深耕心肾代谢综合征，心衰新药JK07潜力巨大

中心思想

信立泰：国内心肾代谢综合征龙头，创新转型加速，成长动能切换

本报告的核心观点指出，信立泰已成功从一家以仿制药为核心的传统药企，转型为专注于“心血管+肾科+代谢+骨科”领域的创新驱动型龙头。其核心逻辑在于：创新药收入占比已从2023年的27%快速提升至2025年前三季度的近46%，标志着仿创转型进入实质性收获期。 该公司的增长动能正在发生根本性切换，从过去依赖仿制药集采的稳定性，转变为由多款重磅创新药（如高血压领域的信超妥、复立坦/复立安，心衰领域的JK07）驱动的快速增长。公司通过构建丰富的创新产品矩阵、持续加码研发以及推进“A+H”双资本平台建设，有望在未来3-5年内实现营收和利润的显著增长，并巩固其在心肾代谢综合征领域的龙头地位。

主要增长驱动力：高血压、心衰及慢病管线的全面兑现

报告认为，信立泰未来增长的驱动力主要来自三个方面：一是高血压领域的创新产品矩阵进入密集收获期，特别是全球第二款ARNI类药物信超妥，凭借其更优的疗效和安全性，有望贡献近40亿元的销售峰值；二是全球权益品种、心衰新药JK07，凭借其独特的NRG-1/ErbB4靶点机制，有望突破现有心衰治疗瓶颈，市场潜力巨大；三是肾科、代谢及骨科等慢病领域的全面开花，如肾性贫血重磅品种恩那罗（恩那度司他）和糖尿病新药信立汀，共同构筑了强大的慢病管理产品闭环。

主要内容

一、国内心肾代谢综合征龙头企业，集采边际减弱，创新转型加速

（一）深耕心血管领域多年并拓展布局，为国内心肾代谢综合征龙头企业

心肾代谢综合征患者人群众多，全球患病率高达88.9%，我国市场规模超500亿元。公司深耕心血管慢性病领域超20年，品牌认知度高。已构建起覆盖“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩阵，并拥有85项在研创新管线，是国内该领域的领军企业。其早年核心产品泰嘉销售额峰值超30亿元，奠定了公司的市场基础和品牌声誉。

（二）业绩短期因集采等波动但边际影响减弱，仿创转型加速，创新药收入占比已近46%

受集采影响，公司2019-2020年业绩短期波动。但创新转型成果显著，2023-2025年前三季度创新药收入分别为9.22亿、13.57亿、14.78亿元，收入占比从27.4%提升至45.6%。毛利率随之提升，显示出高毛利创新药对公司盈利结构的优化作用，仿创转型已步入收获期。

（三）研发持续加码，布局多药物范式，丰富的在研管线构筑充足的后备力量

公司近年来研发投入占比持续高于20%，2023年以来超25%。建立了覆盖小分子、抗体、多肽、siRNA及基因编辑的五大核心技术平台。在研管线丰富，拥有85个创新药项目，并前瞻性布局全球权益品种，如心衰新药JK07，市场潜力巨大。

二、高血压产品矩阵丰富，信立坦、信超妥等新进入医保后有望快速放量

（一）高血压患者人群众多，但治疗率仍有待提升

我国成人高血压患病率达31.6%，但治疗率和控制率分别仅为45.8%和16.8%，仍有巨大提升空间。控制血压对降低心血管整体风险至关重要，为公司的高血压产品提供了广阔市场。

（二）信超妥：全球第二款ARNI类药物，生物利用度及降压效果较诺欣妥更优

信超妥是阿利沙坦与沙库巴曲组成的ARNI，是全球第二款ARNI。相比诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦），其对AT1受体抑制作用更强，降压效果（特别是夜间血压控制）更优，且安全性更好。2025年获批并进入医保后，有望快速放量，预计销售峰值近40亿元。慢性心衰适应症NDA预计2026年提交。

（三）其他已上市创新药：信立坦有望稳健增长，复立坦、复立安有望借助医保快速放量

• 信立坦： 国内首个自主研发的ARB，降尿酸作用是其独特优势。2026年进入医保常规目录，价格企稳，收入有望稳健增长。
• 复立坦： 信立坦（ARB）+氨氯地平（CCB）的复方制剂，2024年获批并进入医保，2025年起快速放量，预计峰值达10亿元。
• 复立安： 信立坦（ARB）+吲达帕胺（利尿剂）的缓释复方制剂，2025年获批并进入医保，预计2026年放量，峰值目标10亿元。

（四）持续探索新兴疗法满足未满足需求，丰富产品矩阵有望进一步夯实心血管龙头地位

公司前瞻性布局新兴疗法，如靶向AGT的siRNA药物SAL0132，选择性ETAR拮抗剂SAL0120，以及高选择性ASI药物SAL0140，旨在解决难治性高血压和提升患者依从性，进一步巩固其在心血管领域的龙头地位。

三、重磅产品心衰新药JK07市场潜力巨大，预计26H1读出II期数据

（一）全球心衰患者约6400万人，现有疗法仍有巨大未满足需求

全球约有6400万心衰患者，中国超1300万。5年生存率与恶性肿瘤相似，预后差。现有治疗对HFrEF已有标准化方案，但对HFpEF患者治疗手段有限，仍存巨大未满足需求。

（二）JK07靶向NRG-1/ErbB4通路促进心肌细胞代谢生长，有望突破现有心衰疗法瓶颈

JK07是全球唯一处于活跃临床开发阶段、用于治疗心衰的疾病修复性生物药。通过独特的设计，它能激活对心脏有益的ErbB4通路，同时阻断有致癌风险的ErbB3通路。I期临床数据显示其能显著提升LVEF。其II期临床预计2026年上半年读出数据，有望于2029年获批上市，突破现有心衰治疗瓶颈。

四、肾科、代谢等多领域开花，进一步夯实慢病产品矩阵

（一）肾性贫血：重磅产品恩那罗（恩那度司他片），有望加速放量

恩那罗是新一代口服HIF-PHI，用于治疗肾性贫血。相比首个同类药物罗沙司他，恩那罗在Hb水平稳定、安全性、依从性及药物相互作用风险方面具有优势。目前已覆盖1500余家医院，有望加速放量，销售峰值可达近20亿元。

（二）骨质疏松症：特立帕肽产品矩阵持续丰富，SAL023已进入I期临床

公司围绕特立帕肽构建了从粉针剂（欣复泰）到水针（欣复泰Pro）再到长效化（SAL056）的完整产品矩阵。其中SAL056有望成为中国首款每周一次的特立帕肽，已于2024年提交NDA。此外，全人源抗硬骨素单抗SAL023（针对Evenity的生物类似药）已进入I期临床。

（三）糖尿病领域：DPP-4抑制剂信立汀于2024年获批，疗效及安全性整体良好

信立汀为DPP-4抑制剂，2024年获批用于治疗2型糖尿病。其III期临床数据显示显著降低HbA1c，且安全性良好，低血糖风险极低，对肝肾功能影响小。已入选2025年《国家基层糖尿病防治管理指南》。

（四）PSCK9靶向治疗：多分子范式布局，深入布局高脂血症等领域

公司靶向PCSK9，布局了从单抗、环肽、小核酸到基因编辑等多种药物范式，全面深入高脂血症等领域的血脂管理，旨在降低残余心血管风险。

五、盈利预测与估值

（一）盈利预测

基于公司各核心品种的预期放量节奏，预测2025-2027年营收分别为43.37/50.36/59.91亿元，同比增长8.1%/16.1%/19.0%；归母净利润分别为6.40/7.72/9.48亿元，同比增长6.4%/20.7%/22.8%。

（二）投资建议及估值

报告采用DCF估值模型，假设永续增长率2%、WACC为10.64%，计算出公司合理市值为784亿元，对应目标价70.36元。首次覆盖，给予“买入”评级。

六、风险提示

报告指出了四个主要风险点：研发进度不及预期风险；行业政策风险（医保谈判降价）；市场竞争加剧风险；商业化不及预期风险。

总结

国金证券深度报告认为，信立泰正处于“仿创转型”红利加速释放的关键时期。公司凭借在心血管领域积累的品牌和渠道优势，成功构建了以信立坦、信超妥、复立坦、复立安等为核心的高血压创新产品矩阵，这将成为未来3-5年最确定的增长引擎。同时，心衰新药JK07等全球权益品种的临床进展，为公司的长期成长打开了想象空间。肾科、代谢、骨科等领域的全面布局，则进一步巩固了其作为慢性病综合解决方案提供商的龙头地位。公司积极推进“A+H”上市，旨在利用国际资本平台赋能研发和商业化。尽管面临行业政策和市场竞争风险，但基于其清晰的成长路径和丰富的产品管线，报告首次覆盖并给予“买入”评级。