中医药政策变迁：不同时代下的不同使命 　　中医药源于我国传统医药学和传统文化，而在数千年的发展过程中，不可否认的是，中医药对中华民族的繁荣发展和绵延发挥了重要作用。 　　虽然近代中医在中国医学界逐渐丧失了主流地位，但中国共产党对中医药的保护传承与发展是持续性的，并且中医中药在医疗资源紧缺的革命战争年代担负医疗救护、控制传染病等任务。 　　自新中国成立以来，中医药的发展与政策息息相关。70余年的共和国历史中，中医药政策可以划分为4个发展阶段：分别是1949-1985年的科学探索阶段、1986-2002年的建制化阶段、2003-2018年的全面发展阶段以及2019年至今的深化创新阶段。 　　1949-2019年：不断改革中的探索发展 　　开国后的70年里，期间经历了科学探索阶段、建制化阶段、全面发展阶段，中医药政策一直是在探索中发展。期间国家中医管理局的成立标志着政策主体清晰明了；《中华人民共和国中医药条例》的出台意味着法律层面的完善。特别是十八大以后，从2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》开始，一直到2018年底，3年时间内国家级文件中涉及中医药发展的文件就有11项之多，涵盖发展战略、法律完善、人才培养、经典名方、民族药品等多方面内容。 　　新时代：聚焦中医药传承创新发展 　　2019年10月，国务院出台的《促进中医药传承与创新发展的意见》明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。随后云南、广东、四川、广西壮族自治区等地方政府也积极响应，结合各地方特色出台相应的措施推动当地中医药产业发展。 　　2020年的疫情中，中医药成为抗疫的中流砥柱。正是疫情下中医药的突出贡献，推动了传承创新发展步伐加速。2020年9月27日，《中药注册分类及申报资料要求》进行重大更新，更新后中药创新药被单列作为第一大类，开启中药创新浪潮。 　　2021年迎来中医药政策落地爆发期，医保目录部分中药解除限制、中药配方颗粒试点结束、湖北中成药集采降价温和以及医保支持中医药传承创新发展指导意见等一系列重磅政策的纷纷落地，可以看出国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段，具有较强的连贯性，释放出强烈积极信号。 　　展望：政策新元年开启，期待更多政策落地 　　2022年伊始，“三结合”、“中药新药毒理”等多项新政策就接踵而至，进一步强化政策变化的因素。梳理完中医药的政策发展历程，首先可以明确的是国家层面对中医药的政策从整体而言还是一以贯之、鼓励发展的。并且中医药政策的发展方向也逐渐明晰，传承创新发展中医药更是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。沿着传承与创新两条线索，我们判断当前的政策驱动或许只是第一步并且还没有完全结束。我们可以相信，未来会有更多更加具体、实质的政策出台促进中医药发展。 　　投资建议与相关标的：重申“3+3”投资线索 　　我们从2021年12月20日第一篇中药深度报告开始，持续跟踪中药产业，继续看好中药行业的变化。五篇专题报告层层递进、承前启后，有历史、有演变、有逻辑、有投资指思路地提示中医药行业性机会。着眼当下，我们认为当前是中药产业发展落地的初期。因此我们再次强调“3+3”投资线索，关注3条主线+3点主题。3条主线：有老字号的传统品牌中药、有提价能力的特色品种以及有激励保障的低估值标的。 　　老字号：片仔癀、同仁堂、云南白药、广誉远等； 　　能涨价：健民集团（已覆盖，买入评级）、东阿阿胶、太极集团、马应龙、九芝堂等； 　　有激励：华润三九（已覆盖，买入评级）、羚锐制药、昆药集团、江中药业等。 　　3点主题：创新、地域、产业链。 　　中药创新药：新天药业、以岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等。 　　地域性中药品牌：贵州三力（已覆盖，买入评级）、桂林三金、特一药业、立方制药等。 　　中药产业链：上游种植及养殖产业链+中药材质检（信邦制药、振东制药、贵州百灵、聚光科技、莱伯泰科、润达医疗、东富龙、迈得医疗、楚天科技等）；中游经销商（中国中药、珍宝岛）；下游药店（大参林、一心堂、益丰药房、老百姓、健之佳、漱玉平民等）；中药全产业链布局（中国中药、九州通等）；中医药服务（固生堂（已覆盖，买入评级））。 　　风险提示 　　政策调整超出预期；提价不达预期；业绩不达预期等。

　　投资要点： 　　本期行情回顾 　　本期（1.08–1.15）上证综指收于 3521.26，下跌1.63%；沪深 300 指数收于 4726.73，下跌 1.98%；中小 100 收于 9452.97，下跌 1.25%；本期申万医药生物行业指数收于 11200.58，上涨 2.41%，在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 1 位。 7 个二级板块均跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。 　　重要资讯 　　1 月 10 日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议再次强调，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。在下一步计划中，会议提到，逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。 　　1 月 11 日，国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年）》。到 2025 年，儿童青少年眼健康整体水平不断提升。有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。全国 CSR 达到 3500以上，有效白内障手术覆盖率不断提高。 　　1 月 13 日，云南省医保局等三部门联合发布《云南省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈判药品 “双通道” 管理机制的通知》，明确国谈药品 (含同通用名仿制药和生物类似药) 全部纳入 “双通道”保障药品范围并动态调整。 　　2022 年 1 月 14 日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议明确， 2022 年力争年内国家和省级集采药品总数累计达到 350 个以上，扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。 　　核心观点 　　医药生物行业指数本期上涨 2.41%，在申万 31 个一级行业板块中涨跌幅排名居第 1 位。7 个二级板块均跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。 　　疫情方面，奥密克戎变异株正在对全球疫情的发展产生重大影响。海外方面， 1 月 14 日，全球新增确诊超过 300 万例，美国新增确诊病例超过 97 万例，创下从 2020 年 3 月以来的历史新高。据世卫组织简报，过去 30天，全球上传的基因序列中， 58.5%为奥密克戎毒株，该毒株传播快、传染力强，正在迅速取代其它变异株。海外疫情给我国输入性疫情防控带量巨大的压力。当前，我国面临德尔塔和奥密克戎毒株输入疫情的双重挑战。虽然目前局部地区发生的本土聚集性疫情总体上能做到短时间内有效控制，但春运即将开始，人员流动和聚集大幅增加，疫情防控形势仍然严峻。新冠疫苗接种方面，新冠疫苗加强针接种工作稳步推进，根据我国国家卫健委数据显示，截至 1 月 14 日，我国接种新冠病毒疫苗共计 29.30 亿剂次。短期至中期来看，疫情在全球蔓延的不确定性仍然很大，因此有必要继续关注新冠防治产业链的投资机会，包括新冠检测试剂、口服药、疫苗和抗体类等，同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。 　　消息方面，1 月 14 日，全国医疗保障工作会议在北京召开，对 2022 年医疗保障工作进行全面部署。会议明确， 2022 年药品集采仍将制度化常态化开展， 力争年内国家和省级集采药品总数累计达到 350 个以上，扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。2020 年我国脊柱高值医用耗材国产化率不足 50%，此举将加速脊柱高值医用耗材集采领域的国产替代提升。1 月 11 日，国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年）》，指出要聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病，提高重点人群眼健康水平。此项规划的出台将进一步提升眼科器械的需求量，此前，用于治疗白内障的人工晶状体被一些省份纳入集采，随着集采的逐步落地，产品成本控制能力较强的眼科器械企业将会受益。 　　从中药板块的爆发，到奥密克戎变种驱动下全球疫情持续爆发带动的新冠检测和治疗产业链的活跃，医药行业延续以点带面的结构性复苏行情。伴随美国等海外国家加息预期的启动和国内新一轮稳增长周期的到来，大盘整体维持震荡走势，市场的重心或聚焦具备低估值修复和高需求确认逻辑的板块，建议在结构上关注医药行业中的低估值和强成长板块，成长和估值在一段时期内会向合理的范围快速动态匹配，完成一轮行情。在估值切换渐行渐近的时点，提前布局尤其需要关注边际改善和成长的可持续性。长期来看，医药行业目前处于历史估值低位，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际相对较高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议围绕创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和生物制品等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO 产业，建议关注恒瑞医药、恩华药业、凯莱英、复星医药、药明康德、泰格医药、康龙化成和普洛药业等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等； 　　3）受益市场集中度提升的医疗消费终端，建议关注一心堂、益丰药房和迪安诊断等； 　　4）具备稀缺性和消费属性的生物制品企业，包括长春高新、华兰生物、康希诺-U 和派林生物等。 　　风险提示：新冠疫情波动风险

　　冠昊生物(300238) 　　事项：公司发布2021年业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元-7900万元，比上年同期增长50%-70%；扣除非经常性损益后的净利润为4780万元–5680万元，比上年同期增长：40%-66%。 　　本维莫德执行医保谈判价格，预计销量增长明显。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录，于2021年3月1日起执行医保及新价格，新价格降幅达到72%，价格下降后，价比凸显。我国银屑病患者650万人，人群基数大，降价后每支138元，受众大幅提高，预计2021年销售量同比明显提升。 　　积极扩展代理品种，促进收入增长。借助公司原有销售渠道资源，扩大代理品类，神外代理产品销售收入较上年同期增长50%，拉动公司整体业绩增长。优化产品结构后，公司整体毛利率较上年同期增加了3%。 　　生物材料和眼科板块预计整体稳健。眼科板块产品全国各省基本实现集采，生物材料中的胸膜在部分省份集采。公司积极应对集采，同时进一步加大了成本控制的力度，预计这两个板块整体业绩稳健。 　　维持“买入”评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元，EPS分别为0.28/0.35/0.41元，对应PE为67X/54X/45X。公司各个板块增长稳健，本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持“买入”评级。 　　风险提示：本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。

　　本周（2022.1.10-2021.1.14）、年初至今生物医药指数涨幅分别为2.8%、-1.9%，相对沪指的超额收益分别为4.4%、1.3%：本周医疗器械、生物制品、化药等股价较为强势，商业、中药及医疗服务等股价较为弱势；本周涨幅居前博拓生物（+90%）、森萱医药（+86%）、安旭生物（+69%），跌幅居前国际医学（-16%）、广誉远（-14%）、延安必康（-12%）。涨跌表现特点：延续小市值公司比机构重仓的大市值公司股价更为强势；新冠检查股价疯狂上涨，安旭生物、九安医疗等领涨；中药板块表现仍较为强势，也有所分化。 　　国内血制品迎来战略性配置新机遇，建议积极关注：三大具体逻辑：1）2022年初海外（尤其美国）受到严重疫情影响，献血人数下降、献血活动减少及人手短缺等，美国经历过去十年最为严重的供血危机。供血减少必将影响血制品供应，国内最大血制品成品白蛋白60-70%来自美国血源，国内白蛋白60%以上药店销售、后期很可能明显涨价；2）血制品商业模式（资源禀赋+精细化经营）为抗风险能力最强的医药子行业，十四五释放的浆站将在2022年集中获批，尤其是博雅生物、天坛生物等央企受益更加显著，2021年其分别获批10多个、1个浆站。其中博雅生物县级批复19个，2022年、2023年将会陆续最终获批，弹性较大；3）血制品股价多年未涨，其估值相对便宜、位置低，具备战略性配置意义。血制品最终胜出的大概率为央企，重点关注博雅生物、天坛生物等，华润战略入驻博雅生物，将为国内精细化经营典范的博雅生物赋予央企的翅膀。 　　石药集团甲磺酸仑伐替尼获批上市，贝达1类新药伏罗尼布片上市获受理：1月11日，石药集团的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市。这是一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET等，用于治疗肝细胞癌患者。1月11日，贝达药业递交了1类新药伏罗尼布片的上市申请并获得受理。伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，此次其递交NDA的适应症推测为：与依维莫司联合用于治疗晚期肾癌患者。 　　具体配置思路：1）中药领域：佐力药业、济川药业、东阿阿胶、片仔癀等；2）仿制药CXO领域：关注百诚医药、阳光诺和等；3）创新药及产业链领域：九洲药业、药明康德、凯莱英等；4）BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；5）原料药领域：同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；6）疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；7）生长激素领域：长春高新、安科生物等；医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；8）血制品领域：博雅生物、天坛生物等；9）医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；10）医疗器械领域：鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。 　　风险提示：研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。

　　福瑞股份(300049) 　　事件：近日发布2021年业绩预告，公司全年归母净利润0.9~1.05亿元，同比增长45.4%~69.6%，扣非净利润0.85~1亿元，同比增长24.7%~46.7%。 　　业绩符合股权激励的目标要求。分季度看，2021Q4单季度归母净利润0.32~0.47亿元，同比增长1.4%~49.2%，按中值测算，同比增长25.3%。2021年度公司员工持股计划摊销股份支付费用约1670万元，非经常性损益对净利润的影响金额预计为不超过500万元，还原至业绩考核下的“净利润”为1~1.16亿元，符合股权激励的目标要求。 　　药品业务自主定价迎来第二波增长，器械业务低基数下恢复。公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，目前中国每年约有700万肝硬化患者，假设抗肝纤维化中药渗透率为10%，公司市占率25%，则软肝片市场空间在10亿元以上，随着公司逐渐开拓院外市场，成功实现了向自主定价销售转变，预计2021年实现药品业务的销售收入和净利润大幅增长。器械板块业务由于新冠疫情的影响较2020年减弱，2021年实现恢复增长。 　　公司为我国肝病诊疗龙头企业，器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的Fibroscan肝纤维化诊断设备为全球首创，已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备；独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药，受益于国家对中药行业的支持和公司院外OTC市场的开拓，有望成为业绩主要驱动力；基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理成功拓展服务业务的盈利模式。公司股权激励考核目标为2021~2023净利润为1、1.5、2.5亿元，高速增长彰显管理层信心。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2021~2023年归母净利润为1、1.5、2.5亿元，对应PE37、24、15倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、FibroScan国产化不及预期、海外疫情复发风险。

　　全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰，大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长，但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平，尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%，全球加强针平均接种率超过10%。 　　海外Omicron突变株占比持续上升，全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%，成为过个国家的主流毒株。 　　疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据，我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战，可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱，因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面，针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效，因此死亡人数尚未出现大幅增长。 　　国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定，前沿生物的FB2001也已进入临床，还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床，计划3月底前提供100万人份药物。 　　国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。 　　本周观点 　　继续看好CXO板块：全球产业转移+产业升级，叠加中国医药创新需求崛起，CXO赛道持续高景气，建议持续关注。 　　看好2022年医药高端制造主线成长八大方向，包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块，建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。 　　关注短期防疫热点：新冠疫情的整体防治需要三管齐下，结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物，从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复，疫情检测需求提升，特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线（重点关注前两条）：①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游；②疫情检测，主要是新冠检测试剂盒供应商（出口）；③新冠相关上游其他供应链，包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商；④疫情相关创新药研发企业；⑤其他疫情相关，如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。 　　投资建议 　　建议关注：药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

　　【中国石化镇海基地一期项目全面开车成功】 　　1月7日，中国石化镇海基地一期项目乙烯装置产出合格产品。至此，镇海基地一期项目完成整体开车，标志着镇海炼化2700万吨/年炼油和220万吨/年乙烯装置全面投入运行。 　　镇海基地一期项目包含国内首套完全国产化的百万吨级乙烯项目，从现场土建开工到中交仅用15个月，到产出合格乙烯产品仅用22个月，创造国内百万吨规模乙烯工程建设工期最短、国产化程度最高、数字化应用最广等新纪录。 　　该项目包括乙烯装置等11套装置，以及配套建设的公用工程、辅助设施等。2021年12月26日，乙烯装置完成引物料试车目标。开工试车期间，中国石化镇海炼化充分发挥大兵团作战优势，按照既定方案，推进公用工程及配套工艺装置开工、裂解炉点火等关键节点，打通全系统、全流程。2022年1月7日裂解炉投料，经过6个小时的精细平稳操作，乙烯装置顺利产出合格产品，创造乙烯装置开车新纪录。

　　核心观点 　　1、 双碳工作持续推进， 尿素景气或将上行。 最近， 尿素价格出现企稳迹象。 根据百川盈孚数据， 2021 年前三季度， 尿素价格快速上行，其中 1-10 月， 国内尿素市场平均价由 1767 元/吨上涨至 3090 元/吨， 达到近 3 年最高价位， 涨幅为 74.9%。 随后由于煤炭价格的回落， 尿素生产成本下降， 尿素价格也随之下跌， 1 个月内价格回落至 2400 元/吨左右。2022 年年初以来， 市场价格逐渐企稳上升。 截至 1 月 14 日， 国内市场平均价报 2575 元/吨。 从中长期来看， 低碳势在必行， 尿素新增产能有限。 过去 5 年国内尿素产能呈现下降趋势。 2021 年全国尿素有效产能相比 2017 年降低了 12.2%。 2021 年 12 月， 工信部印发的《“十四五” 工业绿色发展规划》 中提出， 落实能耗“双控” 目标和碳排放强度控制要求， 严控尿素行业新增产能。 根据百川盈孚数据， 2022 年全国仅有 120万吨尿素新增产能。 从短期来看， 库存处于中位， 春耕需求释放， 或将推动行情上行。 2020 年 2 月全国尿素库存曾上涨到 127.4 万吨， 为近 3年以来的峰值。 随后下降到最低点 4.8 万吨。 目前回升到 3 年来的中位数 58.6 万吨。 随着即将到来的春耕季节， 市场对尿素的需求会有所增加，或将推动尿素行情上行。 因此， 双碳背景下 2022 年上半年尿素行业景气或将上行。 一方面， 新增产能受限， 供需维持紧平衡。 另一方面， 待春耕需求释放， 市场对尿素的需求有所增加， 有助于行业景气上行。 　　2、 中国化工品价格指数 CCPI 上涨 1.9%， 其中 C4 丁二烯市场主流价涨 45.1%， 轻质纯碱跌 12.1%。 丁二烯方面， 上周涨幅较大。 一方面， 市场押注奥密克戎对全球经济复苏的影响有限， 石油供应跟不上需求， 价格持续上涨， 丁二烯成本面支撑坚挺； 另一方面， 韩国蒸汽裂解装置减产导致丁二烯现货供应紧张。 纯碱方面， 下跌的主要原因系整体行业库存延续高位， 出货压力犹存， 故纯碱市场价格继续下滑。 　　3、 上周国内煤炭价格逐步趋稳， 中国动力煤主力连续期货结算价涨 10.0%， 焦煤主力连续期货结算价涨 8.2%。 在经历了近两个月暴跌之后， 国内煤炭全线企稳。 尽管当前煤炭市场并没有发生供求关系转变，但随着下游煤炭需求企业的采购将有所回暖。 动力煤方面， 铁路运价上调带来的煤炭成本增加， 港口动力煤价格逐渐企稳。 焦煤方面， 受限产影响开工整体依旧偏低， 焦炭供应略显紧张， 下游钢厂采购积极性不减。 　　4、 行情回顾。 在化工行业 31 个申万三级行业中有 23 个板块上周上涨或持平， 有 8 个板块下跌。 其中， 涨幅最大的板块为农药， 涨幅为 7.3%；跌幅最大的板块为聚氨酯， 跌幅为 6.0%。 个股方面， 周涨幅排名前 3 的依次为雅本化学、 西陇科学、 飞凯材料， 周涨幅分别为 81.5%、 42.4%、29.2%； 周跌幅排名前 3 的依次为岳阳兴长、 *ST 澄星、 藏格矿业， 周跌幅分别为 20.7%、 17.0%、 10.4%。 另外， 上周化工行业重点公司公布了年报预计披露日期， 主要集中在 2022 年 3 月 2 日至 4 月 30 日。 　　投资建议 　　尿素价格企稳上升后相关标的或将受益， 如华鲁恒升、 鲁西化工、湖北宜化等。 　　风险提示 　　国际新冠疫情持续、 安全环保政策持续趋严、 能源市场波动加剧。

　　前言：上世纪70年代，一线城市的医院所用医疗器械基本来自进口，定价昂贵，居民买不起也用不起。80年代起，中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力，提高国际市场话语权，逐渐打破外企对医疗器械的垄断地位。 　　行业判断：2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的3倍。但我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低，现有医疗市场趋向于进口，医疗器械国产化及国产替代是国家政策重点鼓励的方向。 　　国产替代可实施性：外有政策因素对国产化产生需求从而推动进程，国家鼓励优先采购国产设备、带量采购降低高素质国产产品的准入壁垒，DRGs/DIP对医院的成本管控能力提出更高的要求。内有企业自身驱动因素对国产化的推动，企业不断加大研发投入增强创新力，调整商业模式扩宽产品管线和自身市场份额。 　　未来趋势：技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜法宝，政策对于国产产品的支持也起到一定助推作用。在不断改变的行业格局下，企业因对自身的定位和价值有更清晰的认识。从2018年和2020年境内三类器械获批对比情况可以看出，IVD体外诊断、无源植入器械、护理器械基本已实现国产替代，从融资规模可以推测，未来医学影像、心血管器械将成为国产替代的核心主力。

　　事件 　　Omicron传播速度快，多地新确诊人数达历史新高。2021年11月26日，世界卫生组织将新冠变异毒株B.1.1.529命名为Omicron，并指定为关切毒株。28日，世界卫生组织发布的科技简报称，鉴于“奥密克戎”（Omicron）变异株的突变可能具有免疫逃逸潜力和传播优势，在全球进一步传播的可能性“很高”。根据Nature报道，Omicron在S蛋白有32个突变，是目前突变株中S蛋白突变最多的，这一突变数量，相当于目前流行的Delta病毒的两倍。全球多地出现变株，Omicron传播速度快，多地新确诊人数达历史新高。 　　海外抗原检测与核酸检测需求旺盛，国内厂家是主要的供应商。主要的新冠病毒检测方法有三种分别是核酸检测，抗体检测，抗原检测。抗原检测多应用在海外市场，涉及欧洲、美国、澳大利亚等国家，其中美国和澳大利亚开放使用抗原产品时间相对欧洲晚，美国市场截至2022年1月11日共有13家产品获批，澳大利亚市场获批产品中多数来自国内厂家，随着全球疫情的反弹，海外抗原检测市场需求增长，全球核酸检测市场随之上涨。 　　上游原料或受需求刺激，相关业务实现高增长。新冠试剂上游原材料涵盖范围广泛，涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板、及配套仪器所需的加样针等关键的活性物质和原材料及组件。疫情期间由于需求迅速上升，原料端出现供需错配情况，国内多家原料企业积极响应进行针对性开发，保障整体产业链稳定。检测产品上游的耗材，原料及生产拓产过程中的自动化设备有望在新冠产品的需求刺激下放量。 　　投资建议 　　新冠检测行业或在Omicron变株流行情况下，短期来看，全球新增确诊患者数量增长迅速，海外对于新冠抗原检测试剂需求旺盛；中长期来看，疫情防控需求持续存在，市场或对新冠检测板块长期估值水平有新的认知；有关企业将抗疫需求利润投入新产品开发和常规业务拓展，未来优质企业有望抓住机会打开长期成长空间。 　　下游产品如出现扩需扩产，上游原材料行业景气度有望不断提升，企业收入利润增长可期。同时随着国内需求的不断扩容和供应链逐渐完善，上游领域的国产替代水平有望上升，相关企业可能加速发展。 　　重点公司 　　东方生物，九安医疗，奥泰生物，诺唯赞，明德生物等; 　　风险提示 　　全球流行缓解与供应扩张叠加，检测产品量价迎来下行；竞争格局恶化风险；业务拓展不及预期风险