2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 深度报告:高速成长的中国细胞基因治疗CDMO“独角兽”

    深度报告:高速成长的中国细胞基因治疗CDMO“独角兽”

    个股研报
      和元生物(688238)   三大前瞻性趋势研判中国 CGT CDMO 新龙头,和元生物作为上市第一股,有望率先领跑。 和元生物是一家聚焦基因治疗领域的 CRO/CDMO 公司,成立于2013 年。 1、平台化: 公司覆盖主流基因治疗产品包括质粒、病毒等载体产品,溶瘤病毒和细胞治疗; 吸纳组建了国内外细胞基因治疗领域的优秀科学家团队,用扎实的底层支撑技术彰显公司作为中国细胞基因治疗 CDMO 上市第一股的绝对实力。 2、产业化: 公司目前拥有近 1000 ㎡的中试平台,近 7000 ㎡的 GMP生产平台, 募投项目建成后,将新增近 10 倍 GMP 产能。 3、全球化: 公司基于基因治疗药物中、美、澳 IND 申报项目经验, 同时可能通过境内外收购等途径,逐步将业务拓展至全球。   三大行业特征决定 CGT CXO 是值得长期关注的高成长赛道。 1、外包化率高: CGT 行业高度依赖于 CDMO, 外包渗透率达到 65%,远高于大分子药物的35%。 2、 外包前置化: 细胞基因治疗产品较传统小分子化药和大分子生物药更复杂,操作和检测难度大;以全球首款上市 CAR-T 产品为例,诺华从立项到商业化生产,都跟 CDMO 合作紧密。 3、外包市场扩容: FDA 预计到 2025 年,将会每年批准 10-20 个 CGT 产品,商业化井喷时期明确,外包市场规模加速扩容。 目前来看, 全球 CGT CDMO 竞争格局尚未定型,中国企业有望异军突起。未来随着国内 CGT CDMO 完善产业链布局,同时提升能力平台,逐步突破海外客户,打开海外市场,全球市场渗透率有望实现量的飞跃,长期成长空间十足。   CRO 业务保持稳定增长, CDMO 业务快速放量带来第二增长曲线。 公司2021 年实现收入 2.55 亿元, 2018-2021 年主营业务收入年均复合增长率高达80.5%,呈现良好的高增长趋势。 2020 年受益于 CDMO 项目的持续交付和新订单的启动推进,首次实现利润扭亏为盈,净利润达到 9129万元。 CRO业务, 2020年实现收入 3669 万元,占整体营收约 26%;同时, 公司正在并继续将服务客户由科研院所拓展至医药企业,扩大 CRO 服务场景; CDMO 业务, CDMO 业务收入占主营业务收入的比重由 2018 年的 29.79%上升至 2021 上半年的73.13%。 CDMO 业务目前以高技术附加值的 IND-CMC 项目为主,另外,随着临床 I&II 期项目的深入推进和多元开展, 将促进 CDMO 业务不断成长。   投资建议:我们认为公司作为国内稀缺性细胞基因治疗 CDMO 上市第一股,扎实的底层技术支撑公司铸就较深护城河。 并且,基因治疗 CRO 和 CDMO 两大业务板块强势发力,随着新产能的逐步落地和业务版图拓展至全球市场,公司有望维持高增长态势。因此, 我们预计 2022-2024 年,收入分别为 3.8、 6.0 及8.4 亿元,同比增长 49%、 58%及 41%。首次覆盖,给予“推荐” 评级。   风险提示: 行业发展不及预期, 短期产能不足风险,政策风险, 新股上市股价波动风险。
    民生证券股份有限公司
    29页
    2022-03-25
  • 2021年年报点评:业绩符合我们预期,非抗疫产品稳步增长

    2021年年报点评:业绩符合我们预期,非抗疫产品稳步增长

    个股研报
      理邦仪器(300206)   投资要点   事件:2021年公司实现收入16.4亿元,同比下降29.4%;实现归母净利润2.3亿元,同比下降64.6%;实现扣非后归母净利润1.9亿元,同比下降68.6%。业绩符合我们预期。   高基数背景下,抗疫产品收入下滑拖累整体业绩:2021年国内疫情趋稳,前期由于疫情而爆发式增长的抗疫产品如监护仪等收入迅速回落,进而带动公司业绩整体下降:公司病人监护业务实现营收5.99亿元同比下降59.3%,严重拖累公司整体业绩增速。若剔除疫情影响,公司2019-2021年间营业收入复合增长率达20%。2021年公司销售费用为3.23亿元(+5.91%,同比,下同),销售费用率为19.72%(+2.24pp);管理费用为1.05亿元(+4.01%),管理费用率为6.40%(+2.06pp)。2021年公司整体毛利率为55.97%,下降3.44个百分点。   非抗疫产品稳步增长,超声、智慧医疗等业务表现亮眼:2021年公司除监护仪以外的业务均实现正向增长,分品类看,心电诊断业务实现营收2.78亿元(+19.95%);超声影像业务实现营收1.83亿元(+40.10%);妇幼健康业务实现营收2.65亿元(+18.30%);体外诊断业务实现营业收入2.48亿元(+16.37%),智慧医疗业务也得到大幅度增长。其中,超声、妇幼、智慧医疗等业务均表现亮眼,如超声影像业务已成功摆脱疫情带来的影响,板块整体迅速恢复增长;妇幼健康业务中的多普勒胎心仪中的SD1产品,2021年的出货量已突破12万台;在院内信息化方面,已累计完成超3000家医疗机构/临床科室院内的信息化网络建设,在“互联网+”医疗服务方面,帮助近300家医疗机构提供健康管理服务和远程诊疗服务。   研发投入再加码,多款新品投向市场:2021年公司进一步加大研发投入,研发费用为2.52亿元(+15.7%),研发费用率为15.41%(+6.01pp),长期、持续性的高研发投入目前已进入收获期。2021年公司发布了SE-1202数字式十二道心电图机、全栈式智能医学超声AcclarixLX9Super、H60S全自动血细胞分析仪等战略新品。获得包括北京协和医院在内的多家医疗机构的广泛认可。公司不断推出战略性新品,有望与近年来先后推出的其他产品一道,不断拓宽公司护城河,加速抢占市场份额。   盈利预测与投资评级:考虑到海外抗疫设备需求放缓,我们将2022/2023年归母净利润从8.13/10.11亿元下调至3.50亿/4.56亿元,预测2024年归母净利润为5.87亿元,当前市值对应估值分别为18倍、14倍、11倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不达预期的风险;市场竞争加剧的风险;汇率波动的风险等
    东吴证券股份有限公司
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    2022-03-24
  • 医疗器械行业点评报告:《方舱医院设置管理规范》出台,医疗设备、医院建设及院感控制相关个股有望受益

    医疗器械行业点评报告:《方舱医院设置管理规范》出台,医疗设备、医院建设及院感控制相关个股有望受益

    医疗器械
      新冠确诊数短期趋高,方舱医院建设势在必行   2022年3月22日,为了指导各地更好地建设方舱医院,国家卫健委以国务院联防联控机制综合组名义印发了《方舱医院设置管理规范》(下文称《规范》),从方舱医院的选址、三区两通道的设置、病区的设置和管理、医护人员按照床位的比例如何配置、信息化手段、信息的传递、污水污物的处理、隔离管理的患者生活保障,以及整个方舱医院的安全保障等方方面面,从各个细节做了非常详细的指导。今年3月份以来新冠确诊数趋高,此轮疫情新冠病毒病原体多以奥密克戎毒株为主,传染性较强,致死率较低,患者的症状非常隐匿,表现总体偏轻,以轻型和无症状感染者居多,占比高达90%以上。这部分轻型患者和无症状感染者的诊疗需要在具备一定医疗条件的集中隔离场所进行,以观察病情变化和对症处理为主。但是由于需要隔离的人员数量在快速增加,在这种情况下,能满足隔离和治疗需求的定点医院、隔离点的供需矛盾非常突出,因此方舱医院的建设必要性大幅提升。   建造方舱医院,快速收治无症状或者轻症新冠患者   国务院联防联控机制综合组要求各省现在根据疫情的形势建设或者拿出方舱医院建设方案,保证每个省能够至少有2-3家方舱医院。现在全国已经建成或正在建设的方舱医院有33家,分布在12个省的19个地市,其中建成的有20家,在建的有13家,床位总计3.5万张。这些方舱医院主要是集中在吉林、山东、云南、河北、福建、辽宁等地。这些已经建成的方舱医院在疫情处置过程中发挥了非常好的快速收治无症状感染者和轻型患者的作用。同时也有效缓解了当地医疗资源紧张以及保证正常医疗服务需求的压力。   医疗设备、医院建设及院感控制方向有望长期受益   2020年5月份,国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局联合发布的《公共卫生防控救治能力建设方案》开启中国医疗新基建。我们预测十四五期间包括三级医院新改扩、千县工程、中医妇保、方舱医院建设等将为市场带来数百亿增量。受益方向,一是医疗设备,以方舱医院建设为例,其所需配备的医疗设备主要包括:CT、超声、除颤仪、监护仪、输注泵、尿液分析仪、粪便分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、血气分析仪、生化分析仪、免疫分析仪等,国产医疗设备一二线厂家将直接受益。二是医院建设及院感控制,包含医院设计与建设、医用智能工程、医疗净化系统集成、整体解决方案供应等方向,相关公司也将受益于此。   受益标的   (1)医疗设备:迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、万孚生物、理邦仪器、安图生物、新产业、鱼跃医疗、亚辉龙、迈克生物;   (2)医院建设及院感控制:华康医疗、新华医疗、尚荣医疗、和佳医疗、达实智能。   风险提示:政策推进不及预期、疫情影响生产运营。
    开源证券股份有限公司
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    2022-03-24
  • 2021年报点评:业务平稳增长,新冠防治药物或成新动力

    2021年报点评:业务平稳增长,新冠防治药物或成新动力

    个股研报
      复星医药(600196)   2021年年报:   报告期内,公司实现营业收入3,900,508.66万元,同比增长28.70%;利润总额605,383.84万元,同比增长29.42%;归属于上市公司股东的净利润473,526.97万元,同比增长29.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润327,729.64万元,同比增长20.60%;基本每股收益1.85元,同比增长29.37%。   业务全面增长。报告期内,公司制药业务实现营业收入289.04亿元,同比增长32.10%;毛利率52.12%,较去年同期下降了8.27个百分点。医疗器械与医学诊断业务实现营业收入59.38亿元,同比增长13.82%;毛利率48.77%,较去年同期下降了2.89个百分点。医疗健康服务实现营业收入41.18亿元,同比增长29.82%;毛利率19.06%,较去年同期下降了1.46个百分点。报告期内,公司制药业务中的优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)集采中选,叠加产品原料涨价影响,业务毛利率出现下滑。公司报告期内mRNA新冠疫苗在我国非大陆地区销量快速放量,妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗等制药产品快速增长,叠加医疗器械业务稳步增长,驱动公司整体业绩快速提升。   获得辉瑞、默沙东新冠口服药MMP授权,有望带来业绩增量。1月20日,公司与日内瓦药品专利池签订协议,将生产低成本版的默沙东新冠口服药物Molnupiravir的原料药及制剂产品,在全球105个低收入国家地区进行供应;3月17日,公司签署生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成份之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)的协议,公司可生产奈玛特韦的原料药及制剂,向95个低收入国家地区进行供应。新冠肺炎疫情依然具有较高的不确定性,新冠治疗的需求也较为明确。公司同时获得辉瑞、默沙东MMP授权,未来有望为公司带来新的业绩增量。   研发支撑成长动力。报告期内,公司研发投入达到49.57亿元,同比增长24.28%。公司研发投入占营业收入总比重的12.75%,远高于行业平均水平。报告期内共获得重组抗CD38全人单克隆抗体注射液等20个临床批件;申报注册注射用人干扰素γ等14个产品。公司目前在研项目较多,未来在研项目或逐步进入收获期,为公司提供更多业绩增长点。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为2.15元、2.41元和2.75元,对应的动态市盈率分别为23.54倍、20.96倍和18.35倍。复星医药作为我国较为领先的医药研发企业,覆盖多个治疗领域,研发创新逐步落地,维持买入评级。   风险提示:疫情风险、研发不及预期风险
    中航证券有限公司
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    2022-03-24
  • 药明康德(603259):一体化模式促协同,创新赋能引领行业

    药明康德(603259):一体化模式促协同,创新赋能引领行业

  • 创新推动稳健成长,新冠MPP与疫苗值得期待

    创新推动稳健成长,新冠MPP与疫苗值得期待

    个股研报
      复星医药(600196)   业绩简评   2022 年 3 月 23 日,公司发布 2021 年报,公司 2021年度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为 390.05/47.35/32.77 亿元,同比增长 28.7%、 29.3%和 20.6%。 业绩符合预期。   经营分析   研发加大,新品快速放量,主业增长稳健。 ( 1) 公司 2021 年度营收增速28.7%,主要来自三大板块:其中, 制药 289 亿元、 医疗器械与医学诊断59.38 亿元以及医疗健康服务 41.18 亿元。( 2)公司能够在优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种纳入集采,销售价格承压的情况下,营收与净利润都仍保持 28%以上增速;主要源于汉利康(利妥昔单抗注射液)汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片) 等新品种持续放量的贡献;其中,汉利康营收 16.9 亿元,同比增长 125.33%,汉曲优和苏可欣分别营收 9.3 和 4.26 亿元。 ( 3)截至 2022 年 2 月末,公司引入的德国 mRNA 疫苗在港澳台地区累计接种超过 2000 万剂,助力抗疫。    创新成果落地,惠及更多患者; 中国首个细胞治疗药物奕凯达销售稳健推进。   ( 1)公司 2021 年度研发投入 49.75 亿元,同比增长 24.28%;其中,研发费用 33.59 亿元,同比增长 36.1%。 ( 2)截至 2022 年 2 月末, 合营公司复星凯特的奕凯达(阿基伦赛注射液) 已列入 23 个省市的城市惠民保和超过 40 项商业保险,备案的治疗中心已达 75 家。 ( 3)截至 2021 年末,公司自主研发的注射用青蒿琥酯,海外销售过 2 亿支,救治全球过 4800 万重症疟疾儿童。   国际合作推进,新冠药物 MPP 许可与领先的 mRNA技术平台有待落地中。   ( 1) 2022 年 1 月及 3 月,公司先后获得默克与辉瑞的新冠小分子药物的MPP 许可生产原料药及成品药。( 2) 据公司 2021 年 5 月 9 日公告 ,其与BioNTech 的合资公司计划,一旦落地,将获得国际领先的 mRNA 疫苗生产技术与专利许可等。我们将密切关注进展。   盈利预测与投资建议   我们预计公司 2022/23/24 年营收 448.56/516.74/596.83 亿元,归属母公司净利润 55.68/66.01/78.57 亿元, EPS 2.17/2.58/3.07 元。公司目前股价对应22/23/24 年 23/20/16xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、 集采等政策影响产品盈利能力的风险
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-03-24
  • 复星医药(600196)2021年报点评:新产品驱动收入增长,创新与国际化稳步推进

    复星医药(600196)2021年报点评:新产品驱动收入增长,创新与国际化稳步推进

  • 力高健康生活(02370)IPO点评:融信服务

    力高健康生活(02370)IPO点评:融信服务

    安信国际证券
    4页
    2022-03-24
  • 药明康德(603259):订单强势增长,化学业务继续加速

    药明康德(603259):订单强势增长,化学业务继续加速

  • 药明康德(603259):业绩符合预期,2022年高增长可期

    药明康德(603259):业绩符合预期,2022年高增长可期

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