1. 本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计，2025年6月共有27个品种（按受理号计39项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。醋酸地塞米松片为申请企业数最多的品种，有3家；瑞阳制药股份有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。2. 本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息根据摩熵数据统计，2025年6月期间共有385项（共计216个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请20项，新注册分类上市申请365项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。乙酰半胱氨酸注射液为申请企业数最多的品种，有45家；石家庄四药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。3. 本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息根据摩熵数据统计，2025年6月期间共有267个（共计496个受理号）品种通过/视同通过（新注册分类仿制药获批上市）一致性评价，其中一致性评价过评品种数量30个，视同通过一致性评价品种数量245个。本期过评品种主要为心血管系统药物。过评企业数最多的品种为氯化钾颗粒，有7家企业过评。首家过评品种有22个，达七家过评品种有15个。

根据摩熵医药数据库统计，2025年6月共有154款新药获批临床（共计234个受理号），较上个月增加了13款，其中包括82款化药，69款生物制品，3款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有106个，占比为45%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有16个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有101个，87个。

　　投资要点 　　【美国原油】 　　1）原油价格：本周Brent/WTI原油期货周均价分别64.4/61.2美元/桶，较上周分别-0.7/-0.6美元/桶。 　　2）原油库存：美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.4/4.4/4.0/0.2亿桶，环比-198/-280/+82/+8万桶。 　　3）原油产量：美国原油产量为1340万桶/天，环比+1万桶/天。美国活跃原油钻机本周461台，环比-4台。美国活跃压裂车队本周190部，环比+4部。 　　4）原油需求：美国炼厂原油加工量为1633万桶/天，环比-16万桶/天；美国炼厂原油开工率为90.2%，环比-0.5pct。 　　5）原油进出口量：美国原油进口量、出口量、净进口量为635/430/205万桶/天，环比+26/+79/-53万桶/天。 　　【美国成品油】 　　1）成品油价格和价差：美国汽油、柴油、航煤周均价分别87/87/90美元/桶，环比-2.9/-2.4/-4.1美元/桶；与原油价差分别22/22/26美元/桶，环比-2.2/-1.7/-3.4美元/桶。 　　2）成品油库存：美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.2/1.0/0.4亿桶，环比-244/-72/+61万桶。 　　3）成品油产量：美国汽油、柴油、航空煤油产量分别975/481/185万桶/天，环比+19/+10/-3万桶/天。 　　4）成品油需求：美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别945/389/178万桶/天，环比+81/+48/+13万桶/天。 　　5）成品油进出口：①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别14/63/49万桶/天，环比-1/-36/-35万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别11/114/102万桶/天，环比-3/-22/-20万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别19/17/-2万桶/天，环比+14/-4/-18万桶/天。

在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下，随着全球医药产业的快速发展，中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台，展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后，离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。本报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口，涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面。本文将结合该报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。

近年来，中国医药创新生态持续优化，临床试验数量呈现快速增长态势，展现出强劲的研发活力。本报告旨在对2019-2024年中国临床试验开展情况进行深度分析，从临床数量、试验药品类型、试验分期、治疗领域、药品靶点等多维度进行详细拆解。与此同时，本报告还对近年在我国境内开展的国际多中心临床试验数据进行了分析，进一步挑选出两家代表性企业进行案例解读。随着我国药企创新能力的持续提升和国际合作的深化，中国本土药企有望在全球范围内持续推进国际多中心临床，积累更丰富的临床数据，为全球患者带来更多突破性疗法。

在人口老龄化进程加速与居民健康意识提升的双重驱动下，中国带状疱疹疫苗市场正迎来快速发展期。本研究报告以行业全景分析为核心，从市场规模演变、前沿技术迭代、政策法规导向、企业竞争格局等多维度展开系统性研究。通过深度追踪行业发展轨迹与技术演进脉络，量化评估市场增长潜力，精准剖析驱动行业变革的关键要素，力求为行业参与者与政策制定者提供前瞻性视角，全方位展现中国带状疱疹疫苗市场的广阔发展前景与战略机遇。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第四周，陆港两地创新药板块共计88个股上涨，20个股下跌。其中涨幅前三为宜明昂科-B（40.20%）、亚盛医药-B（38.63%)、荣昌生物（30.48%）。跌幅前三为博安生物（-23.11%）、苑东生物（-7.65%）、智翔金泰-U（-7.30%）。 　　本周A股创新药板块上涨3.82%，跑赢沪深300指数3.44pp，生物医药上涨1.17%。近6个月A股创新药累计上涨4.40%，跑赢沪深300指数6.70pp，生物医药累计下跌7.41%。 　　本周港股创新药板块上涨8.10%，跑赢恒生指数5.37pp，恒生医疗保健上涨8.44%。近6个月港股创新药累计上涨24.03%，跑赢恒生指数7.90pp，恒生医疗保健累计上涨21.51%。 　　本周XBI指数上涨5.64%，近6个月XBI指数累计下跌20.73%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国9款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，1款BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有5起。复宏汉霖与LotusPharmaceutical签订协议，交易金额为15.7百万美金；荃信生物与CalderaTherapeutics签订协议，交易金额为555百万美金；药明巨诺与Juno Therapeutics签订协议，交易金额为10百万美金；Tessellate BIO与Boehringer Ingelheim签订协议，交易金额为540.95百万美金；Repertoire Immune与MedicinesGenentech签订协议，交易金额为765百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

知识工程系统（KES）的概念是1977年美国斯坦福大学计算机科学家费根鲍姆教授（E.A.Feigenbaum）在第五届国际人工智能会议上提出的。KES运用知识工程方法和技术，将知识的获取、表示、存储、推理、传播和应用等过程进行集成和自动化的计算机系统。它通过模拟人类的智能行为，利用知识来解决复杂的问题，辅助决策制定，提高工作效率和质量，促进知识的共享和创新。知识工程系统的应用场景医药领域：医药知识工程系统可辅助药物立项与研发、医药市场营销、药品监管与政策制定，辅助医生进行疾病诊断与治疗方案制定等。教育领域：实现智能教学、个性化学习推荐等，根据学生的学习情况和知识掌握程度，提供针对性的学习内容和辅导。工业领域：用于设备故障诊断、生产流程优化、质量控制等，如基于知识的故障诊断系统可以快速定位设备故障原因并给出维修建议。金融领域：支持风险评估、投资决策、客户服务等，如利用知识工程系统对金融市场数据和客户信息进行分析，为投资者提供投资策略和风险预警。

近年来，我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策，优化了中药审评审批体系，加快了中药新药上市进程。2020-2024年间，中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长，其中中药创新药表现尤为突出，2024年申请临床数量达71款，创历史新高。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第三周，陆港两地创新药板块共计53个股上涨，52个股下跌。其中涨幅前三为博安生物（68.01%）、舒泰神（30.27%）、复宏汉霖（18.71%）。跌幅前三为北海康成-B（-16.57%）、艾迪药业（-9.48%）、歌礼制药-B（-7.84%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.41%，跑输沪深300指数1pp，生物医药下跌2.25%。近6个月A股创新药累计上涨0.99%，跑赢沪深300指数6.71pp，生物医药累计下跌10.76%。 　　本周港股创新药板块上涨2.43%，跑赢恒生指数0.14pp，恒生医疗保健上涨0.57%。近6个月港股创新药累计上涨14.59%，跑赢恒生指数3.04pp，恒生医疗保健累计上涨11.83%。 　　本周XBI指数上涨2.13%，近6个月XBI指数累计下跌20.13%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国5款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有5起。Earendil Labs与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为1845百万美金；橙帆医药与OllinBiosciences签订协议，交易金额为440百万美金；Cue Biopharma与BoehringerIngelheim签订协议，交易金额为357百万美金；XOMA Royalty就Kinnate PipelineAssets签订协议，交易金额为270百万美金；Sol-Gel Technologies与MaynePharma签订协议，交易金额为16百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。