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医药日报:赛诺菲siRNA疗法芬妥司兰钠在华获批
下载次数:
1261 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-12-16
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2025年12月15日,医药板块涨跌幅-1.18%,跑输沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医药流通(+1.07%)、医疗耗材(+0.40%)、医疗设备(-0.44%)表现居前,医疗研发外包(-2.48%)、线下药店(-1.32%)、血液制品(-1.15%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为重药控股(+10.05%)、蓝帆医疗(+10.00%)、康众医疗(+7.94%);跌幅榜前3位为一品红(-20.00%)、泽璟制药(-8.60%)、益方生物(-7.20%)。
行业要闻:
近日,赛诺菲(Sanofi)宣布,公司血友病siRNA疗法芬妥司兰钠注射液已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率。此次获批主要基于ATLAS3期临床研究数据,数据显示:研究结果表明,与按需治疗相比,接受芬妥司兰钠注射液治疗的患者,无论是否伴有抑制物,均显示出显著疗效:合并抑制物患者平均年化出血率(ABR)降低73%,无抑制物患者ABR降低71%。
公司要闻:
一品红(300723):公司发布公告,公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为1.0-2.0亿元,回购价格不超过70元/股,拟回购的股份的数量为142.86-285.71万股,约占公司总股本的0.32%-0.63%。
复星医药(600196):公司发布公告,子公司复星医药产业拟出资共计约14.12亿元控股投资绿谷医药,本次收购完成后,公司将通过复星医药产业及SPV合计持有标的公司53%的股权,标的公司将纳入本集团合并报表子公司范围。
长春高新(000661):公司发布公告,子公司赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液项目签订独家许可协议,赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑付款,Yarrow将获得GenSci098注射液除大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。
康辰药业(603590):公司发布公告,公司自主研发的KC1036片近日顺利完成“KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌临床试验(KC1036-COM-01)”首例受试者入组服药。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
2025年12月15日,医药板块整体下跌1.18%,跑输沪深300指数0.55个百分点,在申万31个子行业中排名第26。子行业分化明显:医药流通(+1.07%)、医疗耗材(+0.40%)、医疗设备(-0.44%)表现相对领先,而医疗研发外包(-2.48%)、线下药店(-1.32%)、血液制品(-1.15%)表现落后。个股方面,重药控股、蓝帆医疗等涨幅居前,一品红、泽璟制药等跌幅较大,反映出市场对创新药、并购重组及资本运作类标的的关注,同时研发不及预期风险导致部分个股调整。
行业层面,赛诺菲siRNA疗法芬妥司兰钠在华获批,基于ATLAS 3期临床数据,合并抑制物患者年化出血率降低73%,无抑制物患者降低71%,标志着血友病预防治疗领域的重要突破。公司层面,复星医药拟约14.12亿元控股投资绿谷医药(获53%股权),长春高新子公司与Yarrow达成1.2亿美元首付款的独家许可协议,一品红拟1-2亿元回购股份,康辰药业KC1036联合疗法完成首例入组。这些事件体现了行业龙头通过并购、许可引进和自主研发等方式加速布局创新领域,但新药研发上市及市场竞争加剧的风险仍需关注。
2025年12月15日,医药板块涨跌幅为-1.18%,跑输沪深300指数0.55个百分点,涨跌幅居申万31个子行业第26位。各医药子行业中,医药流通(+1.07%)、医疗耗材(+0.40%)、医疗设备(-0.44%)表现居前,医疗研发外包(-2.48%)、线下药店(-1.32%)、血液制品(-1.15%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位为重药控股(+10.05%)、蓝帆医疗(+10.00%)、康众医疗(+7.94%);跌幅榜前3位为一品红(-20.00%)、泽璟制药(-8.60%)、益方生物(-7.20%)。
赛诺菲宣布,血友病siRNA疗法芬妥司兰钠注射液已正式获得中国NMPA批准上市,适用于12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗。此次获批主要基于ATLAS 3期临床研究数据:与按需治疗相比,合并抑制物患者平均年化出血率(ABR)降低73%,无抑制物患者ABR降低71%。
新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
本报告覆盖了2025年12月15日医药板块的市场表现、重要行业新闻及公司动态。市场方面,医药板块整体下跌,子行业分化明显,医药流通、医疗耗材相对强势,医疗研发外包、线下药店跌幅较大。行业层面,赛诺菲的siRNA疗法芬妥司兰钠在华获批,基于ATLAS 3期临床数据显示出对血友病患者出血率的显著降低,是基因疗法领域的重要进展。公司层面,复星医药控股投资绿谷医药、长春高新子公司许可引进、一品红回购股份及康辰药业临床试验入组等事件,反映出行业整合、研发及资本运作的活跃。需持续关注新药研发进展、市场竞争格局变化带来的潜在风险。
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