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康诺亚-B(02162)2022年半年报点评:研发取得重要进展,在手现金充沛

康诺亚-B(02162)2022年半年报点评:研发取得重要进展,在手现金充沛

研报

康诺亚-B(02162)2022年半年报点评:研发取得重要进展,在手现金充沛

中心思想 核心观点:研发管线突破与现金储备驱动价值重估 本报告基于康诺亚-B(2162.HK)2022年半年报数据,得出以下核心结论:公司通过对外授权实现首次收入(1.00亿元),研发管线进入收获期,多项关键产品(如CM310、CMG901)取得III期临床启动或突破性疗法认定,产能建设按计划推进,在手现金充沛(34.22亿元)为后续研发提供强支撑。尽管仍处于亏损阶段,但研发进展超预期、合作收入可持续性较强,维持“买入”评级。 财务与研发双轮驱动,亏损收窄但投入不减 2022H1全面亏损总额0.74亿元(同比收窄),研发开支1.64亿元虽同比下降0.27亿元(主因股份支付减少),但临床试验和员工投入仍增加。盈利预测显示2022-2024年归母净利润持续为负,但现金流充沛(期末现金及等价物15.21亿元)保障研发及商业化推进。市场数据(当前价34.85港元,近1月绝对收益8.91%)反映短期市场反应积极。 主要内容 事件:半年报业绩发布,收入首现 公司发布2022年半年报,实现营业收入1.00亿元(上年同期无收入),全面亏损总额0.74亿元(同比收窄),业绩符合预期。 点评:对外授权收入与研发进展 对外授权模式验证,收入结构确立 2022H1收入1.00亿元主要来自向石药集团的授权收入,证实公司资产变现能力。 核心管线临床关键节点突破 CM310(IL-4Rα抗体):2022Q1启动III期临床(成人中重度特应性皮炎),预计2023年完成试验并申报NDA;2022年6月获突破性治疗药物认定;2022年中启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期;2022年8月FDA批准临床;合作伙伴石药集团开展中重度哮喘II期。 CM326(TSLP抗体):2022H1启动中重度特应性皮炎Ib/IIa期,2022年中启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib/IIa期。 CMG901(Claudin 18.2-ADC):2022H1完成I期剂量递增入组,2022Q2启动剂量拓展;2022年4月获FDA快速通道资格及孤儿药资格(复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌)。 CM313(CD38抗体):2022H1推进多发性骨髓瘤I期剂量爬坡,2022Q1启动剂量拓展;2022年4月系统性红斑狼疮适应症获批临床。 CM338(MASP-2抗体):2022H1启动健康志愿者I期,2022年下半年计划启动IgA肾病临床试验。 CM355(CD20×CD3双抗):2022年1月首例给药,临床I期剂量递增阶段,与诺诚健华合作。 CM336(BCMA×CD3双抗):处于临床I期患者筛选。 CM350(GPC3×CD3双抗):2022年5月首例给药,临床I期剂量递增。 CM369(CCR8抗体):2022年8月获批临床,治疗晚期实体瘤,与诺诚健华合作开发。 产能建设与现金储备 成都新基地一期预计2022年完成,建成后提供16000L产能,符合cGMP标准。 截至2022H1,现金及等价物、定期存款及理财产品合计34.22亿元,在手现金充沛支撑后续研发与经营。 盈利预测、估值与评级:维持买入,风险可控 维持预测2022-2024年归母净利润为-5.24/-6.03/-4.90亿元,EPS分别为-1.87/-2.15/-1.75元。 风险提示:研发进度不达预期、对外合作不达预期、竞争加剧、新股股价波动。 财务报表摘录 综合损益表:2020-2024年营业收入从0增至2.34亿元,研发开支持续增长至6.38亿元(2024E),全面亏损逐年收窄。 综合财务状况表:2021年后总资产扩大至39.35亿元(2022E),权益为正。 综合现金流量表:经营现金流持续为负但融资活动获支撑。 总结 康诺亚-B在2022年上半年实现了从0到1的收入突破(对外授权),同时核心管线进入III期临床或获得FDA/NMPA关键认定(如CM310、CMG901),显示研发执行力强。产能建设按计划推进(成都16000L基地年底完工),在手现金34.22亿元提供充足安全垫。尽管短期亏损持续(2022E归母净利-5.24亿元),但研发进展超预期、合作模式已验证,市场给予“买入”评级。未来需关注临床数据读出、NDA申报节奏及商业化竞争格局。
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    光大证券

  • 发布日期:

    2022-08-31

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中心思想

核心观点:研发管线突破与现金储备驱动价值重估

本报告基于康诺亚-B(2162.HK)2022年半年报数据,得出以下核心结论:公司通过对外授权实现首次收入(1.00亿元),研发管线进入收获期,多项关键产品(如CM310、CMG901)取得III期临床启动或突破性疗法认定,产能建设按计划推进,在手现金充沛(34.22亿元)为后续研发提供强支撑。尽管仍处于亏损阶段,但研发进展超预期、合作收入可持续性较强,维持“买入”评级。

财务与研发双轮驱动,亏损收窄但投入不减

2022H1全面亏损总额0.74亿元(同比收窄),研发开支1.64亿元虽同比下降0.27亿元(主因股份支付减少),但临床试验和员工投入仍增加。盈利预测显示2022-2024年归母净利润持续为负,但现金流充沛(期末现金及等价物15.21亿元)保障研发及商业化推进。市场数据(当前价34.85港元,近1月绝对收益8.91%)反映短期市场反应积极。

主要内容

事件:半年报业绩发布,收入首现

  • 公司发布2022年半年报,实现营业收入1.00亿元(上年同期无收入),全面亏损总额0.74亿元(同比收窄),业绩符合预期。

点评:对外授权收入与研发进展

对外授权模式验证,收入结构确立

  • 2022H1收入1.00亿元主要来自向石药集团的授权收入,证实公司资产变现能力。

核心管线临床关键节点突破

  • CM310(IL-4Rα抗体):2022Q1启动III期临床(成人中重度特应性皮炎),预计2023年完成试验并申报NDA;2022年6月获突破性治疗药物认定;2022年中启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期;2022年8月FDA批准临床;合作伙伴石药集团开展中重度哮喘II期。
  • CM326(TSLP抗体):2022H1启动中重度特应性皮炎Ib/IIa期,2022年中启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib/IIa期。
  • CMG901(Claudin 18.2-ADC):2022H1完成I期剂量递增入组,2022Q2启动剂量拓展;2022年4月获FDA快速通道资格及孤儿药资格(复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌)。
  • CM313(CD38抗体):2022H1推进多发性骨髓瘤I期剂量爬坡,2022Q1启动剂量拓展;2022年4月系统性红斑狼疮适应症获批临床。
  • CM338(MASP-2抗体):2022H1启动健康志愿者I期,2022年下半年计划启动IgA肾病临床试验。
  • CM355(CD20×CD3双抗):2022年1月首例给药,临床I期剂量递增阶段,与诺诚健华合作。
  • CM336(BCMA×CD3双抗):处于临床I期患者筛选。
  • CM350(GPC3×CD3双抗):2022年5月首例给药,临床I期剂量递增。
  • CM369(CCR8抗体):2022年8月获批临床,治疗晚期实体瘤,与诺诚健华合作开发。

产能建设与现金储备

  • 成都新基地一期预计2022年完成,建成后提供16000L产能,符合cGMP标准。
  • 截至2022H1,现金及等价物、定期存款及理财产品合计34.22亿元,在手现金充沛支撑后续研发与经营。

盈利预测、估值与评级:维持买入,风险可控

  • 维持预测2022-2024年归母净利润为-5.24/-6.03/-4.90亿元,EPS分别为-1.87/-2.15/-1.75元。
  • 风险提示:研发进度不达预期、对外合作不达预期、竞争加剧、新股股价波动。

财务报表摘录

  • 综合损益表:2020-2024年营业收入从0增至2.34亿元,研发开支持续增长至6.38亿元(2024E),全面亏损逐年收窄。
  • 综合财务状况表:2021年后总资产扩大至39.35亿元(2022E),权益为正。
  • 综合现金流量表:经营现金流持续为负但融资活动获支撑。

总结

康诺亚-B在2022年上半年实现了从0到1的收入突破(对外授权),同时核心管线进入III期临床或获得FDA/NMPA关键认定(如CM310、CMG901),显示研发执行力强。产能建设按计划推进(成都16000L基地年底完工),在手现金34.22亿元提供充足安全垫。尽管短期亏损持续(2022E归母净利-5.24亿元),但研发进展超预期、合作模式已验证,市场给予“买入”评级。未来需关注临床数据读出、NDA申报节奏及商业化竞争格局。

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