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医药生物行业:CGT乘势而起CDMO借力东风

医药生物行业:CGT乘势而起CDMO借力东风

研报

医药生物行业:CGT乘势而起CDMO借力东风

  细胞基因治疗:细胞和基因治疗(Celland Gene Therapy,不包括未经基因修饰的干细胞等广义的细胞疗法),是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞,再通过外源基因的转录和翻译,改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。其作用方式一般包括:①用正常基因替代致病基因;②使致病基因失活;③导入新的或经过改造的基因。   基因治疗CRO和CDMO:CRO指为制药企业、科研院校等主体从事新药研发或先导基础研究提供外包服务。CDMO主要指为新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND申报、临床I-III期及商业化生产服务。   CGT CDMO市场规模及行业格局:2018年至2022年,CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元,年复合增长率达39.3%;从行业竞争格局来看,全球基因治疗CDMO企业中,Lonza等外企营收占据半壁江山,国内药明生基一骑绝尘、和元生物位列第二。   Oxford BioMedica:慢病毒载体先驱。公司LentiVector®慢病毒载体递送技术构筑产业护城河,合作项目繁多,目前收入主要来自CDMO业务收入以及相关特许权使用费等。   Lonza:全球CDMO龙头企业。作为CDMO行业先行者之一,Lonza先发优势明显。从前期原料药中间体到小分子CDMO业务,再至后期开拓新兴生物制药和细胞与基因疗法CDMO业务,基于多年的技术积累发挥平台优势,为国内外制药公司、生物技术公司客户提供药物研发和生产服务。   和元生物:公司聚焦于基因治疗领域,提供:①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务;公司基因治疗CDMO服务收入占主营业务收入的比重由2018年29.79%上升至2021年1-6月73.13%,发展快速。   金斯瑞蓬勃:主要致力于为基因和细胞治疗(GCT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物2020年收入增长78%达4040万美元。其中,抗体药在2020年收入增长78%;基因和细胞疗法CDMO服务收入同比增长了148%,增速强劲,展现出巨大的发展潜力。   药明生基:药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CDMO。从营收来看,2021年药明生基实现收入10.26亿元,同比下降2.79%。中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速,实现收入同比增长87%,部分缓解了美国区业务由于客户产品上市申报推迟和新冠疫情的影响。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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  • 发布机构:

    莫尼塔投资

  • 发布日期:

    2022-04-20

  • 页数:

    18页

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  细胞基因治疗:细胞和基因治疗(Celland Gene Therapy,不包括未经基因修饰的干细胞等广义的细胞疗法),是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞,再通过外源基因的转录和翻译,改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。其作用方式一般包括:①用正常基因替代致病基因;②使致病基因失活;③导入新的或经过改造的基因。

  基因治疗CRO和CDMO:CRO指为制药企业、科研院校等主体从事新药研发或先导基础研究提供外包服务。CDMO主要指为新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND申报、临床I-III期及商业化生产服务。

  CGT CDMO市场规模及行业格局:2018年至2022年,CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元,年复合增长率达39.3%;从行业竞争格局来看,全球基因治疗CDMO企业中,Lonza等外企营收占据半壁江山,国内药明生基一骑绝尘、和元生物位列第二。

  Oxford BioMedica:慢病毒载体先驱。公司LentiVector®慢病毒载体递送技术构筑产业护城河,合作项目繁多,目前收入主要来自CDMO业务收入以及相关特许权使用费等。

  Lonza:全球CDMO龙头企业。作为CDMO行业先行者之一,Lonza先发优势明显。从前期原料药中间体到小分子CDMO业务,再至后期开拓新兴生物制药和细胞与基因疗法CDMO业务,基于多年的技术积累发挥平台优势,为国内外制药公司、生物技术公司客户提供药物研发和生产服务。

  和元生物:公司聚焦于基因治疗领域,提供:①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务;公司基因治疗CDMO服务收入占主营业务收入的比重由2018年29.79%上升至2021年1-6月73.13%,发展快速。

  金斯瑞蓬勃:主要致力于为基因和细胞治疗(GCT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物2020年收入增长78%达4040万美元。其中,抗体药在2020年收入增长78%;基因和细胞疗法CDMO服务收入同比增长了148%,增速强劲,展现出巨大的发展潜力。

  药明生基:药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CDMO。从营收来看,2021年药明生基实现收入10.26亿元,同比下降2.79%。中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速,实现收入同比增长87%,部分缓解了美国区业务由于客户产品上市申报推迟和新冠疫情的影响。

中心思想

本报告的核心观点是:细胞基因治疗(CGT)CDMO市场正处于高速发展阶段,市场规模持续扩大,呈现出巨大的发展潜力。国内外企业纷纷布局CGT CDMO领域,竞争格局日益激烈,但国内企业仍有较大的发展空间。

CGT CDMO市场规模快速增长

全球和中国CGT市场规模均呈现快速增长态势。2016年至2020年,全球基因治疗市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元,预计2025年将达到近305.4亿美元。中国市场也同样增长迅速,预计2025年将达到178.9亿元人民币。 CGT CDMO市场规模也随之扩大,2018年至2022年,中国CGT CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元,年复合增长率达39.3%,预计2027年将达到197.4亿元,年复合增长率高达43.3%。 CRO市场也同步增长,预计2025年将达到12亿元人民币。

国内外企业竞争格局分析

全球CGT CDMO市场竞争激烈,Lonza等外企占据主导地位,但国内企业发展迅速。药明生基在国内市场占据领先地位,和元生物位列第二。 报告中分析了Oxford BioMedica、Lonza、和元生物、金斯瑞蓬勃以及药明生基等国内外主要企业的业务模式、财务状况和市场竞争力,并指出国内企业在技术创新和市场拓展方面仍有提升空间。

主要内容

一、细胞基因治疗概述

本节简要介绍了细胞基因治疗的概念、作用机制以及主要药物类型(基因治疗载体产品、溶瘤病毒产品、细胞产品),并指出基因治疗有望引领生物医药的第三次产业变革。

二、基因治疗CRO和CDMO

本节解释了CRO和CDMO的概念,并分析了基因治疗行业对CRO和CDMO服务的高度依赖性,以及这种依赖性带来的市场机遇。

三、CGT CDMO蓝海有待挖掘

本节详细分析了CGT CDMO市场的规模和增长趋势,并对国内CGT CDMO行业的融资情况进行了概述,指出资本的注入将推动行业快速发展。同时,本节还分析了国内外CGT CDMO行业的竞争格局,指出国外企业占据主导地位,但国内企业发展迅速。

四、CGT CDMO国内外主要企业

本节对国内外主要的CGT CDMO企业进行了详细的案例分析,包括:

(一)国外企业

  • Oxford BioMedica: 分析了其慢病毒载体技术优势、合作项目以及财务状况,指出其收入主要来自CDMO业务和许可证收入。
  • Lonza: 分析了其在CGT CDMO领域的长期积累、平台优势以及多元化的产品和服务,并指出其营收主要来自生物制品、细胞基因治疗、小分子等业务。

(二)国内企业

  • 和元生物: 分析了其在基因治疗CDMO领域的业务模式、发展历程以及财务状况,指出其基因治疗CDMO服务收入占比逐年提升。
  • 金斯瑞蓬勃: 分析了其一站式生物药研发生产平台、核心技术平台以及财务状况,指出其基因和细胞疗法CDMO服务收入增长强劲。
  • 药明生基: 分析了其在细胞和基因疗法CTDMO领域的服务能力、产能建设以及财务状况,指出其中国区业务增长迅速。

总结

本报告通过对CGT CDMO市场规模、行业竞争格局以及主要企业案例的分析,得出结论:CGT CDMO市场潜力巨大,国内外企业竞争激烈,国内企业发展迅速,但仍面临挑战。未来,国内CGT CDMO企业需要加强技术创新、提升服务能力、拓展市场份额,才能在激烈的市场竞争中获得更大的发展空间。 报告数据显示,中国CGT CDMO市场规模持续扩大,年复合增长率显著高于全球平均水平,这预示着中国CGT CDMO行业拥有广阔的市场前景。 然而,国内企业需要持续关注技术壁垒、监管政策以及国际竞争等因素,才能在未来竞争中保持优势。

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