2025中国医药研发创新与营销创新峰会
深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大

深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大

研报

深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大

  信立泰(002294)   投资逻辑:   国内心肾代谢综合征龙头,创新转型加速兑现。公司深耕心血管领域超20年,已构建起“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩阵。2025Q1-3创新药收入占比已提升至近46%(2023年仅为27%),仿创转型步入收获期。目前已获批六款创新药,短期内有望保障稳定增长;研发持续加码,在研管线丰富,后备增长动力充足。   高血压创新矩阵进入收获期,重磅品种信超妥有望贡献近40亿峰值。公司布局多款重磅高血压管线,未来3-5年内将陆续贡献显著增量:①信超妥(沙库巴曲阿利沙坦)为全球第二款ARNI类药物,降压效果与夜间血压控制优于诺欣妥,2025年获批并进入医保,有望快速放量,预计销售峰值近40亿元。②信立坦(阿利沙坦)有望持续稳健增长;③复立坦、复立安分别为阿利沙坦/氨氯地平和阿利沙坦/吲达帕胺复方制剂,已于2024、2025年相继获批并纳入医保,处于快速放量阶段,预计二者峰值均可达10亿元。   全球化创新管线潜力巨大,JK07有望突破心衰治疗瓶颈。公司通过自主研发与外部授权,前瞻性布局全球权益品种:JK07(NRG-1/ErbB4融合蛋白)针对HFrEF和HFpEF两类心衰患者,I期临床展现出较强的心功能改善效果(LVEF提升)和良好的安全性。目前中美两地II期临床进展顺利,预计2026H1读出数据,我们预计或于2029年获批上市,上市后有望快速贡献收入。   肾科、代谢及骨科管线全面开花,构筑慢病产品闭环。肾性贫血重磅产品恩那罗(恩那度司他片),有望加速放量。代谢/糖尿病领1.1类创新药信立汀于2024年获批,2025年入选基层防治指南,凭借良好的肝肾安全性优势加速下沉市场渗透。骨科领域产品矩阵丰富,且持续拓展长效制剂进一步巩固骨科市场领先地位。   积极推进赴港上市进程,拟通过构建“A+H”双资本平台,进一步赋能创新药研发。2月13日,公司已正式提交H股上市申请。此次进军港股市场,不仅有助于提升公司在国际资本市场影响力,也将有望进一步赋能在研产品的临床转化和商业化进程。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2025-2027年公司实现营业收入43.37/50.36/59.91亿元,同比+8.1%/+16.1%/+19.0%,归母净利润6.40/7.72/9.48亿元,同比+6.4%/20.7%/22.8%,对应EPS为0.57/0.69/0.85元。基于DCF估值模型,计算合理市值为784亿元,对应合理目标价为70.36元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-03-12

  • 页数:

    28页

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  信立泰(002294)

  投资逻辑:

  国内心肾代谢综合征龙头,创新转型加速兑现。公司深耕心血管领域超20年,已构建起“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩阵。2025Q1-3创新药收入占比已提升至近46%(2023年仅为27%),仿创转型步入收获期。目前已获批六款创新药,短期内有望保障稳定增长;研发持续加码,在研管线丰富,后备增长动力充足。

  高血压创新矩阵进入收获期,重磅品种信超妥有望贡献近40亿峰值。公司布局多款重磅高血压管线,未来3-5年内将陆续贡献显著增量:①信超妥(沙库巴曲阿利沙坦)为全球第二款ARNI类药物,降压效果与夜间血压控制优于诺欣妥,2025年获批并进入医保,有望快速放量,预计销售峰值近40亿元。②信立坦(阿利沙坦)有望持续稳健增长;③复立坦、复立安分别为阿利沙坦/氨氯地平和阿利沙坦/吲达帕胺复方制剂,已于2024、2025年相继获批并纳入医保,处于快速放量阶段,预计二者峰值均可达10亿元。

  全球化创新管线潜力巨大,JK07有望突破心衰治疗瓶颈。公司通过自主研发与外部授权,前瞻性布局全球权益品种:JK07(NRG-1/ErbB4融合蛋白)针对HFrEF和HFpEF两类心衰患者,I期临床展现出较强的心功能改善效果(LVEF提升)和良好的安全性。目前中美两地II期临床进展顺利,预计2026H1读出数据,我们预计或于2029年获批上市,上市后有望快速贡献收入。

  肾科、代谢及骨科管线全面开花,构筑慢病产品闭环。肾性贫血重磅产品恩那罗(恩那度司他片),有望加速放量。代谢/糖尿病领1.1类创新药信立汀于2024年获批,2025年入选基层防治指南,凭借良好的肝肾安全性优势加速下沉市场渗透。骨科领域产品矩阵丰富,且持续拓展长效制剂进一步巩固骨科市场领先地位。

  积极推进赴港上市进程,拟通过构建“A+H”双资本平台,进一步赋能创新药研发。2月13日,公司已正式提交H股上市申请。此次进军港股市场,不仅有助于提升公司在国际资本市场影响力,也将有望进一步赋能在研产品的临床转化和商业化进程。

  盈利预测、估值和评级

  我们预测,2025-2027年公司实现营业收入43.37/50.36/59.91亿元,同比+8.1%/+16.1%/+19.0%,归母净利润6.40/7.72/9.48亿元,同比+6.4%/20.7%/22.8%,对应EPS为0.57/0.69/0.85元。基于DCF估值模型,计算合理市值为784亿元,对应合理目标价为70.36元。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  研发进度不及预期风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险。

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