原料涨价，制剂提速，大分子CDMO蓄势待发-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　健友股份(603707)

　　事件

　　2022年8月29日，公司发布半年报，2022年上半年实现营收/归母净利润/扣非净利润分别为19.75/6.14/6.15亿元，同比增长12.79%/10.53%/14.56%。业绩略低于预期。

　　点评

　　上半年原料药成本上升，制剂提速，大分子CDMO蓄势待发。

　　1H22营收19.75亿元，同比增长12.79%，归母净利润6.14亿，同比增长10.53%。随着注射剂批件数快速增长及产品上市，销售提速；注射剂产品包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值品种。

　　上半年获得美国FDA的注射剂ANDA批件7个，累计获ANDA批件64个；目前，获中国药监局注射剂批件12个，非肝素类制剂9个。公司近2年年均申报产品10个，位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时，公司美国子公司Meitheal，已构建在美国的稳固销售体系。

　　2018年以来，公司在生物药领域持续投入并在2021年取得阶段性成果；未来有望通过一些有意义的生物抗体品种通过CDMO等合作方式来扩展公司在美国市场的产品管线。

　　美中双报品种受益于集采，快速放量；研发和产能建设持续推进。

　　2022年7月，磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素在第七批国家集采中标；其中2个品种于2022年上市，1个品种于2021年上市，新上市品种进入集采将实现快速放量，非肝素制剂占比提升。

　　1H22研发费用1.06亿元，同比增长10.52%；公司目前已形成以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等方向拓展，形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台。

　　1H22固定资产及在建工程规模10.13亿元，同比增长22.47%，公司产能建设持续推进；南京厂区高端制剂预灌封生产线、成都厂区注射用药品生产线和抗肿瘤产品的技改扩能项目推进中。

　　盈利预测及投资建议

　　根据疫情等对上半年业绩的影响，我们下调盈利预测，将公司2022/23/24的营收由47.9/62.0/78.7亿元，下调9%/11%/12%至43.45/55.05/69.22亿元；净利润由13.06/17.23/22.78亿元，下调4%/5%/6%至12.53/16.42/21.41亿元。维持“买入”评级。

　　风险提示

　　高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。

中心思想

业绩承压下的战略转型与增长动能

本报告核心观点指出，健友股份在2022年上半年面临原料药成本上升等挑战，导致营收和归母净利润增速放缓，略低于市场预期。然而，公司正积极推进战略转型，通过加速制剂业务发展、深化大分子CDMO布局以及受益于国家集采政策，蓄积新的增长动能。尽管短期业绩承压，但其长期发展潜力，尤其是在高附加值注射剂和生物药领域的投入，预示着未来业绩的持续增长。

国际化布局与高附加值产品驱动

健友股份的国际化战略成效显著，通过在美国FDA获得大量注射剂ANDA批件，并构建稳固的美国销售体系，确立了其在中国本土注射剂企业中的领先地位。公司致力于从肝素制剂向肿瘤、免疫调节等高附加值非肝素制剂拓展，并积极布局生物药CDMO业务，以期通过多元化和高端化产品组合驱动未来业绩增长。报告维持“买入”评级，反映了市场对其长期发展前景的信心。

主要内容

2022上半年经营回顾与财务表现

健友股份于2022年8月29日发布半年报，显示公司上半年实现营业收入19.75亿元，同比增长12.79%；归属于母公司股东的净利润为6.14亿元，同比增长10.53%；扣除非经常性损益的净利润为6.15亿元，同比增长14.56%。尽管业绩保持增长，但增速略低于市场预期，主要受原料药成本上升影响。从市场数据来看，公司总市值283.80亿元，当前市场价格为17.55元。基于上半年业绩表现及疫情影响，国金证券研究所下调了公司2022/23/24年的营收预测至43.45/55.05/69.22亿元（分别下调9%/11%/12%），净利润预测至12.53/16.42/21.41亿元（分别下调4%/5%/6%），但仍预计未来三年归母净利润增长率将保持在18.26%至31.09%之间，显示出强劲的盈利能力。

制剂业务提速与大分子CDMO布局

公司上半年在制剂业务方面表现出显著的提速。注射剂产品线快速增长，包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值品种。报告期内，公司获得美国FDA注射剂ANDA批件7个，累计获批64个，位居中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时，获得中国药监局注射剂批件12个，其中非肝素类制剂9个。公司美国子公司Meitheal已构建稳固的销售体系，为国际化销售奠定基础。在生物药领域，公司自2018年以来持续投入，并于2021年取得阶段性成果，未来有望通过CDMO等合作方式扩展在美国市场的生物抗体产品管线，预示着大分子CDMO业务的蓄势待发。

集采效应、研发投入与产能扩张

健友股份积极参与国家药品集中采购，并从中受益。2022年7月，磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素在第七批国家集采中中标。其中，2个品种于2022年上市，1个品种于2021年上市，这些新上市品种进入集采将实现快速放量，并有助于提升非肝素制剂在公司产品结构中的占比。公司持续加大研发投入，2022年上半年研发费用达1.06亿元，同比增长10.52%。研发方向已从肝素制剂为主，逐步拓展至肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等领域，形成了小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台。此外，公司产能建设持续推进，上半年固定资产及在建工程规模达10.13亿元，同比增长22.47%，南京厂区高端制剂预灌封生产线、成都厂区注射用药品生产线和抗肿瘤产品的技改扩能项目正在有序推进中，为未来业务增长提供坚实基础。

总结

健友股份在2022年上半年虽受原料药成本上升影响，业绩增速略低于预期，但其核心业务展现出强劲的增长潜力和战略韧性。公司通过加速高附加值注射剂的研发与国际化布局，积极拓展大分子CDMO业务，并有效利用国家集采政策实现新品快速放量，正逐步优化产品结构，提升盈利能力。持续的研发投入和产能扩张为公司未来发展奠定了坚实基础。尽管盈利预测有所下调，但报告维持“买入”评级，表明市场对健友股份在医药健康领域的长期增长前景，尤其是在国际化和创新药械领域的战略布局充满信心。投资者需关注高货值库存、出口不达预期及原料涨价等潜在风险。

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