2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司深度报告:自主品牌破局海外,国产替代加速成长

    公司深度报告:自主品牌破局海外,国产替代加速成长

    个股研报
      洁特生物(688026)   核心逻辑: 洁特生物深耕生物实验室耗材领域二十余年,专注于生物培养与液体处理两大方向,技术实力领先,产品矩阵完善。我们认为随着海外自主品牌影响力逐步提升、国内工业和科研两大市场齐发力,公司业务有望保持较快增长,公司有望成为全球领先的实验室耗材供应商。   1、海外市场:以 ODM 为基础,加速自主品牌输出   公司以 ODM 模式切入全球生物实验室耗材供应链,凭借自主设计与制造能力,与 VWR、 Thermo Fisher 等国际龙头建立稳定合作,产品远销欧美等70 多个国家及地区,逐步在海外市场建立了“质量可靠”和“性价比突出”的形象。随着产品质量逐渐被欧美客户认可,公司发力自主品牌,以高品质的产品、优质的服务和更划算的价格拓展市场, 2024 年公司在欧洲、南美、东南亚等区域市场的自主品牌渗透率显著提升,海外自主品牌收入同比增加46.07%,在境外收入占比达 18.89%。我们认为随着公司海外自主品牌推广战略逐步落地,公司有望实现从代工生产到自主品牌的转型升级,在国际实验室耗材供应链中获得更多的价值量。   2、 国内市场:把握进口替代机会,科研市场+工业市场齐发力   在当前国际贸易局势下,国家在卡脖子领域强调要提升自主可控的能力,生命科学实验室耗材国产化率有望加速提升。洁特生物作为国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,具有较强的先发优势,营收规模位于行业领先位置。在国产替代的背景下,公司一方面扩大销售网络覆盖面, 2024年在国内设 12 个办事处,提升了科研客户的触达能力和服务响应速度,另一方面,拓展工业客户群,通过高工艺品质的细胞工厂,服务生物制药、抗体蛋白、疫苗生产及 CGT 大健康客户, 2024 年公司细胞工厂产品销售额同比增长约 28.55%,表现出了良好的增长势头。我们认为公司积极抓住国内实验室耗材进口替代的机会,随着科研和工业两大市场双轮驱动,成长潜力有望释放。   3、产品高端化+智能制造降成本,打造“性价比”优势   在产品端,公司致力于开发液体培养基、细胞培养袋、冻存袋等高端产品,优化产品结构,在生产端,公司不断优化工艺与引入自动化设备,稳步降低单位制造成本,未来公司将以增城智能制造基地为依托,推进产线自动化升级,同时全面启用智能仓储系统,订单交付效率有望提高,进而为全球业务需求提供有力支撑。我们认为高端化的产品结构与高效率的生产能力,将为公司成为全球领先的优质实验室耗材供应商提供坚实的基础。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 6.52亿元、 7.72 亿元、 9.19 亿元,同比增速分别为 16.7%、 18.3%、 19.1%,2025-2027 年实现归母净利润为 0.98 亿元、 1.18 亿元、 1.45 亿元,同比分别增长 35.3%、 20.6%、 23.2%,对应 2025 年 9 月 24 日股价 PE 分别为 26、 21、 17 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示: 境外业务不达预期;美元汇率波动风险;技术升级和产品更新换代风险。
    信达证券股份有限公司
    27页
    2025-09-25
  • 公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

    公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

    个股研报
      长春高新(000661)   事件   长春高新发布公告:控股子公司长春金赛药业有限责任公司与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作。   投资要点   合作拓展脱敏领域,培育新增长点   此次合作金赛药业将获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,其中皮下注射剂型已在中国大陆上市,舌下片剂型正处于Ⅲ期桥接临床研究阶段。ALK是全球脱敏治疗的领先企业,占据全球份额的45%,中国市场因舌下给药(SLIT)是主要方式,ALK的注射剂型份额占比不足30%。未来舌下片剂型获批,叠加金赛药业在儿科渠道的销售优势,预计市场份额将扩大。根据《儿童过敏性鼻炎阶梯治疗中国专家共识》,2022年国内荟萃分析显示,中国0~18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率达到18.46%,中国也是全球最大尘螨脱敏治疗市场,2023年市场总量超过11亿人民币,3年复合增速12%。金赛药业与ALK合作期限至2039年,经过长期培育,脱敏领域有望成为金赛药业重要的新增长点。   伏欣奇拜单抗已上市,满足痛风急性期治疗   伏欣奇拜单抗为国内首款抗白介素1β(IL-1β)全人源单抗,2025年6月正式获批上市,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白。临床数据显示,伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效,6-72小时镇痛效果与激素相当,72hVAS评分下降57.09mm,12周痛风复发风险降低90%,24周痛风复发风险降低87%。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿,痛风性关节炎(GA)患者超过1466万人,伏欣奇拜单抗具备超20亿的销售潜力。   持续增加研发投入,布局肿瘤领域   2025年H1公司研发投入13.35亿元,较上年同期增加17.32%,研发投入占营业收入比例提升至20.21%,其中研发费用11.55亿元,较上年同期增加30.22%。研发投入的增加,子公司金赛药业得以吸引新进人才,并构建起以ADC为核心的肿瘤新药开发平台。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为133.25、136.94、137.85亿元,EPS分别为5.66、5.88、6.00元,当前股价对应PE分别为21.0、20.2、19.8倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素竞争格局变化,长效生长激素增速放缓的风险,研发投入增长过快侵蚀公司利润的风险,伏欣奇拜单抗竞品获批的风险。
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2025-09-25
  • 创新转型成果初见,在研管线值得期待

    创新转型成果初见,在研管线值得期待

    个股研报
      丽珠集团(000513)   核心观点   2025年上半年业绩逐步企稳,盈利能力持续提升。2025年上半年公司实现营收62.72亿元(-0.2%),归母净利润12.81亿元(+9.4%),扣非归母净利润12.58亿元(+8.9%)。2025年二季度营收30.91亿元(+1.7%),归母净利润6.44亿元(+14.4%),扣非归母净利润6.40(+13.2%)。分板块看,2025年上半年化学制剂板块销售收入32.70亿元(+1.4%),其中消化道药品销售额为13.51亿元(+3.9%),促性激素药品销售额为15.30亿元(-1.2%),精神类药品销售额为3.17亿元(+6.9%),抗感染及其他产品销售额为0.72亿元(-7.4%),板块整体的毛利率为81.17%(+0.02pp);中药制剂2025年上半年销售收入7.99亿元(+7.3%),毛利率为74.0%(-1.57pp);原料药及中间体2025年上半年销售收入16.62亿元(-5.7%),毛利率为36.37%(-0.76pp);诊断试剂及设备产品2025年上半年销售收入3.74亿元(-5.1%),生物制品板块2025年上半年销售收入0.95亿元(+8.3%)。   IL-17A/F单抗治疗银屑病的临床3期数据优效于司库奇尤单抗。LZM012为IL-17A/F重组人源化单克隆抗体,由丽珠医药子公司丽珠单抗与鑫康合生物医药联合开发。2025年7月22日,公司宣布LZM012的临床3期试验达到主要研究终点,在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较,临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗,整体安全性良好,目前已经提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成3期临床的IL-17A/F抑制剂。强直性脊柱炎适应症处于临床3期研究阶段,2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。   投资建议:公司围绕消化道、辅助生殖、精神神经、代谢、抗感染及心脑血管领域布局多款成熟产品,多款产品成熟度较高,占据一定的市场份额,具备较强的品牌价值。围绕这些领域,公司仍积极布局创新产品,进一步研发创新药、高壁垒复杂制剂和高临床价值产品,提高产品的创新属性。预计2025-2027年,公司营收分别为123.37/130.52/139.38亿元,归母净利润分别为21.99/24.78/28.62亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为41.41~46.21元,较目前股价有7%~19%的上涨空间。首次覆盖,给与“优于大市”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化销售不及预期。
    国信证券股份有限公司
    23页
    2025-09-25
  • 事件点评:出海步伐不断加速

    事件点评:出海步伐不断加速

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   投资要点:   事件:9月24日,公司发布公告,公司与GlenmarkSpecialty S.A.(以下简称“Glenmark Specialty”)达成协议,将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给GlenmarkSpecialty。   点评:   公司出海步伐加快。瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这也是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物用于治疗乳腺癌患者的注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评。本次公司将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给Glenmark Specialty,将获得1800万美元首付款并有资格获得最高可达10.93亿美元的里程碑付款及销售提成。这是公司本月第二次获得海外创新药大单。9月5日,恒瑞医药宣布与美国BraveheartBio,Inc.(以下简称Braveheart Bio)就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议,获得6500万美元首付款,并且有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。此次交易有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗的海外市场,提升公司创新品牌和海外业绩。   公司加快推进研发创新,加速融入全球创新网络。公司在全球研发团队整合过程中,不断优化国际化的顶层设计思路,并充分利用中国及海外不同国家和地区临床研发团队在审批条件以及疾病流行特点等方面的优势,在技术、人才、其他资源等多方面实现互补和深度融合。同时,公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多元化伙伴的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,最终实现产品价值最大化。   给予公司“买入”评级。预计公司2025-2026年EPS分别为1.10元和1.26元,公司作为国内创新药龙头企业,创新药业务保持快速增长,为公司业绩贡献增量。给予对公司“买入”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。
    东莞证券股份有限公司
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    2025-09-25
  • 公司首次覆盖报告:前瞻布局小核酸打开成长空间,HIV用药稳增长

    公司首次覆盖报告:前瞻布局小核酸打开成长空间,HIV用药稳增长

    个股研报
      前沿生物(688221)   前瞻布局小核酸技术,深化创新引领长期发展   前沿生物2013年成立,2020年成功于上交所上市。其核心自主研发的国家1.1类抗艾滋病(HIV)新药艾可宁(艾博韦泰)于2018年获批上市,成为公司发展的重要里程碑。此外,公司持续深化创新布局,构建“创新药+高端仿制药”协同发展的创仿结合在研管线,涵盖长效抗HIV病毒药物、小核酸药物、高端仿制药及器械等多个领域,核心竞争力不断提升。我们看好公司未来小核酸创新管线大力推进带来的潜在成长性,同时HIV用药等品种销售稳健增长,预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64亿元,EPS为-0.47/-0.46/-0.44元,当前股价对应PE为-31.6/-32.6/-33.8倍,首次覆盖给予“买入”评级。   小核酸领域前瞻布局多适应症,自研ACORDE递送载体   小核酸药物方面,公司聚焦慢性病治疗,在研siRNA药物已覆盖IgA肾病、血脂异常、内分泌相关等疾病领域,所选靶点具备FIC或BIC的潜力。IgA肾病领域,公司布局了三款靶向补体机制的siRNA药物,其中FB7013(MASP-2单靶点)具备FIC潜力,计划于2025年底递交IND申请;FB7011(MASP-2和CFB双靶点)可同时沉默两个目标蛋白的表达,临床前研究显示其沉默效率不劣于混合给药组,显示出具有更高疗效、更好安全性的潜在优势。此外,公司已自主研发国际创新型siRNA递送载体-ACORDE,并逐步探索肾脏递送、中枢神经系统递送等方向,有望进一步打开成长空间。   紧抓HIV临床痛点组配完整长效治疗方案,拓展仿制药及器械贡献业绩增量   艾可宁(注射用艾博韦泰)是公司布局长效抗HIV病毒药物的核心产品,2018年其经治治疗适应症获批上市,也是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂,在医保身份的加持下,未来有望完善渠道覆盖,加速拓展下沉市场。同时,公司正全力推进新型抗HIV病毒长效制剂的研发,并组成配方完整的长效治疗方案。此外,公司战略性布局高端仿制药及器械,有望为公司持续贡献收入增量。   风险提示:政策变化风险、市场竞争加剧、研发进展不及预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-09-25
  • 基础化工行业周报:美联储降息落地,丙烯酸、醋酸等涨幅居前

    基础化工行业周报:美联储降息落地,丙烯酸、醋酸等涨幅居前

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(9.13-9.19),基础化工指数涨跌幅为-1.33%,沪深300指数涨跌幅为-0.44%,基础化工板块跑输沪深300指数0.89个百分点,涨跌幅居于所有板块第20位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:食品及饲料添加剂(2.99%)、民爆制品(2.96%)、橡胶助剂(2.41%)、氨纶(1.94%)、胶黏剂及胶带(1.82%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(40.00%)、丙烯酸(4.17%)、苯胺(3.30%)、醋酸(3.17%)、洗油(2.86%)。周跌幅前五的产品分别为:盐酸(山东)(-100.00%)、国产维生素E(-8.77%)、环氧氯丙烷(-5.32%)、国产维生素D3(-3.80%)、焦炭(-3.38%)。   行业重要动态   美联储降息落地。据证券时报网,北京时间9月18日凌晨2点,美联储宣布联邦基金利率的目标区间从4.25%~4.50%降至4.0%~4.25%,降幅25个基点。这是美联储2025年来首次降息。FOMC发布声明表示,美国当前经济活动已出现“放缓”,并首次明确指出“就业增长已经减速”,同时承认美国通胀“有所上升且仍处于相对高位”。点阵图显示,大多数FOMC成员预计在10月和12月会议上各降息一次,2025年合计还有50个基点的降息空间。我们认为,美联储降息有望导致大宗商品价格上涨,大宗化学品景气度有望提振。   丙烯酸及丙烯酸丁酯价格上涨。据隆众资讯,本周期(9月12日-18日),丙烯酸、丙烯酸丁酯华东市场均价分别为6140和7755元/吨,较上期均价分别上涨3.63%和4.09%。本周国内丙烯酸市场呈震荡上行态势。原料丙烯小幅下跌,成本端支撑有限。供应方面,国内丙烯酸周度开工率仍总体上行。伴随国庆节临近,下游存在一定备货预期,持货商库存压力不大,报价维持高位坚挺。下游用户多寻低价刚需采购,市场商谈重心延续高位运行态势。本周期华东市场丙烯酸丁酯市场延续坚挺上涨运行。成本面支撑大稳小动;供应端,本周国内装置重启与检修并存,综合来看供应面较上周有所增加,伴随价格上涨,下游行业消化原料涨幅为主,成交氛围不温不火,但本周实单成交重心延续上涨运行。   醋酸价格走高。据隆众资讯,本周期(9月12日-18日),冰醋酸各区域价格上涨居多,其中,华东区域本期均价2421元/吨,较上期上涨4.26%。近期装置意外波动频发,市场走高运行。浙石化装置停车以及广西华谊二期装置意外故障,市场整体供应量有所走低,叠加工厂近期整体出货节奏尚可,因此企业推涨气氛浓郁,贸易商手中低价货源不多,但整体补货节奏有所放缓,主力下游多执行长约为主,部分下游逢低补货,但高位货源拿货积极性转弱。综合来看,工厂暂无太大销售压力,市场供需相对平衡,价格持续坚挺心态。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    10页
    2025-09-24
  • 医药日报:再生元Garetosmab三期临床成功,用于治疗FOP

    医药日报:再生元Garetosmab三期临床成功,用于治疗FOP

    生物制品
      报告摘要   市场表现:   2025年9月22日,医药板块涨跌幅-0.13%,跑输沪深300指数0.59pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.48%)、其他生物制品(+0.12%)、医疗设备(-0.20%)表现居前,线下药店(-1.51%)、医院(-1.10%)、医药流通(-0.77%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为向日葵(+19.96%)、康众医疗(+10.14%)、奥浦迈(+9.90%);跌幅榜前3位为博瑞医药(-13.15%)、浩欧博(-9.22%)、五洲医疗(-8.63%)。   行业要闻:   近日,再生元宣布,公司在研疗法Garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的3期OPTIMA研究达到主要终点,研究结果显示:在56周时达到主要终点,新生HO病灶减少≥90%。两种给药剂量(3mg/kg与10mg/kg)相较安慰剂分别将新生HO病灶数量降低94%与90%,且新生HO病灶总体体积降低超过99%。Garetosmab是一款靶向Activin A的单克隆抗体,后者被认为是FOP患者形成HO病灶的关键蛋白,公司计划于2025年年底前向美国FDA提交相关监管申请。   公司要闻:   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创于近日获得美国FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告(IND编号:177486),同意本品开展临床试验。   何氏眼科(301103):公司发布公告,公司将对240人实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量为637.00万股,约占总股本的4.03%,授予价格为13元/股,共分为3期归属,比例为30%、30%、40%,业绩考核目标为:2025-2027年公司营业收入不低于11、12、13亿元或者净利润不低于1500、4000、8000万元。   智翔金泰(688443):公司发布公告,公司与康哲药业签订独家合作协议,西藏康哲将获得唯康度塔单抗、斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT将获得除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权,公司将获得首付款、里程碑付款约2.6、2.5亿元。   海思科(002653):公司发布公告,子公司沈阳海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,环泊酚注射液获得批准用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-09-24
  • 生物医药行业政策点评:脑机接口术语标准发布:行业规范化里程碑,开启产业化加速期

    生物医药行业政策点评:脑机接口术语标准发布:行业规范化里程碑,开启产业化加速期

    医疗器械
      事件描述:   2025年9月16日,国家药监局正式发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准(2025年第91号公告),并将于2026年1月1日起实施。作为我国第一项脑机接口医疗器械专项标准,其出台标志着国内脑机接口医疗产业化进程迈出关键一步——通过构建统一的术语体系,破解行业长期存在的概念模糊、标准缺失难题,为研发创新、临床转化及监管落地提供“通用语言”。在全球脑机接口技术竞争进入白热化阶段的背景下,该标准的发布将加速我国从技术跟随向规则制定者的角色转变,为产业高质量发展奠定坚实基础。   事件点评:   脑机接口(BCI)作为融合神经科学、人工智能与生物工程的前沿技术,其医疗应用涉及信号采集、算法处理、临床适配等多环节复杂技术体系。此前行业因缺乏统一术语标准,导致研发端存在诸多概念混淆现象,临床端与监管端存在一定沟通障碍,制约了技术转化效率。本次颁布的标准通过三大维度构建规范化体系,为产业发展的基础能力奠定基础。   本次术语标准的发布并非孤立事件,而是我国脑机接口产业政策持续完善的关键一环。回溯政策演进脉络,呈现出"国家战略引领+行业协同推进+地方精准落地"的鲜明特征:   国家战略层面:自2016年中国脑计划全面开展以来,脑科学被纳入"十三五"重大科技项目、"十四五"国家战略性科学计划和科学工程,并成为工信部等七部门明确推动的创新发展产业。   行业监管层面:2025年政策密集落地形成"组合拳",2月中国药检发布 《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,3月医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》中新增"侵入式脑机接口置入费"等3项医疗服务价格项目,此次术语标准的发布进一步完善了"数据-术语-收费"的监管闭环。   地方实践层面:北京、上海率先出台脑机接口专项行动方案。北京市提出,到2030年,培育3-5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业;打造1-2个脑机接口产业发展集聚示范区,实现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商用。上海市提出,2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段,帮助失明患者,部分恢复视觉能力;帮助瘫痪患者,部分恢复全身的触觉感知与运动能力;为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病,提供新型治疗手段。   标准落地的同时,国内脑机接口技术创新呈现"多点突破"态势,为产业化应用提供了坚实的技术支撑。9月17日,中国科学院深圳先进技术研究院与东华大学团队在《Nature》发表的"神经蚯蚓"(NeuroWorm)研究成果,代表了我国在植入式脑机接口领域的国际领先水平。团队研发出的仿蚯蚓体节结构,在200微米纤维上集成了60个传感器(传统4个),兼具柔软性与生物相容性,植入肌肉13个月无排异。通过磁控技术实现纤维在体内自由游走,动态监测脑区与肌肉神经信号。这一技术有望为帕金森等神经疾病提供单次植入、多区域监测方案,并可通过电刺激调控神经活动。   投资建议:建议关注具备脑机接口技术的相关企业,如诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、伟思医疗、麦澜德、心玮医疗等。   风险提示:包括但不限于,①技术转化不及预期:植入式产品的长期安全性验证周期可能长于市场预期;②政策推进节奏变化:后续产品注册审批细则落地进度存在不确定性;③国际竞争加剧:海外巨头在侵入式技术领域布局较早,可能与国内企业形成竞争;等。
    山西证券股份有限公司
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    2025-09-24
  • 医疗器械行业2025年中报总结及展望:高值耗材走出集采影响,设备和IVD板块复苏在望

    医疗器械行业2025年中报总结及展望:高值耗材走出集采影响,设备和IVD板块复苏在望

    医疗器械
      高值耗材走出集采影响:2020年自冠脉支架集采以来,高值耗材领域经过了多轮国家集采和省级联盟集采,出厂价端的调整和库存退换货均处理完成。通过集采,各细分领域的头部公司市场份额提升(通过抢占外资份额),新进医院数量显著提升,产品也得到了高等级医院及医生的认可,同时,这些头部公司发力海外市场,抢占更大的市场。部分公司的盈利能力已经回到了集采前水平,如骨科、心血管、微创外科等。建议关注各细分领域的头部公司。   设备和IVD板块复苏在望:(1)设备板块:预计2025Q3设备公司的财务报表修复即能看到明显改善。(2)IVD板块:预计2025Q4即能看到部分公司有所改善,行业整体可能在2026H1见底回升。   投资推荐:   (1)高成长板块:高成长、赛道逻辑正的成长类标的血管介入板块(微电生理、惠泰医疗、归创通桥、迈普医学);   (2)走出集采影响+出海顺利:骨科(春立医疗、三友医疗)、人工晶状体(爱博医疗)、化学发光(亚辉龙、安图、新产业);   (3)业绩改善+泛科技主题+自主可控方向:设备(联影医疗、澳华内镜、奕瑞科技、华大智造)、脑机接口+康复机器人(伟思医疗、翔宇医疗、麦澜德、美好医疗);   (4)其他价值股:维力医疗、三鑫医疗、三诺生物、瑞迈特等。   风险提示:(1)医疗反腐行动持续进展,部分设备招投标延期,进而影响设备类公司经营业绩风险;(2)市场竞争加剧风险;(3)出口订单波动风险。
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    2025-09-24
  • 医药生物行业深度报告:原料药公司加速创新药布局,AI+医疗布局逐步深化

    医药生物行业深度报告:原料药公司加速创新药布局,AI+医疗布局逐步深化

    化学制药
      原料药板块:创新转型正当时   原料药行业经历近4年周期下行,各类产品价格跌至部分龙头企业处于亏损的阶段,行业整体处于底部区域,其中沙坦类、肝素类、动保类等价格跌到历史最低水平。受抗感染类产品价格大幅下跌及部分公司加大研发投入影响,2025上半年原料药板块收入及净利润呈现下降趋势。   国内原料药公司积极转型创新药,华海药业聚焦肿瘤及自免领域、自免领域,HB0034申报上市阶段,HB0017处于III期临床阶段,HB0025的子宫内膜癌、非小细胞肺癌等适应症处于II期及III期阶段。博瑞医药的BGM0504处于临床III期阶段。昂利康的ALK-N001处于I期临床阶段,ALK-N002处于临床前阶段。联邦制药的UBT251注射液处于临床II期,UBT37034注射液美国获得IND批件,UBT48128口服制剂处于临床前阶段。   疫苗及血制品板块:新技术、新产品加速布局中   疫苗:受新生儿数下降及竞争格局变化,疫苗行业业绩呈现持续下行趋势。部分公司逐步布局新技术、新产品,欧林生物的金葡菌疫苗预计2026年初临床揭盲,有望成为全球第一家也是唯一一家提交上市申请的公司。康希诺的肺炎系列产品有望加速布局中,此外,公司逐步布局新型肿瘤疫苗等。近期康泰生物宣布布局针对耐药菌的创新疫苗。   血制品:受血制品库存水平及院内需求受医保抑制等影响,2025年血制品板块营收及净利润规模有所下降,血制品行业处于周期底部阶段。随着行业头部公司加快并购重组,未来行业集中度有望进一步提升,行业价格体系有望逐步回归稳定水平。   医疗服务:AI+医疗,有望加快医疗服务行业提质增效   受DRGs及消费环境影响,医疗服务板块业绩有所下降。医疗服务行业核心竞争力为优质医生的获得及培养、医院运营管理等,优质医生供给有限,行业逐步转向运用AI技术复制优质医生的丰富经验,有望显著提升优质医生的患者覆盖面,快速提升逐步初级医生的诊疗能力,进而带来行业盈利能力的提升。   投资建议   国内原料药行业处于周期底部,部分公司积极布局创新药赛道,持续拓展公司天花板,有望进入收获期。国内血制品行业处于周期底部,行业并购整合加速进行中,2025年天坛生物控股股东并购派林生物,拉开中大型血制品企业并购重组的序幕,我们预计血制品行业并购整合进入加速阶段。受行业政策影响,国内医疗服务行业受影响较大,行业处于出清阶段,我们认为部分品牌强、运营能力强、AI布局领先的公司有望率先走出困境。   推荐标的:联邦制药、普洛药业、国邦医药、健友股份、华海药业、博瑞医药、奥锐特、固生堂、海吉亚医疗、爱博医疗、爱尔眼科、通策医疗等;受益标的:天宇股份、美诺华、同和药业、派林生物、华厦眼科、司太立、仙琚制药等。   风险提示:政策变化风险、市场竞争加剧的风险、药物临床研发失败等。
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    2025-09-24
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