2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业周报:BD或为传统Pharma贡献常态化利润,戴维斯双击正当时

    医药行业周报:BD或为传统Pharma贡献常态化利润,戴维斯双击正当时

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:7月7日至7月11日,医药指数上涨1.82%,相对沪深300指数超额收益为1.00%。本周,涨幅靠前的主要为创新药标的如前沿生物-U、美迪西、联环药业,创新药、CRO相关个股持续走强,继续重点看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,重点关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量350家,下跌个股131家,涨幅居前为前沿生物-U(+41.43%)、美迪西(+38.92%)、联环药业(+38.58%)、康辰药业(+27.28%)、启迪药业(+26.89%),跌幅居前为ST未名(-18.51%)、神州细胞(-13.36%)、舒泰神(-11.61%)、一品红(-10.28%)、海辰药业(-9.86%)。   BD或为传统Pharma贡献常态化利润,戴维斯双击正当时。恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、石药集团等传统BigPharma,近年来持续深化创新转型,成果显著,创新药收入占比持续提升。随着创新研发管线质量逐步提升,对外授权(out-licensing)已成为这些Pharma公司最重要的战略目标之一。因此,我们认为,BD交易将成为国产大Pharma的经常性收入和利润来源,将进一步提升公司的国际化收入占比,开启业绩第二增长曲线,还有望成为带动公司估值重估的催化剂。此外,随着传统Bigpharma出海BD常态化以及合作方后续各项里程碑进展,除了一次性首付款之外,后续众多出海品种的持续里程碑收入仍是不可忽略的持续性收入/利润增量来源。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:微芯生物、华纳药厂、悦康药业、泰恩康、一品红;   七月建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞、中国生物制药、三生制药、泰恩康、康弘药业、科兴制药、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券
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    2025-07-13
  • 基础化工行业双周报:中央财经委员会第六次会议强调依法依规治理企业低价无序竞争

    基础化工行业双周报:中央财经委员会第六次会议强调依法依规治理企业低价无序竞争

    化学制品
      投资要点:   行情回顾:截至2025年7月10日,中信基础化工行业近两周上涨2.57%,跑赢沪深300指数0.95个百分点,在中信30个行业中排名第14。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是维生素B1(+12.82%)、脂肪醇(+8.16%)、二氯丙烷-白料(+8.11%)、维生素D3(+7.14%)、百草枯(+6.56%),价格跌幅前五的产品是液氯(-48.51%)、盐酸(-8.29%)、丁基橡胶(-7.79%)、苯胺(-6.05%)氯化钙(-5.06%)。   基础化工行业周观点:近日,中央财经委员会第六次会议强调,纵深推进全国统一大市场建设,要聚焦重点难点,依法依规治理企业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出。自去年7月以来,国家多次提出要防止“内卷式”恶性竞争,畅通落后低效产能退出渠道,表明国家对于整治“内卷式”竞争的重视。基础化工行业的部分子行业纷纷加大行业自律和协同力度,促进行业健康、可持续发展,建议关注制冷剂、甜味剂和有机硅等领域。   制冷剂:2025年二代制冷剂配额加速削减,三代制冷剂配额继续冻结,供给端约束不改。近期巨化股份和三美股份发布上半年业绩预增公告,受益于制冷剂价格持续上涨,公司业绩大幅预增,建议继续关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   甜味剂:三氯蔗糖方面,行业集中度高、协同性好,目前行业集体停产,消耗中间商库存为主,随着旺季需求释放,三氯蔗糖价格存在上涨可能,建议关注金禾实业(002597)。阿洛酮糖方面,由于其甜味及口感与蔗糖接近,但热量却远低于蔗糖,其还可与食物中的氨基酸或蛋白质发生美拉德反应,因此在食品、保健和医疗领域具有重要的应用价值。目前我国阿洛酮糖产品全部用于出口,7月2日其在我国正式获批作为新食品原料使用,国内市场有望加速推开,建议关注百龙创园(605016)。   有机硅:目前行业快速扩产阶段暂告结束,预计新增供给增速将放缓。   而需求端在新能源汽车、光伏、电子电器(5G、半导体)等新兴领域的拉动下有望保持较快增长。反内卷背景下,行业供需格局有望逐步改善,有机硅DMC价格、盈利有望迎来修复,建议关注合盛硅业(603260)、兴发集团(600141)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄、宏观经济波动、下游需求不及预期、部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化、行业竞争加剧、贸易摩擦影响产品出口、海运费波动影响出口等风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
    东莞证券股份有限公司
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    2025-07-11
  • 基础化工行业月报:反内卷政策有望推动行业格局好转,关注农药、有机硅和涤纶长丝行业

    基础化工行业月报:反内卷政策有望推动行业格局好转,关注农药、有机硅和涤纶长丝行业

    化学制品
      投资要点:   2025 年 6 月份中信基础化工行业指数上涨 6.41%,在 30 个中信一级行业中排名第 10 位。子行业中,锂电化学品、无机盐和膜材料行业表现居前。主要产品中,6 月份化工品价格下跌态势继续放缓。2025年 7 月份的投资策略,建议关注农药、有机硅和涤纶长丝行业。   市场回顾:根据 Wind 数据,2025 年 6 月中信基础化工行业指数上涨 6.41%,跑赢上证综指 3.52 个百分点,跑赢沪深 300 指数3.92 个百分点,行业整体表现在 30 个中信一级行业中排名第 10位。最近一年来,中信基础化工指数上涨 24.59%,跑赢上证综指6.40 个百分点,跑赢沪深 300 指 8.35 个百分点,表现在 30 个中信一级行业中排名第 16 位。   子行业及个股行情回顾: 根据 Wind 数据,2025 年 6 月,33 个中信三级子行业中,29 个子行业上涨,4 个子行业下跌。其中锂电化学品、无机盐和膜材料行业表现居前,分别上涨 17.06%、13.60%和 13.37%,粘胶、日用化学品、涤纶表现居后,分别下跌 4.25%、4.12%和 1.73%。2025 年 6 月,基础化工板块 521只个股中,共有 416 支股票上涨,101 支下跌。其中科恒股份、兴业股份、泰和科技、华盛锂电和大东南位居涨幅榜前五,涨幅分别为 122.00%、98.79%、76.05%、60.04%和 55.26%;海阳科技、润本股份、永冠新材、上海家化和恒天海龙跌幅居前,分别下跌 43.70%、19.25%、11.68%、11.32%和 11.02%。   产品价格跟踪: 根据卓创资讯数据,2025 年 6 月国际油价均大幅上涨,其中 WTI 原油上涨 7.11%,报收于 65.11 美元/桶,布伦特原油上涨 5.81%,报收于 67.61 美元/桶。在卓创资讯跟踪的 319个产品中,122 个品种上涨,上涨品种较上月有所提升,涨幅居前的分别为丁酮、硫酸铵、氯化钾、苯胺和粗苯,涨幅分别为18.80%、18.29%、17.24%、14.15%和 9.86%。150 个品种下跌,下跌品种环比减少。跌幅居前的分别是氯化铵、无烟煤、丙烯酸甲酯、间戊二烯和三氯甲烷,分别下跌了 18.95%、16.40%、15.86%、15.24%和 12.86%。总体上看,基础化工产品价格下跌态势继续放缓。   行业投资建议: 维持行业“同步大市”的投资评级。随着化工行业反内卷整治的进一步深入,部分子行业产能重复建设、无序过度竞争的局面有望缓解,迎来景气的阶段性好转。2025 年 7 月份的投资策略,建议关注农药、有机硅和涤纶长丝行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
    中原证券股份有限公司
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    2025-07-11
  • 基础化工行业周报:OPEC+决定8月超预期增产,丁酮、硫酸、环氧氯丙烷涨幅居前

    基础化工行业周报:OPEC+决定8月超预期增产,丁酮、硫酸、环氧氯丙烷涨幅居前

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(6.28-7.4),基础化工指数涨跌幅为0.80%,沪深300指数涨跌幅为1.54%,基础化工板块跑输沪深300指数0.74个百分点,涨跌幅居于所有板块第16位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:食品及饲料添加剂(2.99%)、胶黏剂及胶带(2.92%)、粘胶(2.57%)、复合肥(2.12%)、氯碱(2.07%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:硫酸(6.90%)、丁酮(6.90%)、环氧氯丙烷(6.22%)、PBT(4.76%)、TDI(4.27%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-350.00%)、聚乙烯醇(PVA)(-15.79%)、甲醇(-12.94%)、氯化铵(-12.50%)、烟酰胺(-10.28%)。   行业重要动态   OPEC+会议决定8月超预期增产原油54.8万桶/日。据环球网,当地时间5日,OPEC+部分成员国举行线上会议,最终,与会的沙特阿拉伯、俄罗斯、伊拉克、阿联酋、科威特、哈萨克斯坦、阿尔及利亚和阿曼的代表决定,自8月起日均增产54.8万桶原油。这一数字超越了今年5-7月的每月原油增产幅度(41.1万桶/日)。根据安排,截至8月,OPEC+自今年4月以来已累计增产至每日191.8万桶,距离全面退出日均220万桶的减产协议仅剩28万桶。此外,阿联酋还将被允许额外每日增产30万桶。据环球网,据不愿透露姓名的与会代表透露,OPEC+将在8月3日举行的下次会议上考虑9月再增加约54.8万桶的日产量,这将让2023年宣布减少的日均220万桶产能全部得到恢复。我们认为,原油供应端压力逐渐显现,在需求没有大幅增长的背景下,基本面或将使国际油价进一步走低。   生态环境部:拟禁止生产以HCFC-141b为发泡剂的聚氨酯产品。7月2日,生态环境部发布《关于禁止生产以1,1-二氯-1-氟乙烷(HCFC-141b)为发泡剂的聚氨酯产品的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),拟自2026年1月1日起,禁止生产以HCFC-141b为发泡剂的组合聚醚和聚氨酯产品(喷涂聚氨酯泡沫产品除外);自2026年7月1日起,禁止生产以HCFC-141b为发泡剂的喷涂聚氨酯泡沫产品。《公告》编制说明表示,聚氨酯泡沫行业是我国消耗臭氧层物质含氢氯氟烃(HCFCs)主要消费领域之一,使用HCFC-141b作为发泡剂生产保温泡沫板等聚氨酯产品。在所有在用的HCFCs中,HCFC-141b的消耗臭氧潜能值(ODP)最高,为0.11,破坏臭氧层能力强,被淘汰的优先级较高。此前,我国已实现了冰箱冷柜等5个子行业HCFC-141b的完全淘汰。目前,仍在使用HCFC-141b作为发泡剂的子行业包括板材、喷涂、自结皮、鞋底等4个子行业以及部分小众领域。替代材料方面,在聚氨酯泡沫行业中,有多种成熟的发泡剂可以替代HCFC-141b,主要包括碳氢类、水、氢氟碳化物、含氟烯烃等,这些替代的发泡剂在行业内已成功应用多年,在技术上完全可行。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
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    2025-07-11
  • 医药生物行业双周报:血液透析设备迎来集采

    医药生物行业双周报:血液透析设备迎来集采

    中药
      投资要点:   SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2025年6月27日-2025年7月10日,SW医药生物行业上涨4.42%,跑赢同期沪深300指数约2.79个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中医疗研发外包和体外诊断板块涨幅居前,分别上涨10.00%和5.17%;医疗设备板块跌幅居前,下跌1.09%。   行业新闻。7月7日,中国政府采购网发布《江苏省2024年县域医共体设备更新项目血液透析设备采购公告》。本次共采购血透机81台,预算单价12万;血滤机28台。预算单价20万。采购预算总计1532万元。不同于单个医院或者单个区县的集中采购,江苏、安徽这类以省为单位开展县域医共体采购的项目,采购规模更大,涉及医疗机构动辄达到数十家,议价能力也更强。在大规模集采面前,血透设备是否会迎来新一轮大降价,目前还尚待揭晓。   维持对行业的超配评级。近期,医药生物板块迎来修复,在创新药情绪带动叠加投融资数据有所改善,医疗研发外包板块迎来修复,在细分板块中涨幅居前,目前国内创新药公司经过多年研发投入,陆续进入收获期,创新药领域近期利好频出,新药出海授权金额不断创新高,创新药业务开始为创新药企业贡献业绩,后续建议关注创新药产业链等板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2025-07-11
  • 氟化工行业月报:氟化工企业业绩预增,行业景气度有望维持

    氟化工行业月报:氟化工企业业绩预增,行业景气度有望维持

    化学原料
      核心观点   2025年6月三代制冷剂价格上行,含氟聚合物价格小幅回落。截至2025年6月30日,根据百川盈孚数据,三代制冷剂R32、R125、R134a产品价格分别为52500元/吨、45500元/吨和49000元/吨,较4月底分别上涨2.94%、0%、1.03%。R22价格为35000元/吨,较上月下跌1000元/吨,较去年同期上涨16.67%;价差为26990元/吨,较上月底下降1.53%。含氟聚合物价格回升后出现波动,截至2025年6月30日,我国PTFE悬浮中粒、分散乳液、分散树脂价格分别为38300元/吨、29000元/吨、41000元/吨;PVDF粒料、粉料、锂电级价格分别为62000元/吨、60000元/吨、55000元/吨;HFP价格为33500元/吨。   7月空调排产出现同比下滑,8月、9月排产量同比预计保持下滑态势。根据产业在线数据,2025年7月到2025年9月,我国家用空调排产总量分别为1580.00万台、1122.95万台、1064.97万台,同比增速分别为-1.96%、-4.60%和-12.80%。   行业要闻:巨化股份、永和股份发布半年度业绩预增公告,巨化股份预计2025年半年度归属于上市公司股东的净利润为19.7亿元到21.3亿元,与上年同期相比增加11.36亿元到12.96亿元,同比增长136%到155%。永和股份预计2025年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为2.55亿元到2.8亿元,与上年同期相比,将增加1.42亿元到1.67亿元,同比增长126.30%到148.49%。   投资建议:2025年二代制冷剂配额削减,三代制冷剂生产配额总量保持在基线值,二代、三代制冷剂供需关系仍然趋紧。2025年以来制冷剂价格稳步上行,巨化股份、永和股份发布半年度业绩预增公告,半年度归母净利润均实现同比大幅增长,制冷剂行业有望维持高景气度,相关生产企业盈利能力有望大幅提升。建议关注制冷剂行业龙头和拥有较完善产业链的氟化工生产企业,如巨化股份、三美股份,以及氟化工原料相关的金石资源等企业。   风险提示:制冷剂配额政策变化的风险;原材料价格变化的风险;需求不及预期的风险。
    东海证券股份有限公司
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    2025-07-11
  • 医药日报:默沙东将以100亿美元收购Verona

    医药日报:默沙东将以100亿美元收购Verona

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年7月10日,医药板块涨跌幅+0.73%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,疫苗(+1.76%)、医药流通(+1.33%)、线下药店(+1.26%)表现居前,血液制品(+0.13%)、其他生物制品(+0.23%)、医疗研发外包(+0.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华纳药厂(+14.85%)、仟源医药(+13.06%)、前沿生物(+11.48%);跌幅榜前3位为永安药业(-7.01%)、富士莱(-5.95%)、普蕊斯(-5.88%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,公司将以约100亿美元的交易总额收购Verona。通过此次收购,默沙东将获得“first-in-class”药物Ohtuvayre(ensifentrine),并有望加快推进Ohtuvayre的临床应用和商业化进程。Ohtuvayre是一款选择性磷酸二酯酶3和4(PDE3和PDE4)双重抑制剂,该药于2024年6月获得美国FDA批准,用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   药明康德(603259):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现营业收入207.99亿元,同比增长20.64%,其中持续经营业务同比增长24.24%,预计经调整归母净利润为63.15亿元,同比增长44.43%,预计扣非后归母净利润为55.82亿元,同比增长26.47%。   博腾股份(300363):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现营业收入15.5-16.2亿元,同比增长15%-20%,预计归母净利润为0-3000万元,去年同期为亏损17004万元,预计扣非后归母净利润为-1000至+1000万元,去年同期为亏损17411万元。   天宇股份(300702):公司发布公告,子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。   广生堂(300436):公司发布公告,子公司广生中霖的一类创新药GST-HG131被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,该药的适应症为用于慢性乙型肝炎(HBV)的治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-07-11
  • 创新药动态更新:PD-1(L1)/VEGF双抗:多项NSCLC III期临床达到PFS终点,结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显

    创新药动态更新:PD-1(L1)/VEGF双抗:多项NSCLC III期临床达到PFS终点,结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显

    生物制品
      药物点评:   PD-1(L1)/VEGF双抗是潜在肿瘤免疫基石药物。PD-1(L1)/VEGF双抗对抗血管和免疫检查点协同抑制,增强肿瘤组织滞留能力和疗效,可治疗多种肿瘤。首款PD-1/VEGF双抗康方生物-依沃西单抗在EGFR-TKI经治非鳞状NSCLC、一线PD-L1阳性NSCLC中国上市,在NSCLC等超6种一线癌症III期临床。PD-L1/VEGF双抗百时美施贵宝-PM8002在一线TNBC、二线SCLC中国III期临床。PD-1/VEGF双抗三生制药-707在一线NSCLC中国III期临床。PD-1(L1)/VEGF双抗安全性良好,依沃西、707在NSCLC≥3级TRAEs为22.2%、23.5%;PM8002联合白蛋白紫杉醇在TNBC≥3级TRAEs为38.1%。   依沃西在一线PD-L1阳性、一线鳞状、二线EGFR突变NSCLCIII期临床达到PFS终点。一线PD-L1阳性NSCLC(N=398),依沃西治疗ORR为50.0%,DCR为89.9%;mPFS为11.1个月;PFSHR=0.51,39%OSHR=0.777(vsPD-1单抗)。一线鳞状NSCLCIII期临床,依沃西联合化疗达到PFS终点(vsPD-1单抗);II期临床,联合组在鳞状NSCLC ORR为71.4%,DCR为90.5%,mDOR为12.7个月,mPFS为11.1个月,9个月OS率为90.4%;II期临床,联合组在非鳞状NSCLCORR为54.2%,DCR为95.8%,mDOR为15.4个月,mPFS为13.3个月,9个月OS率为81.9%。经治EGFR突变NSCLC,依沃西联合化疗PFSHR为0.52,OSHR为0.79(vs化疗)。   依沃西在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线II期临床获益明显。一线MSS结直肠癌,依沃西+FOLFOXIRI组ORR为81.8%,9个月PFS为81.4%。依沃西+莱法利单抗+FOLFOXIRI组ORR为88.2%,DCR为100%,9个月PFS率为86.2%。一线头颈鳞癌(N=30),依沃西单药ORR为30%,DCR为80%,mPFS为5.0个月;联合莱法利ORR为60%,DCR为90%,mPFS为7.1个月。一线胆道癌,依沃西联合化疗ORR为63.6%,DCR为100%,mPFS为8.5个月,mOS为16.8个月。   PM8002在一线TNBCIb/II期、二线SCLC II期临床生存获益突出,707在NSCLC、结直肠癌II期临床ORR获益明显。一线TNBC(N=42),PM8002联合白紫ORR为78.6%,DCR为95.2%,mPFS为14.0个月。二线SCLC(N=70),PM8002联合紫杉醇mPFS为5.5个月,mOS为14.3个月。一线PD-L1阳性NSCLC,707单药(N=83)ORR为70.8%,DCR为100.0%;联用化疗(N=108)在非鳞NSCLC ORR为58.3%,DCR为100%,在鳞状NSCLCORR为81.3%,DCR为100%。RASm或BRAFmnon-MSI-H/pMMR结直肠癌,707单药≥三线(N=7)治疗ORR为33.3%,707组合疗法一线(N=63)治疗ORR为36.3%。   风险提示:对外授权不及预期或合作破裂风险,海外临床推进不及预期风险,总生存期(OS)无法证明显著优势带来的海外上市失败风险等。
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    2025-07-10
  • 医药日报:诺和诺德向欧盟递交司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请

    医药日报:诺和诺德向欧盟递交司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年7月9日,医药板块涨跌幅+0.43%,跑赢沪深300指数0.61pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.49%)、体外诊断(+0.19%)、医院(-0.07%)表现居前,线下药店(-1.08%)、医疗设备(-0.33%)、血液制品(+0.28%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普蕊斯(+17.55%)、福瑞股份(+14.62%)、美迪西(+13.36%);跌幅榜前3位为联环药业(-5.35%)、华海药业(-4.73%)、阳普医疗(-4.23%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交其重磅疗法Wegovy(皮下注射司美格鲁肽)7.2毫克新剂量的监管申请,此次申请主要基于STEP UP试验和STEP UP T2D试验。数据显示,该剂量的安全性良好,与此前获批的2.4毫克剂量及其他司美格鲁肽临床研究结果一致。此次申请旨在拓展Wegovy的治疗剂量选项,为肥胖患者(包括合并2型糖尿病者)提供更高剂量的治疗方案,进一步提升体重管理效果。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   甘李药业(603087):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润6.00-6.40亿元,同比增长100.73%-114.12%,预计扣非后归母净利润为4.00-5.60亿元,同比增长262.47%-293.99%。   微芯生物(688321):公司发布公告,公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)已于近日获得最终结果的顶线分析数据,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。   纳微科技(688690):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现营业收入4.00-4.20亿元,同比增长18%-24%,预计归母净利润为0.61-0.73亿元,同比增长35%-62%,预计扣非后归母净利润为0.55-0.65亿元,同比增长51%-78%。   上海医药(601607):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润44.50亿元,同比增长52%,主要原因是公司完成收购和黄药业10%股权的交割手续,持股比例从50%变为60%,并将其并表。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-07-10
  • 益诺思首次覆盖:国资控股的非临床安评CRO特色服务龙头

    益诺思首次覆盖:国资控股的非临床安评CRO特色服务龙头

    个股研报
      益诺思(688710)   国资控股的非临床安全性评价CRO特色服务龙头   益诺思是我国非临床安全性评价龙头公司,2022年安评细分行业市占率6.80%,仅次于药明康德和昭衍新药,国内细分行业排行第三。公司主营业务以非临床安全性评价业务为核心,2020-2024年在公司总营收占比均在82%以上,非临床药代动力学研究是公司第二大业务,2023年占公司收入的9.2%;其他业务占比5.2%左右。公司客户主要是国内创新药企,每年90%以上收入来自I类创新药物非临床研究服务。公司持股结构相对集中,国资、产投基金和员工持股平台共持。公司持股结构相对集中,国资及国资主导的产投基金持有公司超过60%股权,员工持股平台持股12.35%,三大股东类型合计持股接近73%;其中,国药集团为公司控股股东,直接和间接共持股34.42%。   非临床安全性评价行业高门槛,外包意愿强,竞争格局较好   非临床安全性评价是确定药物毒性与剂量关系的研究,GLP认证是非临床安全性评价行业的进入门槛,GLP实验室建设周期相对较长、认证过程繁琐、相关实验仪器和设施的固定资产开支较高,因此国内安评CRO的资源相对稀缺,竞争格局较好。公司是国内少数同时具备NMPA,OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一;截至2023年12月31日,国内仅有六家CRO企业(含益诺思)和两家科研院所下属机构同时通过上述三家监管机构认证通过。国内上游制药企业药物安评业务外包为主,药物安全性评外包渗透率达70%。公司非临床安评竞争优势包括覆盖全球三大监管机构GLP要求的相关资质、丰富的项目记录和高素质的团队、良好的试验动物房等履约设施等。   横向拓展成为一站式CRO企业,海外扩张提升收入天花板   公司主营业务以非临床安评优势业务为核心,向非临床药代动力学、药效学和临床研究CRO服务横向拓展,打造一站式服务解决方案。药代动力学是公司第二大业务,主要研究药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。益诺思是国内少数具备放射性同位素标记研究能力的公司。随着产能逐渐释放,公司药代动力学评价子业务营收快速增长,毛利率逐年上升。2021-2022年连续两年药代动力学业务营收保持80%以上增长高增长,业务营收规模已达亿元左右;毛利率从2022年开始显著改善,2023年毛利率为45.2%,同比2021年大幅提升22pct。临床CRO盈利能力改善,2024年临床CRO营收4694万元,同比增长27.2%,毛利率大幅改善(40.3%)。2024年,国内客户收入占比达97.8%;未来,公司将以美国大型制药公司的成药性评价与美国中小客户的注册申报类业务为切入点,引流国际业务;以并购或自建方式在海外建立临床样本生物分析实验室,通过国内国外实验室联动,满足国内客户的国际多中心临床试验的生物分析需求。   创新药产业链景气度提升:政策、投融资和海外授权BD   国内创新药产业链景气度逐渐提升。政策层面全链条支持创新药的发展,尤其是在关键的支付环节,我国医保支付政策向创新药倾斜,各地方政府也给予创新药产业链资金支持;投融资层面大型Pharma研发投入稳定增长,Biotech投融资企稳;国产创新药海外授权BD交易,2025年上半年BD交易总金额已经接近去年全年水平,一方面代表国际医药巨头对我国创新药研发的认可,另外一方面通过收取首付款、里程碑款等形式,提前收回部分资金,缓解企业创新药研发资金饥渴。CRO主流上市公司在手订单充裕,新签订单恢复增长,全球医药创新投入已经开始复苏。   盈利预测与投资评级   盈利预测:我们预测公司2025-2027年,营业收入分别为12.28/13.70/15.44亿元,分别同比增7.5%/11.6%/12.7%;归母净利润分别为1.36/1.74/2.19亿元,分别同比增-8.1%/28.4%/25.6%;每股EPS分别为0.96/1.24/1.55元;毛利率分别为28.4%/30.3%/32.4%。   投资评级:我们选取以临床前CRO业务为主的上市公司为可比公司:昭衍新药、药明康德和康龙化成,且均为国内安评业务领先公司。据Wind一致预期,2025年可比公司平均PE倍数为33.6X,益诺思PE(2025E)为40.1倍,估值略高于行业均值,低于昭衍新药。国内创新药产业链景气度提升,公司作为国内安评细分领域前三的临床前CRO服务提供商,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)医疗健康领域投融资恢复不及预期风险;2)CRO竞争格局恶化风险;3)试验动物价格大幅波动;4)国际地缘政治风险;5)系统风险。
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    2025-07-10
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