康方生物B(9926.HK)研发管线高效推进，逐渐进入商业化收获期

中心思想 创新驱动与商业化加速 康方生物凭借其高效推进的研发管线和创新的双抗平台，正逐步迈入商业化收获期。2023年，公司通过核心产品卡度尼利的强劲销售增长和依沃西的海外授权交易，实现了收入的爆发式增长和盈利能力的显著改善，显示出其在产品商业化和全球合作方面的强大执行力。 丰富管线奠定增长基石 公司拥有丰富且多元化的研发管线，特别是卡度尼利和依沃西等核心产品在多个肿瘤适应症上取得了关键性进展，并进入上市申请或后期临床阶段。此外，多款创新药物的持续推进和早期管线的储备，为康方生物未来的持续增长和市场拓展奠定了坚实的基础。 主要内容 2023年财务业绩与BD战略成效 收入构成与增长： 2023年，康方生物录得总收入45.3亿元人民币，同比大幅增长440.3%。这一增长主要由两部分驱动：一是产品销售收入达到16.3亿元，其中卡度尼利（PD-1/CTLA-4）销售收入为13.6亿元，同比激增149%；派安普利单抗（PD-1）销售收入为2.7亿元，同比下降51%。二是与Summit公司就AK112（PD-1/VEGF）海外发达国家独家权益授权达成的合作，贡献了29.2亿元的产品及许可费销售额，其中包括已到账的5亿美元首付款。 盈利能力与费用控制： 公司2023年毛利高达43.9亿元，产品毛利率维持在91.8%的高水平。研发开支同比下降5%至12.6亿元，显示出公司在研发投入效率上的优化。销售费用增长61%至8.9亿元，但产品销售费用率从2022年的75%降至2023年的56%，反映出商业化效率的提升。全年实现盈利20.3亿元。若不考虑BD贡献，公司净亏损大幅收窄45%至7.9亿元，表明核心业务的亏损持续改善。 现金流与融资： 截至2023年底，公司在手净现金为19.3亿元。2024年3月，公司通过配售2480万股（占扩大后股本的2.86%），预计净募集11.7亿港元，进一步增强了公司的资金储备，为后续研发和商业化活动提供支持。 核心研发管线里程碑进展 卡度尼利AK104 (PD-1 / CTLA-4)： 该双抗产品已于2022年6月获批用于2/3L宫颈癌。在一线宫颈癌治疗中，2023年11月期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，正等待总生存期（OS）数据成熟后递交上市申请。一线胃癌适应症已于2024年1月递交上市申请。此外，卡度尼利在PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌等多个适应症均处于III期临床阶段，展现出广泛的肿瘤治疗潜力。 依沃西AK112 (PD-1 / VEGF)： 依沃西在肺癌领域表现突出，已获得三项中国突破性疗法认定，并有两项海外三期临床正在进行。针对EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌，其新药上市申请已于2023年8月获CDE受理并纳入优先审评，海外患者III期预计2024年下半年完成入组。一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头帕博丽珠单抗的III期临床已完成入组，预计2024年中读出数据。一线晚期鳞状非小细胞肺癌的中国和海外III期临床也正在积极入组中。 派安普利单抗AK105 (PD-1)： 该产品已获批用于3线霍奇金淋巴瘤和一线鳞状非小细胞肺癌。目前已递交3L和1L鼻咽癌的上市申请，另一线肝癌适应症正在进行三期临床。 其他关键产品进展： 伊努西单抗AK102 (PCSK9)和依若奇单抗AK101 (IL-12/IL-23)均已于2023年6月和8月获得新药上市申请受理。古莫奇单抗AK111 (IL-17)的中重度银屑病III期临床已完成入组，强直性脊柱炎III期正在入组。公司还拥有莱法利单抗AK117 (CD47)等多个处于临床II期和I期的创新产品，以及预计2024年底提交IND的AK139 (IL4R/ST2)双抗和AK150（调节肿瘤微环境巨噬细胞的三靶点抗体），显示出公司持续的创新能力和丰富的早期管线储备。 估值分析与投资展望 目标价上调与评级： 报告维持康方生物“买入”评级，并将目标价提升至56.7港元，较当前股价有23%的上升空间。 估值方法与依据： 估值采用DCF估值法，假设加权平均资本成本（WACC）为10.0%，永续增长率为3.0%。估值主要考虑了临床后线产品的价值，并仅计入BD项目的首付款价值。 投资亮点： 分析师认为，康方生物拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台，其商业化能力和研发管线均在高效推进，是支撑目标价提升和“买入”评级的主要依据。 关键财务指标与未来预测 收入预测： 预计2024年公司收入将因BD收入波动而下降37.1%至28.5亿元，但随着核心产品销售的持续放量，2025年和2026年收入将分别强劲增长61.1%和44.7%，达到45.8亿元和66.4亿元。 盈利预测： 2023年归母净利润为20.3亿元。预计2024年因BD收入减少，公司将录得净亏损2.8亿元。然而，随着产品销售收入的增长，2025年和2026年将恢复盈利，预计分别实现归母净利润2.4亿元和6.8亿元。 盈利能力指标： 毛利率预计在未来几年保持在90%以上的高位。净利率在2023年达到44.8%，2024年预计为负，但2025年和2026年将回升至5.1%和10.2%。 费用结构展望： 研发费用预计在2024-2026年保持在14.4亿元至23.4亿元的较高水平，以支持其丰富的研发管线。销售及管理费用占收入比重在2023年大幅下降后，预计在2024-2026年维持在46.0%至55.5%之间，反映公司持续的商业化投入和效率优化。 财务状况： 营运现金流在2023年显著改善，达到12.5亿元。公司现金储备充足，总资产和股东权益持续增长，负债/权益比率保持在健康水平（0.7-0.9），为未来的研发和商业化提供了坚实的财务基础。 总结 康方生物在2023年展现出强劲的财务表现，通过核心产品卡度尼利的销售增长和AK112的海外BD交易，实现了收入的爆发式增长和盈利能力的显著改善，非BD贡献下的净亏损也大幅收窄。公司拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台，其研发管线高效推进，多款创新药物如卡度尼利和依沃西在多个肿瘤适应症上取得了关键性进展，并已进入上市申请或后期临床阶段，展现出巨大的市场潜力。基于其创新的研发实力和日益成熟的商业化能力，分析师维持“买入”评级并上调目标价，预期公司未来将持续受益于其产品管线的商业化进展和市场拓展，逐步进入商业化收获期。