2025中国医药研发创新与营销创新峰会
Q1业绩超预期,产品矩阵逐步成型

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研报

Q1业绩超预期,产品矩阵逐步成型

  艾力斯(688578)   事件   公司公布25年年报和26年一季报,25年收入为51.9亿元(+45.8%),归母净利润为21.9亿元(+53.1%),扣非归母净利润为20.2亿元(+48.5%)。25Q4收入为14.5亿元(+42.0%),归母净利润为5.7亿元(+56.3%),扣非归母净利润为5.7亿元(+62.7%)。26Q1收入为15.8亿元(+44.2%),归母净利润为6.4亿元(+54.9%),扣非归母净利润为6.3亿元(+59.9%)。业绩略超预期。   核心观点   伏美替尼销售仍维持良好向上态势,戈来雷塞26Q1贡献增量25年公司收入逐季增多,Q4环比仍有7%增长,截止年报披露公司拥有超1700人的商业团队,助推核心产品伏美替尼销售业绩继续攀升,随着26年2月用于二线20外插NSCLC适应症国内获批上市,伏美替尼有望维持稳健增长。26Q1公司收入再创季度新高,其中伏美替尼收入15.0亿元,环比仍稳定增长,戈来雷塞和普拉替尼则得益于首次纳入国家医保,分别贡献收入0.6和0.2亿元。   26Q1毛利率正常波动,净利率稳定在40%左右   25年全年和25Q4毛利率均维持在96%以上的较高水平,26Q1为94.9%略有下降,预计主要原因为伏美替尼医保续约降价以及毛利率相对较低的戈来雷塞和普拉替尼快速增长。合计期间费用率方面,25年和25Q4分别为50.3%和50.7%,26Q1进一步下降至47.0%(-6.7pct)主要受益于各项费用的规模效益,26Q1销售/管理/研发费用率分别同比减少2.7/2.9/1.2pct,使得整体净利率仍维持40%以上。   研发稳步推进,自研ADC即将进入IND   伏美替尼适应症拓展国内和海外均顺利推进,其中与ArriVent合作的一线20外插NSCLC适应症的全球性III期试验已于25Q1完成FPI,预计26年中达到事件数,有望于WCLC2026公布具体数据、27H1国内获批;一线PACC突变NSCLC适应症的国内III期预计将很快完成全部入组并进入随访阶段、全球性III期FURMO-006试验则由ArriVent主导,已于25年底完成首例患者给药,根据WCLC2025更新FURTHER试验数据,伏美替尼有效性和安全性均优于二代TKI或奥希替尼,竞争优势显著。   自研方面,根据公司投关活动记录公告,ADC为公司大分子优先开发项目,采用自主研发linker-payload,已有两个ADC项目处于CMC开发阶段,首个项目计划于26Q3在中美同步申报IND,第二个项目预计于27年初申报IND,26年预计还确认数个PCC进入CMC开发阶段。   盈利预测和投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为67.6/79.1/89.5亿元,同比增长30.4%/16.9%/13.2%;归母净利润为27.4/32.6/37.6亿元,同比增长25.1%/19.1%/15.2%,对应PE为16/13/11倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间,维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-05-09

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  艾力斯(688578)

  事件

  公司公布25年年报和26年一季报,25年收入为51.9亿元(+45.8%),归母净利润为21.9亿元(+53.1%),扣非归母净利润为20.2亿元(+48.5%)。25Q4收入为14.5亿元(+42.0%),归母净利润为5.7亿元(+56.3%),扣非归母净利润为5.7亿元(+62.7%)。26Q1收入为15.8亿元(+44.2%),归母净利润为6.4亿元(+54.9%),扣非归母净利润为6.3亿元(+59.9%)。业绩略超预期。

  核心观点

  伏美替尼销售仍维持良好向上态势,戈来雷塞26Q1贡献增量25年公司收入逐季增多,Q4环比仍有7%增长,截止年报披露公司拥有超1700人的商业团队,助推核心产品伏美替尼销售业绩继续攀升,随着26年2月用于二线20外插NSCLC适应症国内获批上市,伏美替尼有望维持稳健增长。26Q1公司收入再创季度新高,其中伏美替尼收入15.0亿元,环比仍稳定增长,戈来雷塞和普拉替尼则得益于首次纳入国家医保,分别贡献收入0.6和0.2亿元。

  26Q1毛利率正常波动,净利率稳定在40%左右

  25年全年和25Q4毛利率均维持在96%以上的较高水平,26Q1为94.9%略有下降,预计主要原因为伏美替尼医保续约降价以及毛利率相对较低的戈来雷塞和普拉替尼快速增长。合计期间费用率方面,25年和25Q4分别为50.3%和50.7%,26Q1进一步下降至47.0%(-6.7pct)主要受益于各项费用的规模效益,26Q1销售/管理/研发费用率分别同比减少2.7/2.9/1.2pct,使得整体净利率仍维持40%以上。

  研发稳步推进,自研ADC即将进入IND

  伏美替尼适应症拓展国内和海外均顺利推进,其中与ArriVent合作的一线20外插NSCLC适应症的全球性III期试验已于25Q1完成FPI,预计26年中达到事件数,有望于WCLC2026公布具体数据、27H1国内获批;一线PACC突变NSCLC适应症的国内III期预计将很快完成全部入组并进入随访阶段、全球性III期FURMO-006试验则由ArriVent主导,已于25年底完成首例患者给药,根据WCLC2025更新FURTHER试验数据,伏美替尼有效性和安全性均优于二代TKI或奥希替尼,竞争优势显著。

  自研方面,根据公司投关活动记录公告,ADC为公司大分子优先开发项目,采用自主研发linker-payload,已有两个ADC项目处于CMC开发阶段,首个项目计划于26Q3在中美同步申报IND,第二个项目预计于27年初申报IND,26年预计还确认数个PCC进入CMC开发阶段。

  盈利预测和投资建议

  预计公司26/27/28年收入分别为67.6/79.1/89.5亿元,同比增长30.4%/16.9%/13.2%;归母净利润为27.4/32.6/37.6亿元,同比增长25.1%/19.1%/15.2%,对应PE为16/13/11倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间,维持“买入”评级。

  风险提示:

  产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。

中心思想

业绩超预期,核心产品放量

艾力斯2025年年报及2026年一季报营业收入与归母净利润均实现超45%和53%的高速增长,业绩略超预期。核心产品伏美替尼销售持续攀升,2026年Q1单季收入达15.0亿元,环比稳定增长;戈来雷塞与普拉替尼借助首次纳入国家医保,在26Q1分别贡献0.6亿元和0.2亿元收入,产品矩阵初步成型。公司盈利能力强劲,净利率稳定在40%左右,研发管线稳步推进,伏美替尼多项适应症拓展顺利,自研ADC项目即将进入IND阶段。基于以上,报告维持“买入”评级。

产品矩阵成型,成长路径清晰

报告指出,艾力斯已形成以伏美替尼为核心、戈来雷塞和普拉替尼为增量的产品矩阵,未来增长驱动力明确:伏美替尼二线20外插适应症国内获批、一线20外插全球性III期试验即将读出数据、一线PACC突变适应症国内III期入组接近完成;自研ADC首个项目计划于2026年Q3申报IND。预计2026–2028年收入复合增长率约19.7%,归母净利润复合增长率约19.8%,对应PE从16倍逐步降至11倍,估值具有吸引力。

主要内容

事件

公司公布2025年年报和2026年一季报:2025年实现收入51.9亿元(同比+45.8%),归母净利润21.9亿元(+53.1%),扣非归母净利润20.2亿元(+48.5%);2026年Q1收入15.8亿元(+44.2%),归母净利润6.4亿元(+54.9%),扣非归母净利润6.3亿元(+59.9%),业绩略超预期。

核心观点

伏美替尼销售良好,戈来雷塞贡献增量

2025年收入逐季增长,Q4环比仍有7%增长。公司拥有超1700人商业化团队,伏美替尼销售继续攀升。2026年2月,伏美替尼用于二线20外插NSCLC适应症国内获批,有望维持稳健增长。2026年Q1,伏美替尼收入15.0亿元(环比稳定增长),戈来雷塞和普拉替尼首次纳入国家医保,分别贡献0.6亿元和0.2亿元收入。

毛利率波动,净利率稳定在40%左右

2025年全年及Q4毛利率维持在96%以上;2026年Q1毛利率94.9%(略有下降),预计主要系伏美替尼医保续约降价及低毛利率的戈来雷塞、普拉替尼快速增长所致。2026年Q1合计期间费用率降至47.0%(同比-6.7pct),其中销售/管理/研发费用率分别同比减少2.7/2.9/1.2pct,规模效益显现,使净利率稳定在40%以上。

研发稳步推进,自研ADC即将IND

伏美替尼适应症拓展顺利:与ArriVent合作的一线20外插NSCLC全球III期试验已于2025年Q1完成FPI,预计2026年中达到事件数,有望在WCLC2026公布数据,2027年H1国内获批;一线PACC突变NSCLC国内III期预计近期完成入组,全球III期(FURMO-006)由ArriVent主导,已于2025年底首例患者给药。自研ADC方面,采用自主研发linker-payload,两个ADC项目处于CMC阶段,首个项目计划于2026年Q3在中美同步申报IND,第二个项目预计2027年初申报IND,2026年预计确认数个PCC进入CMC开发阶段。

盈利预测和投资建议

预计公司2026/2027/2028年收入分别为67.6/79.1/89.5亿元,同比增长30.4%/16.9%/13.2%;归母净利润分别为27.4/32.6/37.6亿元,同比增长25.1%/19.1%/15.2%;对应PE为16/13/11倍。公司深耕肺癌市场,商业化成效显著,伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间,维持“买入”评级。

风险提示

产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。

总结

本报告对艾力斯2025年年报及2026年一季报进行了全面点评,公司业绩超预期,核心产品伏美替尼销售强劲,戈来雷塞与普拉替尼纳入医保后贡献增量,产品矩阵逐步成型。盈利能力保持高位,净利率稳定在40%以上,期间费用率持续下降体现规模效益。研发管线推进顺利,伏美替尼国内外适应症拓展有序,自研ADC即将进入IND阶段。基于以上,报告维持“买入”评级,并给出未来三年盈利预测,预计收入与净利润将维持较高增速。

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