2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药日报:卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌

    医药日报:卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌

    医药商业
      报告摘要   市场表现:   2025年7月25日,医药板块涨跌幅-0.20%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.42%)、医疗耗材(+2.05%)、医疗设备(+1.23%)表现居前,疫苗(-2.20%)、医院(-1.39%)、其他生物制品(-1.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康泰医学(+20.03%)、天智航(+13.87%)、南微医学(+11.76%);跌幅榜前3位为昂利康(-10.00%)、三生国健(-9.53%)、仁度生物(-6.45%)。   行业要闻:   7月23日,卫材(Eisai)宣布,公司抗肿瘤药物仑伐替尼已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次获批是基于3期临床试验LEAP-012研究的数据,结果显示:客观缓解率(ORR)提升至46.8%,较传统TACE治疗显著提高(33.3%);中位无进展生存期(mPFS)延长至14.6个月,显著降低36%疾病进展风险;中位总生存期(OS)未达到,但已体现出获益趋势。   (来源:卫材,太平洋证券研究院)   公司要闻:   广生堂(300436):公司发布公告,子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验,已于近日完成首例受试者成功入组给药,公司将继续加快创新药临床研究进展,争取早日为广大乙肝患者提供更好的科学解决方案。   科华生物(002022):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,公司产品丙型肝炎病毒抗体质控品获批上市,此次获批丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。   众生药业(002317):公司发布公告,子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,公司产品氯贝酸铝原料药获批上市。   柳药集团(603368):公司发布公告,公司拟以集中竞价交易方式回购公司股份,回购用途为员工持股计划或股权激励,回购金额为1.0-2.0亿元,回购价格不超过25.70元/股,预计回购数量为389.11-778.21万股,约占公司总股本的0.98-1.96%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-07-27
  • 化工行业周报:两部门起草价格法修正草案,发改委强化投资项目碳排放管理

    化工行业周报:两部门起草价格法修正草案,发改委强化投资项目碳排放管理

    化学制品
      本周行业观点一:两部门起草价格法修正草案,发改委强化项目碳排放管理1、治理“内卷式”竞争,国家发展改革委、市场监管总局研究起草了价格法修正草案(征求意见稿)。根据中国证券报报道,7月24日消息,修正草案主要涉及三方面内容。具体包括:(1)完善政府定价相关内容。一是结合政府价格管理方式变化,明确政府指导价不局限于基准价及其浮动幅度的形式。二是结合政府定价从定水平向定机制转变的实际,明确定价机关可通过制定定价机制,确定政府定价的水平。三是根据近年工作实践,明确成本监审作为政府制定价格的重要程序,进一步加强价格成本监管等;(2)进一步明确不正当价格行为认定标准。一是完善低价倾销的认定标准,规范市场价格秩序,治理“内卷式”竞争。二是完善价格串通、哄抬价格、价格歧视等不正当价格行为认定标准等。(3)健全价格违法行为法律责任。一是调整对经营者不正当价格行为的处罚规定,提高经营者违反明码标价规定的处罚标准。二是明确经营者拒绝或者虚假提供成本监审、调查等资料的法律责任。我们认为,未来若该修正草案落地,将为各行业整治恶性竞争行为提供进一步的法律支撑,或推动各行业反内卷政策施行。2、发改委修订印发《固定资产投资项目节能审查和碳排放评价办法》。《办法》将碳排放评价和煤炭消费管理有关要求纳入节能审查,对项目用能和碳排放情况进行综合审查评价;建立节能审查权限动态调整机制,由国家发展改革委对重点领域重大项目实施节能审查和碳排放评价;强化节能审查事中事后监管,压实地方管理节能工作部门的监督管理职责,明确相关违法违规行为的法律责任。我们认为,随着《办法》落地,两高、产能过剩行业的低成本、能效水平领先的龙头或充分受益。   本周行业新闻:巴斯夫湛江丙烯酸及酯区首批装置机械竣工   根据化工在线报道,巴斯夫湛江一体化基地迎来重要里程碑——其丙烯酸及酯区首批装置顺利完成机械竣工。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【铬盐】振华股份;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学等;【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技;【纯碱&氯碱】博源化工、三友化工等;【其他】黑猫股份、苏博特、江苏索普等。【新材料】OLED:瑞联新材、莱特光电、奥来德、万润股份、濮阳惠成;胶膜:洁美科技、东材科技、长阳科技;其他:阿科力、松井股份、利安隆、安利股份等。受益标的:【化工龙头白马】卫星化学等;【化纤行业】聚合顺、恒逸石化等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、苏利股份、湖北宜化等;【硅】新安股份;【氯碱行业】中泰化学、新疆天业等;【新材料】国瓷材料、圣泉集团、蓝晓科技等。【其他】卓越新能、万凯新材、华谊集团、中触媒、光华科技等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
    开源证券股份有限公司
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    2025-07-26
  • 医药生物行业点评报告:医保局支持创新药械,集采有望逐步缓和

    医药生物行业点评报告:医保局支持创新药械,集采有望逐步缓和

    生物制品
      投资要点   事件:为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,近期,国家医保局召开两场医保支持创新药械系列座谈会。2025年7月24日,国家医保局局长章轲等出席国务院新闻办公室新闻发布会,介绍“十四五”时期深化医保改革,服务经济社会发展有关情况。   第一场会议国家医保局医药价格和招标采购指导中心、医药管理司、价格招采司等单位有关负责同志参加座谈。20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”等议题深入交流,并提出意见建议。与会代表一致表示,此次会议召开,体现了国家医保局“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的鲜明态度,开展医保综合价值评价,对于科学评价创新产品价值,助推医保资源高效利用,更好服务广大人民群众健康非常有意义。希望尽快推出一批基于医保综合价值评价的体系标准和规范指南,引领行业创新发展。   第二场会议国家发展改革委、工业和信息化部、国家卫生健康委等部门相关司局有关同志参加座谈。10余家医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位的代表介绍医药领域新技术新产品研发、应用、投资等情况,并提出意见建议。在座谈会上,国家医保局价格招采司主要负责人介绍了医保价格政策赋能药械创新的新举措,如统一新设医疗服务价格项目,推动高水平科技创新成果加快进入临床应用;研究实行新上市药品首发价格机制,分类优化挂网服务,鼓励药品研发创新;助力中国创新药械走向世界,促进医药全球化发展。与会代表反响积极热烈,一致认为本场座谈会体现了国家医保局“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的鲜明态度,希望将有限的医保资源用以支持高水平的真创新,更好支持中国药械高质量发展。   未来院内药械集采有望逐步缓和。根据7月24日国家医疗保障局副局长施子海先生在国务院“十四五”规划系列主题新闻发布会介绍,近期,第11批药品集采工作已经启动,按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施,国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,研究优化具体的采购规则,在报量方面,医药机构可以通过选择报具体品牌的量,把自己认可、想用的品牌报上来。在中选规则方面,优化价差计算的“锚点”,不再以简单的最低价作为参考,同时报价最低企业要公开说明报价的合理性,并承诺不低于成本报价。   建议关注:院内优质创新高值耗材公司:南微医学、心脉医疗、安杰思、赛诺医疗、惠泰医疗、微电生理-U、爱博医疗、迈普医学、乐普医疗、微创医疗、大博医疗、威高骨科、春立医疗、爱康医疗、三友医疗、威高股份、归创通桥、沛嘉医疗-B等。   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
    东吴证券
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    2025-07-26
  • 医药生物行业双周报:第十一批集采工作持续推进

    医药生物行业双周报:第十一批集采工作持续推进

    中药
      投资要点:   SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2025年7月11日-2025年7月24日,SW医药生物行业上涨7.84%,跑赢同期沪深300指数约4.13个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中医疗研发外包和原料药板块涨幅居前,分别上涨14.23%和9.30%;线下药店板块跌幅居前,下跌2.97%。   行业新闻。7月22日下午,上海药事所举行政府开放日活动并介绍国家集采相关工作,就第十一批集采明确,将在开标前10天关闭线上填报系统,7月31日后新获批的批文,仍然可以报名参与招标,但不在医疗机构的报量范围。7月15日,《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》在万众期待中发布,并同步公布拟纳入本次集采的药品目录。   维持对行业的超配评级。近期,医药生物板块持续上扬,在创新药情绪带动叠加投融资数据有所改善,以及部分医疗研发外包公司公布半年报业绩预告带动下,医疗研发外包板块持续上涨,在细分板块中涨幅居前,目前国内创新药公司经过多年研发投入,陆续进入收获期,创新药领域近期利好频出,新药出海授权金额不断创新高,创新药业务开始为创新药企业贡献业绩,后续建议关注创新药产业链等板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2025-07-25
  • 医药生物:自免领域中国创新药产出越发丰富,深度参与全球商业化

    医药生物:自免领域中国创新药产出越发丰富,深度参与全球商业化

    生物制品
      自身免疫性疾病患病基数大,市场潜力值得期待   全球自身免疫疾病治疗药物市场规模超千亿美元。Business Research Insight预测,2024年市场规模约为1079亿美元,2033年预计增长至1375.9亿美元。自身免疫性疾病(autoimmune disease,AID)是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破,从而攻击自身的器官、组织或细胞,引起损伤而诱发的一类疾病。据cnpharma估计,全球约有7.6%~9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。由于AID不易根治,患者多为长期至终身服药。   AID类药物不仅具有用药人群广用药时间长的特点,还具有拓展适应症的潜力。例如,2024年全球自免销售额第一名是度普利尤单抗,实现142亿美元销售额,同比增长23%。从适应症角度出发,目前特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、系统性红斑狼疮和炎症性肠病是临床需求最高的几类自身免疫疾病,其患病率高、病程复杂、复发率高。从靶点出发,IL4、IL23、TNF-α以及JAK家族抑制剂药物对应的销售体量较大。   出海授权和国内商业化齐头并进,产出丰富   中国自免领域海外授权大幅增长。2017-2024年,中国自免领域BD总计交易金额为91.32亿美元,其中2024年为31.08亿美元,占比约1/3,较之前年份有显著增长。   从体量来看,自免领域涌现多笔大额BD交易。Roche以71亿美元预付款和1.5亿美元里程碑付款收购Telavant,获得TL1A单抗RVT-3101;Pfizer以约67亿美元收购Arena,获得S1PR调节剂Etrasimod;Takeda以40亿美元预付款和20亿美元里程碑付款收购Nimbus的全资子公司NimbusLakshmi,获得TYK2抑制剂NDI-034858等。   从作用靶点来看,多类药物均持续有BD,包括:1)基于B细胞清除机制的TCE等;2)TNF(TL1A、OX40等);3)JAK(TYK2、JAK1等);4)IL(IL4、IRAK4等)。   建议关注:   益方生物、泰恩康、云顶新耀(H)、科兴制药、再鼎医药(H)、恒瑞医药、康哲药业(H)、三生国健、信达生物(H)、先声制药(H)、丽珠集团、智翔金泰、中国抗体(H)、荃信生物   风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险
    天风证券股份有限公司
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    2025-07-25
  • 基础化工行业双周报:反内卷浪潮下,可关注有机硅等细分板块

    基础化工行业双周报:反内卷浪潮下,可关注有机硅等细分板块

    化学制品
      投资要点:   行情回顾:截至2025年7月24日,中信基础化工行业近两周上涨5.01%,跑赢沪深300指数1.54个百分点,在中信30个行业中排名第11。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是维生素D3(+12.12%)、有机硅DMC(+11.61%)、合成氨(+8.16%)TDI(+7.71%)、百草枯(+7.69%),价格跌幅前五的产品是PVDF粉料(-10.34%)、二氯丙烷-白料(-7.32%)、盐酸(-6.32%)、DMF(-4.60%)、活性染料(-4.35%)。   基础化工行业周观点:   自去年7月以来,国家多次提出要防止“内卷式”恶性竞争,畅通落后低效产能退出渠道,表明国家对于整治“内卷式”竞争的重视。在反内卷   潮流下,处于盈利底部的基础化工行业也存在供需格局改善的预期,建议关注有机硅、聚酯瓶片、制冷剂等领域。   有机硅:目前行业快速扩产阶段暂告结束,预计新增供给增速将放缓。而需求端在新能源汽车、光伏、电子电器(5G、半导体)等新兴领域的拉动下有望保持较快增长。反内卷背景下,行业供需格局有望逐步改善,有机硅DMC价格、盈利有望迎来修复,建议关注合盛硅业(603260)、兴发集团(600141)。   聚酯瓶片:行业后续新增产能较少,目前行业集中度高,协同力度加强,今年六月份以来,企业检修计划陆续落地,根据百川盈孚的数据,截至上周,聚酯瓶片行业的开工率下降至77.42%,相比5月份的高位下降11.9个百分点。在供给缩量的背景下,近期聚酯瓶片价格小幅回升。截至7月25日,聚酯瓶片价格是6080元/吨,相比上周+2.18%,建议关注万凯新材(301216)。   制冷剂:2025年二代制冷剂配额加速削减,三代制冷剂配额继续冻结,供给端约束不改。巨化股份和三美股份已发布上半年业绩预增公告,受   益于制冷剂价格持续上涨,公司业绩大幅预增,建议继续关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄、宏观经济波动、下游需求不及预期、部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化、行业竞争加剧、贸易摩擦影响产品出口、海运费波动影响出口等风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
    东莞证券股份有限公司
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    2025-07-25
  • 磷肥行业点评:磷肥外销价格可观,关注三季度出口情况

    磷肥行业点评:磷肥外销价格可观,关注三季度出口情况

    化学制品
      投资要点   6月磷肥出口放量,三季度或将迎来集中出口   2025年6月我国磷酸一铵和磷酸二铵出口量分别为16.56万吨、50.63万吨,环比5月分别增加14.96万吨、49.34万吨,6月磷肥出口量显著增加。相较去年,今年出口放量时间有所延后(2024年4月出口量环比显著增加)。受到春耕保供的影响,一季度磷肥往往以内销为主,随着春耕结束出口量逐步增加。从近年的出口情况来看,二、三季度是集中的出口时间。2024年二季度磷酸一铵、二铵出口量分别为83.45万吨、136.98万吨,分别占全年出口的41.63%、30.02%;2024年三季度磷酸一铵、二铵出口量分别为63.71万吨、177.88万吨,分别占全年出口31.78%、38.99%。目前6月磷肥出口量显著增长,三季度是东南亚磷肥需求旺季,有望进一步拉动国内磷肥出口。   磷肥出口价格可观,关注头部磷肥企业   目前磷铵内销和出口价格具有一定价差,根据百川盈孚数据,截至2025年7月23日,磷酸一铵55%粉状市场均价为3303元/吨,磷酸一铵中国55%颗粒FOB报价581美元/吨,价差为846元/吨;磷酸二铵含量64%湖北报价3805元/吨,磷酸二铵中国FOB散装报价768美元/吨,价差为1680元/吨。目前外销价格相对可观,随着出口逐步打开,三季度出口有望迎来量价齐升,磷肥头部企业将受益。   相关标的:   云天化(600096):公司是国内磷化工龙头企业,具备磷矿产能1450万吨/年,磷肥产能555万吨/年。公司磷肥出口量占国内出口量20%以上,是全球重要磷肥供应商。2024年公司生产磷酸一铵、磷酸二铵等各类磷肥505万吨。   湖北宜化(000422):公司是国内主要的磷酸二铵生产企业,具有磷酸二铵产能126万吨/年。2024年磷酸二铵产量为139万吨,销量为138万吨。2024年磷酸二铵产品出口数量为57.61万吨,不含税收入22.91亿元。   兴发集团(600141):公司具有磷矿产能585万吨/年,公司全资子公司宜都兴发具有磷铵产能100万吨/年,2024年产能利用率达到104.78%。   新洋丰(000902):公司是磷复肥行业龙头企业,复合肥产销量连续多年处于全国第一,磷酸一铵产销量连续多年位列全国前三。公司具有磷酸一铵产能185万吨(农业级一铵170万吨/年,工业级一铵15万吨/年),2024年磷肥产、销量分别为197.89万吨、112.90万吨。   风险提示:磷矿价格下滑风险、极端天气的风险、汇兑风险等。
    西南证券股份有限公司
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    2025-07-25
  • 化工行业:“反内卷”浪潮来袭,化工景气有望筑底回升

    化工行业:“反内卷”浪潮来袭,化工景气有望筑底回升

    化学制品
      事件:7月24日,国家发展改革委、市场监管总局联合发布《中华人民共和国价格法修正草案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。   政策整治“内卷式”竞争,化工行业有望走出周期底部。近年来,受产能快速扩张、需求增速放缓等因素影响,我国包括化工行业在内的部分领域供需失衡问题愈发显著,企业为抢占份额低价无序竞争,盈利空间被大幅压缩。2024年、2501基础化工板块销售毛利率分别为17.4%、17.6%,处历史低位运行2022年以来,受供需转弱、原油价格中枢回落影响,我国化工品价格震荡走低。截至7月24日,中国化工品价格指数(CCPI)为4060点,位处2014年以来的12.1%分位。2024年7月30日召开的中共中央政治局会议中提出要强化行业自律,防止“内卷式”恶性竞争,自此我国正式吹响“反内卷”号角。2025年7月1日召开的中央财经委员会第六次会议也强调,要依法依规治理企业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出。本次发布的《中华人民共和国价格法修正草案(征求意见稿)》中提出,经营者不得相互串通,操纵市场价格”;不得“为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销,或者强制其他经营者按照其定价规则以低于成本的价格倾销”等系列内容。我们认为,本轮“反内卷”浪潮有望打破化工行业以量补价、增收不增利的现实困境,加速推动行业供给侧结构性改革,助力行业走出周期底部,并驱动行业高质量发展   供给压力有望逐步缓解,把握化工周期弹性机会。供给端,2022年以来,化工行业资本开支增速逐步放缓。2024年、2501基础化工行业资本开支同比增速分别为-19.6%、-5.3%,但预计存量产能及在建产能仍需时间消化。7月18日,国新办新闻发布会中提出,将实施新一轮钢铁、有色金属、石化、建材等十大重点行业稳增长工作方案,推动重点行业着力调结构、优供给、淘汰落后产能,具体工作方案即将出台。相关政策引导下,化工行业供给侧结构性矛盾有望加速缓解。需求端,一方面,随宏观政策调控力度不断加大、终端产业回暖动能逐步转强,内需潜力有望充分释放;另一方面,受装置竞争优势不足、运营和能源成本偏高等因素影响,部分产品海外产能正逐步退出市场,国内优势化工品在国际市场的份额在中长期内仍具备提升空间。估值方面,截至7月24日,基础化工PE(TTM)为26.3x,较2014年以来的历史均值28.2x溢价水平为-7.0%。当前时点基础化工行业估值处在2014年以来偏低水平,具有中长期配置价值。我们充分看好“反内卷”系列政策持续发酵,为化工行业带来的周期弹性,以及行业估值修复空间。   投资建议:我们认为,化工行业供给侧驱动或将围绕政策指引与行业自律共同进行,短期建议关注具有较强自律基础的细分赛道。一是,涤纶长丝产能超于集中,行业自律或激发周期弹性,建议关注新凤鸣(603225.SH)、桐昆股份(601233.SH)、恒逸石化(000703.SZ)等。二是,有机硅产能扩张步入尾声,表观消费增速维持较高水平,行业供需格局有望改善,建议关注合盛硅业(603260.SH)、东岳硅材(300821.SZ)、兴发集团(600141.SH)、新安股份(600596.SH)等。三是,供需矛盾显著缓解,草甘腾行业景气回升,建议关注扬农化工(600486.SH)、江山股份(600389.SH)、兴发集团(600141.SH)、新安股份(600596.SH)等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-07-25
  • 医药日报:拜耳小分子肺癌新药Sevabertinib在华申报上市

    医药日报:拜耳小分子肺癌新药Sevabertinib在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年7月24日,医药板块涨跌幅+1.92%,跑赢沪深300指数1.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,疫苗(+8.53%)、医院(+3.95%)、医疗研发外包(+3.37%)表现居前,医药流通(+1.24%)、医疗耗材(+1.34%)、其他生物制品(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为振东制药(+19.96%)、欧普康视(+14.13%)、迈普医学(+10.58%);跌幅榜前3位为诚达药业(-13.12%)、人民同泰(-8.95%)、康恩泰(-7.77%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY2927088片的上市申请获得受理。该药为拜耳在研的口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Sevabertinib,此前被美国FDA和CDE授予突破性疗法认定,用于治疗携带HER2激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS8179的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿。   赛诺医疗(688108):公司发布2025年半年度业绩预告,公司预计2025年上半年实现营业收入2.40亿元,同比增长12.53%,预计归母净利润为1384万元,同比增长296.54%,预计扣非后归母净利润为798万元,同比增长163.35%。   三生国健(688336):公司发布公告,公司、三生制药、沈阳三生与被许可方辉瑞签署《中国大陆选择权协议》,许可方同意授予被许可方在中国大陆独家开发和商业化许可产品707项目的选择权,被许可方在《中国大陆选择权协议》下应支付的期权金和行权金合计不超过1.5亿美元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-07-25
  • 华纳药厂:高端化药与创新中药共发展,重磅抗抑郁药临床顺利

    华纳药厂:高端化药与创新中药共发展,重磅抗抑郁药临床顺利

    个股研报
      华纳药厂(688799)   报告摘要   消化领域铋剂细分市场竞争优势明显   铋剂由于根除幽门螺杆菌(Hp)的临床疗效确切,在幽门螺杆菌感染的规范临床诊治中具有不可替代性,铋剂四联疗法获得了国内外多项指南、共识的推荐,已成为根治慢性胃炎、消化性溃疡的专家推荐首选治疗方案。   公司搭建了从胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾原料药到制剂的铋剂产业链,有望成为国内最大的铋剂原料药、制剂生产平台;枸橼酸铋钾胶囊全国首家通过一致性评价,赛道优势逐步确立,为未来打开了战略发展空间。   ZG-001有望迭代艾司氯胺酮,远期峰值超过35亿元   由于艾司氯胺酮存在较高的被滥用和依赖风险,难治性抑郁症患者只能在经认证的治疗中心接受治疗。受应用场景限制影响,艾司氯胺酮2019年获批上市后销售放量相对较慢,2023年才开始快速放量,全球销售额6.89亿美元,同比增长84.1%;2024年实现全球销售额10.77亿美元,同比增长56.4%;2025H1实现全球销售额7.34亿美元,同比增长48.1%。强生CEO在2024年JPM会议上表示,艾司氯胺酮2027年销售峰值有望超过分析师预期,最高可能达到50亿美元。   ZG-001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药,重塑抗抑郁药市场格局。根据文献数据,我国抑郁障碍患者人数约9500万人,其中难治性抑郁症患者约占30%,治疗率约4.7%。我们假设抑郁障碍患者按每年1.5%增加,难治性抑郁症治疗率逐步提高到10%,ZG-001上市后的初始定价参照艾司氯胺酮的定价1.92万元/疗程,预计ZG-001在2032年达到销售峰值35.6亿元,对应用药人数49.6万人,人均费用7200元,相关人群渗透率15.0%。   盈利预测与估值   预计公司2025/2026/2027年营业收入为15.77/17.90/20.16亿元,同比增速为11.62%/13.51%/12.62%;归母净利润为1.74/1.89/2.05亿元,同比增速为5.80%/8.85%/8.28%。对应EPS分别为1.32/1.44/1.56元,对应当前股价PE分别为42.30/38.86/35.89倍。   我们选取跟公司业务结构相似的苑东生物、悦康药业和九典制药等公司作为可比公司,三家可比公司2025年市盈率预期均值为106.90倍,华纳药厂市盈率相对较低。考虑公司制剂和原料药业务保持稳定增长,重磅抗抑郁药管线ZG-001临床推进顺利,公司估值仍有较大提升空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   全国药品集中采购风险;基药目录和医保目录调整风险;创新药管线研发不及预期风险。
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