九洲药业(603456) 　　事件：公司发布2021年年报，2021全年实现营收40.63亿元（+53.48%，括号内为同比增速，下同）；归母净利润6.34亿元（+66.56%）；扣非归母净利润5.73亿元（+77.86%）；经营性现金流6.78亿元（+69.21%）。公司同时公布2022年一季报，2022Q1实现收入13.74亿元（+60.46%），归母净利润2.08亿元（+120.13%）。 　　CDMO业务保持强劲动能，业务结构持续优化：分业务看，2021年公司CDMO业务实现收入23.11亿元（+78.7%），业绩动能强劲且订单饱满。公司2021年承接CDMO项目582个（+32.9%），其中III期和上市项目分别为49个（+22.5%）和20个（+25.0%），项目结构持续优化，且漏斗效应初现，导流效应明显；公司2021年助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查，1个NDA项目获批上市。原料药业务收入13.10亿元（+16.27%），保持稳定增长。 　　产能是现阶段CDMO企业的核心之一，公司产能释放节奏优秀：2021年公司通过内建+并购的模式，加速产能建设：1）新建台州博瑞新基地；2）改造苏州博瑞车间；3）收购Teva杭州工厂，扩充产能的同时深度绑定优质客户。募投的制剂产能四维医药基本完成建设，产能投产在即。 　　重视研发能力建设，加快制剂等新能力推进：公司2021年研发投入1.88亿元（+65.01%），其中CDMO和制剂研发投入分别为1.01亿（+37.74%）和0.36亿，持续加强连续化、酶催化、氟化学、制剂等公司平台的能力。制剂是公司重点研发领域，公司2021年收购杭州珠联100%股权和南京康川济51%股权，提升小分子创新药能力，加强全流程一站式服务能力。凭借已有的制剂研发平台，截至年报公司已有17个仿制药项目，其中新研发糖尿病产品关联客户欧盟上市；制剂产品AED-02缓释片报批ANDA且向NMPA提交申请；制剂产品T2DM-02获NMPA批准上市。2022年公司也将持续推动多肽等新领域的能力建设和项目获取。 　　盈利预测与投资评级：公司受益于与Teva的深入合作和辉瑞MPP带来的增量空间，我们将2022-2023年归母净利润预测8.70/11.54亿元上调至9.07/11.97亿元，预计2024年归母净利润为15.63亿元，2022-2024年同比增速分别为43%、32%、31%，2022-2024年对应PE估值分别为43X、32X、25X。考虑到公司CDMO业务不断突破，业绩增长空间大，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争加剧导致盈利能力下降，诺欣妥放量不及预期，汇兑损益风险等。

　　九洲药业(603456) 　　事件概述 　　2022年4月19日，九洲药业发布2021年度及2022年一季度报告：1）2021年报：2021年全年实现营业收入40.63亿元，同比增长53.48%；实现归母净利润6.34亿元，同比增长66.56%；2021全年扣非归母净利润5.73亿元，同比增长77.86%。2）2022年一季度业绩：2022年一季度实现营业收入13.74亿元，同比增长60.46%；实现归母净利润为2.08亿元，同比增长120.13%；今年一季度扣非归母净利润1.96亿元，同比增长102.28%。 　　2021Q4利润端增速略有放缓，2022Q1业绩大超预期。 　　2021年，公司主营业务保持高速增长，其中CDMO板块收入23.11亿元，同比增长78.67%；原料药业务收入13.10亿元，同比增长16.30%。其中2021Q4实现归母净利润为1.61亿元，同比增长13.85%，环比有所降低，主要是因为扣除了股权激励费用以及汇率变动带来结算差额。另外，公司2022Q1毛利率为35.36%，利润端增长大超预期，主要是由于CDMO板块新项目的不断落地和投产，使得CDMO业务迅猛增长，且主营占比进一步提升。 　　CDMO业务强劲增长，助力公司未来业绩腾飞。 　　继收购诺华苏州工厂后，公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药，充沛产能将进一步打开CDMO业务“天花板”并成功建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台。公司深度拓展客户和产品管线，研发及产品交付能力进一步提升，新业务订单和项目的增长势头较快，且公司服务的已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。截止2021年底，公司CDMO板块已上市项目为20个，III期临床项目为49个，II期及I期临床项目为582个，涉及中枢神经类、抗肿瘤类、抗心衰类、抗病毒类等治疗领域。 　　特色原料药业务稳健增长，持续贡献稳定利润。 　　特色原料药是公司的传统业务，子公司江苏瑞科生产运行持续稳定，2021年贡献净利润为7941万元。公司此前获得辉瑞仿制药mpp的原料药仿制授权，将会安排在瑞科及杭州泰华工厂生产，今年下半年有望逐步兑现收入，增厚业绩弹性。 　　投资建议：公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型，同下游药企关系紧密，新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量，预计2022-2024年归母净利润分别是8.92、12.18及15.11亿元；2022-2024年对应当前股价的估值为43、32和26倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：原料药价格波动风险；上游产品放量不及预期风险；汇兑损益风险等。

　　整体观点：4月初，IEA准备集体释储叠加美国原油库存增加，国际油价大幅下跌；后俄乌谈判陷入僵局，以及OPEC决定不会增产，国际油价震荡上涨。交通领域，成品油价格进入2022年以来首次下调，终端需求呈现疲态；地产领域，纯碱价格持续强势，毛利走高，玻璃去库存情况不佳；基建产业链，沥青、PVC毛利均上升，库存继续增加；纺服领域，涤纶长丝整体亏损，企业陆续减产；农业领域，草甘膦毛利止跌，尿素价格略有回落。 　　油价：油价先下降后震荡回升，震荡幅度下降。4月第一周（3.31-4.6），IEA准备集体释储叠加美国原油库存增加，国际油价大幅下跌；第二周（4.7-4.13），俄乌谈判陷入僵局，以及OPEC决定不会增产，国际油价震荡上涨。 　　交通领域：成品油价格2022年以来首次下调，终端需求呈现疲态。2022年4月15日24时起，国内成品油价格首次下调，本轮汽油降低545元/吨，柴油降低530元/吨。需求面，国内多地疫情反复，且局部地区形势恶化，区内交通管控愈加严格，汽柴油终端需求呈现疲态。汽油和柴油价格均走低。 　　房地产产业链：纯碱价格持续强势，玻璃去库存情况不佳。市场供应面减少，纯碱厂家订单较足，部分厂家新单有惜售心理，多重利好支撑下纯碱市场新单价格小幅上行。国内纯碱整体成本面继续下滑，纯碱利润稍有增加，目前纯碱行业平均毛利小幅增长到924元/吨左右。玻璃价格和毛利均出现下降趋势，去库存情况不佳，交投量较少，终端需求较差。 　　基建产业链：沥青、PVC毛利均上升，库存继续增加。2022年4月上半月，沥青价格小幅下降，由于成本面支撑减弱，北方低价资源流通。南方疫情形势仍严峻，主力炼厂汽运出货不畅，整体库存水平呈上涨状态。炼厂生产成本大幅下跌，沥青毛利有所改善。PVC市场价格持续下跌，电石价格下调为主，成本降低，仍存部分利润空间。 　　纺服产业链：涤纶长丝整体亏损，企业陆续减产。涤纶长丝市场震荡下行，整体处于亏损状态，截至4月14日，涤纶长丝POY150D平均盈利水平为-499.6元/吨。由于部分地区疫情防控，原料采购及成品库存的运输难以流通，长丝企业库存高企，陆续减产，但市场需求萎靡，长丝市场价格难以跟随原料价格同步上涨，毛利下降。 　　农业产业链：草甘膦毛利止跌，尿素价格略有回落。草甘膦价格企稳，部分生产商报价6.5-6.6万元/吨，95%原粉成交参考价为6.2-6.3万元/吨，草甘膦毛利止跌，保持在24941.45元/吨左右，相对丰厚。受新冠疫情影响，市场库存走高。国内尿素价格略有回落，尿素市场交投继续弱势僵持。

　　九洲药业(603456) 　　事件：公司发布了2021年年报及2022年一季报。2021年，公司实现营业总收入40.63亿元，同比增长53.48%；实现归母净利润6.34亿元，同比增长66.56%；实现扣非净利润5.73亿元，同比增长77.86%。2022年一季度，公司分别实现营业总收入和归母净利润13.74亿元和2.08亿元，分别同比增长60.46%和120.13%；实现扣非净利润1.96亿元，同比增长102.28%。 　　点评： 　　业绩保持快增主要得益于CDMO业务强劲增长。2021年，公司CDMO业务实现营收23.11亿元，同比增长78.67%，营收占比达到56.9%。CDMO项目管线日益丰富。截至2021年末，公司承接的项目中，已上市项目20个，处于III期临床项目49个，处于I期和II期临床试验的有582个，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。公司持续拓展客户和产品管线，研发及产品交付能力进一步提升，商业化阶段项目收入稳步提升，助推公司2022年CDMO业务将保持强劲增长。 　　特色原料药及中间体业务保持稳增。2021年，公司特色原料药及中间体业务实现营收13.1亿元，同比增长16%；其中抗感染类药物、中枢神经类药物、降糖类药物、非甾体抗炎药物分别实现营收4.51亿元、3.87亿元、2.6亿元和2.12亿元，分别同比增长20.14%、0.29%、57.69%和5.81%。 　　2021年毛利率有所下降，2022年一季度毛利率有所回升。2021年公司毛利率33.33%，同比下降4.18个百分点，其中CDMO业务毛利率为38.58%，同比下降2.76个百分点；抗感染类药物、中枢神经类药物、非甾体抗炎药物毛利率分别同比下降13.6个百分点、2.51个百分点、2.24个百分点，降血糖类药物毛利率同比增加2.53个百分点；净利率受益于管理费用率下降而同比提升1.26个百分点至15.61%。2022年一季度，毛利率同比上升4.11个百分点；净利率受益于毛利率提升和费用率下降同比上升4.04个百分点至15.1%。 　　持续加大研发投入。2021年，公司研发投入为1.88亿元，占营业收入4.64%，医药研发人员788人。截止2021年末，公司已获得国际国内专利186项，其中2021年获批专利授权12项，包含中国授权10项、日本2项。 　　投资建议：公司CDMO业务有望保持强劲增长，特色原料药及中间体业务有望保持稳增。预计公司2022-2023年的每股收益分别为1.11元、1.45元，当前股价对应PE分别为42倍、32倍，维持对公司“推荐”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧、产能扩建不及预期或产能过剩、汇率大幅波动、核心人才流失等。

　　九洲药业(603456) 　　事件： 　　九洲药业发布2021年年报及2022年一季报。公司全年实现营业收入40.63亿元，同比增长53.48%，；实现归母净利润6.34亿元，同比增长66.56%；实现扣非归母净利润5.73亿元，同比增长77.86%；全年经营性现金流净额6.78亿元，同比增长69.21%。在2022Q1公司实现营业收入13.74亿元，同比增长60.46%；实现归母净利润2.08亿元，同比增长120.13%；实现扣非归母净利润1.96亿元，同比增长102.28%。 　　点评： 　　CDMO业务发力，驱动业绩高增长。2021年，CDMO业务实现收入23.11亿元，同比增长78.67%，业务收入占比相比去年同期增加8.02pp。公司深度拓展客户和产品管线，研发及产品交付能力提升，订单及项目快速增长，目前拥有商业化项目20个（+25%），III期项目49个（+22.5%），I期/II期项目582个（32.88%），形成可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构，导流效应明显。公司通过“内部新建，外部并购”的方式加快产能建设，2021年瑞博台州新基地开工建设，同时收购泰华杭州工厂100%股权，极大提升高质量CDMO服务能力。 　　原料药业务实现突破，制剂业务加速成长。2021年，原料药业务实现收入13.10亿元，同比增加16.30%，新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市，实现突破。2021年，公司有17个仿制药制剂项目，制剂产品T2DM-02缓释片获得NMPA上市申请受理通知书。公司收购珠联医药、康川济医药（51%股权），子公司四维医药百亿片制剂项目预计2022年投产，协同打造原料药及制剂一体化服务能力。 　　研发助力增长，股权激励提升员工凝聚力，客户群体进一步扩大，综合实力增强。公司持续加大研发投入，2021年投入1.88亿元，同比增长65.01%，研发人员788人，同比增长35.86%，目前已建成手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个技术平台。继2017、2020年后，2021年股权激励计划持续增强员工凝聚力。综合实力的增强吸引大量客户，2021年全球覆盖客户数达到800余家，客户结构持续优化。 　　盈利预测与投资评级：我们预计2022-2024年公司营业收入为56.55/75.87/99.69亿元，同比增长39.2%/34.2%/31.4%；归母净利润分别为9.12/12.58/17.38亿元，同比增长43.8%/38.0%/38.1%，对应2022-2024年PE分别为43/31/23倍。 　　风险因素：行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降风险、国内国际政策、核心技术人员流失等风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　事件： 　　2022年4月19日，公司披露2022年第一季度报告。公司2022年一季度实现营业收入3.21亿元，同比增长30.61%。归属于上市公司股东的净利润为4744.75万元，同比增长39.37%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4677.16万元，同比增长53.22%。基本每股收益为0.1204元。 　　事件点评： 　　国外疫苗注射器需求增加，注射类产品收入较同期大幅增加 　　公司自2021年8月疫苗注射器产能得到扩充，目前产能约在6亿支/年。2021年下半年公司注射类产品收入约1.27亿元，其中疫苗注射器销量约2.70亿支，较2021年上半年增长约154.7%。2022年一季度，公司联合国的疫苗注射器订单饱满，产能利用充足，预计公司注射类业务延续2021年下半年的态势。而且联合国疫苗注射器订单多为中长期订单，价格稳定，平均价格在0.3元/支，较公司普通的一次性注射器产品价格高（约0.12-0.15元/支），也带动公司净利率的提升。2022年一季度，公司销售毛利率约35.76%，销售净利率约15.66%，均较2021Q1分别提升3.09个百分点和0.46个百分点。 　　公司血透业务线布局广泛，预计Q1血透线增速在17%左右 　　公司在血透业务产品布局广泛，涉及透析管、透析液/粉、透析器和透析机。公司加大在血透业务的拓展力度，且血透业务事关透析病人生命，刻不容缓，即使在疫情严重的情况下，防疫政策中也是放在首位。我们预计公司血透业务延续过去的增长态势，同时考虑Q1，尤其是3月份全国各地疫情造成的运输等不利影响，我们预计公司Q1血透线增速约在17%。 　　而且，公司为了进一步扩大公司血液透析系列产品的市场影响力，拟在江西南昌使用自有资金及银行贷款5.68亿元人民币新建“血液透析系列产品研发生产基地项目”，项目建设期限为2022年3月至2024年12月，预计建成后公司的透析器产能将进一步扩充，借助公司在透析管和透析液领域建立的渠道优势，公司的透析器和透析机也将进一步提升市场占有率。 　　投资建议 　　我们预计公司2022-2024年的收入分别为16.09亿元、20.22亿元和25.16亿元，收入增速分别为38.2%、25.6%和24.4%，2022-2024年归母净利润分别实现2.06亿元、2.52亿元和3.06亿元，增速分别为32.4%、22.1%和21.3%，对应2022-2024年的PE分别为23x、18x和15x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间，公司2022年的业绩有明显的增厚，长逻辑明确，我们首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　公司血透设备销售不及预期。 　　疫苗注射器订单可能不及预期。 　　大宗原材料价格显著上升风险。 　　产品价格下降风险。

　　新天药业(002873) 　　公司成立27年以来专注中成药新药研发，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。目前，公司拥有药品生产批件32个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个。公司产品覆盖领域丰富，逐步发展小分子化药，目前拥有贵阳技术中心、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台，分别承担了中药配方颗粒、量产产品新增适应症及中药新药、古代经典名方的研发工作。共拥有八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。 　　公司在妇科领域市场地位领先。公司在2019年中国公立医疗机构终端中成药妇科用药企业排名第三，市场份额3.88%。坤泰胶囊是新天药业主导产品之一，通过了CFDA批准，可以用于治疗卵巢功能衰退导致的更年期综合症等相关症状，在2020年中国公立医疗机构终端妇科中成药产品排名第三，市场份额2.97%，并入选“2020年临床价值中成药品牌榜”。近年来，坤泰胶囊销售额整体呈上升趋势，良好的治疗效果和用药市场中受欢迎的程度使坤泰胶囊成为新天药业的拳头产品，销售峰值有望达到15亿。此外，苦参凝胶、夏枯草口服液销售收入在2021年也都有较大增长，进一步奠定公司在该领域的领先地位。 　　泌尿系统药物市场需求大，中成药产品市占率逐年增高，公司拳头产品保持高增速。在2015年，我国泌尿系统感染类中成药市场规模达到55.29亿元，2015-2017年，中成药在该市场占比由59.82%提升到71.13%。公司在泌尿系统拳头产品为宁泌泰胶囊。宁泌泰属于公司独家产品，通过对比单独服用抗生素和联合宁泌泰胶囊的试验组对比，证实宁泌泰胶囊不仅可以减轻尿路感染炎症，还具有一定免疫调节作用；同时，宁泌泰胶囊对女性尿路感染、男性III型前列腺炎、精液不液化症都有改善作用。宁泌泰胶囊受到医生和患者的青睐，2021年销售额超过2亿，增速超过30%，未来销售峰值有望达到10.68亿元，成为新天药业第二大品种。 　　注重研发体系建设，保障公司项目的顺利推进。公司不断发展、不断优化，形成“二三四”研发格局，完善了研发-生产转化体系，做到中药新药在实验室研发到工业化生产的无缝衔接，缩短产品从研发到上市的速度，其次，该研发体系也覆盖了从中药新药发现、研发、生产到上市后再评价的所有阶段，符合国家药品法律法规要求、中药研发规律，保障公司顺利研发项目。新天药业的研发要求是“生产一代、储备一代、开发一代”，目前公司有三个中药新药产品，已经完成临床三期试验，分别是龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒。 　　公司盈利预测及投资评级：我们预计公司2022-2024年净利润分别为1.34、1.78和2.36亿元，对应EPS分别为0.82、1.09和1.44元。当前股价对应2022-2024年PE值分别为22、16和12倍。随着中医药受重视程度持续上升，公司作为在妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域等以自身中成药产品为优势的企业，我们认为公司主导产品市场份额有望持续上升，看好公司凭借成熟的研发和销售体系，在中药新药研发、推广方面取得突破性成果，首次覆盖给予“推荐”评级。 　　风险提示：主要产品收入增速不及预期、中药新药研发成果不及预期风险。

　　药石科技(300725) 　　可转债落地，CDMO 业务快速发展在即 　　4 月 17 日，药石科技发布《向不特定对象发行可转换公司债券发行公告》，可转债发行落地。浙江晖石主要从事原料药、中间体等的 CDMO 业务，业务能力涵盖原料药、关键中间体等的工艺开发、中试、规模化生产。我们认为，浙江晖石与药石科技现有业务在产业链上协同能力强，可转债项目的实施将从研发端和制造端全方位提升药石科技 CDMO 服务能力， 预计 CDMO 业务将迎来快速发展阶段。 基于在创新分子砌块积累的优势， 药石科技不断拓展创新药外包服务全产业链，纵向一体化布局“Non-GMP/GMP 中间体—原料药—制剂”等创新药 CDMO业务，并进一步搭建了创新药物发现技术平台，为客户提供新药筛选服务。 受疫情、汇率及新产能释放延迟影响， 我们下调对公司的盈利预测，原预计 2021-2023年归母净利润为 5.11/4.07/5.86 亿元， EPS 分别为 2.56/2.04/2.93 元，调整为 2021-2023 年归母净利润为 4.80/3.94/5.25 亿元， EPS 分别为 2.40/1.97/2.63 元，当前股价对应 PE 分别为 35.0/42.6/31.9 倍，公司 CDMO 业务即将迎来快速发展期，我们维持“买入”评级。 　　全方位提升 CDMO 业务能力，为业绩快速增长奠定坚实的基础 　　在人才方面，公司陆续引进多位 CDMO 领域资深专家，我们认为，通过引进医药制造的行业高端人才，将快速加强公司 CDMO 业务实力；产能上，浙江晖石现有产能 350 立方米，较 2021 年底增长 90%，产能的陆续释放，奠定了未来 2-3 年公司关键中间体和原料药 CDMO 业务快速增长的基础；客户及项目上，凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，公司已与礼来等大型跨国公司及 Vertex、百济神州等生物技术公司建立合作关系，储备了大量优质客户及丰富的 CDMO 项目，漏斗效应也将逐渐显现。基于以上因素，我们预计，药石科技CDMO 业务将迎来快速增长阶段，并且业绩增长的可持续强。 　　风险提示： CDMO 产能落地不及预期，客户流失风险，募投项目落地不及预期等。

　　祥生医疗(688358) 　　事件：2022年4月18日晚，公司发布2021年年度报告:公司全年实现营业收入3.98亿元，同比增长19.43%;归母净利润1.12亿元，同比增长12.88%；扣非净利润0.78亿元，同比下滑13.95%。基本每股收益1.41元，拟向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）。 　　其中，2021年第四季度实现营业收入1.09亿元，同比下滑4.53%（我们预计主要受到订单确认周期以及汇率波动的影响）;归母净利润0.35亿元，同比增长2.61%；扣非净利润0.04亿元，同比下滑88.24%。 　　同日，公司发布2022年第一季度报告，公司第一季度实现营业收入1.00亿元，同比增长23.04%；归母净利润0.25亿元，同比增长9.05%；扣非净利润0.24亿元，同比增长10.91%，基本每股收益0.31元。 　　超声医学影像设备实现收入增长超20%，汇率波动影响较大 　　（1）分产品来看，①公司彩超销售为主，彩超收入占比78.91%。2021年超声医学影像设备实现营业收入3.74亿元，同比增长20.69%；销售量为12,171台，同比增长28.52%。②配件及其他实现营业收入0.19亿元，同比增长5.48%；③技术服务费实现收入0.02亿元，同比增长65.68%。 　　（2）分地区来看，①公司以外销为主，2021年境外收入为3.45亿元，销售占比87.38%，同比增加26.92%，毛利率同比减少2.98pct至54.38%；②境内收入为0.50亿元，销售占比12.62%，毛利率同比提升3.15pct至67.97%。 　　公司综合毛利率下降2.29pct至56.29%，主要系汇率波动导致营业收入增幅低于营业成本增幅等因素。 　　（3）费用率分析，①2021年公司不断加大新产品研发力度，并对中长期新技术进行预研储备，继续保持高比例的研发投入，全年研发费用同比增长29.93%，研发费用率同比提升1.47pct至18.17%；②公司在加大研发投入的同时，大力开拓国内外市场，加速营销体系建设及网点布局，全年销售费用同比增长29.74%，销售费用率同比提升1.00pct至12.52%；③公司招揽优秀管理人才增加招聘服务费和职工薪酬，管理费用率同比提升1.06pct至7.10%；④由于美元兑人民币汇率波动幅度小于上年度，财务费用率同比下降1.48pct至0.99%。综合影响下，研发费用和销售费用均有较大幅度增长，致使净利润增速略低于营业收入增速，公司整体净利率下降1.64pct至28.27%。 　　（4）现金流分析，2021年公司经营活动产生的现金流量净额为3996.10万元，同比减少51.53%，主要系：①随着公司加大研发投入和加速营销体系建设及网点布局，相应支付的职工薪酬有较大幅度增加；②疫情下全球芯片等电子料紧缺，物流不畅导致海外运输时间延长，采购周期拉长，物料交期存在较大的不确定性。为保障供应链和对客户的及时交付率，公司对该等物料进行了战略性采购及储备，该等采购支付有所增加。 　　不断加强产品创新力度，稳步推进全球及国内营销网络建设 　　（1）专注聚焦，创新力度不断加强：2021年，公司共新增获得国内市场准入许可7项，国外市场准入许可5项。其中便携小型化产品代表SonoEye系列掌上彩超取得国内注册证及美国FDA准入许可；高端彩超XBit系列获得国内注册证。2021年7月，中国医学装备协会公布第七批优秀国产医疗设备产品目录名单，祥生医疗高端智能推车式彩超XBit、智能掌超SonoEye、高端笔记本彩超SonoBook等七个系列共四十余款优秀超声产品成功入选。 　　（2）扩能提效，稳步推进全球网点及新基地建设：2021年，公司积极推动印度、墨西哥、意大利、巴西等海外市场进行本地营销网络布局，从而进一步推动海外品牌建设和营销成果落地；另一方面，公司在上海设立全资子公司参与募投项目建设，进一步完善了国内营销网络，推动研发项目进度；公司所在注册地无锡本部，完成产业化基地建设和搬迁工作，产品生产能力得到大幅提升；同时，公司于2021年下半年启动建设全球智能创新研发中心，预计于2023年上半年投入使用。 　　（3）疫情驱动国内政策加码，加速行业发展：本次疫情一定程度上暴露了我国医疗体系的短板，国家和各地方省市将逐渐加大医疗补短板力度，优质国产品牌迎来发展机遇。根据财政部、工信部联合印发的《关于印发<政府采购进口产品审核指导标准>（2021年版）的通知》，137种医疗器械全部要求100%采购国产、12种医疗器械要求75%采购国产、24种医疗器械要求50%采购国产、5种医疗器械要求25%采购国产，其中，医用超声波仪器及设备除两项产品以外，其余建议全部采购本国产品。广东、浙江、陕西、北京等多地也陆续推出进口产品管理办法，进一步推动具备产品及品牌优势的国产医疗器械企业在国内市场发挥作用。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2022-2024营业收入分别为4.85亿/5.90亿/7.08亿，同比增速分别为22.01%/21.52%/20.09%；归母净利润分别为1.35亿1.62亿/1.95亿，同比增速分别20.14%/20.19%/20.37%；EPS分别为1.69/2.03/2.44，按照2022年4月18日收盘价对应2022年21倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：全球疫情风险、汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。

中心思想 和元生物：CGT CDMO稀缺龙头，业绩高速增长可期 本报告核心观点指出，和元生物（688238）作为国内首家科创板上市的全平台一体化细胞与基因治疗（CGT）合同研发生产组织（CDMO）稀缺龙头，凭借其全面的技术平台、广泛的客户覆盖和快速扩张的产能，有望在未来三年实现业绩持续高速增长。基因治疗CDMO行业正处于高速发展的黄金赛道，市场需求旺盛，而和元生物凭借其核心竞争优势，将充分受益于行业红利。 基因治疗CDMO：黄金赛道下的投资机遇 基因治疗作为新一代精准医疗疗法，在全球政策和资本的推动下，市场规模迅速扩大，预计到2025年全球市场规模将达到305.4亿美元，复合增长率高达71.2%。基因治疗生产工艺壁垒高，药企外包意愿强烈，推动CDMO服务蓬勃发展。全球基因治疗CDMO市场预计到2025年将达到78.6亿美元，复合增长率35.5%，中国市场增速更快，预计到2027年将达到197.4亿元，复合增长率43.3%。和元生物在此背景下，被首次覆盖并给予“买入”评级，预示其在这一黄金赛道中具备显著的投资价值。 主要内容 专注于基因治疗的CDMO企业：全方位综合服务平台 和元生物成立于2013年，是国内首家科创板上市的CGT CDMO企业。公司核心业务涵盖细胞基因治疗的CDMO服务，以及载体研究和基因功能学研究的CRO服务。自2015年以来，公司积极构建技术平台，目前已发展成为覆盖细胞治疗、基因治疗和溶瘤病毒的一体化CGT CDMO服务平台。为激励员工并奠定未来业绩增长基础，公司已实施四次常态化股权激励计划。 在产能建设方面，和元生物目前拥有近1,000平方米的基因治疗产品中试平台和近7,000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括1条质粒生产线、3条病毒载体生产线、2条CAR-T细胞生产线、3条建库生产线和1条灌装线。根据IPO募投项目，公司将在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，设计33条GMP生产线，最大反应器规模可达2,000L，其中一期11条生产线计划于2023年初投产，二期22条生产线计划于2025年初投产，这将显著提升公司的CGT CDMO服务能力。 财务表现方面，和元生物的营业收入自2014年的0.08亿元增长至2020年的1.43亿元，复合增长率达61.70%，并在2020年首次实现正利润0.94亿元。2021年，公司实现营业收入2.55亿元，同比增长78.57%；归母净利润0.54亿元。从业务结构看，基因治疗CDMO业务占比75.61%，是公司核心业务且增速最快，2018年至2021年复合增长率达146.24%。公司整体毛利率保持在50%以上，2021年为51.34%，净利率为21.28%，且期间费用率持续下降。 基因治疗CDMO行业：高速增长的黄金赛道 基因治疗行业：新一代治疗技术，行业处于高速增长中 基因治疗作为新一代精准医疗疗法，通过基因治疗载体将外源治疗性基因转导至细胞，改变基因表达以治疗疾病。基因治疗药物主要包括基因治疗载体产品、基因修饰的细胞产品和溶瘤病毒产品。 在政策和资本的推动下，全球基因治疗行业自2015年以来加速发展。随着Luxturna、Kymriah和Yescarta等基因治疗药物于2017年上市，行业融资不断升温，总额从2017年的约75亿美元大幅增长至2020年的199亿美元。截至2021年底，全球基因治疗在研管线数量达到1941个，其中72.75%处于临床前阶段，显示出充足的增长动能。在研项目主要集中在肿瘤和罕见病两大领域。 基因治疗药物获批数量持续增加，截至2021年底，全球共有19款基因治疗药物获批，其中FDA累计批准8款，EMA累计批准11款，中国累计批准4款。FDA预计到2025年每年将批准10-20个基因治疗产品。已上市的重磅产品如Yescarta、Kymriah和Zolgensma销售额快速增长，2021年分别达到6.95亿、5.87亿和13.51亿美元。 在多方因素推动下，全球基因治疗市场规模从2016年的5040万美元增长到2020年的20.8亿美元，复合增长率达153%，预计到2025年将达到305.4亿美元。中国基因治疗市场规模预计从2016年的1500万元增长到2020年的2380万元，预计到2025年将达到178.9亿元。 CGT CDMO：研发外包需求大，基因治疗CDMO市场空间广阔 基因治疗CRO和CDMO服务贯穿药物研发、生产全流程。基因治疗药企外包意愿强烈，推动CDMO服务蓬勃发展。与传统药物相比，基因治疗药物研发周期长、难度大、成本高，药物发现和临床前阶段研发投入约需9-11亿美元，临床阶段约需8-12亿美元。CDMO企业在工艺开发和GMP生产经验上具有比较优势，可提供全流程服务，显著降低新药研发成本。根据CRB报告，77%的样本企业选择部分或完全CDMO服务，主要原因是GMP生产能力有限（54%）、资本投入成本限制（18%）和产能限制（12%）。 基因治疗生产工艺壁垒高，涉及大肠杆菌发酵、质粒纯化、细胞培养、重组病毒载体纯化等多个复杂流程。中小型药企（研发管线占比91%）难以独立完成，因此对CDMO服务需求高。CDMO企业可提供多样化的工艺选择及优化服务，包括Non-IND、IND-CMC及临床用产品的生产和商业化GMP生产服务，协助新药企业开展工艺研究、质量检测、药学研究等。 受益于下游基因治疗行业的高速增长，基因治疗CDMO市场规模不断扩大。全球基因治疗CDMO市场规模从2016年的7.7亿美元增长到2020年的17.2亿美元，预计到2025年将达到78.6亿美元，2020-2025年复合增长率35.5%。中国基因治疗CDMO市场规模从2018年的8.7亿元增长到2020年的32.6亿元，预计到2027年将增长至197.4亿元，2020-2027年复合增长率高达43.3%。 全球基因治疗CDMO行业发展相对成熟，2020年全球CR5市场份额接近80%。国内基因治疗CDMO行业处于发展初期，竞争格局尚未稳定，主要参与者包括无锡生基医药、金斯瑞生物科技、博腾生物、和元生物等。 全平台一体化CGT CDMO稀缺龙头：未来三年业绩持续高速增长 核心竞争优势1：全平台一体化布局与领先技术 和元生物拥有分子生物学、实验级病毒载体包装、细胞功能研究、SPF级动物实验、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发、质控技术研究等全面的技术平台。公司通过持续研发创新，形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群。在载体开发方面，公司开发了8种以上新胞膜蛋白慢病毒，对T细胞感染复数低至0.5-2，优于行业2-5倍；通过优化AAV衣壳蛋白修饰和比例调整，综合提升AAV感染力；自主开发scAAV系统、split AAV系统，提升基因表达速度和容量；开发了非整合慢病毒系统和“第四代”慢病毒系统，降低致病性。在生产工艺及质控方面，公司改造优化病毒包装系统，整合HTPD、DoE等技术，基于QbD理念开展工艺开发，已完成超过130个工艺开发报告，运行超过90个项目。公司可实现高达75L单批次大规模质粒GMP生产，自动化细胞培养系统悬浮293细胞密度最高达3E+07 cells/ml，高产HEK293细胞驯化工艺提升产量30%以上。公司建立了全面高标准检测体系，开发多达230个检测方法，率先成功开发TryplE、PEI残留等检测技术，并参与WHO全球标准品工作。 公司在细胞培养工艺上布局全面，拥有多种行业主流细胞培养工艺，超过30%的基因治疗载体生产采用无血清细胞培养工艺。公司生产的GMP级病毒样品在浓缩纯化前产量均达到高水平，慢病毒载体产量达1E7 TU/mL，腺病毒产量达1E11 vp/mL，多种腺相关病毒均达1E11 vg/mL。 公司研发投入高度聚焦，2018-2020年研发投入占营收比重分别为45.84%、37.83%、15.4%，2021H1为8.52%。截至2021年H1，公司拥有79名研发人员（占总员工21.18%），其中硕士及以上学历员工79人（占总员工21.18%）。公司研发产出效率高，已取得15项专利（12项发明），并在核心期刊发表多篇文献，具有较高影响力。 核心竞争优势2：广泛客户覆盖与丰富项目经验 和元生物已积累了一批优质客户，包括深圳亦诺微、上海复诺健、康华生物等知名基因治疗新药企业，以及中国科学院、复旦大学、浙江大学、中山大学等知名院校。公司前五大客户销售占比逐年提高，2021H1达到51.85%。 CRO业务客户主要为科研院所，CDMO业务以国内客户为主，覆盖肿瘤免疫、疫苗研发、中成药、化药生产等多个领域，客户覆盖范围广泛。公司累计合作CDMO项目超过90个，正在执行项目超过50个。2020年5月，公司帮助客户的溶瘤病毒项目成功获得美国临床试验批件，并进一步提供样品用于其中、美、澳临床试验的开展，这是国内基因治疗行业发展的重要里程碑之一。公司在手订单充足，在手项目数量为42个，合同金额达3.13亿元，其中溶瘤病毒项目数量最多。 核心竞争优势3：IPO产能快速投放，支撑未来超高速增长 全球基因治疗CDMO相关企业正加速产能扩张以满足下游需求。和元生物现有近1,000平方米中试平台和近7,000平方米GMP生产平台，GMP产能规模已达国外同类企业水平。IPO募投项目“和元智造精准医疗产业基地”将建设77,000平方米，设计33条GMP生产线，最大反应器规模可达2,000L。一期11条生产线计划于2023年初投产，二期22条生产线计划于2025年初投产，这将显著提升公司的CGT CDMO服务能力，为未来3-5年的超高速增长提供坚实支撑。 盈利预测及投资建议 基于对公司产能持续释放、服务管线数量增长及延续的预期，本报告对和元生物的各项业务进行了盈利预测。基因治疗CDMO业务预计2022-2024年营业收入增长分别为51.43%、55.84%、52.96%，毛利率保持在48%-49%。基因治疗CRO业务预计2022-2024年营业收入增长分别为30%、28%、25%，毛利率保持在64%。生物制剂、试剂及其他业务预计2022-2024年营业收入增长均为20%，毛利率保持在70%。 综合预测，公司2022-2024年营业收入分别为3.72亿、5.57亿、8.23亿元，每股收益（EPS）分别为0.16、0.25、0.37元。考虑到和元生物作为A股稀缺的CGT CDMO标的，且CGT CDMO经验丰富、产能在陆续提升中，判断公司未来3-5年业绩将实现高速增长，首次覆盖并给予“买入”评级。 风险提示 本报告提示投资者关注以下风险：行业发展低于预期（如安全性、技术平台、监管政策不确定性），产能不能满足公司需求（IPO新增产能低于预期），竞争加剧（全球市场竞争激烈，产品服务定价承压），核心技术人员流失，以及新型冠状病毒疫情对正常经营活动的影响。 总结 和元生物作为国内全平台一体化CGT CDMO稀缺龙头，在基因治疗这一高速增长的黄金赛道中占据有利地位。公司凭借其全面的技术平台、领先的核心技术集群、广泛的优质客户覆盖以及丰富的项目服务经验，已展现出强劲的增长势头。随着IPO募投项目带来的产能快速扩张，公司未来3-5年业绩有望持续高速增长。尽管面临行业发展不确定性、产能、竞争加剧、核心技术人员流失和疫情影响等风险，但其在CGT CDMO领域的稀缺性和核心竞争力使其具备显著的投资价值，因此本报告给予“买入”评级。