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医药生物行业2025年12月投资策略:推荐关注CXO板块
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1140 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2025-12-25
页数:
37页
12月医药行业投资策略
《生物安全法案》获参、众议院通过,关注CXO板块投资机会。美国时间12月17日,美国参议院以77票赞成、20票反对的表决结果,通过2026财年国防授权法案(2026NDAA)。此前的12月10日,美国众议院已以312票赞成、112票反对的投票结果通过2026NDAA。法案后续将提交白宫,待美国总统签署生效。修订版《生物安全法案》的相关条款以2026NDAA第851章节的形式夹带纳入,核心内容为禁止与特定生物技术公司签订合同。该版本未具体点名任何企业,但规定后续将由白宫管理和预算办公室在法案通过后一年内,参考美国国防部等相关清单,制定受限企业名单。法案设置了缓冲期与豁免,为现存合同提供五年缓冲期,给予企业更多时间调整供应链;同时法案明确联邦的Medicare part B和Mediaid不在限制范围之内,减轻了大型制药公司和行业团体的反对压力。《生物安全法案》短期影响范围收窄。作为全球创新药产业链的重要一环,中国CXO具有全球竞争力,长逻辑顺畅。推荐关注CDMO龙头药明康德、药明合联,以及临床前CRO公司昭衍新药等。
关注创新药在海外的临床进展以及数据读出。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势,并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是,对于大部分国产创新药,对外授权通常只是全球开发的起点,合作伙伴在海外的开发进度,以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。
投资策略:推荐关注CXO板块。2025年12月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。
风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
美国2026财年国防授权法案(NDAA)夹带纳入修订版《生物安全法案》,核心限制收窄,为CXO提供五年缓冲期。中国CXO凭借人才红利、合规产能和知识产权优势,全球竞争力长逻辑顺畅,短期扰动不改长期景气。
中国创新药产业BD交易爆发式增长,关注海外临床数据读出的确定性。2025年国家医保目录新增114种药品(含50种1类创新药),首版商保目录纳入19种药品,多层次支付体系加速构建。医药11月整体跑输沪深300,医疗服务板块领跌,但部分低估值板块(药店、中药)具备反转潜力。
2025年11月,医药生物(申万)指数整体下跌3.62%,跑输沪深300指数1.16%。分子板块看,医药商业表现最好(+1.27%),中药板块小幅回调(-0.60%),化学制药(-2.74%)、医疗器械(-3.65%)、生物制品(-5.40%)跌幅扩大,医疗服务板块跌幅最深(-7.77%)。目前医药生物整体PE(TTM)为37.71,处于近5年历史分位点79.87%,估值处于中等水平。
2025年1-10月,医药制造业工业增加值累计同比增长1.7%,但营收同比下降2.9%,利润总额同比下降3.5%。需求端,社会零售总额同比增长4.3%,限额以上中西药品类零售额同比增长1.5%。医保基金总收入同比增长4.6%,但职工医保支出增长2.2%,居民医保支出下降4.4%,支付结构持续分化。
2025年11月,共有8款创新药或生物类似药获批上市(国产2款/进口6款),包括辉瑞的"马塔西单抗"、诺华的"镥特昔维匹肽"等。当月共收到大量NDA/IND申请,涵盖细胞治疗、mRNA疫苗、ADC药物等前沿领域,研发管线持续丰富。
11月重点血制品批签发整体下滑:人血白蛋白批签发350批(-34%),静丙91批(-33%),但破伤风人免疫球蛋白同比+22%。器械集采方面,全国性药物涂层球囊类、泌尿介入类集采启动,京津冀"3+N"联盟、吉林省际联盟等持续扩围,涵盖超声刀头、医用胶片、止血材料、非血管介入活检针等多品类。
2025年10月,医疗器械出口金额18.28亿美元(+8.80%),进口金额10.98亿美元(-6.30%)。出口方面,内窥镜(+31.52%)、人造关节(+11.20%)增长迅猛;进口方面,注射器(+22.40%)、内窥镜(+24.76%)进口额增长。11月国家药监局新增批准4款创新医疗器械,累计已达382款,包括前列腺癌MR辅助检测软件、胸腹主动脉覆膜支架系统等。
样本城市(天津、重庆、南宁)2025年1-10月诊疗量稳中有升。10月重庆门急诊人次同比增长3.88%,南宁增长3.84%,天津出现低个位数下滑(-4.21%)。结构上看,肿瘤类(+18.45%)、胸科类(+7.77%)、心血管类(+3.63%)等刚需专科表现较好;妇产类(-3.49%)、儿童类(-20.91%)降幅扩大。基层医疗卫生机构诊疗量稳步提升。
关注国产创新药海外授权后的临床进展及数据读出,这是全球商业化的关键。2025年医保目录调整落地,首版商保目录与基本医保互补,推动多层次保障。建议关注康方生物、科伦博泰、和黄医药等海外临床推进中的标的。
《生物安全法案》限制范围收窄,短期影响有限。中国CXO在全球CRDMO领域综合优势显著(人才、化学能力、合规产能),直接发往美国收入占比较低(如药明康德仅约10%),头部企业已在海外布局产能。11月CXO板块回调9.0%,但长期逻辑稳固,推荐药明康德、药明合联、昭衍新药等。
第二批全国中药饮片联采规则优化,强调品质质量、供应满足及质量追溯,降低价格降幅。基药目录调整积极推进中,有望为中药板块贡献增量。建议关注华润三九、太极集团等。
医疗设备受益于低基数下的国内经济复苏和设备更新招标推进,看好高端升级和全球市占率提升(迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜)。耗材领域"创新+出海"成为主线,集采"反内卷"政策驱动估值修复。肿瘤基因检测市场受国际MNC关注,建议关注艾德生物等检测产业链标的。
医疗服务板块仍处筑底阶段,但"十五五"规划强调扩大内需,消费医疗弹性可期。金域医学召开第三方医检行业首个AI生态大会,推动医检模式创新。建议关注爱尔眼科(消费医疗)、金域医学(AI+医检)、环球医疗(高股息国企)等。
国信证券医药团队近期发布多篇深度报告,涵盖益丰药房、大参林等连锁药店深度研究,创新药行业BD后的全球开发策略专题,以及多家公司季报点评(春立医疗、凯莱英、祥生医疗等),持续跟踪行业景气度及公司基本面变化。
报告覆盖A股及港股核心标的:A股组合(迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗等12只),港股组合(康方生物、科伦博泰、药明合联、爱康医疗等8只),评级均为"优于大市"。从估值看,迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科PE(25E)分别为25.0、24.4、26.4倍,ROE水平稳健(16%-33%),行业整体具备配置性价比。
本报告核心投资方向聚焦于地缘政治风险可控下的CXO板块配置窗口,以及创新药出海与医保目录带来的结构性主线。11月医药板块表现弱于大盘,但估值处于历史中等水平,部分低估值板块(药店、中药)具备反转潜力。宏观数据反映医药生产端稳健、支付端结构性分化,行业正经历从政策扰动到基本面筑底的过渡期。细分板块中,CXO、医疗器械、医疗服务具备中长期成长逻辑,尤其CXO受益于全球产业链分工和五年缓冲期,创新药关注海外临床数据确认性,医疗器械受益于国产替代+出海,医疗服务受益于消费复苏和AI赋能。在"十五五"规划扩大内需和医药创新长期向好的大背景下,建议积极把握低估值高景气的结构性机会。
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