2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(113909)

  • 产能转移业务短期承压,新业务拓展顺利

    产能转移业务短期承压,新业务拓展顺利

    个股研报
      美好医疗(301363)   主要观点:   事件:   公司发布2025年中报,2025年上半年公司实现营收7.33亿元(yoy+3.73%),归母净利润1.14亿元(yoy-32.44%),扣非归母净利润1.11亿元(yoy-32.08%)。   其中,25Q2单季营收4.37亿元(yoy+2.86%),归母净利润0.62亿元(yoy-43.83%),扣非归母净利润0.61亿元(yoy-42.69%)。   点评:   基石业务略有承压,新业务稳步推进   2025上半年,公司家用呼吸机组件收入4.36亿(yoy-2.76%);人工植入耳蜗组件收入0.60亿(yoy-7.53%);其他医疗产品组件收入0.76亿(yoy+54.41%);家用及消费电子组件收入1.07亿(yoy+35.69%)。   2025年上半年,公司基石业务受到产能转移影响,转线验证导致成本增加使得毛利率有所下滑,叠加期间费用率有所抬升,导致利润端表现不及收入端。预计随着公司2025Q3转线生产验证等工作的完成,对全年公司的经营目标影响不大。   新业务方面,家用及消费电子组件、其他医疗产品组件增长亮眼。海外本土化布局持续推进,公司顺利完成一、二期产能建设,马来三期生产基地预计将于2025年底投入生产使用,为公司国际业务拓展持续赋能。基于长期发展战略,公司在血糖管理、IVD、心血管等核心赛道将有客户及产品陆续落地,公司会据此规划产能投放及生产节奏。海外基地的目标客户覆盖医疗器械细分领域头部及创新型中小企业。   掌握底层技术,产品品类横向迁移能力强,脑机接口方向或成新亮点人工耳蜗是脑机接口(BCI)的延伸应用形式,是当前临床应用最成功的技术典范之一。公司是全球人工植入耳蜗头部企业的战略合作伙伴和核心供应商,在人工植入耳蜗组件的研发和生产转换等方面与客户有长期深入的合作关系。公司一直密切关注和追踪BCI相关技术的发展趋势和产品的实际应用,积极储备相关技术并拓展新的客户与应用场景。   公司过去的发展轨迹看,公司从人工耳蜗到呼吸机组件,再到现在的胰岛素注射笔、CGM产品、PEEK材料等产品,公司凭借较强的生产研发能力以及良好的品牌形象不断赢得客户。目前全球脑机接口类的产品均正处在商业化前夕,产业空间即将打开,预计未来脑机接口将成为公司又一大亮点。   投资建议   我们预计公司2025~2027年营收分别为20.43/25.70/32.13亿元,同比增速为28.2%/25.8%/25.0%;归母净利润分别为4.77/6.16/7.77亿元(2026年前值预测为6.15亿元),同比增速为31.1%/29.1%/26.2%;对应2025~2027年EPS为0.84/1.08/1.37元/股;对应2025~2027年PE为29x/22x/18x,维持“买入”评级。   风险提示   单一客户重大依赖风险;汇率波动风险;原材料涨价风险。
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    4页
    2025-09-29
  • 上半年业务持续承压,预计下半年修复

    上半年业务持续承压,预计下半年修复

    个股研报
      澳华内镜(688212)   主要观点:   事件   公司发布2025年中报。2025H1公司实现营业收入2.60亿元,同比下滑26.36%;归母净利润-4077万元,同比下滑820.03%;扣非后归母净利润-5175万元,同比下滑3745.56%。   其中,2025Q2实现营业收入1.37亿元,同比下滑25.84%;归母净利润-1197万元,同比下滑512.59%;扣非后归母净利润-2075万元,同比下滑1786.25%。   事件点评   上半年业务持续承压,公司保持定力去库存   2025H1公司各产品线表现如下,(1)内窥镜设备:收入2.40亿元(同比-29.63%),毛利率63.75%(同比-8.34pp);(2)内窥镜诊疗耗材:收入966万元(同比+40.10%),毛利率22.74%(同比-23.18pp);(3)内窥镜维修服务:收入933万元(同比+122.29%),毛利率70.76%(同比+3.02pp)。   2025年上半年,国内软镜终端招采相对去年同期较好,公司结合自身战略强化去库存,从而公司业绩出现一定压力。目前软镜行业中外资企业的市场占有率仍较高,尤其是三级医院,国产可替代空间较大。公司也在持续探索技术创新及产品迭代。随着公司产品性能提升以及市场宣传力度持续增加,临床端对于公司产品的认可度也正在不断提高。公司在以AQ-300等高端产品进军三级医院的同时,持续深耕广阔县域市场,助力县域地区内镜科室建设和诊疗率提升。   积极推进新产品上市,为未来打基础   2025H1产品管线取得多项进展。(1)AQ-400:新一代旗舰机型AQ-400主机和肠胃镜已获证。(2)双钳道内镜:双钳道“双手”协同,实现效能全升级。(3)复合电子支气管镜:创新结构助力肺结节诊疗。(4)60系列消化内镜:涵盖胃镜、肠镜、超细内镜、140倍光学放大内镜、十二指肠镜等多个镜种,兼顾了消化科日常检查、病变筛查和复杂介入治疗等多种情况。公司产品布局持续完善,为长期持续增长筑牢根基。(5)内窥镜手术机器人、3D消化内镜等在研,有望贡献长期收入增量。截至2025年H1,公司内窥镜手术机器人已经完成型检及部分阶段性临床试验工作;3D内镜已经完成型检及动物试验研究,新品研发稳步推进。   投资建议   我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现8.22亿元、10.24亿元、12.77亿元(2025-2027年前值预测为8.44亿元、10.60亿元、13.33亿元),同比增长分别为9.7%、24.6%和24.7%,2025-2027年归母净利润有望实现0.39亿元、0.93亿元、1.38亿元(2025-2027年前值预测为0.43亿元、0.81亿元、1.25亿元),同比增长分别为85.7%、137.5%和48.7%。2025-2027年对应的EPS分别约0.29元、0.69元和1.02元,对应的PE估值分别为165倍、70倍和47倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
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    2025-09-29
  • 业绩稳步增长,海外产能落地顺利

    业绩稳步增长,海外产能落地顺利

    个股研报
      海泰新光(688677)   主要观点:   事件:   公司发布2025年中报,2025H1实现营收2.66亿元(yoy+20.50%),实现归母净利润0.74亿元(yoy+5.52%),实现扣非归母净利润0.72亿元(yoy+12.07%)。   2025Q2实现营业收入1.19亿元(yoy+15.52%),实现归母净利润0.28亿元(yoy-13.55%),实现扣非归母净利润0.26亿元(yoy-7.07%)。   点评:   业绩稳步增长,海外收入增长显著   2025H1,公司医用内窥镜收入2.07亿(yoy+17.72%),客户完成降库存,上半年发货规模大幅增长,公司与美国大客户启动下一代内窥镜系统合作开发,泰国公司完成内窥镜生产线和光源模组生产线建设,为销往美国产品提供境外产能支持,降低关税对公司业务影响,泰国二期产线也已启动建设;光学行业收入0.57亿(yoy+34.62%)。   区域维度,国内收入0.67亿(yoy+1.52%),国外收入1.98亿(yoy+28.57%)。   海外产能建设顺利,泰国工厂已成为主力产地   在美国“对等关税”压力下,公司积极调整产能布局,截至25H1,泰国公司建成内窥镜和光源模组生产线,多数销往美国市场的产品已经在泰国公司实现生产;公司在泰国公司实现了分析仪器整机设备的生产,并启动了二期生产产线的建设,包括整机装配、GMP生产车间等。关税增加主要影响从泰国到美国的产品,新产品的定价已经考虑实际关税的情况,老产品也在商讨价格调整。海外客户需求强劲,销售不受关税影响,预计下半年海外发货持续增长。   公司与大客户的关系非常牢固。目前,公司与美国客户已经正式启动下一代内窥镜系统的合作开发,将公司专利光学除雾技术引入到下一代产品,公司负责的新产品开发涉及到除雾摄像模组、光源模组、除雾内窥镜(包括腹腔镜、关节镜、鼻窦镜等)。通过这个项目,公司与客户的合作从普外科扩展到头颈外科和骨科,有望带来较高的业务增长。目前项目进展顺利。此外,公司也在与美国客户探讨气腹机、3D内窥镜系统等其他产品的合作。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为5.60亿元、6.75亿元和8.17亿元,收入增速分别为26.5%、20.5%和21.1%,2025-2027年归母净利润分别实现1.88亿元、2.32亿元和2.86亿元,增速分别为38.6%、23.7%和23.1%,对应2025-2027年的PE分别为32x、26x和21x。考虑到公司2025年大客户去库存周期完成,下订单节奏恢复正常,海外产能落地顺利,维持“买入”评级。   风险提示   公司国内市场拓展存在不确定性的风险。
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    2025-09-29
  • 国内业绩短期承压,海外业务维持高增

    国内业绩短期承压,海外业务维持高增

    个股研报
      亚辉龙(688575)   事件:   8月25日,公司发布2025年半年报。2025年H1,公司实现营业收入8.08亿元,同比下降15.79%;归母净利润2626.93万元,同比下降84.82%,扣非净利润5003.42万元,同比下降68.98%。2025年Q2,公司实现营业收入3.91亿元,同比下降26.12%;归母净利润1612.14万元,同比下降84.93%;扣非净利润1312.90万元,同比下降87.39%。   点评:   国内业绩短期承压,海外自主业务保持高增   2025年H1,受国内市场医保控费、市场竞争加剧等影响,公司自产主营业务收入6.71亿元,同比下降14.98%,其中:(1)国内自产主营业务收入5.42亿元,同比下降21.08%;(2)海外自产主营业务收入1.29亿元,同比增长26.00%。   自产仪器+流水线装机稳步推进,市场拓展持续发力   2025年H1,公司期间费用率为36.34%。其中:(1)销售费用率为25.15%,同比提升5.16个百分点;(2)管理费用率为10.30%,同比提升1.85个百分点。2025年H1,公司研发费用率为17.41%,同比提升1.34个百分点。市场拓展方面,公司自产化学发光仪器装机稳步推进,国内新增装机546台,海外新增装机544台;流水线新增装机57条;自研流水线iTLAMax新增签约11条。公司国内自有产品覆盖超6210家医疗机构,三级甲等医院覆盖率超70%;海外业务覆盖120个国家和地区,试剂销售收入同比增长60.82%。   数智化创新业务亮眼,AI+IVD战略加速落地   创新业务方面,公司发布糖尿病领域亚辉龙胰岛功能标化指数(PIFI)数智平台;推出全开放式流水线及智能临床实验室软件系统,支持多分析平台与仪器自由组合,自主研发的iTLAMax流水线国内备案获批,速度达1200样本管/小时,实现了关键零部件全国产化,提供全场景智慧实验室解决方案。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为21.91/25.78/30.54亿元(2025年前值为27.83亿元),归母净利润分别为5.64/5.8/5.83亿元(2025年前值为6.67亿元),下调原因系国内市场受行业政策影响,短期国内市场需求减少,维持“买入”评级。   风险提示:政策变化风险、新产品研发注册风险、经销商销售模式的风险、市场风险、技术替代风险。
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    2025-09-29
  • 2025H1早研管线发力,外销持续增长

    2025H1早研管线发力,外销持续增长

    个股研报
      科兴制药(688136)   事件   公司实现营业收入7亿元,同比下降7.82%,主要系国内集采因素影响,公司实现净利润0.8亿元,同比增长576.45%,扣非净利润0.45亿元,同比增长110.30%。   降本增效成果显著,盈利能力稳步提升   2025Q2销售费用率为32.37%,同比减少7.23pct,环比减少8.03pct;2025Q2研发费用率为13.01%,同比增加1.73pct,环比增加2.55pct;2025Q2管理费用率为6.94%,同比增加1.42pct,环比增加1.57pct。从2025H1总体来看,销售费用率为36.43%,同比减少7.65pct,研发费用率为11.71%,同比增加1.19pct,管理费用率为6.14%,同比增加0.62pct。公司费用结构持续优化,销售费用率大幅下降而研发投入加大,体现降本增效与创新驱动并重的经营策略。   创新管线布局完善,差异化产品市场前景广阔   公司针对GDF-15靶点候选在研药物GB18已正式发表的临床前研究数据显示其在恶病质动物药效模型上可以有效地缓解体重减轻情况并恢复身体机能。根据WHO数据显示,全球每年约900万晚期肿瘤患者受恶病质困扰,进展期恶性肿瘤患者中有60%-80%可出现恶病质,约20%肿瘤患者死于恶病质,市场空间大。GDF-15靶点在研药物在恶病质适应症刚刚POC,临床获益初步确认。   科兴制药的GB18采用纳米抗体结构,项目组在人源化的Fc结构域引入LALA突变,去除了抗体的ADCC和CDC效应,提高了产品的安全性,GB18的NOAEL达到144mg/ml。   此外,公司的自免管线布局完善,拥有5个自免在研项目,覆盖特应性皮炎、红斑狼疮、炎症性肠病等核心适应症。GB12项目采用IL-4R/IL-31双阻断机制治疗特应性皮炎,具备抗炎止痒双重功效,临床前数据优势明显;GB20/GB24聚焦炎症性肠病,其中GB24采用新兴LIGHT靶点,具备抗炎症+抗纤维化双重功效。考虑到国内IBD患者数量持续增长且现有疗法局限性明显,公司自免管线具有良好的商业化潜力。   海外业务进展顺利,外销收入大幅提高   公司海外放量进入快速增长阶段,2025H1海外收入1.88亿,同比增长108.94%。2025H1,白蛋白紫杉醇欧盟销售量持续提升,英夫利西、贝伐珠等产品陆续在新兴市场获批上市,海外销售收入同比显著提升。根据股权激励,2025年海外收入相较2023年的目标增速为200%-400%,预计为4.15-6.92亿元。   盈利预测与投资评级   预计公司的2025-2027年的营业收入预期为17.28、21.06和25.88亿元;预计公司的2025-2027年的归母净利润预期为1.40、2.20亿元和3.00亿元。维持“买入”评级。   风险提示:核心技术人员流失、物料供应不足、研发失败、行业监管风险
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    2025-09-29
  • 2025H1扭亏为盈,HIV上市产品积极放量,HIV在研管线持续丰富

    2025H1扭亏为盈,HIV上市产品积极放量,HIV在研管线持续丰富

    个股研报
      艾迪药业(688488)   事件   公司发布2025年半年报,2025H1营业收入为3.62亿元,同比增长100.19%;归母净利润919万元,同比扭亏为盈;扣非归母净利润为-511万元,亏损大幅收窄。业绩增长主要得益于合并了南大药业的经营数据增加了1.67亿的收入,及HIV新药业务的持续放量。   已上市产品艾诺米替销售恢复,2025年有望持续放量   HIV板块2025H1销售收入为1.29亿元,同比增长58.49%。艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,2025年是艾诺米替尼第二个完整的医保年度。艾诺米替在III期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当,并在代谢安全性上更具优势。此外,144周试验显示,艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率>95%,由艾考恩丙替转换组在48–144周亦>93%,均保持高水平,验证了其长期安全有效价值,有助于提高患者依从性。   深度布局HIV领域用药,ACC017早期数据读出优秀,HIV预防药物年底申报IND   公司深度布局HIV领域用药。整合酶抑制剂ACC017Ib/IIa期临床数据优异,初治组单药治疗10天病毒载量平均下降2.34Log10拷贝/mL,联合核苷骨干药物继续治疗18天,超90%患者实现病毒学完全抑制(HIV-RNA<50拷贝/mL);所有剂量组在使用该联合方案后,100%的参研者HIV-RNA均<200拷贝/mL。ACC017片安全性良好,单药治疗药效明确,与核苷骨干类药物联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。目前,ACC017经治耐药人群的II期试验已完成患者入组,ACC017联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂的IND已获得CDE受理。   公司正在研发HIV预防长效系列药物,并获得多个PCC药物,公司已完成1个全新分子的预毒理试验、全面启动IND前的药学与非临床研究,并计划于2025年底前完成IND申报。   盈利预测与投资评级   考虑到公司本次合并了南大药业带来的收益以及HIV新药业务持续放量,我们将公司2025-2027年的营业收入从7.32亿元、10.22、12.35亿元上调至7.55、10.57和13.65亿元;将公司2025-2027年的预期归母净利润从-0.10、0.37和0.79亿元上调至0.14、0.60和1.37亿元。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险;创新药商业化落地风险;新药研发失败风险
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    2025-09-29
  • 2025H1业绩符合预期,多抗平台有望持续兑现

    2025H1业绩符合预期,多抗平台有望持续兑现

    个股研报
      泽璟制药(688266)   事件:   公司发布2025年半年度业绩。2025H1,收入3.76亿元,同比增长56%;归母净亏损0.73亿元,同比增亏9.4%   在研项目ZG006、ZG005多项适应症持续拓展,ZG006拟纳入BTDZG006在2025CSCO更新了疗效数据。10mg剂量组和30mg剂量组均有30例受试者纳入分析,中位年龄均为57.5岁,所有受试者既往至少接受过二线治疗,51例(85.0%)受试者既往接受过PD-(L)1治疗;所有受试者筛选期均发生了转移,其中脑转移患者分别有8例(26.7%)和9例(30.0%)。有效性方面,截止2025年3月31日,10mg和30mg组经IRC评估的ORR分别为60.0%和63.3%,确认ORR均为53.3%,DCR分别为73.3和70.0%;中位PFS尚未成熟。安全性方面,10mg和30mg剂量组治疗期TRAE发生率均为100%,绝大多数为1-2级,经对症治疗后恢复或好转。各级CRS发生率为40.0%(10mg)和76.7%(30mg),仅30mg剂量组发生≥3级CRS(2例)和2级的ICANS(1例)。   2024年9月,新增一项在美国开展的,针对SCLC标准疗法失败患者的I期临床研究,并且公司已于24年8月披露ZG006获得FDA孤儿药资格。ZG005(PD-1/TIGIT双特异性抗体)具备BIC潜力,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。公司正在推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项临床研究。ZG005神经内分泌瘤数据在2025CSCO更新,共纳入84例患者。92.9%患者Ki-67增殖指数≥55%,64.3%的患者存在肝转移。有效性方面,接受ZG00510mg/kg或20mg/kg联合EP治疗患者的ORR分别为43.8%和63%,安慰剂+EP的ORR为29.4%。各组DCR分别为81.3%、100%和82.4%。安全性方面,在Part1剂量递增阶段未观察到DLT。研究中仅与ZG005相关的TRAE绝大多数为实验室检查异常,且仅发生2例(3%)相关的SAE(免疫介导的小肠结肠炎、心肌损伤,均为2级)。   多抗平台持续产出,多个FIC/BIC潜力分子进入临床阶段   公司具有多款进入临床阶段的多抗产品,并具有联用潜力,包括ZG005、ZG006、ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)等。   商业化持续拓展,自销和合作产品均稳步推进   公司目前拥有3款已上市产品,多纳非尼、重组人凝血酶和吉卡昔替尼(骨髓纤维化2025.05上市,斑秃NDA),前两者已纳入医保目录;1款上市申请审评审批中的产品,重组人促甲状腺激素。重组人凝血酶累计准入590余家医院,纳入医保后销量增长明显。吉卡昔替尼纳入CSCO指南,作为PMF一线分层治疗I级推荐,MF一线治疗I级推荐的首选。重组人促甲状腺激素与默克达成合作。   盈利预测和投资评级   我们预计公司2025至2027年营业收入为8.52亿、12.60亿、16.75亿元人民币,实现归母净利润-0.19亿、1.26亿、2.70亿元人民币,维持“买入”评级。   风险提示:尚未盈利的风险,业绩大幅下滑或亏损的风险,核心竞争力风险,经营风险
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    2025-09-29
  • 医药行业周报:信立泰:全面布局CKM管线,创新出海加速推进

    医药行业周报:信立泰:全面布局CKM管线,创新出海加速推进

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:9月22日至9月26日,医药指数下跌2.20%,相对沪深300指数超额收益为-3.27%。自8月以来持续横盘、调整,小市值个股调整更是显著,我们认为当前位置创新药或已经调整充分,叠加10月以后有望迎来ESMO、BD、医保谈判等催化,创新药有望企稳反弹,建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,A股)信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等;3)集采边际改善:医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等),药品(人福医药、恩华药业等)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量84家,下跌个股404家,涨幅居前为向日葵(+58%)、奥浦迈(+24%)、信立泰(+16%)、华兰股份(+15%)、*ST苏吴(+14%),跌幅居前为博瑞医药(-38%)、济民健康(-20%)、ST复华(-19%)、康乐卫士(-17%)、皓宸医疗(-16%)。   全面布局CKM管线,创新出海加速推进。我们认为信立泰创新研发已经迎来重大蜕变,公司全面布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病领域,在研管线涵盖高血压、血脂异常、心衰、代谢、肾科等多个领域,并布局单抗、多抗、ADC、多肽、环肽、基因编辑等新型技术平台,多款产品已经进入到临床阶段,不断强化公司在中国慢病领域综合性龙头地位。以高血压为例,公司以阿利沙坦酯为基础,布局SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平,已上市)和SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺,已上市),以及S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙,已上市),以及SAL0120(II期)、SAL0140(未控制高血压I期临床;慢性肾病已提交IND申请)和SAL0130(III期)等创新机制产品,实现高血压患者全流程管理,并且覆盖高血压多种常见并发症。此外,公司中长期布局醛固酮合酶抑制剂、小核酸等新机制药物,巩固公司在中国高血压市场龙头地位。在心衰领域,美国子公司SalubrisBio的JK07预计26年完成海外II期临床全部随访,并会有结果分析,属于全球FIC创新药,市场潜力广阔。此外,JK06(选择性靶向5T4的ADC)实体瘤适应症目前处于海外临床I期,预计2025年10月ESMO会议上或有数据读出,公司创新药出海加速推进中。其他慢病领域,如降血脂公司推进多条研发产品,PCSK9单抗(SAL003)NDA已获CDE受理,每4周一次皮下注射。此外,还有小核酸药物在临床前和早期试验阶段,显示出优异降脂效果。此外,公司还在推进口服小分子以及基因编辑SAL061项目等。在代谢领域,重点项目聚焦能量代谢与肌肉代谢重塑,通过改善基础代谢功能实现长期体重控制,早期临床证据显示出这一方向能够减缓肥胖患者体重回升趋势。我们看好信立泰基于心血管为核心的CKM创新管线布局,带动公司成长为中国综合性慢病领域创新药龙头。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块,布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、热景生物、泽璟制药、三生制药、中国生物制药;   九月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,科伦药业,康弘药业,中国生物制药,翰森制药,信达生物,三生制药,上海谊众,前沿生物。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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    2025-09-28
  • 医药生物行业周报:关注基药目录调整,首推方盛制药

    医药生物行业周报:关注基药目录调整,首推方盛制药

    中药
      回看历史:政府多维度考虑群众需求,基药目录阶段性“查漏补缺”   我国1979年成立国家基本药物遴选小组,开始参与WHO基本药物行动计划,1982年公布首版《国家基本药物目录》(NEML),并在2009年之前先后对该目录进行了5次调整。2009年4月,国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,标志着正式启动国家基本药物制度建设工作,随后发布了三版NEML目录,分别是2009版、2012版、2018版(现行),并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。   2018版基药目录启示:立足疗效动态调整,调入目录放量可期   2018版《国家基本药物目录》主要由说明、化学药品和生物制品、中成药、中药饮片、索引等部分组成,在整体结构上与2012版无较大差别。但在中成药方面存在部分细分方向变动。例如,一级分类中新增儿科用药,并在儿科用药的二级分类中分别加入了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂。同时新增多种适合儿童使用的小规格制剂和冲服剂型、口服溶液剂等,表明国家对儿童这一特殊用药人群的重视。   展望未来:基药目录调整呼声提高,多类中药产品有望被纳入   《国家基本药物目录》原则上3年调整一次,但自2018版基药目录出台后一直未曾调整,因此在2024年的全国“两会”中,有来自药企、医院等医药领域的全国人大代表提出加快基药调整步伐,同时建议将慢性病用药、国产创新药等多类药品纳入新版基药目录中;近期2025年的全国药政工作会议等也纷纷提及基药目录更新需求,因此我们建议关注有望纳入的中药产品/企业,有望进一步打开业绩成长空间。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、联邦制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元、前沿生物;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、美迪西、博腾股份、普蕊斯;科研服务:皓元医药、百普赛斯、毕得医药、昊帆生物、药康生物、奥浦迈;中药:方盛制药、东阿阿胶、众生药业、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
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    2025-09-28
  • 医药健康行业研究:创新药趋势向上无惧关税,四季度静待BD

    医药健康行业研究:创新药趋势向上无惧关税,四季度静待BD

    生物制品
      投资逻辑   9月25日,美国总统特朗普在社交媒体发言,拟针对品牌药及专利药加征100%药品关税,除非正在美国建造制造工厂,再次引发市场对国产创新药出海的担忧。我们认为中国创新药出海多以BD方式,本质是IP交易和服务贸易,不同于货物贸易。此外创新药毛利率较高,即使自产自销,加征关税实际影响有限。近期创新药板块行情有所震荡,主要由于7-8月缺乏权威学术会议召开,相关数据公布及交易交流契机减少,导致整体BD事件有所下滑。我们分析历年来全球BD事件,重磅BD交易落地集中在年底。随着10月起ESMO会议等一系列权威学术会议召开,BD事件值得期待。继续看好中国创新药全球竞争力提升,自身经营改善以及BD合作密集落地的产业趋势。   药品板块:9月25日,美国总统特朗普在社交媒体宣布,自10月1日起,拟针对品牌药及专利药加征100%药品关税,除非相关公司在美国建立制药厂。我们认为:①当前国内创新药出口外销美国的品种较少、外贸敞口小,部分企业已在美国有相应产能,即使相关政策落地,预计对我国创新药企影响有限。②近年来国内创新药多数采用BD方式出海,其本质是IP的交易,并不涉及具体药品的制造出口。预计对我国创新药潜在影响不大,持续看好创新药穿越关税周期。   生物制品:2025年9月23日,浩博医药宣布其反义寡核苷酸药物AHB-137已顺利完成两项II期临床试验的患者入组。AHB-137是一款非偶联型反义寡核苷酸(ASO),2a期临床研究显示第12周300mg组62%(20/32)的受试者和225mg组43%(10/23)的受试者实现了HBsAg清除。此前已有多款小核酸药物联合干扰素用于治疗慢性乙肝的临床试验陆续展开,联合治疗将是解决乙肝问题的关键技术路径,建议持续关注领域内研发进展。   医疗器械:国内创新研发推广加速,行业利润率有望企稳回升。先健科技G-Branch胸腹主支架临床结果发表,在安全性、有效性方面均达到国际领先水平,有望很快在国内市场实现获批上市。乐普医美业务与美团正式达成战略合作,有望推动童颜针、水光针等系列新产品放量。   中药:天士力普佑克新适应症是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病,目前国内获批急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症的药品有限,新适应症获批有望为公司未来带来重要增量。   医疗服务及消费医疗:2025年9月26日,爱博医疗焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市。焦深延长型人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体。新品上市使术式选择多样化,为医生与患者提供新的选项。同时此次获批有望加快其他眼科企业的研发步伐,促进眼科产业发展。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    2025-09-28
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