2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2022年3月第二周创新药周报(附小专题-CD47靶点研发进展)

    2022年3月第二周创新药周报(附小专题-CD47靶点研发进展)

    生物制品
      A股和港股创新药板块本周走势   2022年3月第二周,陆港两地创新药板块共计5支个股上涨,47支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+13.6%)、君实生物-U(+6.62%)、加科思-B(+5.17%)。跌幅前三为科济药业-B(-25.84%)、和黄医药(-25.07%)、歌礼制药-B(-21.52%)。本周A股创新药板块下跌5.27%,跑输沪深300指数4.22pp,生物医药下跌2.62%。近6个月A股创新药累计下跌13.75%,跑输沪深300指数10.74pp,生物医药累计下跌26.3%。本周港股创新药板块下跌5.09%,跑赢恒生指数6.17pp,恒生医疗保健下跌10.11%。近6个月港股创新药累计下跌28.64%,跑输恒生指数14.77pp,恒生医疗保健累计下跌39.13%。   国内重点创新药进展   3月国内共有4款新药获批上市。本周国内有3款药物获批上市,3款创新药获批新增适应症。NMPA批准阿斯利康的Inebilizumab用于视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。百特医疗的磷/碳酸氢钠血滤置换液获NMPA批准作为置换液在连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间用于急性肾损伤的治疗。苏庇医药的依帕伐单抗获NMPA批准用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。拜耳的利伐沙班片获批一项新适应症,用于儿童和青少年患者静脉血栓栓塞(VTE)的治疗及预防VTE的复发。基石药业的普拉替尼获批一项新适应症,RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)。百济神州的替雷利珠单抗注射液获批一项新适应症,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤。   海外重点创新药进展   3月FDA暂无新药获批上市。本周暂无新药获批。   本周小专题-CD47靶点研发进展   全球在研CD47抑制剂一共有96个,其中三期临床3个,二/三期临床1个,二期临床2个,一/二期临床8个,一期临床19个,IND5个。国内在研22个,其中三期临床1个(信达生物),二期临床2个,一/二期临床3个,一期临床11个,IND5个。在这些CD47项目中,双抗项目33个,绝大多数为CD47与PD1/1PDL1联合成双抗,进度最快的是翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体,处于临床二期。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起,涉及公司包括Voyager Therapeutics和Novartis,Bridge Biotherapeutics和CellionBioMed。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-03-14
  • 医药行业周报:新冠自测放开,市场空间巨大,建议关注相关标的

    医药行业周报:新冠自测放开,市场空间巨大,建议关注相关标的

    生物制品
      本周我们讨论一下新冠抗原自测市场。   国内放开新冠抗原自测,将作为核酸检测的补充手段   3月11日,国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知。《方案》明确,为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。   抗原检测适用人群分为三类,包括到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。   相比核酸检测和免疫学检测,抗原检测具备显著的便利性优势   目前新冠检测主要分为三种手段:(1)基于分子层面的核酸检测;(2)基于免疫学层面的抗体检测;(3)基于免疫学层面的抗原检测。其中,核酸检测为金标准,是目前国内主要使用的检测手段,但开展条件高,检测时间长。抗体检测检测时间短,但检测窗口期靠后,适用于大规模人群筛查和治疗康复评估。抗原检测居民可以按照产品说明书指示,自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本,在居家环境下使用,通常等待时间约15-20分钟;使用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节,在便利性上具备显著优势。   抗原检测试剂将纳入集采,并在零售药店、网络销售平台销售   《方案》提出,基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招釆,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。此外,由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。   五款自测产品正式上市,单月市场规模达百亿级别   3月12日,国家药品监督管理局政务服务门户显示,诺唯赞(胶体金法)、金沃夫(乳胶法)、华大因源(荧光免疫层析法)、万孚生物(胶体金法)、华科泰(荧光免疫层析法)通过了注册信息的变更申请(从原有限定为专业技术人员使用,变更为可用于居家自测等其他场景),首批新冠抗原自测试剂盒产品正式上市。德国在疫情高峰期每天提供最多一次的免费抗原检测服务,其他部分海外国家每月的约发放2-10次抗原自测产品,国内厂家出厂单价在0.7-2美金。若按照高峰期每月人均1-2次的检测频率、出厂单价8-12元、14亿人口总数计算,国内抗原自测单月的市场规模达112-336亿元。   推荐标的:万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物。   相关企业:(1)抗原自测试剂盒:华大基因、东方生物、九安医疗、亚辉龙、热景生物、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物;(2)线上渠道:鱼跃医疗、可孚医疗;(3)零售药店:大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。   风险提示:政策风险、销售不达预期风险、价格下降风险。   行情回顾:板块反弹,医疗服务与医疗器械领涨。本周(3月7日-3月11日)生物医药板块下跌1.85%,跑赢沪深300指数2.37pct,跑赢创业板指数1.17pct,在30个中信一级行业中涨幅居第二。本周中信医药子板块除化学原料药板块外均下跌,其中,化学原料药上涨0.42%,医疗器械、医药流通、生物医药、化学制剂、中成药、中药饮片和医疗服务分别下跌0.85%、1.76%、1.85%、2.2%、2.34%、2.53%和4.13%。   投资建议:   近期观点:优质公司回调性价比越发凸显。短期继续建议两条思路:不博弈政策,在政策相对免疫前提下,优选:   1、新冠抗原检测。   1)推荐:万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物;   2)建议关注:(1)抗原自测试剂盒:华大基因、东方生物、九安医疗、亚辉龙、热景生物、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物;(2)线上渠道:鱼跃医疗、可孚医疗;(3)零售药店:大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。   2、快速增长,业绩持续向好,估值处于合理区间。   1)疫苗:万泰生物、智飞生物和康泰生物;   2)口腔耗材:正海生物(活性生物骨获批在即);时代天使(本土隐形正畸龙头)   3)生命相关上游:键凯科技(PEG衍生物)、诺唯赞(分子酶)、百普赛斯(重组蛋白试剂)。   3、下行风险有限,静待基本面催化。   1)血制品板块(龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划,浆量成长性进一步打开,相关标的包括天坛生物和华兰生物);   2)药店板块(益丰药房,一心堂、老百姓、大参林)、迈瑞医疗(短期政策扰动不改长期发展逻辑),   3)辅助生殖服务龙头:锦欣生殖;   4)国内舌下脱敏龙头我武生物;   5)国内药用玻璃龙头企业山东药玻。   中长期观点:关注变化中的不变,寻找相对确定性的机会   集采影响的持续扩大,投资层面的机会则在于:集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种,产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局,动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力,这个是不变的。   2022开始启动DRG/DIP改革。DRGs作为一种支付手段,核心作用是通过精细化医保管理,在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡,不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰,投资层面的机会则在于:优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控,经营效率更高,更具具备竞争优势。   产业发展不变的大趋势是:国内医药产业制造升级,竞争力不断提升,在全球生产价值链中向上游迁移。   上游原材料竞争力凸显:   1)生物“芯”-生命科学支持产业链:国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平,竞争力不断提升,通过全球比较优势进入到海外市场,国内则受益于国产替代逻辑,具备高成长性、发展潜力大。   2)IVD原料和耗材:新冠疫情打开全球IVD原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。   国际化进程加快:伴随着中国企业关键技术的突破,不仅促使国内市场的国产化率正在加速,并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。   1、医药产业制造升级,竞争力不断提升:   上游:生命科学支持产业链,IVD原料和耗材,相关标的:诺唯赞、义翘神州、百普赛斯;   高端医疗器械:内窥镜和测序仪,相关标的:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学;华大智造(IPO申请中);   医疗器械国际化布局,相关标的:迈瑞医疗;   其他:键凯科技、山东药玻。   2、关注供给格局:血制品,相关标的:天坛生物、博雅生物和派林生物;脱敏制剂,相关标的:我武生物。   3、差异化竞争的民营医疗服务板块。眼科,爱尔眼科;牙科,通策医疗;辅助生殖,锦欣生殖;肿瘤治疗服务,海吉亚。   4、药店板块。相关标的:益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。   5、老龄化与消费升级。   二类疫苗,相关标的:智飞生物、万泰生物和百克生物;隐形正畸,相关标的:时代天使;   风险提示:政策风险,价格风险,业绩不及预期风险,产品研发风险,扩张进度不及预期风险,医疗事故风险,境外新冠病毒疫情的不确定性,并购整合不及预期等风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2022-03-14
  • 基础化工行业周报:板块跟随油价剧烈波动

    基础化工行业周报:板块跟随油价剧烈波动

    化学制品
      投资要点:   行情回顾。截至2022年3月11日,中信基础化工行业本周下跌3.34%,跑赢沪深300指数0.89个百分点,在中信30个行业中排名第7;中信基础化工行业本月至今下跌7.31%,跑输沪深300指数1.3个百分点,在中信30个行业中排名第24。   具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近一周表现来看,涨幅前五的板块依次是磷肥及磷化工(+2.40%)、涤纶(+0.61%)、电子化学品(-0.35%)、锂电化学品(-0.38%)和其他化学原料(-0.58%);从最近一周表现来看,跌幅前五的板块依次是改性塑料(-7.71%)、轮胎(-7.19%)、印染化学品(-7.12%)、钾肥(-6.92%)和聚氨酯(-6.68%) 。在本周涨幅靠前的个股中,云南能投、大洋生物和亿利洁能表现最好,涨幅分别达60.96%、29.63%和20.66%。在本周跌幅靠前的个股中,安迪苏、奥福环保和三祥新材表现最差,跌幅分别达-17.96%、-17.03%和-16.75%。   化工产品涨跌幅: 重点监控的化工产品中,本周价格涨幅前五的产品是醋酸(+31.43%)、二氯甲烷(+18.14%)、丁二烯(+15.12%)、 PX (+11.76%)、丙酮(+10.48%),价格跌幅前五的产品是烧碱(-13.68%)、黄磷(-6.94%)、制冷剂R22(-5.56%)、草甘膦(-4.12%)、纯MDI(-3.40%)。   基础化工行业周观点: 受俄乌局势变化和国际油价高位波动影响,本周板块走势先跌后回升,整体波动剧烈。基础化工行业多数公司以石油、天然气和煤炭等为原料生产产品,原材料的过快上涨或抑制下游需求,导致化工公司产品价差收窄,盈利受损。当前俄乌局势、油价依然是影响板块走势的重要变量,建议关注一季报业绩有望实现快速增长的公司,扬农化工(600486)、华鲁恒升(600426)、金禾实业(002597)、合盛硅业(603260)等。同时,近期俄乌冲突导致俄罗斯化肥出口受阻,消息称俄罗斯暂停化肥出口,这将进一步助推国际化肥价格走高。目前国内外化肥价差较大,若春耕之后我国出口放开,国内化肥价格或有所提升,建议关注兴发集团(600141)、湖北宜化(000422)、云天化(600096)、亚钾国际(000893)、盐湖股份(000792)等。   风险提示: 俄乌冲突不确定性对能源价格造成的波动风险;油价剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;部分化肥出口受限的风险; 宏观经济若承压导致化工产品下游需求不及预期风险;部分产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
    东莞证券股份有限公司
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    2022-03-14
  • 创新药周报:辉瑞把握新冠机遇重回榜首,K药剑指新任生物药王

    创新药周报:辉瑞把握新冠机遇重回榜首,K药剑指新任生物药王

    中心思想 全球医药市场格局重塑与新冠机遇 2021年全球医药市场呈现显著变化,新冠相关产品(疫苗、抗病毒小分子、中和抗体)异军突起,成为市场增长的最大驱动力,辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty登顶制药业务收入榜首。传统优势领域如抗肿瘤药仍占据最大市场份额,但增速放缓,面临生物类似药冲击和新靶点竞争。罕见病用药和自身免疫产品展现出强劲增长潜力,成为新的增长点。 创新驱动与区域市场机遇 创新药研发持续活跃,细胞疗法、GLP-1受体激动剂等新兴技术和靶点药物实现高速增长。跨国药企积极调整战略,通过新品布局、适应症拓展和区域市场深耕来应对专利悬崖和市场竞争。中国市场作为全球医药市场的重要组成部分,其独特的政策环境(如带量采购、医保谈判)促使跨国药企加速创新产品引进和营销策略调整,以价换量成为常态,新兴市场潜力巨大。 主要内容 一、本周聚焦——海外药企2021年度核心产品销售梳理 1.1 新冠相关产品:疫苗放量迅猛,辉瑞双路并行稳占先机 市场概况: 新冠相关产品(抗病毒小分子、疫苗、中和抗体、对症治疗药物)在2021年表现强势,总销售额达860亿美元,占总市场份额的15%,位列第二大疾病领域。 疫苗表现: 辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comirnaty以367.81亿美元的销售额登顶全球医药产品销售榜首,独揽60%市场份额。Moderna的mRNA疫苗Spikevax营收176.75亿美元。腺病毒载体疫苗如强生Ad26.COV2.S和阿斯利康Vaxzevria也贡献了可观销售额,但面临副作用争议。 中和抗体: 再生元/罗氏REGEN-COV中和抗体组合疗法合计销售93.58亿美元,占据72%份额。礼来/君实双抗体疗法销售22.39亿美元。 抗病毒小分子: 吉利德Veklury(瑞德西韦)销售额达55.65亿美元。口服药默克Molnupiravir和辉瑞Paxlovid也已上市,辉瑞Paxlovid后期分发量已超越Molnupiravir。 治疗药物: 罗氏Actemra(托珠单抗)销售额38.99亿美元,同比增长27%。礼来Olumiant销售额11.15亿美元,同比增长75%。 公司表现: 辉瑞在新冠相关产品销售总额达368.57亿美元,占公司全年营收45.34%,在全球新冠相关产品销售中份额最大(42.87%)。 1.2 抗肿瘤药物 总体概况: 2021年,15家布局抗肿瘤药物的跨国药企相关产品销售总额为1512亿美元,同比增长7.9%。抗肿瘤药物仍是跨国药企在药品板块的布局重点,销售占比26%。 领域发展: 肿瘤药仍是最热门子领域,营收占比26%;重磅产品受生物类似物冲击增速放缓,同比增长7.9%。 1.2.1 按公司:百时美施贵宝稳坐首席,吉利德新药推动强势增长 百时美施贵宝 (BMS): 仍以绝对优势占据抗肿瘤用药龙头地位,相关产品销售收入占公司年度营收的45%。Revlimid销售额128.21亿美元,同比增长6%,但面临仿制药冲击。Opdivo营收75.23亿美元,同比增长8%。CAR-T产品Breyanzi和Abecma分别实现营收0.87亿和1.64亿美元。 罗氏: 重磅产品Avastin、Herceptin、Rituxan受生物类似药蚕食,营收分别下滑37%、28%和38%。PD-L1单抗Tecentriq营收36.29亿美元(+24%)。 默克: Keytruda销售收入171.86亿美元,同比增长18%,独占PD-1/PD-L1类药物市场半壁江山,有望接替Humira成为新任生物药王。 诺华: 肿瘤药种类繁多,Taslgna营收20.60亿美元(+5%),Kisqali营收9.37亿美元(+36%),细胞治疗产品Kymriah营收5.87亿美元(+24%)。 强生: Darzalex和Imbruvica为两大抗肿瘤药支柱产品,分别实现营收60.23亿美元(+42.3%)和43.69亿美元(+4.1%),合计占板块总收入71.4%。 阿斯利康: 抗肿瘤业务为阿斯利康营收占比最大板块(37%)。Tagrisso营收50.15亿美元(+16%),Lynparza收入23.48亿美元(+32%),Imfinzi销售收入24.12亿美元(+18%)。BTK抑制剂Calquence营收12.38亿美元(+136%)。 辉瑞: Ibrance营收54.37亿美元(+1%),面临市场竞争。VEGFR抑制剂Inlyta营收10.02亿美元(+27%)。生物类似药Ruxience、Zirabev、Trazimera增长迅速。 艾伯维: 抗肿瘤业务依赖性较轻,占比药物板块总营收12.88%。Imbruvica营收54.08亿美元(+1.8%),Venclexta营收18.20亿美元(+34%)。 礼来: 抗肿瘤产品总计营收57.41亿美元。Alimta营收20.61亿美元(-12%),Verzenio营收13.50亿美元(+48%)。 安进: 生物类似药MVASI营收11.66亿美元(+46%)。首个KRAS G12C小分子靶向抑制剂LUMAKRAS实现营收0.90亿美元。 1.2.2 分靶点:细胞疗法、多发性骨髓瘤靶点高增长,生物类似药冲击影响明显 总体概况: 头部药企上市产品靶点分布集中度较高,PD-(L)1、BTK、HER2为前3热点,加总占市场空间的36%。CAR-T增长率达58.1%,CD38相关产品增长率达45.5%。CD20、VEGF(R)、HER2三大板块受生物类似药冲击,总体销售产生下滑。 PD-1/PD-L1: 2021年总计销售额达318亿美元。默克Keytruda销售额171.86亿美元(+20%),独占PD-(L)1抑制剂市场份额54%。BMS Opdivo销售额75.23亿美元(+8%)。PD-L1市场规模目前仅为PD-1市场的1/4,但增速相对较快(23% vs 15%)。 BTK: 艾伯维/强生Imbruvica总计营业收入97.77亿美元,同比增长2.8%,占比87%。阿斯利康Calquence销量增长迅猛(+136%)。 HER2: 罗氏在该靶点领域占据绝对优势,布局Herceptin、Perjeta、Phesgo和Kadeyla。Herceptin受生物类似药影响,销售额下滑28%。 VEGF(R): 小分子VEGFR抑制剂如辉瑞Inlyta增长较快(+27%)。大分子生物药罗氏Avastin受生物类似物持续冲击,2021年板块整体收入下降12%。 CDK4/6: 辉瑞Ibrance营收54.37亿美元(+1%),市场份额逐步受到礼来Verzenio和诺华Kisqali挤占。Ibrance专利将于2023年到期。 EGFR: 阿斯利康Tagrisso营收50.15亿美元(+16%),占据该靶点大部分市场容量(76%)。2021年EGFR靶向治疗板块整体增速为11.5%。 CD38: 强生Darzalex以60.23亿美元强势占据CD38靶向治疗97%的市场,维持高增长(+42%)。CD38靶点板块发展迅速,2021年增长率为45.5%。 PARP: 阿斯利康/默克Lynparza销售收入33.37亿美元,同比增长33%,份额占比最高。 CD20: 罗氏Rituxan受仿制药冲击,2021年营收21.88亿美元(-38%)。受累于此,2021年跨国药企在该板块整体表现产生较大下滑(-21.2%)。 ALK: 罗氏Alecensa营收14.84亿美元(+18%),占据最大份额。2021年,跨国药企产品销售在ALK子领域增速为11.9%。 CAR-T: 共有5款CAR-T细胞疗法获批上市。吉利德Yescarta和诺华Kymriah增速分别为23%和24%。CAR-T板块整体快速增长(+58.1%)。 1.3 心脑血管用药:阿哌沙班跻身百亿品种,Entresto增势迅猛 市场概况: 2021年心脑血管用药销售额474.4亿美元,增速10.9%。 重磅产品: 诺华Entresto营收35.48亿美元,同比增长42%。BMS/辉瑞Eliquis营收107.62亿美元(+17%),跻身百亿超级重磅品种。拜耳/强生Xarelto销售额80.43亿美元(+5%)。 沙坦类产品: 诺华Diovan、赛诺菲Aprovel、阿斯利康Atacand等业绩下滑明显。 降脂药: 安进Repatha营收11.17亿美元(+26%)。 公司表现: BMS所占市场份额最大(22.7%),安进增长最快(+26%)。 1.4 抗感染(不含新冠):HIV、肝炎布局并行,吉利德统治地位维持 市场概况: 2021年抗病毒感染药物(除新冠)销售额308.8亿美元,增速-1.7%。 HIV药物: 吉利德持有多种产品,占据过半市场份额。Biktarvy营收86.24亿美元,同比增长19%。GSK在HIV治疗领域竞争力强,Dovato营收10.83亿美元,实现翻倍增长。 肝炎用药: 吉利德丙肝产品Epclusa(-9%)、Harvoni(-22%),乙肝产品Viread(-40%)难掩颓势。艾伯维Mavyret销售额17.10亿美元(-8%)。 公司表现: 吉利德在此领域占比最大(61%),GSK实现唯一一家正增长(+14%)。 1.5 自身免疫:Humira营收突破200亿美元,重磅产品百花齐放 市场概况: 2021年自身免疫用药销售额837.7亿美元,增速11.5%。 重磅产品: 艾伯维Humira营收206.94亿美元,增速3.7%,仍是除疫苗外单品销售额最高的药物。其生物类似物安进AMGEVITA增长33%。 TNF-α抑制剂: 强生/默克Remicade销售下滑15.6%。安进/辉瑞Enbrel营收56.5亿美元,同比下滑11.2%。 JAK抑制剂: 礼来Olumiant营收11.15亿美元(+75%),辉瑞Xeljanz营收24.55亿美元(+1%)。艾伯维Rinvoq实现翻倍增长,营收16.51亿美元。 白介素抑制剂: 强生Stelara营收91.34亿美元(+17%),Tremfya营收21.27亿美元(+57%)。诺华Cosentyx营收47.18亿美元(+18%)。 特应性皮炎: 赛诺菲/再生元Dupixent营收62.13亿美元(+53%),成为赛诺菲当前最重磅明星产品。 公司表现: 艾伯维占比最大(30%),再生元增速最高(+52%)。 1.6 糖尿病代谢:诺和诺德优势明显,GLP-1市场发展可期 市场概况: 2021年糖尿病药物销售额467.6亿美元,增速9.2%。 胰岛素市场: 诺和诺德、赛诺菲、礼来三足鼎立。赛诺菲Lantus、诺和诺德NovoRapid、礼来Humalog销售额分别为29.52亿、25.37亿和24.53亿美元,但同比均小幅下滑。胰岛素市场总体表现平稳,总销售额178.1亿美元,同比下降2.9%。 GLP-1受体激动剂: 市场高速增长,总销售额同比上升27.8%。诺和诺德Ozempic营收53.64亿美元(+59%),礼来Trulicity营收64.72亿美元(+28%)。诺和诺德口服索马鲁肽Rybelsus营收7.70亿美元,增速最快(+158%)。 口服降糖药: 阿斯利康Farxiga营收30.00亿美元(+53%),默克Januvia营收33.24亿美元(-1%)。 公司表现: 诺和诺德在糖尿病整体市场占比最高(40%),阿斯利康增速最快(+29%)。 1.7 神经系统:渤健Aduhelm引发争议,偏头痛治疗药物发展迅速 市场概况: 2021年神经系统用药销售额375.9亿美元,增速5.3%。 脊髓性肌萎缩 (SMA): 诺华基因疗法Zolgensma营收13.51亿美元(+47%)。渤健Spinraza营收19.05亿美元(-7%)。 多发性硬化症: 罗氏Ocrevus销售额55.33亿美元(+19%)。渤健Tecfidera因仿制药竞争业绩迅速下滑(-49%)。 抗精神分裂用药: 强生Invega营收40.22亿美元(+9
    国盛证券
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    2022-03-14
  • 中药与化药双轮驱动,经营状况稳健提升,盈利能力持续增强

    中药与化药双轮驱动,经营状况稳健提升,盈利能力持续增强

    个股研报
      悦康药业(688658)   主要观点:   布局全产业链,经营状况稳健提升,盈利能力持续增强   公司立足于高端制药的研发、生产与销售,同时具备 Biotech 生长因子,盈利能力与创新能力并驾齐驱,主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售以及原料、辅料、制剂等全产业链条,可生产产品攘括注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤及生殖健康等 12 个用药领域。公司控股的 21 家子公司业务全面布局新药研发、医药制剂、医药原料、流通销售以及国际贸易。 公司近五年营业收入及归母净利润持续增长,其中,医药制造成为主要盈利增长点;毛利率和净利率保持持续增长态势。   上市产品多领域覆盖,三大主要产品放量势头强劲   公司目前批准上市的产品有 266 个,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、 抗肿瘤以及生殖健康等 12 个用药领域。 ( 1) 银杏叶提取物注射液主要用于脑部、周围血液循环障碍的治疗,是唯一获得国产化学药品批文的银杏叶提取物注射液,近五年来销售额持续增长,并贡献公司主要销售增长。( 2) 悦康活心丸在稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死、缺血性心肌病方面的疗效显著, 被列入 2018 年国家基药品种、 2019 年国家医疗甲类的独家浓缩丸剂型品种;对比国内已获批上市的类似适应症产品主要来源于国外,活心丸在中成药市场中具有优势,近三年其销量和销售收入成持续快速增长。( 3)枸橼酸爱地那非片是我国首个 1.1 类抗 ED 领域的国产专利新药, 用于治疗男性勃起功能障碍。其具有全新化学结构, 将为患者提供新的治疗选择, 作为近期上市新药,有望成为新的盈利增长点。   研发实力雄厚,管线丰富,重点在研药市场前景广阔   公司具备缓控释制剂技术平台、药物晶型研究技术平台、高端药用辅料研发技术平台以及心脑血管注射剂精细化制备技术平台,并集中资源打造核酸药物研发技术平台;专业团队助推研发管线进一步拓展。重点布局创新药,目前有重点产品 14 项,其中化药 1 类(包含抗新冠多肽药物)、中药 1 类共 7 个项目、小核酸和 mRNA 研发管线 7 项。 反义核酸药物注射用 CT102、抗新冠多肽和中药一类新药注射用羟基红花黄色素 A 作为重点在研药物,分别在抑制肿瘤生长、新冠肺炎的预防与治疗及中风病·中经络·血瘀阻络证领域初具研究成果。其所针对的疾病国内患者众多,市场前景广阔。   股权激励方案调动积极性,提升公司创新力   公司公布了 2021 年限制性股票激励计划草案,计划向激励对象授予 1300万股限制性股票,约占激励计划草案公告时公司股本总额 4.5 亿股的2.89%。其中首次授予 1051.90 万股,约占激励计划草案公告时公司股本总额的 2.34%。 限制性股票的授予价格(含预留授予)为 10.97 元/股。考核目标包括 2022、 2023、 2024 年度的业绩考核目标和创新药考核目标。业绩考核目标以 2021 年净利润( 股权激励“净利润”指标以经审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润,且剔除本次及其它激励计划股份支付费用影响的数值为计算依据,下同) 为基数,首次授予的第一个归属期 2022 年净利润增长率不低于 30%, 第二个归属期 2023年不低于 69%,第三个归属期 2024 年不低于 119%。 创新药考核目标中,2022 年新申报并获得受理的 IND 申请不少于 2 项,取得药品注册证书不少于 1 项; 2023 年新申报并获得受理的 IND 申请不少于 2 项,申报并获得受理的新药 NDA 或者扩展适应症( sNDA)不少于 2 项; 2024 年新申报并获得受理的 IND 申请不少于 3 项,申报并获得受理的新药 NDA 或者扩展适应症( sNDA)不少于 2 项。现有商业化产品和渠道为股权激励的实现提供了强有力的保障。   投资建议:   我们预计公司 2021-2023 年营业收入分别为 49.65 亿元, 63.04 亿元, 82.29亿元,分别同比增长 14.42%、 26.98%、 30.54%,归母净利润分别为 5.63亿元、 7.37 亿元、 9.86 亿元,同比增长 27.36%、 30.81%、 33.87%,对应的 PE 为 19.76X/15.11X/11.29X, 我们看好公司现有心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、 抗肿瘤以及生殖健康等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量。同时也看好公司现有科研平台及后续核酸药物肿瘤药物等管线的延展性。公司创新药的逐步兑现将带来估值进一步提高。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。   风险提示:   行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
    华安证券股份有限公司
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    2022-03-14
  • 填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展

    填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展

    个股研报
      纳微科技(688690)   事件:公司发布年报,21年全年实现营业收入4.46亿元(+117.74%)、归母净利润为1.88亿元(+158.75%)、扣非后归母净利润1.72亿元(+172.09%)。四季度实现收入1.64亿元(+112.73%)、归母净利润为0.73亿元(+119.49%)。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.71元(含税)。整体业绩符合预期。   填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展。拆分来看,生物医药业务全年收入3.90亿元(+134.17%),其中填料类业务收入3.49亿元(+148.54%),客户数达到500家,III期和商业化项目收入达1.64亿元,大分子药物相关亲和层析和离子交换等填料快速增长,抗体药物项目数量明显增加,小分子方面传统抗生素产品保持稳定增长,造影剂、胰岛素相关产品取得进展,核酸类药物订单超预期增长。色谱柱相关业务增长77.64%,利用自有的高性能手性色谱填料为客户提供手性药物拆分服务业务取得快速增长。   全年体外诊断业务实现收入0.16亿元(+353.31%),主要是公司成立纳微生命科技,化学发光用磁珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产,并在国内多家诊断试剂厂商开展验证测试工作和部分实现应用。平板显示业务收入0.38亿元(+13.69%)。   规模效应体现,盈利能力快速提升。公司全年整体毛利率为83.89%,同比略有提升,其中生物医药和平板显示业务毛利率均维持稳定,体外诊断业务则由于产品处于市场应用导入期,毛利率有所波动。费用率方面,全年销售/管理/研发/财务费用率分别为14.84%/10.65%/14.81%/-1.00%,同比均有下降,体现出公司良好的费用管控能力和规模效应。对应全年净利率提升6.41pct至41.97%,随着公司生产与销售规模的迅速扩张,盈利能力预计可保持稳中有升态势。   维持“买入”评级。公司是国产色谱填料行业领军企业,依托纳米微球底层制备技术创新优势,已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力,在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现快速增长。预计公司22/23/24年预测归母净利润为2.98/4.31/6.37亿元,对应当前PE为103/72/48倍,维持“买入”评级。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2022-03-14
  • 久远银海(002777):巩固医保IT优势,业绩稳定增长

    久远银海(002777):巩固医保IT优势,业绩稳定增长

  • 医药生物行业:新冠抗原检测或成抗疫重要利器,市场空间可期

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  • 医药商业行业事件点评:抗原自测开启,药店影响展望

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  • 医药行业周报:本周医药下跌2.07%,推荐关注抗原检测全产业链需求爆发

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