医药生物行业跨市场周报：“动态清零”提供市场机会，关注IVD板块Q1业绩催化

中心思想 “动态清零”政策驱动IVD板块业绩高增，4月业绩催化成关键 本报告核心观点认为，在奥密克戎变异株导致本土疫情多点散发、坚持“动态清零”方针的背景下，核酸检测与抗原自测板块将迎来持续放量。政策端双管齐下：一方面降低核酸检测价格以提升大规模普筛能力，另一方面批准24个新冠抗原自测试剂产品上市并推动集采和医保支付。数据显示，已披露的奥泰生物2022年一季度归母净利润同比增幅超500%，验证了板块高弹性。预计4月年报和一季报密集披露期，IVD龙头企业有望在上年高基数下实现同比正增长，推荐诺唯赞、润达医疗，建议关注热景生物、万孚生物等。 2022年投资主线：创新化与国际化，把握结构机会 报告提出“知常明变，守正创新”的投资策略，强调未来应积极把握创新药与疫苗（信达生物、荣昌生物）、CXO（药明生物、康龙化成）、器械设备与生命科学（迈瑞医疗、微创医疗）以及内需消费（锦欣生殖、老百姓）等方向的投资机会。该策略基于对医药行业“变与不变”的深度分析，即政策变革带来结构性机遇，而研发创新和全球化扩张是长期不变的核心驱动力。 主要内容 1、行情回顾：新冠药概念板块高位回落，中药材种植异军突起 A股市场：医药生物指数下跌0.15%，跑输沪深300指数2.58pp，在28个子行业中排名第20。主要因新冠疫情相关板块个股分化回落。分子板块看，医疗服务涨幅最大（+1.6%），受民营医院政策放松传言推动；原料药跌幅最大（-4.83%），因新冠药板块高位回落。个股层面，振东制药涨幅最大（+38.58%），源于其中药材种植业务及年报高增长；凯因科技跌幅最大（-23.11%），因新冠药板块回落。 H股市场：恒生医疗健康指数收涨0.08%，跑输恒生国企指数3.39pp，在11个行业板块中排名第10。医疗保健技术Ⅲ涨幅最大（+12.67%），医疗保健设备与用品跌幅最大（-2.62%）。个股中松龄护老集团涨幅达50%，荣昌生物-B跌幅达17%。 数据亮点：A股涨幅前十中，振东制药（+38.58%）、瑞康医药（+33.33%）均涉及中药材种植概念，显示该主题受短期资金追捧；而跌幅前十多为新冠药概念股（凯因科技、奥翔药业等），说明板块情绪切换迅速。 2、本周观点：“动态清零”提供市场机会，关注IVD板块Q1业绩催化 核心逻辑：面对奥密克戎变异株传染力增强、无症状者多的特点，国家坚持“动态清零”，在检测领域推进降价普筛（核酸检测降价）和抗原自测补充（已批准24个产品）两大举措。同时，抗原检测试剂被纳入多省集采，如河南省中选价最低7.9元/人份，最高9.8元/人份，仍能保证一定利润水平，有助于以价换量拓展渠道。 业绩催化：4月进入一季报密集披露期，奥泰生物已披露2022Q1业绩预告，归母净利润同比增幅超500%，验证板块高增长。预计核酸检测与抗原自测相关产品将持续放量，龙头企业有望在上年高基数下实现同比增长。推荐诺唯赞、润达医疗，建议关注热景生物、万孚生物、明德生物、安旭生物等。 2022年投资策略：建议把握创新化和国际化方向。具体推荐标的包括：创新药与疫苗（信达生物H、荣昌生物H）；CXO（药明生物H、康龙化成、皓元医药、药石科技）；器械设备（迈瑞医疗、微创医疗H、新华医疗、艾德生物）；内需消费（锦欣生殖H、老百姓、华特达因、博雅生物）。 3、行业政策和公司新闻 3.1、国内医药市场和上市公司新闻 重点事件：康龙化成推出股权激励计划（授予155万股，价格58.38元/股）；沃森生物双价HPV疫苗获批注册；普利制药仿制药获欧洲上市许可；复星医药与Kite Pharma共同增资复星凯特（各750万美元）用于产品商业化；中国生物制药拟不超10亿港元回购；荣昌生物科创板上市。 年报披露：多家公司发布2021年年报，如康希诺生物营收43.00亿元（+17174.82%），扭亏为盈；康龙化成营收74.44亿元（+45%）；泰格医药营收52.14亿元（+63.32%）；锦欣生殖营收18.39亿元；微创医疗营收7.79亿美元（+20.02%），但净亏损扩大44.57%；百济神州营收11.76亿美元（+280.83%），净亏损14.13亿美元（亏损收窄11.49%）。 3.2、海外市场医药新闻 Axsome：以5300万美元预付款收购Jazz公司的Sunosi（solriamfetol），一种用于发作性睡病或OSA相关白天过度嗜睡的双效DNRI药物。 UCB：FDA批准Fintepla（芬氟拉明）扩展适应症至Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作，实现“老药新生”。 Sanofi：与IGM Biosciences达成超60亿美元合作，利用IgM抗体技术平台开发肿瘤及免疫学靶点激动剂。 Kite Pharma：FDA批准Yescarta（axicabtagene ciloleucel）用于二线治疗大B细胞淋巴瘤，成为近30年来首款改善此类患者预后的获批疗法。 Hummingbird Diagnostics：基于miRNA的血液检测miRisk有望作为非小细胞肺癌免疫疗法的伴随诊断。 4、上市公司研发进度更新 新进承办：君实生物（JS006注射液、JS007注射液）、恒瑞医药（SHR4640片）、君实生物（WJ13404片）等IND申请获受理。 临床进展：和铂生物巴托利单抗注射液进入三期临床（重症肌无力）；复宏汉霖HLX07注射液和石药集团丁苯酞软胶囊进入二期临床；豪森药业HS-10370片进入一期临床（晚期实体瘤）。此外，康诺亚CM338注射液、恒瑞医药SHR-1816注射液等多项I期试验启动。 5、一致性评价审评审批进度更新 本期共有43个品规正式通过一致性评价（补充申请18个+按新注册分类25个）。重点品种包括：先声药业的吗替麦考酚酯胶囊、正大天晴的阿瑞匹坦胶囊、石药集团马来酸阿法替尼片、齐鲁制药的恩曲他滨替诺福韦片等。截至当前，累计3578个品规通过一致性评价。 6、沪深港通资金流向更新 A股：净买入前五为迈瑞医疗（+37812万元）、康龙化成（+23270万元）、恒瑞医药（+15551万元）、新和成（+13543万元）、万泰生物（+13140万元）；净卖出前五为大博医疗、*ST康美等。持仓比例前五为山东药玻（15.43%）、金域医学（15.37%）、益丰药房（15.10%）、迪安诊断（10.69%）、泰格医药（10.62%）。 H股：净买入前五为药明生物（+18654万元）、石药集团（+12492万元）、康龙化成（+7210万元）、信达生物（+6668万元）、华润医药（+5149万元）；净卖出前五为锦欣生殖（-23144万元）、金斯瑞生物科技（-9097万元）。持仓比例前五为海吉亚医疗（30.84%）、维亚生物（27.23%）、亚盛医药-B（21.84%）、金斯瑞生物科技（21.76%）、先健科技（21.74%）。 7、重要数据库更新 7.1、新冠疫苗接种情况 截至2022年3月30日，全球新冠疫苗接种总量112.62亿剂次，中国32.67亿剂次；中国每百人接种量226.22剂次，高于全球平均143.01剂次；中国每日接种量399.57万剂次（7日移动平均），仍保持较高水平。 7.2、21M1-4后疫情时代医疗机构诊疗人次大幅回升 21M1-4医院累计总诊疗人次数12.8亿人，同比增长46.5%；其中三级医院7.1亿人（+63.6%）、二级医院4.3亿人（+29.8%）、一级医院0.7亿人（+31%）；基层医疗机构6.6亿人（-39.4%）。21年处于零星确诊的后疫情时代，诊疗人次较上年大幅回升。 7.3、2月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比持平 2月整体CPI同比+0.9%，环比+0.6%；医疗保健CPI同比+0.6%，环比持平。其中中药CPI同比+1.8%、西药CPI同比-0.7%、医疗服务CPI同比+0.9%。 7.4、2月抗生素、维生素、心脑血管原料药价格基本稳定；中药材价格指数上升 抗生素：6-APA报340元/kg，青霉素工业盐报212.5元/kg，硫氰酸红霉素报505元/kg，均环比持平；7-ACA涨至550元/kg，4-AA降至1950元/kg。 维生素：截至4月1日，大部分维生素价格较上周持平；维生素A报225元/kg，维生素B1报155元/kg，维生素D3报89.5元/kg，维生素E报91元/kg；维生素K3降至192.5元/kg，生物素降至62元/kg。 心脑血管原料药：缬沙坦报625元/kg，厄贝沙坦报640元/kg，环比持平。 中药材：综合200指数2月收2718.80点，环比+0.13%，同比+10.61%。 7.5、2021年基本医保收入同比增长16.5% 2021年末基本医保参保人数13.64亿人（+0.2%），累计收入28710亿元（+16.5%），累计支出24011亿元（+14.6%），累计结余4699亿元，结余率16.4%（+1.4pp）。 7.6、21M1-12医药制造业收入同比增速有所放缓 21M1-12医药制造业累计收入29288.50亿元（+20.1%），营业成本（+12.7%），利润总额（+77.9%）。但绝对值增速分别为+17.8%、+10.3%、+78.8%。期间费用率：销售费用率16.1%（-2.5pp），管理费用率5.7%（-0.7pp），财务费用率0.7%（-0.3pp），集采带来销售费用节省效果持续显现。 7.7、一致性挂网评价 上海公布2022年第二批210个品规过评品种挂网信息；浙江公布第二十八批100个品规过评仿制药、35个品规优先挂网产品及8个1类新药挂网采购。 7.8、耗材带量采购 广东联盟：开展新冠检测试剂耗材预报名，包括核酸、抗原、抗体等检测试剂及配套耗材。 京津冀“3+N”联盟：冠脉扩张球囊中选78个产品，平均中选价318.57元（最高430元），半顺应性平均315.86元，顺应性平均322.07元。 国家人工关节集采：发布配套措施，中选产品以含伴随服务费的中选价格纳入医保支付。 8、本周重要事项公告 本周（03.28-04.01）共21家上市公司召开股东大会，其中年度股东大会8家（西藏药业、采纳股份、纳微科技等），临时股东大会13家（吉药控股、翔宇医疗等）。本周医药股解禁方面，百奥泰、南新制药、神州细胞、健康元、鲁抗医药等涉及解禁，其中荣昌生物首发机构配售股份解禁4130.81万股，占流通A股7.59%。 9、医药公司融资进度更新 本周定增预案更新：新华制药已实施定增2.5亿元（补充流动资金）；*ST金泰预案未通过；万东医疗已实施定增20.83亿元（项目融资及补流）。 10、风险提示 药品/耗材降价风险；行业“黑天鹅”事件；研发失败风险。 11、附录 光大证券研究所近期研究报告列表（略）。 总结 本报告围绕“动态清零”政策对IVD板块的催化及全年投资策略展开分析。核心结论如下：第一，在奥密克戎变异株导致本土疫情反复的背景下，核酸检测与抗原自测产品将持续放量，4月一季报披露期将带来业绩催化，推荐诺唯赞、润达医疗等相关标的。第二，2022年投资应聚焦创新化和国际化方向，涵盖创新药、CXO、器械设备及内需消费等细分领域。第三，基本医保收入稳健增长（2021年+16.5%），医药制造业利润高增（+77.9%），行业基本面支撑较强。第四，原料药价格基本稳定，中药材价格指数上升，集采持续推进但价格仍保留合理利润空间。风险方面需关注药品降价、行业突发事件及研发失败风险。总体而言，当前时点应把握结构性机会，重点布局受益于防疫常态化和创新驱动的龙头企业。