医药生物行业双周报2022年第12期总第61期：行业估值略有回升 2021年创新药注册审评数据再创新高

中心思想 行业估值底部徘徊，创新浪潮持续高歌 2022年5月30日至6月12日，医药生物行业指数小幅上涨4.35%，跑输沪深300指数，但行业估值（PE 24.86倍）已显著低于负一倍标准差，处于历史底部区域，投资价值凸显。与此同时，2021年创新药注册审评数据再创历史新高：药审中心审评通过47个创新药，新药临床试验年度登记总量首次突破3000项（新药占比60.5%），反映药品审评审批制度改革深化与鼓励创新政策持续加码。报告建议在医保控费大背景下，重点关注创新驱动型公司、CXO、中药、消费性医疗等六大方向。 子行业分化显著，估值修复信号初现 医疗研发外包（+11.95%）、医院（+9.55%）、医疗耗材（+6.81%）板块涨幅居前，而原料药（-1.60%）、医药流通（-0.15%）板块下跌。行业整体估值虽略有回升（从上期23.75倍升至24.86倍），但仍显著低于历史负一倍标准差，说明市场对医药行业的悲观预期已充分反映，底部反弹动能正在积蓄。 主要内容 1 行情回顾 本报告期医药生物指数涨幅4.35%，在申万31个一级行业中排名第17，跑输沪深300（5.94%）。从三级子行业看，医疗研发外包（+11.95%）、医院（+9.55%）、医疗耗材（+6.81%）领涨；仅原料药（-1.60%）和医药流通（-0.15%）下跌。截至2022年6月10日，医药生物行业PE为24.86倍（上期23.75倍），显著低于负一倍标准差。各子行业估值分化明显：医院（82.53倍）和医疗研发外包（52.50倍）最高，体外诊断（12.59倍）和医药流通（15.52倍）最低。 2 行业重要资讯 创新药临床试验与审评数据突破性增长 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》显示：2021年药物临床试验年度登记总量3358项（同比+29.1%），首次突破3000项，新药临床试验占比增至60.5%（2033项）。近三年新药临床试验占比逐年增加，生物制品占比增幅尤为明显（2021年登记量同比+46.4%）。 《2021年度药品审评报告》显示：药审中心全年审评通过47个创新药（含5个首创新药），再创历史新高；创新药注册申请受理1886件（同比+76.10%），审结1744件（同比+67.85%）；整体按时限审结率提升至98.93%，NDA按时限审结率超90%，取得历史性突破。数据印证药品审评审批制度改革成效显著。 医保基金运行平稳，药品采购规模扩大 《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》显示：2021年基本医保基金总收入28727.58亿元（同比+15.6%），总支出24043.10亿元（同比+14.3%），当期结存4684.48亿元，累计结存36156.30亿元。连续4年医保谈判累计将250种药品纳入目录，价格平均降幅超50%，年内累计为患者减负1494.9亿元。DRG/DIP支付改革全面进入实际付费阶段，全国网采订单总金额10340亿元（同比+11%），医保目录内药品占79.9%。 3 公司动态 本报告期，医药生物行业共有33家上市公司股东净减持13.38亿元（7家增持0.63亿元，26家减持14.01亿元）。重点覆盖公司中，九洲药业、美诺华、健友股份、基蛋生物、华东医药、美亚光电等获“买入”或“增持”评级，投资要点聚焦CDMO业务客户拓展、制剂国际化、POCT布局、医美业务高速发展等。 上市公司重点公告方面，罗欣药业、健康元、健友股份、恒瑞医药、诺泰生物、亿帆医药、联环药业、普利制药等获得药品注册证书，涵盖注射用福沙匹坦双葡甲胺、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、醋酸加尼瑞克注射液、马来酸吡咯替尼片、磷酸奥司他韦胶囊等品种，显示国内药企研发注册持续推进。 总结 本报告期内，医药生物行业指数上涨4.35%但跑输大盘，行业PE 24.86倍处于历史底部区域，显著低于负一倍标准差，凸显中长期投资价值。创新药注册审评数据再创新高（2021年审评通过47个创新药，临床试验总量突破3000项），反映政策鼓励下创新研发动能强劲；医保基金收支稳健，药品网采规模扩大至10340亿元，带量采购与医保谈判常态化推进。子行业表现分化，医疗研发外包、医院、医疗耗材领涨，原料药、医药流通承压。投资建议聚焦六大方向：创新驱动型与国际化制药企业、CXO（估值反弹且订单充足）、业绩确定性强的龙头企业、药店连锁、中药板块（政策利好）、消费性医疗（政策免疫性）。风险提示关注医保谈判品种业绩不及预期、新冠疫情反复及政策不确定性。