2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    卫信康(603676):聚焦肠外营养药物,核心产品高速放量

  • 康为世纪(A21336)新股梳理:新股系列专题报告(九)

    康为世纪(A21336)新股梳理:新股系列专题报告(九)

  • 奕瑞科技深度报告:X线探测器进口替代领军者,多元化布局开启新征程

    奕瑞科技深度报告:X线探测器进口替代领军者,多元化布局开启新征程

    个股研报
      奕瑞科技(688301)   投资摘要   X射线探测器第一股,疫情承压下业绩仍超预期。公司成立于2011年,是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的X线探测器生产商。公司产品品类齐全、规模领先、覆盖医疗、工业、安防等多个细分市场;研发实力强劲,掌握四大传感器技术,拥有各类专利数量超200项。疫情高基数之上公司业绩仍超预期,2017-2021年营收和归母CAGR达35.1%和73.0%,表现亮眼。   多元应用驱动全球百亿探测器市场,工业及齿科领域新兴检测需求高涨带动产品放量。全球探测器出货量稳步增长,据Yole预计,到2024年市场规模将增长至28亿美元;我国市场规模在国家扶持政策和下游需求的共同作用下迅速增加,现已成长为仅次于美国的第二大市场。工业:新能源电池检测、半导体后段封装检测成新的增长点,2021年全球动力电池装机量为296.8GWh,同比增长超过100%。齿科:CBCT市场空间巨大,2014-2023年CAGR为10.0%,且国内市场渗透率以每年3-4%的速度增长。未来凭借齿科CBCT和动力电池市场扩容及与大客户的深度合作,公司齿科及工业产品有望维持高增长。   多年积累的产品、客户、技术优势让奕瑞把握机遇,在竞争中后来居上。公司立足全球市场,构建庞大的营销网络,主动采取“以价换量”的方式快速抢占市场份额,打破外资巨头的垄断,2021年全球市占率达16.90%。凭借卓越的研发及创新能力,公司不断丰富产品结构,产品性能媲美国际先进水平;2021年,公司进入正业科技、美亚光电等知名厂商的供应商行列,带动齿科及工业新产品持续放量,同比增速均超100%。此外,公司积极布局新产品、新材料、新零件的研发及生产,探索新商业模式,现已掌握CT探测器技术,高压发生器、CT准直器等新零件于2021年产生销售收入,为成长为全球领先的探测器综合解决方案供应商奠定坚实的基础。   投资建议   我们预测公司2022-2024年实现营业收入15.42/20.13/25.75亿元,同比增长29.91%/30.50%/27.92%;归母净利润分别为6.05/8.31/11.27亿元,同比增长24.93%/37.47%/35.53%;EPS分别为8.34/11.46/15.53元/股。当前股价对应2022-2024年PE分别为49.52/36.02/26.58。公司是探测器领域龙头,享行业扩容红利,随着产线全面布局,CT探测器、高压发生器等新品逐步上量,未来高增长趋势有望持续。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新技术和新产品开发风险,行业竞争加剧风险,新冠疫情风险,毛利率下滑风险。
    上海证券有限责任公司
    29页
    2022-06-09
  • 2022年中国智慧医疗行业概览(摘要版)

    2022年中国智慧医疗行业概览(摘要版)

    医疗器械
      智慧医疗通过打造健康档案区域医疗信息平台,利用最先进的物联网技术,实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动,逐步达到信息化   中国医疗信息化建设始于上世纪80年代,至今经历了四个发展阶段,即医完管理信息化(HIS)阶段、以电子病历系统为核心的临床信息化建设阶段、区域医疗信息化建设阶段、临床诊疗数据的智慧医疗、智慧应用阶段。中国医疗信息化建设的终极目标是智慧医疗,由智慧医院、区域医疗和家庭健康构成的全方位、全覆盖且应用场景广泛的医疗系统   中国医疗信息化建设始于上世纪80年代,至今经历了四个发展阶段,即医院管理信息化、以电子病历系统为核心的临床信息化建设、区域医疗信息化建设、临床诊疗数据的智慧医疗、智慧应用阶段头豹   2018年以来,新一代信息技术激发电子病历数据应用价值的创新发展阶段。该阶段以大数据及AI技术的发展及海量临床电子病历数据的积累为前提建设智慧诊疗应用体系,包含管理决策、健康管理、智慧养老、医药研发、慢病管理、诊疗决策、科研分析等多种应用场景,逐步构建服务于医生、患者的智能健康、智慧医疗生态系统   政策引导、资本入场等外部因素推动行业发展,中国智慧医疗建设加速向前,头部企业逐渐引领行业发展   中国智慧医疗发展前期,各医院的初级IT系统技术门槛低,据统计中国医疗信息化产品供应商超过600家,经过多年的发展和优胜劣汰,并购重整中国A股的上市公司已经有12家,其中,卫宁健康、万达信息、东软集团思创医惠等企业是市场的领先者
    头豹研究院
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    2022-06-09
  • 新股系列专题报告(十):近岸蛋白新股梳理

    新股系列专题报告(十):近岸蛋白新股梳理

    个股研报
      近岸蛋白(688137)   公司概览:专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业   公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术服务。公司作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司建立了蛋白质研发技术、抗体开发及酶的分子进化技术以及在诊断、疫苗、药物等蛋白质应用领域的综合技术平台,可实现从蛋白质原料到应用技术开发的全产业链的创新支持。   依托公司完善的技术研发平台和生产及质量管理体系,公司提供的产品及服务已经应用于生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗与治疗、生命科学基础研究等诸多领域。   公司概览:股权结构合理   截至本招股说明书签署日,公司实际控制人为朱化星,朱化星通过持有上海欣百诺、苏州帆岸、苏州捌岸、苏州玫岸股份,间接持有公司29.15%股份;朱化星通过与邹方平、赵玉剑、李桂云、王英明、林永强、严明签署一致行动协议,实际控制公司控股股东上海欣百诺,并通过担任苏州帆岸、苏州捌岸、苏州玫岸的执行事务合伙人,合计拥有公司71.24%股份的表决权。同时,朱化星任公司董事长、总经理。   此外,上海欣百诺的持股比例为57.67%。报告期内,上海欣百诺始终为公司控股股东。公司存在由关联方上海欣百诺及惠和生物代垫员工工资、房租及原材料采购费用等费用的内部控制不规范情形。   公司概览:管理层和核心技术人员专业出身、经验丰富   康为世纪的管理层工作经验丰富、学历水平高。其核心技术人员拥有深厚且与公司业务匹配的资历背景和丰富的研发项目经验;具备良好的组织管理能力,担任与研发相关的重要职务;承担公司重要的研发工作,作为研发项目的核心人员主持公司重大科研项目的开展,对公司研发工作作出重要贡献。
    华安证券股份有限公司
    28页
    2022-06-09
  • 医药生物行业2022年6月投资策略:关注业绩确定性,以及疫情后复苏弹性

    医药生物行业2022年6月投资策略:关注业绩确定性,以及疫情后复苏弹性

    医药商业
      医药行业:5月小幅反弹,表现弱于大盘。医药行业在2022年5月份出现小幅反弹:申万医药指数上涨1.15%,跑输沪深300指数0.72%,涨跌幅在所有申万一级行业中排名靠后。子版块中,医药商业上涨6.84%,化学制药上涨5.2%,中药上涨3.27%,生物制品下跌0.53%,医疗器械下跌1.76%,医药服务下跌2.47%。   疫情逐步好转,板块边际向好。随着上海、北京等地的疫情逐步好转,具备“需求刚性”和“可择期性”特点的子行业预计将会快速复苏:眼科疾病的治疗具有刚性,在疫情得到控制后将快速修复,包括眼科药品(低浓度阿托品等)、眼科器械(角膜塑形镜、离焦镜等)、眼科服务等。在疫情控制期间停诊的医院恢复后,门诊、择期手术等也将迎来反弹。   多项数据在ASCO会议上发布,国产创新药快速前进。在6月初举行的美国ASCO会议中,多家国产创新药公司发布了重磅产品的数据。结合国内外的支付能力以及市场空间的差异,海外市场仍是国产创新药未来的开拓目标。经历了近年来国产创新药出海遇到的波折,海外研发和监管的风险已经被市场认知;头部的创新药公司也在实践中不断调整和丰富海外的布局。国产创新药的数据在国际会议上的发布展示了研发和临床端的快速进展,也将会增加license-out等的合作机会。我们认为,当前创新药板块的整体估值较低,看好具备差异化创新管线的优质公司。   板块估值处于低位,看好长期业绩确定性强及低估值的优质标的。我们预计行业整体二季度的业绩将受到疫情的一定影响,但疫情的短期波动不影响行业长期的发展趋势,建议关注长期业绩确定性强的标的。另外,建议关注部分超跌的优质个股,以及疫情好转后边际改善较大的标的。6月投资组合为A股:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、普洛药业、惠泰医疗;H股:康方生物、康诺亚、锦欣生殖、先瑞达医疗。   风险提示:疫情反复的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险
    国信证券股份有限公司
    31页
    2022-06-09
  • 收购药源落地,前后端一体化服务能力继续加强

    收购药源落地,前后端一体化服务能力继续加强

    个股研报
      皓元医药(688131)   事件:2022 年 6 月 7 日晚间,皓元医药发布公告,将以 4.1 亿元最终交易价格收购药源药物 100%的股权,并向皓元医药控股股东安戌信息发行股份,以募集配套资金不超过 5000 万元。   点评:   收购标的药源药物概况。药源药物深耕 CMC 领域 18 年,研发团队超100 人,掌握多项行业领先核心技术,如手性药物合成、难溶药物增溶、缓释控释等制剂技术。依托核心技术平台,药源药物累计服务了 80 余个创新药项目的药学开发、申报和临床样品生产, 其前四大客户均为国内创新药企业。2021 年 CDE 受理 1 类新药 IND 中,标的公司服务了18 个品种的药学开发和(或)临床样品生产, 项目数量占比达 7.41%。 药源药物具有多功能制剂生产平台,通过了欧盟 QP 质量认证并顺利接受了 NMPA 注册和 GMP 二合一动态现场检查,保证了制剂规模化生产。标的公司 2020 年实现收入约为 5600 万元,2021 年收入约为 8300 万元,目前处于高速发展状态。收购标的质地优异、项目质量好、客户认可度高,因此持续看好药源药物未来发展。   本次交易概况。 皓元医药将以发行股份的方式支付交易价格的 64.09%,以现金方式支付交易价格的 35.91%,最终交易价格为 4.1 亿元,并拟向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金,募集配套资金总额不超过5000 万元。 受近期上海疫情影响, 对标的公司生产经营造成一定影响,因此较原收购方案将 2022 年净利润业绩承诺下调至 1500 万元,维持2023-2024 年净利润业绩承诺不变,合计三年累计净利润不低于 7900万元。   此次收购将不断提高皓元一体化服务能力。 通过此次收购, 皓元医药将进一步补全制剂生产能力的空缺,将业务继续向下游延伸, 逐步打造“中间体-原料药-制剂”一体化服务平台,为客户提供更为全面的综合性服务,提升行业综合竞争实力。 对于药源药物而言,前端中间体以及原料药生产一体化则是其弱项,未来药源接到原料药/制剂的 CMC 业务后,后续的相关生产则可以由皓元接手, 皓元的后端制剂业务也可以进一步引流给药源。 通过此次收购,实现了皓元医药与药源药物业务版图的相互引流、 相互补充完善, 联合后有望获得更多客户的认可,为日后与客户进行长期项目合作奠定基础。   盈利预测与投资评级: 暂不考虑发行股份对股权的摊薄影响,且未将药源进行并表。 预计 2022-2024 年公司收入分别为 14.28/20.58/28.90 亿元,同比增长 47.3%/44.2%/40.4%。归母净利润分别为 2.79/4.06/5.76亿元,同比增长 46.1%/43.6%/41.8%,对应 2022-2024 年 EPS 分别为 3.75/5.46/7.75 元,PE 为 48/33/23 倍,维持”增持”评级。   风险因素: 新品研发进度不及预期, 客户拓展不及预期,新建产能进度不及预期,商誉减值风险,疫情反复风险等。
    信达证券股份有限公司
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    2022-06-08
  • 收购药源药物,打造一体化服务平台

    收购药源药物,打造一体化服务平台

    个股研报
      皓元医药(688131)   事件   6月7日,皓元医药发布公告,公司将收购药源药物100.00%股权,并向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元。   简评   将收购药源100%股权,最终交易价格为4.1亿元。公司将通过发行股份及支付现金相结合的方式收购药源药物100%股权,最终交易价格为4.1亿元。此外,公司将向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元,主要用于新建项目投资、补充上市公司流动资金及支付本次重组交易相关费用。   药源药物聚焦CMC领域多年,具备核心竞争力。药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,核心研发团队深耕CMC业务领域18年,建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台,并拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂D级洁净车间,制剂车间通过了欧盟QP质量审计并顺利接受了我国药品注册及GMP二合一动态现场检查。   提升前后端能力,打造一体化服务平台。通过收购药源药物,公司将进一步提升在CMC领域的研发能力和技术水平以及规模化生产能力,主营业务也将进一步延伸至制剂领域,打造“中间体-原料药-制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台,从而为客户提供更为全面的综合性服务,不断提升行业竞争实力,未来发展潜力十足。   盈利预测与投资建议   我们预计2022-2024年归母净利润为2.75/4.16/6.20亿元,对应PE分别为46/31/21倍,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险,专利侵权风险,人才流失风险,研发进度不及预期风险,汇率波动风险,新冠疫情反复风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2022-06-08
  • 自免+肿瘤双新星,打造创新医药护城河

    自免+肿瘤双新星,打造创新医药护城河

  • 新股系列专题报告(七):心脏电生理龙头企业——电生理新股梳理

    新股系列专题报告(七):心脏电生理龙头企业——电生理新股梳理

    个股研报
      微电生理(688351)   国产心脏电生理市场市占率低,替代空间大。 我国心脏电生理市场90%以上被海外龙头占据,海外产品在设备的临床易用性、产品完善度等方面与国内均有较大差距。公司拥有国产首个获批的磁电双定位标测系统( 2020年第一代上市),并逐步补齐国内产品缺失的三大模块(三维心腔快速建模模块、高密度标测模块、压力感知模块),随着更多国产公司设备逐渐进步,国产品牌的市场占有率会进一步提升。   微创电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术,主要包括高精度定位导航技术、心电微信号采集处理及分析技术、三维心腔快速建模算法、导管定位及可视化技术、 CT/MRI图像处理技术、术前术中图像融合技术、双磁定位传感器精密装配技术、压力感知技术、高密度电极技术、微孔均匀灌注技术、射频消融及多通道温度传感技术、冷冻消融智能控制及多通道温度传感技术等,具备较强的技术创新优势。   公司三维电生理设备方面,自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名, 2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。而且公司依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻”两大主流消融能量技术的突破,公司持续巩固在心脏射频消融导管、冷盐水灌注射频消融导管等成熟产品的优势地位,同时以压力感知磁定位灌注射频消融导管为代表的高精度导管项目及新一代心脏冷冻消融项目均已进入临床试验阶段。   此外,在肾动脉消融领域,公司自主研发的Flashpoint®肾动脉射频消融导管于2017年 进入国家创新医疗器械特别审批程序,用于治疗高血压,可以与Columbus®三维心脏电生理标测系统联合使用,实现三维指导下的精准定位与消融手术。   投资建议:建议重点关注
    华安证券股份有限公司
    40页
    2022-06-08
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