2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药健康行业研究:创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇

医药健康行业研究:创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇

研报

医药健康行业研究:创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇

  投资逻辑:   近期医疗器械领域政策与产业动态密集,创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加,优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。同时医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准,创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇,行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段,国产头部企业将迎来加速发展机遇。   创新药:赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物,基于LIBERTY-AFRS-AIMSIII期临床数据,该药在鼻窦混浊评分、鼻息肉缩小及嗅觉改善等关键终点上显著优于安慰剂,安全性与已获批的CRSwNP适应症一致,为这一高复发率疾病提供了首个靶向2型炎症的非手术替代方案。   生物制品:2026年2月24日,联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂(三激动剂)UBT251中国II期临床研究的主要结果,治疗24周后,UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%(-17.5kg)。全球已有多款GLP-1三靶药物进入临床后期阶段,靶点叠加有望进一步提升药物疗效,建议持续关注GLP-1三靶赛道研发进展。CXO:2月多家海外CXO公司发布2025年年报并更新2026年收入指引,从已披露业绩的情况来看,包括IQVIA、三星生物在内的多家公司全年收入增速均超预期。各家公司在披露2025年年报的同时披露对2026年的收入指引,整体来看依旧呈现小幅增长态势,行业景气度持续向上。   医疗器械:快报业绩集中发布,细分领域龙头业绩加速。国家药监局发布2025年医疗器械注册工作报告,共批准创新医疗器械76个,同比增长17%,优先审评目录将聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。惠泰医疗等公司业绩快报集中发布,Q4业务恢复实现加速增长,核心产品推广良好,管线研发持续推进。   中药:《国家基本药物目录管理办法》发布,建议持续关注基药目录后续更新进展。   医疗服务及消费医疗:锦欣康养产业集团有限公司正式向港交所主板递交上市申请。截至2025年9月30日,在中国机构养老行业的所有主要专业民营连锁机构中,公司的医疗养老结合设施数量全国排名第二,医养结合床位数量全国排名第二,医疗养老结合设施入住率全国排名第一。   投资建议   创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。医疗器械板块国内需求呈现逐步恢复,海外拓展进入加速期,建议重点关注:1)脑机接口、手术机器人等政策支持的创新器械;2)高端设备及医用耗材出海机遇。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
报告标签:
  • 医疗器械
报告专题:
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-03-01

  • 页数:

    17页

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  投资逻辑:

  近期医疗器械领域政策与产业动态密集,创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加,优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。同时医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准,创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇,行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段,国产头部企业将迎来加速发展机遇。

  创新药:赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物,基于LIBERTY-AFRS-AIMSIII期临床数据,该药在鼻窦混浊评分、鼻息肉缩小及嗅觉改善等关键终点上显著优于安慰剂,安全性与已获批的CRSwNP适应症一致,为这一高复发率疾病提供了首个靶向2型炎症的非手术替代方案。

  生物制品:2026年2月24日,联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂(三激动剂)UBT251中国II期临床研究的主要结果,治疗24周后,UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%(-17.5kg)。全球已有多款GLP-1三靶药物进入临床后期阶段,靶点叠加有望进一步提升药物疗效,建议持续关注GLP-1三靶赛道研发进展。CXO:2月多家海外CXO公司发布2025年年报并更新2026年收入指引,从已披露业绩的情况来看,包括IQVIA、三星生物在内的多家公司全年收入增速均超预期。各家公司在披露2025年年报的同时披露对2026年的收入指引,整体来看依旧呈现小幅增长态势,行业景气度持续向上。

  医疗器械:快报业绩集中发布,细分领域龙头业绩加速。国家药监局发布2025年医疗器械注册工作报告,共批准创新医疗器械76个,同比增长17%,优先审评目录将聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。惠泰医疗等公司业绩快报集中发布,Q4业务恢复实现加速增长,核心产品推广良好,管线研发持续推进。

  中药:《国家基本药物目录管理办法》发布,建议持续关注基药目录后续更新进展。

  医疗服务及消费医疗:锦欣康养产业集团有限公司正式向港交所主板递交上市申请。截至2025年9月30日,在中国机构养老行业的所有主要专业民营连锁机构中,公司的医疗养老结合设施数量全国排名第二,医养结合床位数量全国排名第二,医疗养老结合设施入住率全国排名第一。

  投资建议

  创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。医疗器械板块国内需求呈现逐步恢复,海外拓展进入加速期,建议重点关注:1)脑机接口、手术机器人等政策支持的创新器械;2)高端设备及医用耗材出海机遇。

  重点标的

  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

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