2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • TIDES爆发驱动业绩超预期,绑定创新药浪潮

    TIDES爆发驱动业绩超预期,绑定创新药浪潮

    个股研报
      药明康德(603259)   投资要点   2025H1业绩超预期,上调全年业绩指引:2025H1,公司实现营业收入207.99亿元(YoY+20.64%);实现归母净利润85.61亿元(YoY+101.92%);实现扣非归母净利润55.82亿元(YoY+26.47%)。根据公告,截至2025年6月末,公司持续经营业务在手订单达566.9亿元(YoY+37.2%),并上调全年业绩指引,预计整体收入将达425-435亿元(YoY+13%~17%)。   TIDES表现持续强劲,加速全球布局与产能建设:分板块来看,2025H1公司化学业务实现收入163.01亿元(YoY+33.51%),其中小分子D&M业务收入86.8亿元(YoY+17.5%),3月常州及泰兴原料药基地均以零缺陷成功通过FDA现场检查,预计2025年底小分子原料药反应釜总体积将超4000kL;TIDES业务因去年新增产能逐季爬坡实现收入50.3亿元(YoY+141.6%),截至25年6月,TIDES在手订单同比增长48.8%,并持续推进泰兴多肽产能建设,预计2025年底多肽固相合成反应釜总体积将提升至超100000L;测试业务和生物学业务等其它业务整体稳健。当前CXO行业处于快速发展时期,外包渗透率不断提升,作为行业龙头,公司依托“CRDMO一体化”全产业链平台与全球化产能布局,形成技术壁垒和客户粘性,并深度绑定GLP-1等创新药浪潮,有望持续驱动业绩高增长。   美联储降息+创新药浪潮,海外CXO巨头普遍上调业绩。据公开信息,全球部分CXO巨头近期上调了业绩指引,包括Medpace、Labcorp、ICONplc、Lonza等,主要受美联储降息推动Biotech投融资回暖、关税冲击弱于预期及创新药CDMO需求爆发等因素推动。美国CXO企业上调业绩指引,通常意味着全球医药研发需求回暖,有望带动国内CXO企业订单增长,并传导至业绩层面,尤其是包括公司在内的依赖海外市场的头部企业。   投资建议:公司依托“CRDMO一体化”全产业链平台的技术壁垒与全球化产能布局,深度绑定GLP-1等创新药浪潮驱动业绩高增长。我们预计公司2025年至2027年营业收入分别为446.27、511.65、597.66亿元,同比增长13.7%、14.7%、16.8%。归母净利润分别为125.63、151.96、183.79亿元,同比增长32.9%、21.0%、20.9%。市盈率分别24.2、20.0、16.5倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:全球新药研发不及预期风险,海外利率变化风险,地缘政治风险,行业投融资不及预期风险,国内外药企研发支出不及预期风险,产能过剩风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2025-09-28
  • 公司事件点评报告:并购朗研生命,实现CRO+医药工业布局

    公司事件点评报告:并购朗研生命,实现CRO+医药工业布局

    个股研报
      阳光诺和(688621)   事件   阳光诺和发布公告:拟通过发行股份及可转换公司债券方式,购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东持有的朗研生命100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。   投资要点   并购朗研生命,完善产业布局   朗研生命是一家专注于高端化学药及原料药的研发、生产、销售的医药工业实体,与上市公司的研发服务协同。本次交易完成后,上市公司将获朗研生命的商业化生产能力,实现“CRO+医药工业”的战略布局。朗研生命目前主力产品包括1个原国家二类新药——蚓激酶肠溶胶囊和7个首仿/首家过评仿制药。朗研生命还拥有30余项在研产品,其中2个二类创新药(1个处于Ⅰ期临床试验阶段,1个处于Ⅲ期临床试验阶段)。按照业绩承诺,2025-2028年朗研生命净利润不低于7486.86万元、8767.28万元、11080.79万元、13110.66万元。   自主创新药研发进入关键临床阶段   公司自主研发的STC007注射液主要适应症为治疗术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒,其中腹部手术后中、重度疼痛的Ⅱ期临床试验已圆满达成预期目标,Ⅲ期临床试验正按既定计划有序推进,针对瘙痒适应症的Ⅱ期临床试验正在进行中。STC007的抗镇痛靶点为κ阿片样物质受体,与μ阿片样物质受体激动剂不同,其能在不进入中枢的情况下,在外周神经系统发挥镇痛作用,不会导致呼吸抑制和便秘,也不容易产生耐受,具有较好的应用前景。   前瞻布局小核酸药物,2026年预计IND   在小核酸药物开发领域,公司已建立小核酸药物载药系统开发平台,已有两款产处于临床前阶段,其中ABA001用于长效降压药,ABY001用于长效减脂增肌。ABY001采用寡核苷酸偶联抗体(AOC)设计,具有稳定性优势,预计给药周期为预计3-6个月给药一次。目前ABA001处于IND阶段,ABY001处于PCC阶段,预计2026年至少一款产品进入临床。   盈利预测   不考虑朗研生命注入,预测公司2025-2027年收入分别为12.59、14.15、16.15亿元,EPS分别为2.06、2.41、2.96元,当前股价对应PE分别为32.4、27.7、22.5倍,考虑创新药即将进入临床三期阶段和未来市场前景,给予“买入”投资评级。   风险提示   新药临床研发的不确定性,小核酸药物研发进入临床的不确定性,朗研生命注入后业绩不能完成业绩承诺,并购失败风险。
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2025-09-28
  • 公司动态研究报告:NL003进入审评阶段,产品即将进入收获期

    公司动态研究报告:NL003进入审评阶段,产品即将进入收获期

    个股研报
      诺思兰德(430047)   投资要点   眼科药品持续注入动力,为创新管线输血   2025年上半年,公司实现营收0.37亿元,同比增长1.47%;归母净利润为-0.2亿元。公司目前还未有新药上市,眼科药品作为公司核心收入来源,持续为新药研发输血。截至2025年半年报,公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件,已建成3条GMP认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂),覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液。   重磅创新药注册稳步推进,NL003即将进入收获期   NL003溃疡适应症的新药注册上市申请目前正稳步推进,公司于4月收到补充资料通知,截至半年报前已提交补充材料。同时,静息痛适应症目前也已经开展注册申报流程。此外,公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究,并正在积极筹备上市后真实世界研究,通过后续研究强化循证医学支持。   商业化进程持续开展,公司创新药商业化即将正式开启   2025年上半年,塞多明基注射液商业化工作开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动,目前正在按计划全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。此外,公司生物药物生产基地建设也在有序推进中,产房目前已完成原液车间各工艺设备的工艺设计,正在进行生产和组装,原液车间机电、净化工程按计划实施中。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元,EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元,当前股价对应PE分别为-124.9、-2615.8、76.9倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2025-09-28
  • 公司动态研究报告:业绩符合预期,创新管线持续推进

    公司动态研究报告:业绩符合预期,创新管线持续推进

    个股研报
      汇宇制药(688553)   投资要点   公司业绩稳健增长,产品管线持续扩展   2025年上半年,公司实现营业收入4.53亿元,同比下降14.86%;实现归母净利润-0.81亿元,同比下降223.78%;公司坚持以研发驱动为战略,专注肿瘤创新药和优质仿制药的研发和销售。截至2025半年报,公司国内新增药品上市5个,累计上市药品达到43个;国外新增药品上市批件50个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个,累计待批上市注册申请超过250个。   创新药布局加速推进,多款新药取得阶段性突破   公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发,并聚焦于抗体偶联药物(ADC),T细胞衔接器(TCE)和三特异性抗体免疫治疗方向。截至2025年上半年,公司多款药物均有序推进:1)公司I类生物创新药HY-0001项目于2025年4月顺利申报IND并于6月获批临床试验;2)I类生物创新药HY-0005项目于2025年4月顺利申报IND并于7月获批临床试验,目前已经开始进入I期临床;3)改良型去氧胆酸的新剂型HY-2003项目正在开展I期临床研究。截至2025半年年报,公司在研创新药项目共14个,创新管线布局实现突破。   全球化战略持续加深,多元化业态稳步发展   公司国际化战略持续深化,境外销售收入增长快速。公司2025上半年实现海外收入0.93亿元,同比增长27.18%。目前,公司在海外累计已有25个产品获批上市,且在68个国家和地区实现销售,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项。此外,在医疗器械领域,公司结合自身在生物药和化学药以及注射剂剂型经验,研发以注射剂剂型为主,应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。截至半年报,公司已完成3个I类医疗器械备案,取得3个II类医疗器械产品上市批件,同时正在推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段,3个医疗器械项目正在设计开发。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元,EPS分别为0.21、0.48、0.72元,当前股价对应PE分别为107.8、46.4、31.1倍。公司新药布局推进顺利,看好后续新药管线持续深化,维持“买入”投资评级。   风险提示   药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2025-09-28
  • 业绩符合预期,收入结构持续改善

    业绩符合预期,收入结构持续改善

    个股研报
      瑞迈特(301367)   主要观点:   事件:   公司发布2025年半年报,2025年上半年,公司实现营业收入5.44亿元,同比增长42.30%;实现归属于母公司所有者的净利润1.31亿元,同比增长42.19%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.99亿元,同比增长49.34%。   其中,2025年Q2公司实现营业收入2.79亿元,同比增长46.54%;实现归属于母公司所有者的净利润0.59亿元,同比增长39.92%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.39亿元,同比增长59.94%。   点评:   业绩符合预期,收入结构持续向好,毛利率稳中有升   2025年上半年公司营业收入5.44亿元,同比增长42.30%;归母净利润1.31亿元,同比增长42.19%;扣非后归母净利润0.99亿元,同比增长49.34%。2025Q1/Q2的收入分别为2.65/2.79亿元,同比增速分别为38.11%/46.54%,Q2收入增速有所提升。2025Q2加速增长,海外市场贡献较多,2025Q2公司境外业务收入1.83亿元,同比增长95.97%,环比2025Q1增长7.97%,其中美国地区收入同比增长252.89%,欧洲地区收入同比增长63.95%。   从区域端看:2025年上半年,境内业务收入1.91亿元,同比增长16.87%,国内业务稳定发展;境外业务收入3.53亿元,同比增长61.33%,其中美国地区贡献较多。   从产品端看:2025年上半年家用呼吸机诊疗业务收入3.49亿元,占比64.19%,同比增长51.49%;耗材类业务收入1.78亿元,占比32.67%,同比增长30.26%,公司业务整体稳中有升。从毛利率看,2025年上半年毛利率52.17%,较去年同期增长0.46%,其中家用呼吸机诊疗业务毛利率45.02%,耗材类业务毛利率65.83%,呼吸机和耗材的毛利率均实现稳中有升。   新产品不断推出,业务结构拓展逐渐多元   公司近期大力推广氧气瓶产品,产品战略已延伸至消费品市场,凭借氧气瓶产品,有望加强品牌影响力,注入新增长动能。而且在国内渠道方面,公司线上渠道收回在稳步进展中,后续公司会自主经营线上渠道,线上和线下采取多型号产品销售模式。   另外,公司新研发无降噪棉的呼吸机已在美国市场进行投放,目前切换进展顺利,预计下半年会开始放量,也会对公司业绩增长带来动能。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为11.03亿元、13.78亿元和17.31亿元(2025-2027年前值预测为10.64亿元、13.19亿元和16.44亿元),收入增速分别为30.8%、24.9%和25.6%,2025-2027年归母净利润分别实现2.67亿元、3.48亿元和4.55亿元(2025-2027年前值预测为2.23亿元、2.92亿元和3.84亿元),增速分别为71.7%、30.3%和30.8%,2025-2027年EPS预计分别为2.98元、3.88元和5.08元,对应2025-2027年的PE分别为28x、22x和17x,维持“买入”评级。   风险提示   中美关税政策波动的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2025-09-27
  • 硫磺、醋酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    硫磺、醋酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    化学制品
      投资要点   硫磺、醋酸等涨幅居前,硝酸、硫酸等跌幅较大   本周涨幅较大的产品:硫磺(CFR中国合同价,4.53%),醋酸(华东地区,3.26%),棉短绒(华东,3.03%),环氧丙烷(华东,2.62%),电石(华东地区,2.60%),三氯乙烯(华东地区,2.51%),天然气(NYMEX天然气(期货),2.44%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,2.16%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,2.12%),烧碱(32%离子膜华东地区,2.02%)。   本周跌幅较大的产品:硫酸(CFR西欧/北欧合同价,-23.87%),硝酸(安徽98%,-6.06%),环氧氯丙烷(华东地区,-5.68%),三氯吡啶醇钠(华东地区,-4.62%),尿素(浙江巨化(小颗粒),-4.09%),焦炭(山西市场价格,-3.86%),二氯甲烷(华东地区,-3.17%),PVC(CFR东南亚,-2.99%),二甲苯(东南亚FOB韩国,-2.40%),液化气(长岭炼化,-2.06%)。   本周观点:美俄谈判未见成效,俄乌冲突局势不明朗,国际油价反复震荡,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   判断理由:本周主要受到俄乌冲突局势影响,国际油价反复震荡。截至9月19日收盘,布伦特原油价格为66.68美元/桶,较上周下滑0.46%;WTI原油价格为62.68美元/桶,较上周下滑0.02%。预计2025年国际油价中枢值将维持在65-70美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价企稳的预期,我们看好具有高股息特征的中国石化、中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:硫磺上涨4.53%,醋酸上涨3.26%,棉短绒上涨3.03%,环氧丙烷上涨2.62%等,但仍有不少产品价格下跌,其中硫酸下跌23.87%,硝酸下跌6.06%,环氧氯丙烷下跌5.68%,三氯吡啶醇钠下跌4.62%。从化工行业中报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如润滑油行业等。此外,建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难,底部特征明显,库存持续下降,价格近期开始上涨,在海外进入补库存周期的大背景下,行业有可能进入景气周期,继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等;第二,在行业整体机会不多的情况下,精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源;第三,在关税不确定性的影响下,出口预计会受到影响,内循环需要承担更多的增长责任,化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品,其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环,需求相对刚性,继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等,中国心连心化肥做重点推荐。最后,在国际油价上涨的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。化工行业中云天化、兴发集团、龙佰集团等细分子领域龙头企业也有5%左右股息率,在红利资产中具有较强吸引力。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
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    2025-09-26
  • 基础化工行业双周报:国际能源署发布《2025年全球氢能评估》报告

    基础化工行业双周报:国际能源署发布《2025年全球氢能评估》报告

    化学制品
      投资要点:   行情回顾:截至9月25日,近两周申万基础化工指数下跌2.1%,跑输沪深300指数3.1个百分点,在31个申万行业中排第18名;年初至今,申万基础化工指数上涨22.4%,跑赢沪深300指数5.7个百分点,在31个申万行业中排第11名。   分板块来看,近两周申万基础化工指数的子板块涨少跌多,其中3个子板块上涨,塑料板块上涨3.2%、非金属材料板块上涨2.5%、橡胶板块上涨0.5%;4个子板块下跌,农化制品板块下跌5.0%、化学原料板块下跌3.5%、化学制品板块下跌2.3%、化学纤维板块下跌2.0%。   申万基础化工指数包含的402家上市公司中,近两周股价上涨的公司有89家,其中凯美特气、上纬新材、华软科技的涨幅靠前,分别达68.9%65.2%、62.1%;股价下跌的公司有312家,其中金浦钛业、键邦股份、汇隆新材的跌幅较大,分别为-21.2%、-16.8%、-15.2%。   重点行业资讯:(1)9月12日,国际能源署发布《2025年全球氢能评估报告,其中提到,尽管面临多重阻力,但预计到2030年,低排放氢气项目仍将强劲增长。(2)根据国际能源网9月23日资讯,纳米比亚清洁能源解决方案公司在鲸湾港正式启用非洲首个完全一体化绿色氢气设施,该设施创新性地将可再生氢气生产、加氢基础设施与培训设施整合于同一中心,为非洲清洁能源产业发展树立全新标杆。(3)9月24日,根据英威达公众号,英威达将通过与上海洁达化学有限公司的战略合作伙伴关系,积极推进DYTEK®A胺在中国上海工厂的本地化生产。洁达正在使用英威达许可技术,在英威达位于上海化学工业区的基地附近快速建设DYTEK®A胺的生产能力。   行业周观点:近日国际能源署发布《2025年全球氢能评估》报告,其中提到,尽管面临多重阻力,但预计到2030年,低排放氢气项目仍将强劲增长。制冷剂方面,自2024年起,国家对第三代(HFCs)制冷剂实施了配额制管理,行业供需情况有所改善。在对配额政策的理性预期下,受供给端刚性约束及需求端双重驱动,2025年上半年制冷剂价格整体保持上涨,成本端窄幅波动,制冷剂企业盈利增长。据百川盈孚数据,HFCs主流制冷剂品种R134a、R125、R32、R410A的2025年6月均价较年初分别上涨15.29%、8.33%、22.09%、16.67%。受益于制冷剂价格上涨,上半年制冷剂公司三美股份和巨化股份的归母净利润同比大幅增长。建议关注三美股份(603379)、巨化股份(600160)。   风险提示:能源价格波动风险;汇率波动的风险;经济发展不及预期;安全经营的风险等。
    东莞证券股份有限公司
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    2025-09-26
  • 医药日报:诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极,用于治疗RMS

    医药日报:诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极,用于治疗RMS

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年9月25日,医药板块涨跌幅+0.19%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗设备(+1.87%)、医疗研发外包(+1.43%)、其他生物制品(+0.78%)表现居前,线下药店(-1.87%)、血液制品(-1.10%)、疫苗(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥赛康(+10.02%)、维康药业(+9.83%)、广生堂(+9.37%);跌幅榜前3位为盟科药业(-10.96%)、博瑞医药(-8.40%)、热景生物(-7.19%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司单抗Kesimpta(Ofatumumab)在复发性多发性硬化(RMS)研究中取得积极数据,结果显示:在初治RMS患者中,使用一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年。Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单抗,通过与B细胞表面的CD20结合,达到从血液循环中清除B细胞的效果,该药是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,为患者对疾病的管理提供了便利。   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被CDE纳入突破性治疗品种名单。   翰宇药业(300199):公司发布公告,公司拟对不超过35名特定投资者发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,拟用于投资多肽药物产线及绿色智能化等项目以及补充流动资金。   阳光诺和(688621):公司发布公告,公司拟通过发行股份及可转换公司债券方式,购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东持有的朗研生命100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金,朗研生命100%股权的交易作价为12亿元,公司拟发行股份数量为17,621,126股,占发行后总股本的13.59%,发行价格为34.05元/股,拟发行的可转债数量为600万张,初始转股价格为34.05元/股,预计发行股份募集配套资金总额不超过86,487.21万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-09-26
  • 医药健康行业研究:前瞻布局小核酸黄金赛道,把握“技术突破+商业兑现”双主线

    医药健康行业研究:前瞻布局小核酸黄金赛道,把握“技术突破+商业兑现”双主线

    化学制药
      技术成熟与产业拐点共振,小核酸赛道将迎黄金发展期。1)突破微创新、掀起第三波制药新浪潮。小核酸药物凭借其能从基因层面源头干预疾病的独特机制、以及更长的用药周期,突破了传统小分子和抗体药物在靶点选择上的局限性等不足。随着海外小核酸领军药企的部分化学修饰、递送系统等相关核心专利陆续到期,全球小核酸领域追赶者正加速推进药物创新研发、该赛道有望进入快速发展通道。2)研发与商业化提速。全球小核酸药物上市节奏显著加快,2016年后上市产品数量占比超80%。另外近些年,涉及小核酸的BD合作日益活跃,跨国药企(MNC如诺华、赛诺菲等)纷纷重金布局,标志着赛道技术价值和商业价值获得全球顶级药企背书,极大提升了整个赛道的关注度和成熟度、小核酸产业有望迎来全面爆发。3)适应症拓展打开赛道市场天花板:小核酸药物的开发适应症正从罕见病成功迈向慢性病、中枢神经系统疾病(CNS)等广阔市场,如Leqvio(降血脂)、AMVUTTRA(ATTR-CM)、Olezarsen(sHTG)等重磅产品的成功开发与商业化,证明了小核酸在患者基数巨大的慢病领域、CNS领域的治疗潜力和商业价值。随着适应症开拓带来的市场扩容,据顶级跨国药企诺华预测,小核酸赛道市场空间未来有望达到300亿美金左右。   海外小核酸巨头商业化持续提速,平台迭代有望实现多组织靶向。1)Alnylam作为RNAi疗法全球领军者,目前拥有6款获批产品及18款在研管线,覆盖罕见病、心血管及神经系统疾病等领域。商业化上,2025年中报,公司上调全年收入指引,由原先的20.50-22.50亿美元上调至26.50-28.00亿美元,同比增速由26%-39%上调至59%-68%,其中AMVUTTRA因ATTR-CM适应症获批成为增长核心。研发上,Alnylam目标2030年解决所有主要组织递送挑战。2)Ionis目前有22款在研管线聚焦神经、心脏等领域。商业化上,其核心管线Olezarsen针对严重高甘油三酯血症(sHTG)的III期数据优异,计划2025年底提交上市申请,该药有望覆盖的300万美国sHTG患者将,助力Ionis商业化收入提速。另外,Ionis未来三年还有Bepirovirsen(HBV)、Pelacarsen(CVD)等大适应症产品将陆续上市。3)Arrowhead计划通过“20in25”战略推进20款药物进入临床或上市,覆盖心脏代谢、肺、肝脏等多领域。研发上,其专有TRiM™递送平台,可通过优化靶向配体、连接子等组件,实现肝脏、肺、肌肉等多组织精准靶向。   国内小核酸药企锋芒初露,紧跟全球浪潮蓄势待发。1)研发热情高涨,临床进展加速。国内药企在小核酸领域布局活跃,2025年中国新进入临床的小核酸药物数量已超过美国。研发管线覆盖乙肝、心血管代谢、肿瘤、罕见病等多个领域,显示出强大的创新活力。2)技术平台逐步构建,BD交易取得突破。国内企业如瑞博生物(RiboGalSTAR)、舶望制药(RADS平台)、圣诺医药(PNP/GalNAc平台)等已建立起自主知识产权的技术平台。2025年以来迈威生物、舶望制药、靖因药业等公司与Kalexo Bio、诺华、CRISPR Therapeutics等海外药企达成高额BD,标志国内小核酸研发实力和创新价值获得全球顶级MNC的认可,打开国际空间。3)上市药企积极布局,未来可期。石药集团、君实生物、信达生物、前沿生物、信立泰、圣诺医药、腾盛博药、悦康药业等上市公司通过自研或合作,推进其小核酸管线陆续进入临床阶段。国内产业生态已初步形成,为未来国内小核酸药物的商业化落地、以及加速产业化奠定了基础。   投资建议   国内小核酸药物领域在2025年迎来爆发式发展,不仅在临床进展上成果丰硕,更在对外授权(BD)合作上取得历史性突破,标志着中国小核酸企业的技术实力和管线价值获得全球顶级MNC的认可。我们建议从以下两个维度布局国内小核酸赛道的投资机会:1)重点关注拥有自主核心技术平台、具备全球竞争力,且是在非罕见病或非肝病适应症有管线布局的稀缺标的;2)关注小核酸管线国际化前景明确的创新药企,挖掘相应管线的潜在国际合作机会。   风险提示   专利侵权风险,新药研发失败的风险,竞争格局恶化的风险,行业政策变动风险。
    国金证券股份有限公司
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    2025-09-26
  • 医药生物周报(25年第36周):劲方医药在港交所上市,关注具备差异化的创新药公司

    医药生物周报(25年第36周):劲方医药在港交所上市,关注具备差异化的创新药公司

    中药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,生物制品降幅居前。本周全部A股下跌0.65%(总市值加权平均),沪深300下跌0.44%,中小板指上涨1.99%,创业板指上涨2.34%,生物医药板块整体下跌2.07%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌2.43%,生物制品下跌3.47%,医疗服务下跌0.47%,医疗器械下跌2.04%,医药商业下跌0.95%,中药下跌2.13%。医药生物市盈率(TTM)39.77x,处于近5年历史估值的82.10%分位数。   劲方医药专注RAS相关靶向分子研发,成功在港交所主板上市。劲方医药成立于2017年8月,2025年9月19日在港交所主板上市。公司具有全球视野、全球运营及国内外合作,并已有首款创新药获批上市,聚焦肿瘤、自免和炎症疾病领域研发创新有效的治疗方案。核心产品GFH925与合作伙伴信达生物共同推进研发及商业化,并于2024年8月在国内获批上市,用于治疗2线及以上的KRAS G12C突变的NSCLC,成为国内首款、全球第三款获批的KRASG12C选择性抑制剂。GFH312为RIPK1靶向抑制剂,在PAD和PBC适应症中开展临床研究,分别在澳大利亚和中国完成健康受试者的临床1期研究,目前获得FDA批准开展PAD伴IC适应症的临床2期研究,并在国内提交临床2期申请。GFH375为高选择性、口服的KRASG12D小分子抑制剂,目前在国内开展临床1/2期研究。除此之前,公司在肿瘤领域还布局GDF15/IL-6双抗用于治疗恶病质适应症,CDK9靶向分子用于治疗AML适应症等创新管线。   投资策略:建议关注拥有差异化创新能力,产品具备全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司。器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”下的估值修复机会。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
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    2025-09-26
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