受天门市鼓励生育政策补助,具体补助有分娩补助300元,一次性生育奖励2000元,育儿补贴从新出生子女落户天门之月起发放至3周岁,二孩每月800元,产假补助4200元,购房奖励6万元,减免基因筛查费用1000元。   根据wind数据,2024年我国新生儿数量为954万人。我们认为,若按1000万新生儿/年计算,发放至3周岁的稳态情况下,我们测算该全国性育儿补贴政策有望每年发放补贴超1000亿元,有望帮助减轻家庭育儿成本压力,刺激生育率,促进我国人口结构长期健康发展。   风险提示:政策落地有时滞,内需提振低于预期,补贴力度不及预期。
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