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医药生物行业跨市场周报:商保创新药目录初审通过,支付端空间持续拓宽
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2316 次
发布机构:
光大证券
发布日期:
2025-08-18
页数:
15页
本报告核心观点在于,2025年8月12日国家医保局公布的商保创新药目录初步形式审查结果,标志着我国创新药支付体系迎来结构性变革。报告通过分析121个通过初审的药品数据,揭示了支付端扩容对医药行业的深远影响:首先,79个药品同时申报基本医保和商保目录,形成“双保险”机制,有效降低了创新药准入的单一风险;其次,商保目录在抗肿瘤及免疫调节剂领域占比达41%,显著高于基本医保目录的29%,体现了对高价值创新药的政策倾斜;最后,支付管理政策赋予商保目录更大的灵活性,包括不计入自费率指标、可豁免按病种付费范围等,为创新药开辟了更广阔的市场空间。基于此,报告重申2025年年度投资策略,建议从院内支付、自费支付、海外支付三大视角结构性甄选投资机会,重点推荐研发实力强且已有商业化产品的企业。
报告对商保创新药目录的申报结构进行了深入分析,发现靶向药物成为本次申报的核心驱动力。数据显示,单抗注射液中PD-(L)1单抗申报数量最多,国内7款获批CAR-T产品中有5款申报本次目录,ADC和双抗的申报主体则以外资药企为主。这一现象反映出商保目录对前沿疗法的接纳度更高,尤其是对价格昂贵但疗效显著的细胞治疗和抗体药物。更重要的是,商保创新药在支付管理上享有更大的政策空间——可不计入基本医保自费率指标、不纳入集采可替代品种监测范围、符合条件的可不纳入按病种付费范围。这些灵活措施直接回应了创新药“全球新”趋势下对差异化支付路径的迫切需求,有望显著降低企业商业化成本,加速创新药市场渗透。
上周(8月11日至8月15日),A股医药生物(申万)指数上涨3.08%,跑赢沪深300指数0.77个百分点,但在31个子行业中排名第10,表现处于中游水平。港股恒生医疗健康指数表现更为强劲,收涨7.12%,跑赢恒生国企指数5.51个百分点,反映出跨境资本对医药行业的关注度正在提升。
分子板块来看,A股医药生物各子行业表现分化明显。涨幅最大的为医疗研发外包板块,周涨幅达7.77%,这主要得益于创新药研发需求回暖以及CXO行业订单预期改善。而线下药店板块则成为唯一下跌的子板块,周跌幅为1.82%,可能与行业竞争加剧及控费政策持续影响有关。
个股层面,A股中赛诺医疗以69.13%的周涨幅位居首位,反映市场对医疗器械创新品种的高度关注;港股中派格生物医药-B以94.53%的惊人涨幅领跑,凸显出资本市场对前沿生物技术标的的强烈兴趣。跌幅方面,*ST苏吴和创美药业分别以-16.81%和-11.65%的跌幅垫底,多为基本面存在不确定性的公司。
2025年8月12日,国家医保局发布公告,534个药品通过基本医保目录初审(310个目录外、224个目录内),121个药品通过商保创新药目录初审。值得注意的是,79个药品同时出现在两个目录的公示名单中,占比近65.3%,包括12款单抗、3款CAR-T疗法、1款ADC和1款双抗。这些药品将优先开展基本医保谈判,若失败再与商保协商价格,形成了有效的“双重保障”机制,显著降低了创新药准入的政策风险。
从适应症看,商保创新药目录中抗肿瘤及免疫调节剂药品达50个,占总数41%,远高于基本医保目录的29%。此外,121个药品中还包括25个罕见病治疗药物,凸显出商保目录对高临床价值、高治疗费用的创新药的高度倾向性。从药物类型分析,靶向治疗药物成为申报主力:PD-(L)1单抗在单抗注射液中申报数量最多;国内7款获批CAR-T产品中5款参与申报;ADC和双抗的申报主体则以外资药企为主,反映了国内外药企对商保支付渠道的差异化布局策略。
商保创新药目录的推行,有望在基本医保外为创新药开辟全新的价格协商和支付市场。当前我国创新药研发正加速向“全球新”阶段迈进,支付端的拓宽将直接提升药物商业化价值。报告建议重点聚焦具备以下特征的企业:一是研发管线深厚且已有创新药产品成功上市;二是商业化团队成熟、渠道渗透能力强;三是产品国际化布局领先。重点推荐标包括百济神州(A+H)、恒瑞医药(A+H)、信达生物(H)、康方生物(H)等。
2025年年度投资策略以“重塑底层逻辑,掘金支付视角”为核心,强调在需求侧无法无限扩张的背景下,结构性甄选投资机会的关键在于支付意愿与支付能力。报告从三大支付渠道出发:一是院内支付,看好创新药械和设备更新受益标的;二是自费支付,聚焦血制品、家用医疗器械、减肥药产业链等消费升级赛道;三是海外支付,关注肝素、呼吸道联检等出口周期上行品类。重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗四家核心标的。
上周,恒瑞医药的HRS-4729注射液(化药1类)和HRS-7172片(化药1类)的IND申请新进承办,表明公司在代谢和抗肿瘤领域的创新管线正在加速推进。康诺亚的CM536注射液(生物制品1类)以及三生制药的注射用SSS50(生物制品1类)也进入临床申请新承办阶段,反映出自身免疫和抗感染领域仍有大量临床前资产在向临床转化。
从临床试验进度看,海思科的HSK31858及百奥泰的BAT5906正在进行三期临床研究,预示这些药物距离上市申请更近一步。乐普医疗的MWN109(慢性阻塞性肺病)和正大天晴的QJ-19-0002(IgA肾病)正在进行二期临床。甘李药业的高血压治疗药物博凡格鲁肽则进入一期临床阶段。这些数据表明,国内创新药研发正从早期探索向后期临床加速推进,行业整体研发效率持续提升。
2024年1-4月,医院累计总诊疗人次数为14.83亿人,同比增长13.29%。其中三级医院诊疗9.18亿人(同比+18.63%)、二级医院4.22亿人(同比+6.03%)、一级医院0.85亿人(同比+12.02%),基层医疗机构9.06亿人(同比+21.01%)。诊疗量的快速恢复为药品和耗材使用提供了坚实的市场基础。
2025年1-4月,基本医保收入达10302亿元,支出7223亿元,累计结余3079亿元,结余率为29.9%。其中4月当月收入2156亿元(环比-19.6%),支出2082亿元(环比+13.4%),当月结余仅74亿元,结余率3.4%。医保支出增速显著高于收入增速,反映出控费压力仍然存在,但整体结余率仍保持在健康区间。
7月国内大部分抗生素原料药价格环比回落:7-ACA价格降至470元/kg,7-ADA降至510元/kg,6-APA降至192.5元/kg,青霉素工业盐降至87.5元/kg,硫氰酸红霉素降至517.5元/kg。维生素原料药价格涨跌不一:维生素B1价格上涨至240.5元/kg,维生素E价格下降至68.5元/kg。心脑血管原料药价格基本稳定,缬沙坦维持640元/kg,阿托伐他汀钙维持1250元/kg。价格分化为下游制剂企业带来不同的成本压力。
2025年1-6月,医药制造业累计收入12275.20亿元,同比-1.20%;利润总额同比-2.80%。与2024年同期相比,收入、成本和利润增速分别下滑0.3/1.0/3.5个百分点。期间费用率方面,销售费用率同比下降0.7个百分点至15.7%,管理费用率同比上升0.1个百分点至6.7%,财务费用率同比上升0.2个百分点至0.4%。行业盈利能力承压,但费用结构优化趋势明显。
7月整体CPI环比上升0.4%,医疗保健CPI同比上升0.5%(较上月上升0.1个百分点),环比上升0.2%。其中中药CPI同比-0.6%(降幅扩大0.5个百分点),西药CPI同比-1.2%(降幅收窄0.1个百分点),医疗服务CPI同比+1.1%(增幅扩大0.3个百分点)。西药价格降幅的收窄可能反映了集采影响边际递减及创新药占比提升的结构性变化。
本报告围绕“商保创新药目录初审通过”这一政策事件,从支付端扩容的视角系统分析了其对医药生物行业的深远影响。从市场表现看,上周医药生物板块整体回暖,A股上涨3.08%、港股上涨7.12%,医疗研发外包和个股中的创新药企表现尤为突出,反映出资本市场对创新药支付体系变革的积极预期。从政策层面,121个药品通过商保创新药目录初审,其中近7成同时申报两个目录形成“双保险”,靶向药物成为申报主力,抗肿瘤及免疫调节剂的占比显著高于基本医保目录,充分体现了商保目录对高价值创新药的政策倾斜。更重要的是,商保创新药在支付管理上享有不计入自费率指标、不纳入集采监测范围、可豁免按病种付费等灵活政策,这些举措直接回应了创新药“全球新”趋势下对差异化支付路径的迫切需求。
报告同时重申2025年年度投资策略,强调在需求侧无法无限扩张的背景下,应从院内支付、自费支付、海外支付三大视角结构性甄选投资机会。结合商保目录出台的新增支付渠道,院内看创新药械与设备更新、自费看消费升级品类、海外看出口周期上行品类三条主线逻辑更加清晰。重点推荐研发实力强且已有商业化产品的企业,如百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物,以及各细分赛道龙头迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等。风险方面需重点关注控费政策超预期、研发失败、政策支持不及预期及商业健康险推广进度低于预期等因素。
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