行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为3.01%，在申万31个一级行业中位居第17，跑输沪深300指数（-0.71%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为1.34%、1.84%；线下药店、医药流通跌幅居前，跌幅分别为6.30%、4.71%。 　　估值方面，截至2025年6月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.28x（上期末为28.24x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.50x）、医院（35.74x）、医疗设备（32.18x），中位数为26.32x，医药流通（14.73x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持10.61亿元。其中，9家增持5.73亿元，31家减持16.34亿元。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》 　　CDE：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》 　　艾伯维：首款急性丙肝治疗药物“Mavyret”获美国FDA批准上市 　　默沙东：K药获美国FDA批准成为头颈部鳞状细胞癌首款围手术期治疗药物 　　证监会：将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，将重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市 　　投资建议： 　　近期医药行业政策端密集释放积极信号，NMPA发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出简化临床试验审批流程、允许同步申报等举措，有望显著缩短创新药研发周期，降低企业时间成本；同时，CDE发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》显示肿瘤、自免等领域临床试验数量稳步增长，政策与需求共振下，具备差异化创新能力的药企及CXO产业链将直接受益。此外，证监会明确创业板启用第三套上市标准并重启科创板第五套标准，进一步拓宽未盈利创新药企的融资渠道，缓解Biotech企业现金流压力，加速管线推进，长期利好创新药生态链。建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的CXO企业，把握政策催化下的估值修复机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.36%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（-0.21%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为5.77%、4.68%；线下药店跌幅居前，跌幅为1.15%。 　　估值方面，截至2025年6月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为28.24x（上期末为27.60x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x），中位数为28.50x，医药流通（15.43x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有38家上市公司的股东净减持11.28亿元。其中，4家增持0.14亿元，34家减持11.42亿元。 　　重要行业资讯： 　　CDE：发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》 　　爱尔康：干眼病药物“Tryptyr（Acoltremon滴眼液）”获美国FDA批准上市，为全球首款 　　翰森制药：第三代EGFR-TKI“阿美替尼”在英国获批上市，用于一线治疗NSCLC，为首款在海外获批上市的国产EGFR-TKI 　　石药集团：有望达成三项潜在交易，合计达50亿美元 　　BMS/BioNTech：针对PD-L1/VEGF“BNT327（收购自普米斯）”双抗达成合作，首付款15亿美元，里程碑付款76亿美元 　　投资建议： 　　近期跨国药企围绕PD-1/VEGF双抗等前沿靶点的超大规模授权合作（如辉瑞/三生、BMS/BioNTech）持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加2025ASCO大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确。建议关注以下方向：1）双抗/多抗技术平台型企业，具备差异化靶点设计能力和临床推进效率的企业有望获得国际巨头青睐；2）临床需求未满足的适应症领域，如晚期肝癌、非小细胞肺癌等大瘤种的双抗疗法布局；3）License-out潜力标的，国内创新药企的全球化合作或持续活跃。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.08%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（0.94%）。从子行业来看，原料药、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为7.41%、5.83%；医院、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为3.68%、1.28%。 　　估值方面，截至2025年5月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.60x（上期末为26.77x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.08x）、医院（37.38x）、医疗设备（33.40x），中位数为27.98x，医药流通（15.18x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有35家上市公司的股东净减持13.36亿元。其中，10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元。 　　重要行业资讯： 　　CDE：发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 　　艾伯维：c-MetADC“Teliso-V”获美国FDA批准上市，全球首款 　　艾力斯/加科思：KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市 　　恒瑞医药：正式港交所上市，IPO的发行价为44.05港元/股，市值超2900亿港元 　　特朗普签署“最惠国药价”行政令 　　投资建议： 　　辉瑞与三生制药达成PD-1/VEGF双抗超60亿美元授权合作，同时在ASCO大会中国药企密集披露临床数据的催化下，医药生物行业投资逻辑进一步清晰化。建议重点关注两大方向：一是创新药国际化加速，具备全球多中心临床能力、差异化技术平台（双抗/ADC）及成熟BD经验的药企，其通过License-out实现价值重估的确定性提升；二是ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期、适应症差异化及商业化进度领先的品种或迎来估值修复。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.08%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（0.94%）。从子行业来看，原料药、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为7.41%、5.83%；医院、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为3.68%、1.28%。 　　估值方面，截至2025年5月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.60x（上期末为26.77x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.08x）、医院（37.38x）、医疗设备（33.40x），中位数为27.98x，医药流通（15.18x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有35家上市公司的股东净减持13.36亿元。其中，10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元。 　　重要行业资讯： 　　CDE：发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 　　艾伯维：c-MetADC“Teliso-V”获美国FDA批准上市，全球首款 　　艾力斯/加科思：KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市 　　恒瑞医药：正式港交所上市，IPO的发行价为44.05港元/股，市值超2900亿港元 　　特朗普签署“最惠国药价”行政令 　　投资建议： 　　辉瑞与三生制药达成PD-1/VEGF双抗超60亿美元授权合作，同时在ASCO大会中国药企密集披露临床数据的催化下，医药生物行业投资逻辑进一步清晰化。建议重点关注两大方向：一是创新药国际化加速，具备全球多中心临床能力、差异化技术平台（双抗/ADC）及成熟BD经验的药企，其通过License-out实现价值重估的确定性提升；二是ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期、适应症差异化及商业化进度领先的品种或迎来估值修复。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为1.50%，在申万31个一级行业中位居第16，跑输沪深300指数（1.56%）。从子行业来看，医疗设备、医药流通涨幅居前，涨幅分别为3.92%、2.38%；医疗研发外包跌幅居前，跌幅为0.65%。 　　估值方面，截至2025年5月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.77x（上期末为26.34x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.12x）、医院（37.94x）、医疗设备（32.59x），中位数为27.13x，医药流通（15.03x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净减持7.88亿元。其中，9家增持1.37亿元，16家减持9.25亿元。 　　截至2024年5月9日，我们跟踪的500家医药生物行业上市公司中有499家披露了2024年业绩情况。其中，归母净利润增速≥100%的有44家，增速≥30%但＜100%的有63家；2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有64家。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：《医疗器械网络销售质量管理规范》 　　CDE：《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》 　　南京清普生物：国内首款长效镇痛新药“美洛昔康注射液”获NMPA批准上市 　　强生：“古塞奇尤单抗注射液（包括皮下和静脉输注）”获NMPA批准成为国内首款治疗溃疡性结肠炎的IL-23抑制剂 　　百济神州：“泽布替尼”专利侵权案胜诉 　　投资建议： 　　当前GLP-1减重药物在全球及中国市场呈现爆发式增长趋势，行业正迎来黄金发展期。全球范围内，今年一季度两大核心产品（替尔泊肽减重版Zepbound和司美格鲁肽减重版Wegovy）合计销售额近50亿美元，预计全年或将突破200亿美元；中国市场呈现爆发态势 　　诺和盈上市仅4个月即实现近10亿元销售额，其中，今年一季度销售额7.6亿元，全年有望逼近50亿元，快速追赶成熟降糖市场规模。与此同时，产业链上游原料药及CDMO环节受益于全球产能扩张需求，国内企业在中试工艺与成本控制上的突破有望承接海外订单，而国产GLP-1药物加速上市（如玛仕度肽等）或通过差异化定价与渠道优势重塑竞争格局。我们建议重点关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　泓博医药(301230) 　　事件： 　　公司发布2024年报和2025年一季报：2024年公司实现营收5.44亿元，同比增长11.18%；归母净利润0.17亿元，同比下滑54.59%；扣非归母净利润0.05亿元，同比下滑82.74%。2025年第一季度公司实现营收1.69亿元，同比增长29.61%；归母净利润0.12亿元，同比增长226.47%；扣非归母净利润0.10亿元，同比大幅增长1,448.20%。 　　事件点评： 　　营业收入稳定增长，盈利能力持续改善。收入端，2024年公司实现营收5.44亿元，其中2024Q1-Q4分别为1.31/1.35/1.26/1.53亿元，2025Q1营收进一步增长至1.69亿元，整体呈现稳定增长态势。利润端，2024年公司实现扣非归母净利润0.05亿元，其中2024Q1-Q4分别为0.01/0.09/-0.03/-0.01亿元，2025Q1回升至0.10亿元，呈现修复趋势。公司盈利能力持续改善，2024Q1-Q4/2025Q1销售毛利率分别为20.61%/26.84%/23.71%/24.14%/28.39%，销售净利率分别为2.81%/9.12%/-0.58%/1.20%/7.07%。 　　药物发现板块维持稳健增长，商业化板块实现快速放量。2024年度，公司药物发现/工艺研究与开发/商业化生产板块分别实现营收3.17/0.48/1.65亿元，占总营收比例分别为58.14%/8.85%/30.34%，同比增速分别为7.97%/-38.15%/51.02%。药物发现板块作为公司的核心业务，维持稳健增长态势；商业化板块快速放量，成为公司收入增长的重要驱动力；工艺研究与开发板块业务受行业客户需求波动、价格竞争激烈等因素的影响，承接订单不达预期，给公司整体业绩带来波动。2024年公司商业化品种左卡尼汀及本维莫德先后通过原料药备案及药品上市前GMP符合性检查，为丰富公司商业化产品管线奠定坚实基础。此外，左卡尼汀及替格瑞洛获得了欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书），标志着该原料药产品已经具备进入欧洲市场的资质，为未来公司原料药业务拓展国际市场铺垫了积极基础。 　　CRO/CDMO活跃客户数量快速增长，商业化生产活跃客户数量和公司在手订单金额维持稳定。2024年，公司持续加大了市场营销和推广力度，全年累计参加/主办19场海内外展会、论坛及市场推广活动，品牌影响力不断提升。活跃客户数量和在手订单金额方面均取得积极进展：截止2024年底，CRO/CDMO活跃客户399家，同比增长99.50%，客户拓展成效显著；商业化生产活跃客户130家，同比增长1.56%，整体保持稳定；公司在手订单金额为3.12亿元，同比增长1.18%，基本持平，订单储备充足，为未来营收增长提供保障。 　　研发投入持续增长，基于生成式AI的生物医药大模型DiOrion-GPT开发进展顺利。2024年公司研发投入达0.47亿元，同比增长26.58%，研发费用占营业收入的比例为8.68%，持续强化研发实力和技术平台建设。截至2024年末，公司核心技术平台CADD/AIDD平台已累计为80个新药项目提供了技术支持，其中6个项目已进入临床I期，1个项目已进入临床II期，采购CADD/AIDD服务的客户数已达40家。公司AIDD团队独立自主开发的一站式早期药物发现平台DiOrion上线投入使用，其涵盖新药早期研发全流程，采用模块化设计，将项目立项调研、化合物设计、专利分析、活性评估及成药性研究整合至同一系统；其中，基于生成式AI的生物医药大模型DiOrion-GPT开发进展顺利，已完成大语言模型本地部署工作并集成到DiOrion中，DiOrion-GPT训练数据涵盖大量生物医药文献和专利等资料，具备专利文献查阅，分子设计等多项功能，助力提升药物发现效率与创新能力，同时也为公司自身构筑差异化竞争优势，未来有望直接或间接驱动药物发现业务持续增长。 　　投资建议： 　　我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元，EPS分别为0.29/0.35/0.39元，当前股价对应PE为102/85/76倍。公司已成功打造一站式综合服务平台并具备一定规模，研发投入持续提升，充裕人才储备构建优质研发团队，拥有多个先进技术平台和AI赋能平台DiOrion（生物医药大模型DiOrion-GPT集成于其中）；新签订单和新增优质客户有望持续增长，在手订单金额和活跃客户有望维持稳定，核心业务药物发现板块稳健增长，商业化板块快速放量。综合考虑上述公司平台化布局、技术壁垒及业务拓展潜力，我们维持其“增持”评级。 　　风险提示： 　　新签订单不及预期风险，人才流失风险，毛利率下滑风险，环保及安全生产风险，地缘政治风险，汇率波动风险。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　公司发布2024年年报和2025年一季报：2024年公司实现营收8.04亿元，同比增长5.75%；归母净利润1.06亿元，同比下滑21.01%；扣非归母净利润为0.83亿元，同比下滑26.88%。2025年第一季度，公司实现营收1.76亿元，同比下滑4.37%；归母净利润0.07亿元，同比下滑67.32%；扣非归母净利润0.05亿元，同比下滑75.34%。 　　事件点评： 　　受订单价格和成本端影响，公司利润端承压。2024年公司销售毛利率为24.38%，同比下滑6.03个百分点，主要系公司业务需求储备了业务人员，增加的业务人员使得营业成本相应增加所致，2024年公司销售成本率为75.62%，同比增加6.09个百分点。费用率方面，2024年，公司管理、销售、研发、财务费用率分别为5.45%/1.07%/4.46%/-0.33%，较为稳定。 　　2024年新签订单首次出现下滑，在手订单基本持平。2024年公司新签不含税合同金额10.00亿元，同比下降22.59%，主要是由于生物医药行业受到结构性和周期性变化导致供给端和需求端产生影响，同时行业内竞争加剧，订单价格有所波动，公司为实现长期可持续高质量盈利发展目标对部分盈利指标不达标的订单进行了取舍所致。截至2024年末，公司存量不含税合同金额为18.89亿元，同比增长0.38%。 　　2025年行业呈现初步复苏迹象，询单及新签订单同比实现较快增长。2025年第一季度，公司利润端出现较大幅度的下滑，主要由于行业竞争加剧导致订单价格波动，公司2024年新签合同金额下滑使得今年一季度营业收入略有下降，但考虑到目前行业和客户需求呈现初步复苏的迹象，公司2025年第一季度的询单量、新签订单同比实现较快增长，公司根据业务需求储备了业务人员导致营业成本相应增加，毛利率、净利率面临阶段性压力。 　　投资建议： 　　考虑公司当前毛利率有所下滑，我们下调公司2025-2027年的归母净利润分别为1.20（前值1.68）/1.36（前值2.03）/1.56亿元，EPS分别为1.51（前值2.74）/1.71（前值3.32）/1.96元，当前股价对应PE为18/16/14倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，覆盖临床机构范围广，营收呈现扩张，今年一季度新增订单金额同比快速增长，但目前毛利率下滑，我们下调至“增持”投资评级。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（0.97%）。从子行业来看，医疗研发外包、原料药涨幅居前，涨幅分别为5.70%、2.98%；血液制品、疫苗跌幅居前，跌幅为分别为-7.13%、-5.15%。 　　估值方面，截至2025年4月25日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.34x（上期末为25.83x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（79.43x）、疫苗（55.10x）、医院（37.94x），中位数为28.24x，医药流通（15.73x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有11家上市公司的股东净减持1.95亿元。其中，4家增持0.3亿元，7家减持2.25亿元。 　　截至2024年4月25日，我们跟踪的500家医药生物行业上市公司中有403家披露了2024年业绩情况。其中，归母净利润增速≥100%的有36家，增速≥30%但＜100%的有54家；2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家。 　　重要行业资讯： 　　工信部等：《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 　　全国爱卫会：将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动 　　康方生物：IL-12/IL-23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市，为首款靶向IL-12/IL-23的国产1类新药 　　赛诺菲/再生元：“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹，为美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法 　　明基医院：华东最大民营营利性综合医院集团过港交所聆讯，即将上市 　　投资建议： 　　2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥举行。作为癌症领域规模最大、最权威的学术会议之一，今年有超过120家中国药企亮相AACR会议，带来了近300项新药研究结果；其中，有24项中国新药研究入选了“最新突破性研究”。2025Q1，全球范围内共发生231笔医药交易，交易总金额约675亿美元；中国医药交易数量75笔、同比增加34%，交易总金额369亿美元、同比增加超过200%。中国医药生物行业正加速构建“研发突破+国际化输出”的双轮驱动格局，肿瘤免疫领域的双抗、ADC及免疫微环境调控技术的临床数据验证了中国在复杂靶点协同治疗领域的全球竞争力；代谢疾病领域GLP-1多靶点药物、口服制剂及CYP11A1抑制剂等新机制的早期突破，显示中国在代谢调控技术迭代中的差异化突围能力；同时，2025Q1中国licenseout交易与同期相比量价齐升，国际化进程加速更为显著。建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　艾力斯(688578) 　　事件： 　　公司发布2024年报及2025年第一季度报告：2024年公司实现营收35.58亿元，同比增长76.29%，其中药品销售收入35.06亿元，同比增长77.27%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元，同比增长124.51%；经营活动现金净流量15.66亿元，同比增长132.12%；研发投入4.82亿元，同比增长53.81%，研发投入占营收比例为13.53%。2025年第一季度公司实现营收10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45%；经营活动现金净流量3.93亿元，同比增长7.54%；研发投入1.12亿，同比增长74.86%，研发投入占营收比例为10.21%。 　　事件点评： 　　伏美替尼销售保持高速增长态势，驱动公司业绩再创新高。2024年度，伏美替尼的一、二线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，有效提升患者用药的可及性，并持续扩大肺癌患者的受益人群。公司核心产品甲磺酸伏美替尼片自2021年获NMPA批准上市以来，商业化进展顺利、成果优异，展现出较好的市场接受度和患者渗透率，并逐步确立其在肺癌EGFR靶向治疗市场中的领先地位，成为公司业绩增长的主要驱动因素。2021-2024年伏美替尼销售收入为2.36/7.90/19.78/35.06亿元，2022-2024年的同比增长为235.29%/150.22%/77.27%。 　　积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围，海外临床研究开展顺利。2024年1月，伏美替尼用于EGFR exon20ins NSCLC一线治疗适应症获CDE纳入突破性治疗品种名单；2024年7月，伏美替尼用于治疗EGFR(+)非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获批；此外，伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床已于2024年上半年完成患者入组，目前进展顺利；2025年1月，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获批。通过多适应症及多线治疗覆盖的临床开发策略，伏美替尼在未满足临床需求的NSCLC患者中的潜在长期价值正在逐步被验证。海外方面，公司与ArriVent合作开发的伏美替尼用于EGFR20exonins NSCLC一线治疗适应症的全球多中心III期临床研究进展顺利，该适应症此前已获美国FDA授予的突破性疗法认定。2024年9月，公司与ArriVent联合发起的FURTHER研究的期中分析数据公布于WCLC会议，FURTHER研究是一项国际多中心随机研究，旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经TKI治疗的EGFRPACC突变晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性，相关数据显示，在240mgQD剂量组BICR评估的最佳ORR达81.8%，确认的ORR达63.6%，总体耐受良好，伏美替尼针对EGFR PACC突变的NSCLC患者展现了良好的治疗潜力，有望填补国际空白。 　　License-in产品KRASG12C抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即。2024年8月，公司从加科思引进KRASG12C抑制剂戈来雷赛和SHP2抑制剂AST24082，进一步将公司在肿瘤领域管线的布局从肺癌拓展至结直肠癌和胰腺癌等。其中，戈来雷塞用于二线治疗KRASG12C突变NSCLC的NDA已于2024年5月获CDE优先审评，预计将于近期获批上市，该产品作为国内进度前三的KRASG12C小分子抑制剂，其有望凭借迫切的临床需求与差异化竞争优势，成为公司业绩增长的重要驱动力；戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082用于一线治疗KRASG12C突变NSCLC的III期临床试验已于2024年8月完成首例患者给药，是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床。 　　2025年第一季度公司业绩维持高增长趋势。2025年第一季度，公司持续深化公司在肿瘤创新药领域的布局及市场开拓，伏美替尼的销售收入持续增长，公司实现营收10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45%；经营活动现金净流量3.93亿元，同比增长7.54%。 　　投资建议： 　　我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为17.77/20.32/26.50亿元，EPS分别为3.95/4.52/5.89元，当前股价对应PE为22/19/15倍。考虑公司伏美替尼处于快速放量阶段，伏美替尼在EGFR exon20insNSCLC适应症具备同类最佳潜质，各临床项目顺利推进中，自加科思授权引进的产品KRASG12C抑制剂戈来雷塞上市在即，且公司能够充分利用自身优势助力RET抑制剂普拉替尼的市场推广，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。