2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 天康生物(002100):拓展疆外产能,降成本可期

    天康生物(002100):拓展疆外产能,降成本可期

    北京大北农科技集团股份有限公司
    中心思想 产能外拓与成本优化驱动成长 公司正处于快速扩张期,预计2022年底生猪养殖产能将达350万头,新疆外基地(河南、甘肃)产能持续释放,支撑出栏目标220万头。同时,通过优化管理、提升饲料及养殖技术等手段,完全成本有望显著下降,盈利能力逐步修复。 猪周期底部布局,盈利改善可期 2021年猪价低迷、外购仔猪成本高及存货跌价减值导致公司亏损,但饲料与动保业务表现稳健,提供业绩缓冲。随着猪价回升及成本控制见效,2022-2024年归母净利润预计分别达1.25、10.76、17.05亿元,估值处于低位,维持“买入”评级。 主要内容 养殖业务拖累业绩,饲料动保表现较好 养殖业务亏损分析 2021年公司生猪业务毛利率为-9.66%,同比下降66.26个百分点,完全成本高于20元/公斤。主因:猪价景气度差、前期外购仔猪成本高、存货跌价减值3.85亿元。全年出栏生猪160.33万头,收入34.95亿元。 饲料动保增长亮点 饲料销量231.25万吨,同比增长21.08%,其中猪料增长52.09%至127.91万吨;反刍料增长27.22%至45.43万吨;禽料和水产料略有下降。动保营收9.80亿元,同比增长15.80%,口蹄疫市场苗销量增长2.24%,产品结构改善使毛利率提升0.88pct至68.38%。 生猪产能持续释放,22年出栏目标220万头 产能释放与成本下行 2022年Q1出栏生猪37.69万头,收入4.87亿元,完全成本环比下降。随着河南、甘肃基地产能逐步释放,成本有望继续回落。公司计划2022年底建成350万头养殖产能,资金充足、负债率低,定增资金已到账,支持扩产及屠宰产能建设。 出栏目标与资金保障 2022年经营目标出栏220万头,现有产能足以支撑。公司资产负债率处于行业较低水平,前期定增募集资金到位,有望安全度过周期低点并完成后续建设。 目标价12.73元,维持“买入”评级 盈利预测调整 下调22-23年生猪业务毛利率,预计22-24年归母净利润分别为1.25、10.76、17.05亿元(前值1.61、12.45、-亿元),BVPS为5.37、5.95、6.98元。参考可比公司2022年平均PB 2.37倍,给予目标价12.73元。 估值与风险提示 当前股价10.49元,对应2022年PB约1.95倍,低于目标PB。风险:生猪产能恢复不及预期、动保竞争恶化、非瘟反复、猪价及成本下降不及预期。 总结 本报告围绕天康生物“拓展疆外产能、降成本”的核心逻辑展开分析。2021年养殖业务受猪价低迷和外购仔猪成本拖累出现亏损,但饲料和动保业务稳健增长。2022年公司聚焦产能释放(年底350万头)和降本增效,完全成本有望明显下降,支撑生猪出栏目标220万头。财务上,公司资金充足、负债率低,定增资金到位。预测2022-2024年归母净利润稳步增长,当前估值处于历史低位。综合考虑产能扩张、成本下行及行业周期反转预期,给予2022年2.37倍PB估值,目标价12.73元,维持“买入”评级。主要风险包括生猪产能恢复不及预期、动保竞争恶化、非瘟疫情反复、猪价及成本超预期下滑。
    华泰证券
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    2022-06-27
  • 中国生物制药(01177)跟踪点评:收购F-star,抗体药物管线版图再拓展

    中国生物制药(01177)跟踪点评:收购F-star,抗体药物管线版图再拓展

    中国生物制药有限公司
    恩沙替尼
    北京华彬立成科技有限公司
    广州标点医药信息股份有限公司
    F-star Biotechnology Ltd
    中心思想 收购与引进策略驱动抗体药物管线扩张 本报告核心观点指出,中国生物制药通过收购F-star Therapeutics和引进LAG3单克隆抗体Sym022,显著拓展了其在双抗和免疫治疗领域的产品管线,强化了肿瘤治疗组合方案的竞争力。公司预计2022-2024年营收稳健增长,归母净利润在2022年因前期高基数出现下滑,但后续恢复增长,维持“买入”评级。 TQB3101上市申请推进,贡献新增长点 TQB3101(新一代ALK/c-MET/ROS1抑制剂)用于ROS1突变非小细胞肺癌的上市申请获受理,预计2023年上市,有望在2028年达到15.29亿元销售峰值。此举进一步完善了公司的小分子靶向药物布局,与抗体药物形成协同,支撑中长期业绩。 主要内容 一、收购F-star,抗体药物管线版图再拓展 公司于2022年6月23日宣布以1.61亿美元收购F-star Therapeutics。F-star拥有独特的Fcab与Mab2双抗技术平台,在研管线包括PD-L1/LAG-3、PD-L1/4-1BB等双抗,其技术已获强生认可(里程碑付款最高13.5亿美元)。此次收购将显著增强公司在双抗领域的研发实力和全球权益。 二、引进LAG3单抗,丰富免疫治疗产品矩阵 公司附属公司正大天晴于2022年5月18日收购LAG3单抗Sym022(全人源重组,已完成两项一期临床,安全性和耐受性良好)。该产品可与现有管线(派安普利单抗、TQB2450、TQB2858等)联用,产生协同效应,进一步丰富肿瘤免疫治疗组合,并支持公司全球化战略。 三、TQB3101申报NDA,用于ROS1突变NSCLC TQB3101一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床ORR达78.4%,PFS达15.6个月,对脑转移有效。目前国内已有3款ROS1抑制剂获批,TQB3101与齐鲁制药的伊鲁阿克处于NDA阶段。预计该产品2023年上市,2028年销售峰值15.29亿元。 四、风险提示 报告提示三大风险:在研产品临床进度不及预期、市场竞争加剧、政策变化。 总结 事件驱动下公司管线价值提升,业绩稳健可期 公司近期通过收购F-star和引进LAG3单抗,快速扩充了抗体药物管线,尤其在双抗和免疫治疗领域形成差异化优势;同时TQB3101上市进程推进,有望贡献可观收入。基于盈利预测(2022-2024年营收CAGR约16%,归母净利润先降后升),公司基本面稳定,研发管线丰富,维持“买入”评级。 需关注临床进度与市场竞争风险 尽管公司战略布局积极,但报告明确指出在研产品临床进度、市场竞争加剧及政策变化等风险可能影响实际表现,投资者需审慎评估。
    西部证券
    7页
    2022-06-27
  • 信达生物(01801):达伯舒新适应症接连获批,新增胃癌一线治疗

    信达生物(01801):达伯舒新适应症接连获批,新增胃癌一线治疗

    卵巢癌
    宫颈癌
    胃癌
    信达生物制药(苏州)有限公司
    信迪利单抗
    中心思想 达伯舒胃癌适应症获批,巩固国产PD-1领先地位 信达生物核心产品信迪利单抗(达伯舒)于2022年6月获批用于晚期胃癌一线治疗,使其已获批适应症增至6项,成为国内PD-1单抗中覆盖瘤种最广的药物之一。根据国际癌症研究机构数据,2020年中国胃癌新发患者47.9万、死亡37.4万,分别占全球的43.9%和48.6%,患者基数庞大。ORIENT-16临床结果显示,信迪利单抗联合化疗在中位总生存期上较化疗组延长2.9个月(总人群mOS: 15.2个月 vs 12.3个月),在PD-L1 CPS≥5人群中延长5.5个月(18.4个月 vs 12.9个月),显著改善晚期胃癌患者生存。该适应症获批将直接扩大达伯舒在消化系统肿瘤领域的市场份额,预计推动公司2022-2024年营收保持29%以上的同比增速,2024年净利润有望首次转正至4.72亿元。 研发管线进入密集兑现期,国际化布局同步推进 除达伯舒外,公司多个新药在2022年6月进入上市或上市申请阶段:与驯鹿生物合作的伊基伦赛注射液(治疗复发/难治性多发性骨髓瘤)和自主研发的PCSK-9单抗IBI306的上市申请均已获NMPA受理;贝伐珠单抗类似药达攸同在印度尼西亚获批5项适应症,正式开启东南亚市场。研发投入持续高企(2021年研发费用38.9亿元,占营收87%),但随着产品组合扩大和销售规模提升,公司预计2023年经营性亏损将大幅收窄至0.24亿元,2024年实现归属净利润4.72亿元。盈利预测显示,2022-2024年营收预计分别为61.75亿、79.68亿、102.99亿元,对应增速38.2%、29.0%、29.3%,当前股价36.15港元对应2024年PE约72倍,反映市场对核心产品放量及扭亏预期的积极定价。 主要内容 事件:达伯舒新适应症获批 2022年6月24日,信达生物公告,信迪利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗适应症获得国家药监局批准上市。该项批准基于ORIENT-16 III期临床研究,双主要终点(PD-L1 CPS≥5人群OS和总人群OS)均达到预设标准,安全性数据良好。 评论:适应症扩展与研发进展 信迪利单抗适应症增至6项,胃癌市场潜力巨大 信迪利单抗是信达生物与礼来共同开发的PD-1抑制剂,已获批6项适应症:复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤、一线非鳞非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌、一线食管鳞癌(2022年6月获批)、一线胃癌(2022年6月获批)。前四项已纳入2021年医保目录。此外,针对EGFR突变非鳞状NSCLC的上市申请已获NMPA受理;全球超20项临床研究正在进行,其中注册性临床十余项。胃癌为全球第五大常见恶性肿瘤,2020年中国新发47.9万例、死亡37.4万例,晚期或转移性胃癌5年生存率仅5-20%,化疗mOS仅约1年。信迪利单抗联合化疗将中位总生存期延长2.9个月(总人群)至5.5个月(CPS≥5人群),临床价值明确。 其他管线进入上市阶段,国际化初现成果 除达伯舒外,公司与驯鹿生物合作开发的伊基伦赛注射液(针对复发/难治性多发性骨髓瘤)、自主开发的PCSK-9单抗IBI306的上市申请已获NMPA受理。同时,贝伐珠单抗类似药达攸同在印度尼西亚获批结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌5项适应症,标志着公司商业化能力向海外延伸。 盈利预测和投资建议 维持盈利预测:预计公司2022/2023/2024年实现营收61.75/79.68/102.99亿元,同比增长38%/29%/29%;归母净利润分别为-6.45/-0.24/4.72亿元,2024年首次转正。2022-2024年摊薄每股收益分别为-0.440/-0.016/0.322元,对应2024年PE约72倍。根据DCF及可比公司估值,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进展存在不确定性;产品上市时间可能推迟;产品销售可能不达预期。后续需关注信迪利单抗新一轮医保谈判价格、PD-1市场竞争格局变化及海外审批进展。 总结 核心催化剂与业绩拐点 达伯舒新增胃癌一线治疗适应症是公司短期最核心的催化剂。胃癌患者基数大且现有化疗疗效有限,信迪利单抗联合化疗带来的生存获益显著,预计将快速拉动产品销量。从财务数据看,公司营收从2019年的10.48亿元增长至2021年的44.67亿元(CAGR 106%),但同期研发投入持续高企导致净利润亏损。随着产品种类增加及费用率优化(预计销售费用率从2021年2.5%升至2024年44.1%主要是销售团队扩张及推广投入),2024年有望实现盈亏平衡。 研发管线和国际化双轮驱动 除PD-1外,公司已建立覆盖肿瘤(CAR-T、双抗)、代谢(PCSK-9)、眼科等多个领域的丰富管线。2022年6月多个药物进入上市或申报阶段,体现了研发兑现能力。同时,达攸同在印尼获批为公司提供了海外商业化样本,未来有望通过License-out或自主商业化进入更多新兴市场。然而,需要警惕PD-1市场竞争加剧(国内已有十余款PD-1/L1获批)以及新药临床试验失败风险。总体而言,信达生物正处于由“研发投入期”向“商业化收获期”过渡的关键节点,胃癌适应症获批有望成为营收加速增长的重要支点。
    国金证券
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    2022-06-27
  • 合成生物学周报:山西禁止不可降解一次性塑料,五部委发文支持轻工业低碳技术

    合成生物学周报:山西禁止不可降解一次性塑料,五部委发文支持轻工业低碳技术

    深圳翰宇药业股份有限公司
    华熙生物科技股份有限公司
    湖北广济药业股份有限公司
    百葵锐(天津)生物科技有限公司
    广东溢多利生物科技股份有限公司
      华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等公开资料汇总整理由25家(新增一家公司)业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、食品、生物医药等多领域公司。本周华安合成生物学指数调整后(新增一家公司)下跌4.56个百分点至778.9点,走势弱于市场整体走势。上证综指和创业板指分别上涨0.99%、6.29%,华安合成生物学指数跑输上证综指5.55个百分点,跑输创业板指10.85个百分点。   《山西省禁止不可降解一次性塑料制品规定》自7月1日起实施   据山西省发改委消息,自2022年7月1日起,山西将启动实施《山西省禁止不可降解一次性塑料制品规定》(以下简称《规定》),全省建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务和各类展会活动禁止使用不可降解塑料袋。《规定》中明确要求,从源头入手减量塑料制品。严格医疗废物流向管控,打击废弃塑料进口,并鼓励开展塑料污染防治等关键核心技术攻关,推动山西省生物降解塑料产业有序发展。到2022年年底,山西所有宾馆、酒店等场所不再主动提供一次性塑料用品,可通过设置自助购买机、提供续充型洗洁剂等方式提供相关服务,到2023年年底,山西全省设区市建成区集贸市场,禁止使用不可降解塑料袋。发布绿色包装产品推荐目录,推广电商快件原装直发,大幅减少电商商品在寄递环节的二次包装。有关部门将适时更新发布山西省塑料制品禁限目录,将全生物降解塑料制品生产及再生资源回收的企业纳入战略性新兴产业,在立项审批、土地、环评、电价等方面,给予倾斜支持,不断完善支撑保障体系。   五部委联合发布指导文件,多项合成生物学相关技术被列入行业关键技术研发工程   2022年6月17日,工业和信息化部、人力资源社会保障部、生态环境部、商务部、市场监管总局联合发布《关于推动轻工业高质量发展的指导意见》。《意见》提出,推动轻工业高质量发展,将要围绕强化科技创新战略支撑、构建高质量的供给体系、提升产业链现代化水平、深入推进绿色低碳转型和优化协调发展的产业生态等5项重点任务,明确提出发展生物质新材料、全生物降解地膜等材料低碳技术发展工程。   在强化科技创新战略支撑方面,《意见》提出加快关键技术突破,针对造纸、家用电器、日用化学品等行业薄弱环节,研究制定和发布一批重点领域技术创新路线图。其中纤维素、半纤维素、木素基等生物质新材料被列入造纸行业关键技术研发工程;香料香精生物发酵制造被列入日用化学品行业关键技术研发工程;在线微生物快速检测技术,工业核心菌种、酶制剂产业支撑技术及装备被列入食品行业关键技术研发工程。   在深入推进绿色低碳转型方面,《意见》提出加快绿色安全发展,有序推进轻工业碳达峰进程,绘制造纸等行业低碳发展路线图,推动塑料制品等行业废弃产品循环利用。生物质基复合制品短流程制造、全生物降解地膜被列入塑料制品行业绿色低碳技术发展工程;生物质替代化石能源技术被列入造纸行业绿色低碳技术发展工程;生物质基复合鞋用弹性体材料及生产技术被列入皮革行业绿色低碳技术发展工程;以植物油脂、微生物、发酵产品等生物来源替代石油来源原料的生产技术被列入日用化学品行业绿色低碳技术发展工程;   万盛股份、百葵锐、合盛投资共同成立盛锐生物,布局生物基日化产品及生物合成化学品   2022年6月22日,万盛股份发布公告宣布与百葵锐、合盛投资共同成立盛锐生物,注册资本为800万元,本次投资万盛股份拟认缴出资384万元,认缴出资比例为48%;百葵锐拟认缴出资280万元,认缴出资比例为35%;合盛投资拟认缴出资136万元,认缴出资比例为17%。项目将开发具有国际领先水平的单个氨基酸合成的氨基酸表面活性剂全新工艺,与传统化学方法生产的氨基酸表面活性剂更加安全、环保,并在提高氨基酸表面活性剂产品品质和稳定性的同时,有效降低氨基酸表面活性剂的生产能耗及三废排放,降低生产成本。本项目将分为四个阶段,积极稳步快速推进月桂酰氨基酸表面活性剂项目至中试阶段。本次合作将充分利用百葵锐团队在生物合成领域的研发能力,布局生物基日化产品、生物合成化学品,切入生物基材料大赛道。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
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    2022-06-27
  • 医药生物行业周报:医药继续乐观!中药配方颗粒在发生什么变化?后续怎么看?

    医药生物行业周报:医药继续乐观!中药配方颗粒在发生什么变化?后续怎么看?

    武汉明德生物科技股份有限公司
    甘李药业股份有限公司
    迈克生物股份有限公司
    浙江东方基因生物制品股份有限公司
    广州万孚生物技术股份有限公司
    中心思想 医药板块风险偏好回升,结构性行情凸显 本周(6.20-6.24)申万医药指数上涨2.21%,跑赢沪深300指数(+1.99%)但跑输创业板指数(+6.29%)。市场热度延续上周趋势,医药板块风险偏好上行,投资者进入主动出击状态。在缺乏明确主线的背景下,中药配方颗粒、创新药、医药商业、流感线等多点开花,CXO也出现触底反弹。报告判断医药相对收益空间确定,建议积极乐观,聚焦中报业绩、创新及CXO、中药配方颗粒、流感等方向,并关注BA.4/BA.5毒株海外蔓延及国产小分子获批带来的变化机会。 中药配方颗粒产业逻辑强化,量价齐升驱动高增长 近十个交易日(6.13-6.24),中药配方颗粒重点标的表现显著跑赢医药指数:红日药业上涨23.2%、中国中药上涨15.6%、华润三九上涨8.1%(同期申万医药涨幅仅6.2%)。本轮上涨核心驱动力包括:①试点结束后企标存货消耗殆尽,补库存需求强烈;②6月底多省份过渡期临近,国省标替换有望加速;③政策端持续利好,终端扩容(不限等级医院)、新国标下价格提升(部分品种涨幅超100%)、医保25%加成保留。行业量价齐升趋势明确,预计22Q3-23Q2四个季度实现30%以上高速增长,龙头企业最为受益。长期看,集采概率大但因品种、标准、价格信息等问题短期内难以大规模展开,需1年以上时间。 主要内容 医药核心观点:乐观判断与投资策略 周观点:医药指数上涨2.21%,关注中药配方颗粒变化 本周申万医药指数收于9512.24点,周环比上涨2.21%,全行业排名第13。年初至今医药指数下跌16.45%,跑输沪深300(-11.04%)和创业板指(-14.99%)。周专题聚焦中药配方颗粒行业,从产业逻辑、行情持续性、集采风险等角度进行分析,认为上涨核心源于补库存需求、国省标替换加速和下半年增长预期提升。 近期复盘:细分领域多点开花,CXO触底反弹 本周医药市场中规中矩,但周五热度急剧上升。创新药、中药配方颗粒、医药商业、流感线表现突出,中报业绩线和个股边际变化线亦受追捧。CXO板块在美股XBI指数带动及创新药回暖下出现反弹。市场对政策变化和行业催化反应剧烈,如药品管理法实施条例征求意见稿关于第三方平台售药规定引爆药店行情,南方流感数据超预期推升流感线。 板块观点:长期4+X战略不变,短期关注多线条配置 长期看,医药需求释放和老龄化带来确定性比较优势,坚持医药科技升级、消费升级、制造升级、模式升级四大方向。中短期建议关注中报业绩线、创新及CXO、中药配方颗粒、流感、特色医疗服务、大单品等。配置思路上政策线推荐国企改革(太极集团、同仁堂、华润三九)和中药(红日药业、中国中药、华润三九等);科技线推荐创新技术平台(信达生物、君实生物等)和大单品(百克生物、诺思兰德等);成长线推荐医疗设备(海泰新光、迈瑞医疗)、眼科(兴齐眼药、爱博医疗)、CXO(药明康德、博腾股份等);复苏线推荐特色医疗服务(国际医学、三星医疗)、流感(百克生物、金迪克)、疫苗(康华生物、智飞生物)等。 重点政策事件:中医药人才、集采新规与药品网售 《关于加强新时代中医药人才工作的意见》发布 6月24日,国家中医药局等四部委联合发文,提出到2025年实现二级以上公立中医医院中医医师配置不低于60%、全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆并配备中医医师。在院士评选、国家重大人才工程中探索中医药人才单列计划,支持区域建设中医药人才高地。该文件是中医药政策长期可持续的延续,利好行业加速发展。 第七批国采正式文件下发,规则增加备选 6月20日,上海阳光医药采购网发布第七批国采正式文件,涉及61个品种125个品规,年销售规模超10亿元的大品种有22个(占比34%)。规则增加备选选区以解决此前断供问题,并新增拟中选条件,企业报价难度提升。竞争激烈,奥美拉唑注射剂等品种符合条件企业超过10家。 药品管理法实施条例修订草案:禁止第三方平台直接参与网售 5月9日发布的征求意见稿明确第三方平台不得直接参与药品网络销售。6月22日该话题冲上热搜。若真正落地,利好线下大型连锁药房(益丰、老百姓、大参林、一心堂),电商平台可能需剥离药品零售业务独立运营,对医药互联网板块整体影响有限。 药物临床试验期间方案变更指导原则发布 6月23日,国家药监局发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》,核心关注临床试验实施的安全性,完善药品临床试验安全监管体系。 首个地方药物警戒检查要点在海南发布 6月24日,海南省药监局将药物警戒检查要点从100项细化至213项,督促持有人落实主体责任,实现药品全生命周期管理。预期各地将陆续跟进。 市场行情回顾:医药指数回暖,热度上升 行业行情:医药指数上涨2.21%,子行业分化明显 本周医药指数跑赢沪深300但跑输创业板。年初至今下跌16.45%,排名全行业第23。子行业中,医药商业II涨幅最大(+5.17%),化学原料药跌幅最大(-2.10%)。年初至今表现最好的为医药商业II(-10.05%),最差的为生物制品II(-19.97%)。 热度追踪:估值处于低位,成交额占比上升 医药行业PE(TTM,剔除负值)为26.18,较上周上升0.51,低于历史均值(37.64)。估值溢价率(相较A股剔除银行)为39.29%,较上周上升2.74个百分点,较历史均值(64.81%)低25.52个百分点。本周医药成交总额4115.29亿元,占沪深总成交额比例7.51%,高于2013年以来均值(7.21%),热度较上周回升。 个股行情:红日药业等领涨,天宇股份领跌 周涨幅前五:康众医疗(+24.74%,新能源车产业链)、第一医药(+23.34%,限制第三方平台利好)、红日药业(+20.34%,配方颗粒加速预期)、药易购(+16.13%)、佐力药业(+15.98%,业绩高增长预期)。周跌幅前五:天宇股份(-20.04%,FDA OAI通知函)、兴齐眼药(-13.75%,阿托品院内制剂网络禁售传闻)、昭衍新药(-10.27%)、康惠制药(-10.25%)、金城医药(-9.56%)。 估值与标的更新:4+X研究框架下企业估值 报告更新了国盛医药4+X框架下特色上市公司的估值业绩预测,覆盖创新药、器械、疫苗、CXO、中药、医疗服务等多个细分领域。数据来源包括wind一致预期和国盛医药盈利预测,提供2022E/2023E归母净利润、增速及PE。以创新药为例,恒瑞医药PE(2022E)为45倍,君实生物为-69倍;CXO中药明康德PE为36倍;品牌中药中片仔癀PE为69倍,同仁堂为48倍。该表格为投资者提供估值参考和业绩增速对比。 风险提示 需关注三大风险:1)负向政策持续超预期(如集采降价幅度超预期、医保控费趋严等);2)行业增速不及预期(如疫情影响、需求恢复低于预期等);3)假设或测算可能存在误差,部分盈利预测基于wind一致预期,与实际可能存在偏差。 总结 本周医药行业核心观点:把握中药配方颗粒及结构性机会 本报告对医药行业持积极乐观态度。短期看,市场风险偏好明显回升,医药补涨和反转逻辑得到验证,指数及个股活跃度提升。中药配方颗粒是当前最值得关注的细分赛道:试点结束后补库存需求、国省标替换加速、终端扩容和价格提升共同驱动行业量价齐升,预计22Q3-23Q2四个季度实现30%以上高速增长,龙头红日药业、中国中药、华润三九受益最为明确。长期看,集采虽为大方向但短期难以落地,行业格局向头部集中。政策层面,中医药人才建设意见、第七批国采、药品网售新规等事件对行业产生结构性影响,线下连锁药房和中医药相关标的获政策加持。市场表现上,医药指数周涨幅2.21%,估值与溢价率仍处历史低位,成交额占比回升显示资金关注度增加。投资策略上建议围绕政策线、科技线、成长线、复苏线及4+X长期主线进行配置,重点跟踪中药配方颗粒、创新药、CXO、流感线及中报业绩高增长个股。
    国盛证券
    24页
    2022-06-27
  • 中国医药、医疗行业:第七批国采即将拉开序幕

    中国医药、医疗行业:第七批国采即将拉开序幕

    Sandoz International GmbH
    天士力医药集团股份有限公司
    依折麦布
    替莫唑胺
    唑来膦酸
    中心思想 第七批国采注射类品种成焦点,竞争格局加剧 第七批全国药品集中采购覆盖61种药物通用名,对应2021年公立医院销售规模约700亿元人民币,预计平均降幅50%-60%,延续前几批国采的降价常态。与之前批次相比,注射类品种在本次国采中的数量占比显著提升(约46%-48%,而第四批仅18%),且注射类高度依赖公立医院渠道,加之过去三个月更多企业通过一致性评价,预计将有约500个药物可参与竞价(第五批约360个),竞争激烈程度显著升级。数据显示,第五批国采中注射类品种价格降幅约75%,远高于总体降幅50%,第七批可能重现类似局面。 国采与区域集采协同推进,传统药企增长承压 国家医保局明确提出2022年底每个省集采药品覆盖至少350个仿制药品种和5类高值耗材品种,目前药品已覆盖约290个品种,高值耗材覆盖3类。这意味着22年下半年将加速推进新一轮药品国采或区域联盟集采(如广东、河南牵头的集采平均降幅约40%),以及脊柱、球囊类器械耗材的国采。国采与区域集采结合已成为新常态,传统药企和医疗器械企业面临持续的国内增长压力,报告维持对相关标的的保守看法。 主要内容 第七批国采药品规模与竞争格局 第七批国采涵盖61种药物通用名,2021年公立医院销售额约700亿元(米内网数据;第五批对应20年销售额约900亿元)。预计价格降幅区间为50%-60%,与前几批平均降幅一致。头部企业中,齐鲁制药可参与超过15个通用名集采,中国生物制药、石药集团、科伦药业、扬子江等可参与超10个,国药集团、翰森制药、恒瑞医药等可参与超5个。 注射类品种的激烈竞争与降价压力 自第五批国采以来,注射类品种数量占比明显上升(第五批46%、第七批48%,第四批仅18%)。注射类品种高度依赖公立医院渠道,且一致性评价通过企业数量增加,导致参与竞价药物数达500个(第五批360个)。参考第五批注射类品种降价75%(总体50%),预计第七批注射类品种将面临更为激烈的价格竞争。 国家和区域集采结合的新常态 国家医保局目标:2022年底每个省集采药品覆盖≥350个仿制药品种、5类高值耗材品种。目前药品已覆盖约290个品种,高值耗材覆盖3类。22年上半年区域联盟集采案例:广东牵头的集采平均降幅超40%,河南牵头的集采平均降幅约40%,三明牵头的区域中药集采尚未报价。下半年预计将开展脊柱和球囊类器械耗材的国采。国采与区域集采的覆盖面持续扩大,传统药企和医疗器械企业国内市场增长面临压力。 投资风险提示 主要风险包括:带量采购价格降幅超预期;带量采购覆盖进度快于预期。 总结 降价趋势延续,注射类品种风险凸显 第七批国采预计仍将带来50%-60%的降价幅度,注射类品种因渠道依赖和过评企业增加,竞争压力大于口服药,价格降幅可能更高(参考第五批注射类75%降幅)。头部药企因涉及品种多,面临更大业绩不确定性。 政策常态化下行业格局重塑 国采与区域联盟集采双轨并行,药品覆盖品种数目标明确(350个仿制药、5类高值耗材),医疗器械集采也持续推进。传统药企和医疗器械企业国内市场份额和利润空间持续被压缩,行业长期增长动力转向创新药和海外市场,短期内需保持谨慎。
    招商证券(香港)
    9页
    2022-06-27
  • 医药行业周报:中医药鼓励,景气度提升

    医药行业周报:中医药鼓励,景气度提升

    九芝堂股份有限公司
    天津九安医疗电子股份有限公司
    西安国际医学投资股份有限公司
    山东未名生物医药股份有限公司
    贵州益佰制药股份有限公司
    中心思想 政策利好驱动中医药人才体系建设,行业景气度有望提升 本周四部门联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》,系统部署人才培育、基层覆盖、西学中等六大任务,直击行业人才匮乏、质量良莠不齐等痛点,为中医药长期发展提供制度保障。 政策从供需两端扩大中医服务场景,明确医院中医师配备比例及中医馆设置目标,有望带动中药全产业链景气度提升,相关企业(如康缘药业、济川药业)受益确定性较强。 行稳致远:产业升级与市场回暖共振 医药板块延续上涨趋势,医疗商业、中药、科研服务等子板块领涨,港股创新药械大幅反弹,反映市场对政策催化和产业升级主线的认可。 北上资金重点流入医疗服务、医疗器械,持仓调整指向创新升级配套产业链和消费医疗领域的持续关注。 主要内容 1. 本周热点:政策加强中医药人才建设,行业景气度有望提升 2022年6月23日,中医药局、教育部、人力资源社会保障部、卫健委联合印发意见,目标到2025年二级以上公立中医医院中医医师配置不低于60%,全部社区卫生中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师;到2035年人才引领作用显著。 当前行业存在人员规模不足、质量良莠不齐、体制机制落后等问题。政策从加速高层次人才培养、夯实基层队伍、推进西学中、医教协同、深化体制改革等六方面破局,有助于打破行业发展瓶颈。 推荐标的:康缘药业、济川药业;建议关注:华润三九、以岭药业、同仁堂等。 2. 行情复盘:延续上涨,医疗商业等板块及港股创新药械强势 本周医药板块上涨2.03%,跑赢沪深300指数0.04个百分点,行业排名第14。成交额4537亿元,占A股总成交额8.3%,环比上升1.2pct,接近2018年以来中枢。 估值方面,截至6月24日医药板块整体PE(TTM,整体法,剔除负值)为26.3倍,环比微升0.1pct;相对沪深300估值溢价率为118.1%,低于四年中枢(179%)。 子行业表现(Wind中信分类):医药流通(+5.0%)、中药饮片(+4.4%)、医疗服务(+2.7%)领涨,生物医药是唯一下跌板块(-0.4%)。 浙商医药重点公司分类:医疗商业(+5.2%)、中药(+4.4%)、医药服务(+4.0%)、科研服务(+3.9%)领涨,特色原料药跌幅较多(-4.0%)。个股方面,连锁药店(大参林+13.4%、益丰药房+12.4%、老百姓+9.4%)、中药龙头(华润三九+10.9%、以岭药业+9.0%、济川药业+7.1%、康缘药业+6.3%)、医药服务(美迪西+14.8%、维亚生物+12.5%)、科研服务(禾信仪器+23.3%、聚光科技+13.1%)表现亮眼;昭衍新药受政策影响下跌-10.3%。 港股恒生医疗保健指数大幅上涨12.58%,诺辉健康(+63.0%)、康方生物(+41.9%)、再鼎医药(+38.6%)、微创机器人(+29.2%)等18A创新药械标的领涨。 3. 本周行情回顾 3.1 医药行业行情:医药板块延续上涨,成交回升,估值仍低于历史中枢。板块上涨2.03%,跑赢沪深300 0.04pct,成交额占比8.3%,环比提升1.2pct。 3.2 医药子行业:连锁药房、CXO及质谱仪部分标的强势。医疗商业、中药、医药服务、科研服务领涨;特色原料药跌幅较大。个股层面,连锁药店、中药龙头、美迪西、维亚生物、质谱仪标的表现突出。 3.3 陆港通&港股通:北上资金净流入90.26亿元,医疗服务(+42.53亿元)和医疗器械(+21.06亿元)流入最多。陆港通持仓市值增长前五为药明康德、迈瑞医疗、益丰药房、泰格医药、爱尔眼科;港股通市值增长前五为药明生物、金斯瑞生物科技、锦欣生殖、威高股份、中国中药。 3.4 限售解禁&股权质押情况:近一个月31家公司涉及限售股解禁,百克生物、漱玉平民、阳光诺和解禁比例较高。股权质押方面,昂利康等第一大股东质押比例上升。 4. 风险提示 行业政策变动;疫情结束不及预期;研发进展不及预期。 总结 中医药政策催化明确,板块景气度有望持续提升 本次人才建设政策针对性极强,从人才供给和临床需求两端发力,将有效缓解行业长期发展瓶颈,中药产业链及服务端景气度有望受政策落地利好持续提升。市场表现上,中药板块周涨幅居前,验证政策催化效果。 产业升级主线不变,关注创新配套与国际化标的 报告强调2022-2024年医药创新升级配套产业链(研发端CXO、科研工具,量产端API、制药装备等)将迎来确定性景气阶段,同时关注创新药械商业化放量。行情数据显示,医疗商业、科研服务、港股创新药械等方向获得资金青睐,与产业升级逻辑一致。
    浙商证券
    13页
    2022-06-27
  • 医药生物行业周报:单臂临床试验支持上市申请指导原则出台,抗肿瘤药开发监管政策收紧

    医药生物行业周报:单臂临床试验支持上市申请指导原则出台,抗肿瘤药开发监管政策收紧

    肿瘤
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    江苏亚盛医药开发有限公司
      投资要点   6 月 20 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》。单臂试验(singlearmtrial, SAT)由于不设立平行对照组,研究周期短、费用低,可以显著缩短新药上市时间,受到了药企的欢迎。但是,在未设立平行对照的情况下, SAT 在评价时会引入人群差异、评估者/评估方法的差异、缓解率与生存获益之间相关性的不确定、临床试验中其他因素等偏倚因素的干扰,这导致采用 SAT 结果作为获益风险评估依据时,存在多种不确定性。因而,随着药物研发格局和临床实践的变化,对通过 SAT 支持批准药物上市必须严格其适用条件,确保其治疗获益大于 SAT 自身不确定性所带来的风险,并尽可能扩大获益风险比。该指导原则对今后利用 SAT 支持药物上市的关键临床试验适用范围(该指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物,不涵盖细胞治疗和基因治疗产品)进行了说明:   (1) 研究人群无有效的治疗选择;   (2) 试验药物作用机制明确;   (3) 适应症外部对照疗效数据清晰;   (4) 试验药物有效性突出;   (5) 安全性风险可控;   (6) 罕见肿瘤。   此外,该《技术指导原则》同时指出,上述列举的适用情况可能不能涵盖所有的情形。需要强调的是,上述单臂临床试验的适用条件不是关键临床试验采用单臂研究设计的充分条件,即不是满足了上述条件就一定可接受 SAT 作为支持上市的关键性临床试验。最终是否可接受以 SAT 作为支持上市申请的关键研究,需综合试验药物在目标人群中潜在的获益风险比,以及疾病和药物的机制研究与 SAT 结果是否可以形成证据链,使SAT 的结果足以预测/证实药物有效性等,共同判定采用 SAT 作为关键研究的合理性。并且鼓励申请人与监管机构进行沟通交流,基于所开发的疾病、药物作用机制、拟开发药物的前期探索临床试验的数据等,共同讨论以 SAT 作为关键研究的合理性。除此之外,《技术指导原则》还对探索最优给药策略、 关注缓解质量、 对安全性的考量、 对联合用药的考量、 关注独立评审委员会(IRC)的应用、 关注伴随诊断等临床开发中的问题进行了说明。   投资建议   我们可以看到,该指导原则出台的初衷旨在阐明当前对   SAT 用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识,以期指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展 SAT 作为关键临床研究用以支持后续的上市申请。在国内很多肿瘤疾病尚缺乏有效治疗手段的时代, SAT 为众多抗肿瘤药快速推向市场提供了监管的绿色通道,但随着国内肿瘤治疗药物的丰富,监管对于创新药物的研发政策日趋收紧,对于抗肿瘤药物的获益风险评估包括对有效性、安全性以及 SAT 结果不确定性的综合考量。之后,布局的靶点、适应症拥挤,研发进度缓慢的企业生存空间会越来越窄。 我们建议关注临床推进能力强,所处赛道竞争格局良好的抗肿瘤药开发企业。 相关标的:亚盛医药、科济药业、恒瑞医药等。   风险提示   研发失败风险;政策波动风险等。
    东亚前海证券有限责任公司
    13页
    2022-06-27
  • 化工在线周刊2022年第24期(总第885期)

    化工在线周刊2022年第24期(总第885期)

    化学制品
      中国石油发布消息称,6月26日上午,广东石化炼化一体化项目两套千万吨级常减压蒸馏装置中交,这一世界级炼化一体化项目龙头装置全面进入开工准备阶段。   广东石化项目建设规模为2000万吨/年炼油+260万吨/年芳烃+120万吨/年乙烯,是中国石油在广东地区建设的唯一炼化项目,也是一次性投资规模最大的项目。截至目前,广东石化项目施工总进度已超过98%。   常减压蒸馏是炼厂的龙头装置,决定着炼厂加工能力和竞争实力。此次中交的一联合、二联合1000万吨/年常减压蒸馏装置,由中国石油工程建设有限公司EPC总承包。这也是目前国内最大的超重劣质非常规原油常减压蒸馏装置。   这两套常减压蒸馏装置以绿色、智能、效益为设计原则,在充分利用超重劣质原油资源提高加工深度的同时,最大限度减少污染物排放,实现清洁生产。同时,装置还能充分回收利用余热,通过与下游装置热联合,达到降低能耗的目的。
    化工在线
    0页
    2022-06-27
  • 医药:新冠疫情下美国药房“困境反转”对国内药房板块投资的借鉴意义

    医药:新冠疫情下美国药房“困境反转”对国内药房板块投资的借鉴意义

    一心堂药业集团股份有限公司
    大参林医药集团股份有限公司
    漱玉平民大药房连锁股份有限公司
    健之佳医药连锁集团股份有限公司
    益丰大药房连锁股份有限公司
      本篇报告,我们通过详细复盘和分析新冠疫情下美国药房的“困境反转”历程,针对“零售药房门店运营的恢复进程”、“新冠疫情对零售药房销售增量的中长期提振程度”两大问题进行深入分析,并认为:(1)借鉴美国药房的恢复进程,防疫政策对人员流动管控逐步放开后,国内零售药房门店运营有望进入恢复期;(2)参考美国药房的销售情况,新冠疫情持续提振防疫需求,防疫相关产品有望为国内零售药房带来重要销售增量(CVS和Walgreens的新冠疫苗、居家OTC新冠检测试剂盒等销售快速放量;国内防疫相关中成药、新冠抗原检测试剂等销售有望提振)。   新冠疫情期间美国上市药房的二级市场股价复盘:   新冠疫情对美国零售药房的影响主要分为“疫情扰动期”、“缓慢恢复期”、“快速恢复期”三个阶段。根据CVS和Walgreens二级市场股价的复盘分析,在“疫情扰动期”(2020年3月-4月)CVS和Walgreens股价均出现一定程度回调;在“缓慢恢复期”(2020年5月-11月)CVS和Walgreens股价进入震荡区间;在“快速恢复期”(2020年12月-至今)CVS和Walgreens股价逐步开始上涨。   新冠疫情期间美国上市药房逐步实现“困境反转”:   根据CVS和Walgreens经营情况的复盘分析,在“疫情扰动期”(2020年3月-4月),由于美国、英国等海外国家严格实施“居家令”,导致药房客流下降和门店运营成本上升,对零售药房造成暂时性的负面影响,CVS和Walgreens收入增速均环比下降;在“缓慢恢复期”(2020年5月-11月),由于美国、英国等海外国家“居家令”(阶段性)解除,门店客流逐步恢复,带动零售药房经营的边际改善,CVS和Walgreens经历了1-3个季度不等的缓慢恢复期;在“快速恢复期”(2020年12月-至今),受益于疫苗接种和新冠检测的快速放量,美国零售药房经营开始快速恢复,其中CVS和Walgreens分别于2021Q2和2021年3月开始销售端明显改善。   2022Q1国内上市药房经营层面环比有所改善:   鉴于目前新冠疫情逐步稳定控制且人员流动逐步有序恢复,疫情同时持续提振人们对抗疫产品的购药需求,2022Q1国内上市药房经营层面开始环比改善。其中,业绩方面,2021年和2022Q1零售药房板块分别实现扣非后归母净利润34.33亿元和11.30亿元,分别同比下降2.62%和同比增长1.99%,2022Q1利润端逐步环比改善;盈利能力方面,得益于销售商品结构的调整,零售药房板块整体毛利率同比和环比均逐步改善。2021年和2022Q1零售药房板块整体毛利率分别为35.32%和35.78%,分别同比提升0.63个百分点和0.27个百分点;门店运营方面,2022Q1零售药房门店坪效环比有所改善,其中老百姓和健之佳2022Q1门店日均坪效分别为60元/㎡(含税)和42元/㎡(含税),较2021年环比有所改善。   重点推荐:益丰药房、大参林、老百姓   建议关注:一心堂、健之佳、漱玉平民   风险提示:新冠疫情对零售药房经营造成的负面影响超出预期;医药新零售业务冲击超出预期;零售药房门店扩张不及预期;行业内竞争加剧风险;药品降价幅度超预期;处方外流低于预期;
    安信证券股份有限公司
    20页
    2022-06-27
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