中心思想 研发管线驱动增长，世界级潜力初步显现 康方生物-B（9926）凭借其创新且多元的研发管线，特别是双抗产品卡度尼利（AK104）和依沃西（AK112）在多个肿瘤适应症中取得突破性进展，初步展现了世界级的市场潜力。尽管2024年上半年公司面临短期亏损，但核心产品收入持续增长，且多款产品获批上市或进入审评关键阶段，为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 财务结构优化与估值提升 公司通过战略性配售有效补充了运营资金，财务结构逐步优化。基于对核心产品未来市场表现，特别是AK112海外市场潜力的乐观预期，分析师上调了目标价，维持“买入”评级，反映了市场对其长期发展前景的信心。 主要内容 财务表现与运营概览 224年上半年业绩回顾与资金状况 2024年上半年，康方生物实现总收入10.3亿元人民币，其中产品收入同比增长24%至9.4亿元。具体来看，核心产品卡度尼利收入达到7.1亿元，同比增长16.5%；派安普利单抗和依沃西分别贡献1.3亿元和1.0亿元。尽管毛利率高达91.3%，但由于研发开支同比增长3%至5.9亿元，公司归母利润录得亏损2.4亿元。截至2024年年中，公司在手净现金为24亿元。为支持研发和运营，公司在2024年3月和10月通过两次配售分别融资11.7亿港元和19.2亿港元，有效补充了营运资金。 核心产品管线进展与市场潜力 双抗产品AK104与AK112的突破性进展 卡度尼利 AK104 (PD-1 / CTLA-4): 一线宫颈癌： 在一线宫颈癌治疗中，AK104达到了PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）双终点，PFS中位值达12.7个月（对照组8.1个月，HR 0.62），OS中位值尚未达到（对照组22.8个月，HR 0.64）。该产品是唯一对全人群以及PD-L1低表达/阴性患者均显示显著疗效的药物（CPS <1人群死亡风险降低23%），已于2024年4月递交上市申请。 一线胃癌： 于2024年10月获批，达到了OS终点（15个月 vs 10.8个月，HR 0.62）。这是唯一在全人群中获益的一线胃癌三期研究，有效弥补了当前PD-1单抗在PD-L1低表达及阴性胃癌中疗效有限的临床空白（PD-L1 CPS＜1患者mOS为17.6个月，而PD-1通常在11个月左右）。 其他适应症： PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌均处于III期临床阶段。AK104已成功纳入医保。 依沃西 AK112 (PD-1 / VEGF): EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌： 已于2024年5月获批。 海外合作进展： 与Summit Therapeutics合作的海外III期临床已完成招募，并获得FDA快速通道资格，预计2025年中将获得多区域试验的顶线数据。 一线PD-L1阳性NSCLC： 单药头对头对比帕博丽珠单抗（K药）的III期临床达到了PFS主要终点（11.14个月 vs 5.82个月，HR 0.51），已于2024年7月递交NDA。Summit计划在2025年初启动PD-L1 TPS≥50% 1L NSCLC的III期临床（单药对比K药）。 其他适应症： 一线鳞状非小细胞肺癌中国III期正在入组中，海外Summit已将一线鳞癌修订人群拓展至非鳞癌人群，对比K药+化疗，样本量扩展至1080例。同期启动了一线胆道癌、一线胰腺癌和一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌（联合AK117-CD47）的III期临床。AK112也已纳入医保。 其他产品管线进展 派安普利单抗 AK105 (PD-1): 一线鼻咽癌正在审评中，一线肝癌已递交NDA。 伊努西单抗 AK102 (PCSK9): 已于2024年10月获批。 依若奇单抗 AK101 (IL-12/IL-23): 中重度斑块银屑病已于2023年8月递交上市申请。 古莫奇单抗 AK111 (IL-17): 中重度银屑病III期临床已完成入组，强直性脊柱炎III期正在入组中。 多元化研发管线： 公司还拥有多款处于不同临床阶段（III期、II期、I期）的创新药物，包括全球首个实体瘤CD47靶点III期临床药物莱法利单抗AK117，以及针对VEGFR-2、IL-4R、CD73、TIGIT、TGF-β、NGF、LAG-3、Claudin18.2/CD47、HER3 ADC等靶点的产品，展现了公司强大的研发实力和丰富的未来增长潜力。 估值分析与投资建议 目标价上调与投资评级 分析师采用DCF（现金流折现）估值法对康方生物进行估值，假设WACC（加权平均资本成本）为10.0%，永续增长率为3.0%。估值主要考虑了临床后线产品的价值，并计入了AK112的部分海外市场价值（预计60亿美元销售额，成功概率60%）。基于此，目标价被提升至77.7港元，较当前股价65.2港元有19%的上升空间。鉴于公司强大的研发管线和未来增长潜力，维持“买入”评级。 财务数据预测与趋势 盈利摘要与财务分析 (2022A-2026E) 收入预测： 预计2024年收入为25.02亿元人民币，同比下降44.7%（可能受许可费收入波动影响），但随后在2025年和2026年将恢复强劲增长，分别达到33.18亿元（+32.6%）和50.17亿元（+51.2%）。 归母净利润/(亏损)预测： 继2023年实现20.28亿元盈利后，预计2024年和2025年将分别录得亏损1.84亿元和2.04亿元，主要反映了持续高额的研发投入。然而，预计2026年将扭亏为盈，实现7.75亿元的归母净利润。 盈利能力： 毛利率预计将保持在89.6%至94.5%的高位，显示产品盈利能力强劲。EBITDA利率预计在2024E和2025E较低，但在2026E将显著提升至23.0%。 营运表现： 销售及管理费用占收入比重预计在2024E和2025E较高，但随着收入增长，2026E将下降至33.6%。存货周转天数和应收账款天数预计将持续优化，显示营运效率提升。 财务状况： 负债/权益比率预计将从2022年的1.2逐步下降至2026年的0.6，表明公司财务杠杆降低，财务健康状况改善。 现金流量： 营运现金流预计在2024E和2025E保持正值，并在2026E大幅增长至9.05亿元，反映公司造血能力增强。投资活动现金流持续为负，表明公司在研发和固定资产方面持续投入。 总结 康方生物-B（9926）作为一家创新型生物制药公司，其核心竞争力在于强大的研发能力和日益丰富的产品管线。尽管2024年上半年公司面临短期财务亏损，但主要产品收入持续增长，且卡度尼利（AK104）和依沃西（AK112）等重磅双抗产品在多个关键适应症中取得了显著的临床和商业化进展，尤其是在一线宫颈癌和胃癌以及非小细胞肺癌领域，展现出世界级的市场潜力和填补未满足临床需求的能力。 公司通过战略性融资优化了财务结构，为未来的研发投入和市场扩张提供了资金保障。分析师基于对公司创新产品未来市场表现的乐观预期，特别是AK112的海外价值，上调了目标价并维持“买入”评级，凸显了市场对康方生物长期增长前景的信心。展望未来，随着更多创新产品获批上市并纳入医保，以及海外市场的逐步拓展，康方生物有望实现业绩的持续增长和盈利能力的显著提升。

中心思想 业绩承压与结构性调整 石药集团在2024年前三季度面临显著的医药环境压力和主动去库存策略，导致营收和归母净利润出现下滑。公司调整后归母净利润同比下降15.2%，营收同比下降4.9%。成药板块作为核心业务，收入同比下降3.5%，且多个主要治疗领域如肿瘤、心血管和呼吸板块均受到集采政策和市场需求变化的影响，导致销售额大幅下滑。尽管整体业绩承压，公司通过优化费用结构，销售费用率同比下降0.9个百分点，同时持续加大研发投入，研发费用同比增长5.5%，占成药收入比提升至20.8%，显示出公司在应对外部挑战的同时，积极进行内部调整和未来战略布局。 创新驱动与未来增长潜力 面对老产品因集采而带来的收入压力，石药集团正加速推进产品管线的新旧交替。公司预计未来将依靠铭复乐、伊立替康、奥马珠单抗、谷美替尼等创新产品贡献约20亿元的增量收入。此外，巴托利单抗、乌司奴单抗、司美格鲁肽等多个重磅创新药也即将上市，有望接力成为新的增长点。公司还通过国际合作，将脂蛋白(a)抑制剂YS2302018授权给阿斯利康，获得高额首付款和里程碑付款，进一步验证了其创新研发实力和国际化潜力。结合公司持续的股份回购计划和预期提升的派息率，以及基于DCF估值模型给予的“买入”评级，表明市场对石药集团长期创新驱动和价值回升抱有积极预期。 主要内容 2024年前三季度财务表现分析 整体营收与利润下滑 2024年前三季度，石药集团实现营收226.9亿元，同比下降4.9%。毛利159.9亿元，毛利率为70.5%，同比微增0.1个百分点。然而，受医药环境压力和主动降低库存影响，归母净利润为38.8亿元，同比下降15.9%；扣非后归母净利润为40.0亿元，同比下降15.2%，扣非后归母净利率为17.6%，同比下降2.2个百分点。 费用结构与研发投入 在费用方面，销售费用为66.2亿元，同比下降5.8%，销售费率（占成药收入比）同比下降0.9个百分点至35.5%。行政费用为8.8亿元，同比增长2.9%，行政费率（占收入比）同比上升0.3个百分点至3.9%。研发费用持续增长，达到38.8亿元，同比增长5.5%，占成药收入比同比上升1.8个百分点至20.8%，体现了公司对创新研发的持续投入。 各业务板块表现分化 分板块看，成药板块收入186.7亿元，同比下降3.5%，经营溢利率为22.7%，同比下降2.9个百分点。原料药板块中，维C收入14.6亿元，同比下降3.4%，但经营溢利率同比上升4.2个百分点至7.6%；抗生素收入12.6亿元，同比下降7.2%，经营溢利率同比大幅上升11.3个百分点至18.9%。功能食品板块收入12.9亿元，同比大幅下降21.9%。咖啡因及其他经营溢利率下降8.4个百分点至18.2%。 成药板块细分业务情况 神经系统与肿瘤业务面临集采压力 神经系统板块收入72.3亿元，同比增长4.5%，占成药比例38.8%。但第三季度收入同比下降15.8%，主要受恩必普在严格控费环境下医院管控的影响。肿瘤板块收入38.1亿元，同比下降17.6%，占成药比例20.4%。第三季度收入更是同比大幅下降31.2%，主要由于多美素和津优力受到京津冀3+N集采的冲击。 抗感染、心血管及呼吸板块挑战 抗感染板块收入32.1亿元，同比增长2.2%，占成药比例17.2%，但第三季度收入同比下降9.6%。心血管领域收入16.3亿元，同比下降11.1%，占成药比例8.7%。第三季度收入同比下降26.7%，主要因为玄宁未在第八批集采中中标，销售受到较大冲击。呼吸板块收入9.4亿元，同比下降18.8%，占成药比例5.0%。第三季度收入同比下降35.1%，主要系市场需求减少所致。 消化及其他治疗领域增长亮点 消化和其他治疗领域前三季度收入分别同比增长30.7%和2.6%，达到8.7亿元和9.8亿元。尽管消化板块第三季度收入同比下降11.2%，但整体表现相对较好。第三季度各板块的普遍下跌，主要受到医药环境变化和公司主动降低库存的双重影响。 产品管线新旧交替与创新布局 老产品受集采影响 公司老产品如克艾力、玄宁、多美素和津优力等，因集采政策影响收入持续下降。预计明年多美素将因第十批集采受到更大影响。恩必普目前未纳入参比制剂，预计未来2.5年内仍相对安全。 新产品贡献与未来管线展望 未来增长将主要依靠新品拉动，预计铭复乐、伊立替康、奥马珠单抗、谷美替尼等创新产品明年将贡献约20亿元的增量收入。此外，巴托利单抗（重症肌无力）、乌司奴单抗（银屑病）、紫杉醇白蛋白II、TG103注射液和司美格鲁肽（肥胖/糖尿病）、Her双抗、帕妥珠单抗等多个创新产品也将陆续上市，有望接替成为新的业绩增长点。 国际合作与授权 2024年10月，石药集团将脂蛋白(a)抑制剂YS2302018以1亿美元首付款加19.2亿美元里程碑付款的条件，授权给阿斯利康，彰显了公司在创新研发领域的国际竞争力。 估值与投资建议 回购与派息政策 公司自年初至今回购约15亿港元股份，并于2024年9月公告将在两年内回购不超过50亿港元。预计今年的派息率也将有所提升，体现了公司对股东回报的重视和对自身价值的信心。 DCF估值模型与目标价 第一上海证券采用DCF（现金流折现）模型对石药集团进行估值，其中WACC（加权平均资本成本）为10%，永续增长率为2%，并结合管线价值和公司在手净现金，得出目标价6.87港元。该目标价较当前股价5.08港元有35.2%的上涨空间，对应2024年16.9倍的市盈率。基于此，维持“买入”评级。 总结 石药集团在2024年前三季度面临行业性挑战，营收和归母净利润均出现下滑，主要受医药环境压力和集采政策对核心成药板块（如肿瘤、心血管）的冲击影响。公司通过优化销售费用结构和持续加大研发投入来应对挑战。展望未来，石药集团正积极推进产品管线的新旧交替，预计多款创新产品将成为新的业绩增长驱动力，并通过国际授权合作进一步提升价值。结合公司积极的股份回购和派息政策，以及基于DCF模型得出的6.87港元目标价，第一上海证券维持“买入”评级，认为公司在经历短期业绩承压后，长期增长潜力依然值得期待。

中心思想 盈利能力显著提升与多元化增长引擎 康希诺生物（6185）在2024年第三季度实现了疫情后的首次单季度盈利，标志着公司财务状况的显著改善。这一业绩的取得主要得益于其核心产品流脑疫苗“曼海欣”的强劲销售增长，以及公司在费用管控和资产管理方面的优化。同时，康希诺生物拥有多条处于后期临床阶段的疫苗管线，如PCV13i、婴幼儿用DTcP等，这些在研产品有望在未来几年内陆续获批上市，为公司构建多元化的增长点，确保长期可持续发展。 核心产品驱动业绩，未来发展潜力巨大 报告强调，康希诺生物的流脑疫苗“曼海欣”作为国内唯一的MCV4产品，其市场地位稳固，并通过扩龄申报和海外市场拓展，展现出巨大的增长潜力。此外，公司在研管线进展顺利，特别是PCV13i的上市申请已获受理，有望成为继“曼海欣”之后的第二大增长引擎。多项III期临床试验接近尾声，以及与盖茨基金会等机构的合作，进一步凸显了公司在疫苗研发领域的创新能力和未来市场竞争力。基于DCF估值模型，报告给予康希诺生物“买入”评级，目标价35.10港元，预示着其股价具有20.6%的上升空间。 主要内容 财务表现：疫情后首次实现季度盈利 康希诺生物在2024年第三季度实现了营收2.64亿元人民币，同比增长76.1%。前三季度累计营收达到5.67亿元人民币，同比增长222.9%，若扣除新冠疫苗预估退货影响，同比增长率为36.9%。公司在费用管控方面成效显著，前三季度销售费用同比增长1.2%，管理费用同比下降37.6%，研发费用同比下降41.0%。此外，通过持续优化存货及资产管理，公司前三季度资产减值损失同比减少7.77亿元人民币，使得归母净亏损大幅缩窄至2.22亿元人民币。尤其值得关注的是，公司在第三季度实现了264万元人民币的归母净利润，这是自新冠疫情以来首次实现单季度盈利，尽管扣非归母净亏损仍为672万元人民币，但已显示出强劲的复苏势头。 产品线进展：核心疫苗强劲增长，多款在研疫苗蓄势待发 康希诺生物的流脑疫苗产品收入表现亮眼，前三季度录得5.16亿元人民币，同比增长39.07%。其中，“曼海欣”作为国内唯一的MCV4产品，其市场地位得到进一步巩固。该产品4-6岁扩龄的申报工作正在积极推进中，有望在明年获批，届时将实现国家免疫规划年龄的全覆盖，进一步促进销售增长。同时，“曼海欣”的海外市场开发也在稳步推进，在中东、东南亚等地进展顺利，预计明年将开始贡献少量收入。 在研管线方面，公司多条产品线进展顺利： PCV13i（13价肺炎球菌结合疫苗）：上市申请已获国家药品监督管理局（CDE）受理，并完成了现场检查，有望在明年正式获批上市，成为公司新的增长点。 婴幼儿用DTcP（白喉、破伤风、无细胞百日咳联合疫苗）：III期临床试验已完成受试者前三针基础免疫接种工作，预计明年启动pre-NDA（新药上市申请前会议）工作。 吸附破伤风疫苗：也将在明年初启动pre-NDA工作。 PBPV（多价肺炎球菌蛋白疫苗）：上半年读出了Ib期临床的积极数据，目前正积极与潜在合作伙伴接洽。 重组脊髓灰质炎疫苗：于10月再次获得盖茨基金会1700万美元的资助，以推进研发。 CS-2036：已获得印度尼西亚药监局批准进行I/II期临床研究。 重组带状疱疹疫苗：已于加拿大同步开展了肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的I期临床试验。 青少年及成人用TdcP（青少年及成人用白喉、破伤风、无细胞百日咳联合疫苗）：I期临床已接近尾声。 Hib（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）：I期临床已于日前完成了首例受试者入组。 总结 康希诺生物在2024年第三季度实现了疫情后的首次单季度盈利，营收和利润表现均显著改善，这主要得益于流脑疫苗“曼海欣”的强劲销售增长以及公司在费用管控和资产管理方面的有效措施。展望未来，公司拥有丰富的在研疫苗管线，包括PCV13i、婴幼儿用DTcP等多个处于后期临床阶段的产品，这些产品有望在未来几年内陆续上市，为公司提供持续的增长动力。报告基于DCF估值模型，给予康希诺生物“买入”评级，目标价35.10港元，反映了市场对其核心产品表现和多元化管线潜力的积极预期。

中心思想 业绩承压与结构性增长 药明生物在2024年上半年面临经调整股东应占溢利同比下降20.7%的挑战，主要受高毛利率的R端收入减少及海外工厂爬坡影响导致毛利率下滑。尽管整体利润承压，公司非新冠业务收入仍实现7.7%的增长，显示出核心业务的韧性。 创新平台驱动未来发展 公司项目管线持续扩张，总项目数增至742个，尤其在XDC和双抗/多抗等创新技术平台展现出强劲增长势头。XDC项目收入同比增长88.1%，经营利润率显著提升，WuXiBody®平台技术获得国际大厂认可，这些创新业务成为公司未来发展的关键增长引擎。 主要内容 2024年上半年财务表现分析 2024年上半年，药明生物实现收入85.7亿元人民币，同比增长1.0%；扣除新冠影响后，非新冠收入同比增长7.7%。然而，由于高毛利率的R端收入减少以及海外工厂爬坡，公司毛利率同比下降2.8个百分点至39.1%。销售、管理、研发和财务费用率分别同比上升1.5、1.0、0和-0.1个百分点。综合影响下，公司归母利润同比下降33.9%至15.0亿元，归母利润率下降9.2个百分点至17.5%。经调整以股份为基础的薪酬开支、外汇收益和股权投资公允价值变动后，调整后归母利润同比下降20.7%至22.5亿元，调整后归母利润率下降7.2个百分点至26.2%。截至2024年中，公司净现金为73.7亿元，上半年自由现金流为-6亿元。 业务发展与项目管线更新 截至2024年中，公司总项目数增加61个至742个，其中临床前项目359个。上半年新签项目52个，体现了公司在R端的竞争力。临床早期项目（I期和II期）共311个，但从项目各阶段数量变化可见，临床前至临床阶段的管道流速有所放缓。临床III期项目56个，商业化项目16个，商业化项目减少主要系新冠项目和一个老项目移除。XDC和双抗/多抗仍是重要的增长引擎，XDC项目增长24个至167个，相关收入同比增长88.1%至16.1亿元，收入占比18.8%，经营利润率提升10.1个百分点至34.8%。WuXiBody®平台项目数上半年增加5个至50个，同润医药基于该技术构建的CD3xCD19双抗CN201以7亿美元首付款加6亿美元里程碑授权给默沙东，再次验证了公司TCE双抗/多抗平台能力获得国际大厂认可。 政策风险与估值展望 2024年9月，美众议院通过《生物安全法案》审议投票，拟限制美国政府资金用于与指定公司相关的生物技术设备或服务。根据众议院版本，药明生物受影响的项目数约占公司总项目数的2%。该法案需在2025年1月3日前获得美国参议院批准方能成为法律。尽管2024年9月美国参议院发布的NDAA中未包含生物安全提案，但未来仍存在不确定性。公司于2023年12月提出6亿美元回购计划，2024年至今已回购约1.3亿股，耗资约19.4亿港币。基于DCF估值模型，考虑到政策不确定性将折现率设至12%，永续增长率为1%，给予公司目标价18.3港元，较昨日收市价有20.8%的上升空间。 财务预测与盈利能力评估 根据预测，公司营业收入预计在2024年至2026年分别增长8.1%、8.6%和11.2%。股东应占溢利在2024年预计下降8.9%，但在2025年和2026年将分别增长13.1%和13.9%。每股盈利预计在2024年为0.75元人民币，并在2025年和2026年分别增至0.85元和0.97元。盈利能力方面，经营利润率预计在2024年为23.5%，2025年和2026年分别提升至24.8%和25.5%。净利率预计在2024年为20.0%，2025年和2026年分别提升至21.1%和21.7%。 总结 药明生物在2024年上半年面临利润下滑的短期压力，主要源于高毛利率R端业务的调整和新工厂的爬坡成本。然而，公司非新冠业务保持增长，且在XDC和双抗等创新生物药领域展现出强劲的业务扩张和技术领先优势，相关业务收入和利润贡献显著提升。尽管美国《生物安全法案》带来政策不确定性，但其潜在影响范围有限，且公司通过积极回购稳定市场信心。基于DCF模型，并考虑了政策风险，分析师维持“买入”评级，并给出18.3港元的目标价，预示未来股价存在上升空间。公司预计在未来几年内实现营收和利润的稳健增长。

中心思想 业绩承压下的业务韧性与结构优化 药明生物在2023年面临盈利压力，经调整股东应占溢利同比下降4.6%，主要受毛利率下降、其他收益减少及费用率上升等因素影响。然而，公司非新冠业务收入实现37.7%的强劲增长，显示出核心业务的韧性与结构优化成果。项目总数显著增加，尤其在创新生物药领域如双抗/多抗和ADC项目上表现突出，XDC业务更是实现爆发式增长，为未来发展奠定基础。 全球化战略布局与长期增长潜力 面对地缘政治风险，药明生物积极推进全球化产能布局，将近四成产能设在海外，以规避潜在风险并满足国际客户需求。爱尔兰工厂的商业化生产和盈亏平衡预期，以及持续的资本支出计划，都体现了公司对未来产能扩张和市场份额提升的决心。尽管美国《生物安全法案》带来不确定性，但公司通过积极回购和股权激励稳定市场信心，并凭借其领先的技术平台和丰富的项目管线，仍被给予“买入”评级和可观的目标价，预示着长期的增长潜力。 主要内容 2023年财务表现分析 收入构成与增长 2023年，药明生物实现总收入170.3亿元人民币，同比增长11.6%。其中，非新冠业务收入表现强劲，达到165.1亿元人民币，同比增长37.7%，成为公司收入增长的主要驱动力。与此同时，新冠相关业务收入大幅下降83.9%至5.3亿元人民币，反映了市场需求的变化和公司业务重心的转移。 盈利能力变化 公司的毛利率同比下降3.9个百分点至40.1%，主要原因在于海外新生产设施的爬坡成本。此外，由于外汇收益减少和股权投资公允价值亏损，2023年其他收益仅为0.4亿元人民币，远低于2022年的7.7亿元人民币。销售、管理、研发和财务费用率分别同比上升0.6、0.5、0.1和0.5个百分点，进一步压缩了盈利空间。综合上述因素，公司归母利润同比下降23.1%至34.0亿元人民币，归母利润率同比下降9.0个百分点至20.0%。 调整后盈利与现金流 若调整以股份为基础的薪酬开支、外汇收益和股权投资公允价值变动，公司调整后归母利润为47.0亿元人民币，同比下降4.6%，调整后归母利润率同比下降4.7个百分点至27.6%。截至2023年底，公司净现金达91.0亿元人民币。2023年自由现金流为6亿元人民币，其中经营性现金流为47亿元人民币，资本支出为41亿元人民币，显示出公司在扩张期的良好现金管理能力。 业务发展与项目进展 项目总数与结构 2023年，药明生物总项目数增加132个，达到698个。其中，临床前项目339个，临床I期项目203个，临床II期项目81个，临床III期项目51个，商业化项目24个。项目管线的持续丰富和向临床后期推进，为公司未来收入增长提供了坚实基础。 创新药项目与XDC业务 单抗项目同比增长12.4%至308个。双抗/多抗项目同比增长15.2%至114个，其中45个项目使用了公司的WuXiBody平台，体现了公司在创新技术平台上的领先优势。ADC项目达到143个，其中IND后生物偶联项目59个。XDC业务表现尤为突出，2023年收入达到19.1亿元人民币，同比增长208%，分布利润同比增长84%至3.6亿元人民币，其中药明合联50%的利润计入药明生物股东应占利润。融合蛋白、其他蛋白和疫苗项目也分别同比增长4.3%、12.5%和25%，项目数分别达到72、36和25个。 订单情况 公司订单总量同比增长0.1%至206亿美元。未完成服务订单同比下降1%至134亿美元。三年内订单总量同比增长6.3%至38.5亿美元，显示出公司未来短期内的业务确定性。 产能扩张与全球化布局 现有产能与未来规划 截至2023年，药明生物的产能为27.6万升。公司预计总产能将达到61万升，展现了其在全球生物药CDMO领域的雄心和扩张计划。 海外产能布局与资本支出 为有效规避地缘政治风险，公司将近40%的产能设在海外。爱尔兰工厂的5.4万升产能预计将从2024年起产生大量商业化生产需求并实现盈亏平衡，预计2025年产能将接近满产。公司预计2024年的资本支出为50亿元人民币，以支持其全球产能的持续扩张。 估值与投资建议 股份回购与股权激励 自2023年12月7日以来，公司已回购8866万股，约占总股本的2.1%，耗资20.7亿港币，此举旨在稳定股价并提振市场信心。2024年3月，公司发布了1937万股无条件0代价、分5年期归属的购股权，进一步激励核心团队。 地缘政治风险与估值调整 由于公司北美收入占比达47%，美国参议院版《生物安全法案》对美国联邦资助的医疗服务提供者使用外国对手生物技术公司设备或服务构成潜在限制。尽管药明生物目前尚未被列为关注公司，但市场仍担忧其未来CMO业务可能面临政策不确定性。鉴于不确定性提升，第一上海证券以DCF模型为公司估值，将折现率提升至12%，永续增长率设定为1%，给予公司目标价18.5港元，较报告发布前收市价有29.3%的上升空间，维持“买入”评级。 总结 药明生物在2023年面临盈利能力挑战，经调整股东应占溢利同比下降4.6%，主要受毛利率下降、其他收益减少及费用率上升等因素影响。然而，公司非新冠业务收入实现37.7%的强劲增长，总项目数增加至698个，尤其在双抗/多抗和ADC等创新生物药领域表现突出，XDC业务更是实现208%的爆发式增长，显示出强大的业务韧性和结构优化成果。公司积极推进全球化产能布局，近四成产能设在海外以规避地缘政治风险，爱尔兰工厂预计在2024年实现盈亏平衡。尽管美国《生物安全法案》带来不确定性，但公司通过股份回购和股权激励稳定市场信心。基于DCF模型，第一上海证券维持“买入”评级，目标价18.5港元，反映了对公司长期增长潜力的认可。

中心思想 创新驱动与商业化加速 康方生物凭借其高效推进的研发管线和创新的双抗平台，正逐步迈入商业化收获期。2023年，公司通过核心产品卡度尼利的强劲销售增长和依沃西的海外授权交易，实现了收入的爆发式增长和盈利能力的显著改善，显示出其在产品商业化和全球合作方面的强大执行力。 丰富管线奠定增长基石 公司拥有丰富且多元化的研发管线，特别是卡度尼利和依沃西等核心产品在多个肿瘤适应症上取得了关键性进展，并进入上市申请或后期临床阶段。此外，多款创新药物的持续推进和早期管线的储备，为康方生物未来的持续增长和市场拓展奠定了坚实的基础。 主要内容 2023年财务业绩与BD战略成效 收入构成与增长： 2023年，康方生物录得总收入45.3亿元人民币，同比大幅增长440.3%。这一增长主要由两部分驱动：一是产品销售收入达到16.3亿元，其中卡度尼利（PD-1/CTLA-4）销售收入为13.6亿元，同比激增149%；派安普利单抗（PD-1）销售收入为2.7亿元，同比下降51%。二是与Summit公司就AK112（PD-1/VEGF）海外发达国家独家权益授权达成的合作，贡献了29.2亿元的产品及许可费销售额，其中包括已到账的5亿美元首付款。 盈利能力与费用控制： 公司2023年毛利高达43.9亿元，产品毛利率维持在91.8%的高水平。研发开支同比下降5%至12.6亿元，显示出公司在研发投入效率上的优化。销售费用增长61%至8.9亿元，但产品销售费用率从2022年的75%降至2023年的56%，反映出商业化效率的提升。全年实现盈利20.3亿元。若不考虑BD贡献，公司净亏损大幅收窄45%至7.9亿元，表明核心业务的亏损持续改善。 现金流与融资： 截至2023年底，公司在手净现金为19.3亿元。2024年3月，公司通过配售2480万股（占扩大后股本的2.86%），预计净募集11.7亿港元，进一步增强了公司的资金储备，为后续研发和商业化活动提供支持。 核心研发管线里程碑进展 卡度尼利AK104 (PD-1 / CTLA-4)： 该双抗产品已于2022年6月获批用于2/3L宫颈癌。在一线宫颈癌治疗中，2023年11月期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，正等待总生存期（OS）数据成熟后递交上市申请。一线胃癌适应症已于2024年1月递交上市申请。此外，卡度尼利在PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌等多个适应症均处于III期临床阶段，展现出广泛的肿瘤治疗潜力。 依沃西AK112 (PD-1 / VEGF)： 依沃西在肺癌领域表现突出，已获得三项中国突破性疗法认定，并有两项海外三期临床正在进行。针对EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌，其新药上市申请已于2023年8月获CDE受理并纳入优先审评，海外患者III期预计2024年下半年完成入组。一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头帕博丽珠单抗的III期临床已完成入组，预计2024年中读出数据。一线晚期鳞状非小细胞肺癌的中国和海外III期临床也正在积极入组中。 派安普利单抗AK105 (PD-1)： 该产品已获批用于3线霍奇金淋巴瘤和一线鳞状非小细胞肺癌。目前已递交3L和1L鼻咽癌的上市申请，另一线肝癌适应症正在进行三期临床。 其他关键产品进展： 伊努西单抗AK102 (PCSK9)和依若奇单抗AK101 (IL-12/IL-23)均已于2023年6月和8月获得新药上市申请受理。古莫奇单抗AK111 (IL-17)的中重度银屑病III期临床已完成入组，强直性脊柱炎III期正在入组。公司还拥有莱法利单抗AK117 (CD47)等多个处于临床II期和I期的创新产品，以及预计2024年底提交IND的AK139 (IL4R/ST2)双抗和AK150（调节肿瘤微环境巨噬细胞的三靶点抗体），显示出公司持续的创新能力和丰富的早期管线储备。 估值分析与投资展望 目标价上调与评级： 报告维持康方生物“买入”评级，并将目标价提升至56.7港元，较当前股价有23%的上升空间。 估值方法与依据： 估值采用DCF估值法，假设加权平均资本成本（WACC）为10.0%，永续增长率为3.0%。估值主要考虑了临床后线产品的价值，并仅计入BD项目的首付款价值。 投资亮点： 分析师认为，康方生物拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台，其商业化能力和研发管线均在高效推进，是支撑目标价提升和“买入”评级的主要依据。 关键财务指标与未来预测 收入预测： 预计2024年公司收入将因BD收入波动而下降37.1%至28.5亿元，但随着核心产品销售的持续放量，2025年和2026年收入将分别强劲增长61.1%和44.7%，达到45.8亿元和66.4亿元。 盈利预测： 2023年归母净利润为20.3亿元。预计2024年因BD收入减少，公司将录得净亏损2.8亿元。然而，随着产品销售收入的增长，2025年和2026年将恢复盈利，预计分别实现归母净利润2.4亿元和6.8亿元。 盈利能力指标： 毛利率预计在未来几年保持在90%以上的高位。净利率在2023年达到44.8%，2024年预计为负，但2025年和2026年将回升至5.1%和10.2%。 费用结构展望： 研发费用预计在2024-2026年保持在14.4亿元至23.4亿元的较高水平，以支持其丰富的研发管线。销售及管理费用占收入比重在2023年大幅下降后，预计在2024-2026年维持在46.0%至55.5%之间，反映公司持续的商业化投入和效率优化。 财务状况： 营运现金流在2023年显著改善，达到12.5亿元。公司现金储备充足，总资产和股东权益持续增长，负债/权益比率保持在健康水平（0.7-0.9），为未来的研发和商业化提供了坚实的财务基础。 总结 康方生物在2023年展现出强劲的财务表现，通过核心产品卡度尼利的销售增长和AK112的海外BD交易，实现了收入的爆发式增长和盈利能力的显著改善，非BD贡献下的净亏损也大幅收窄。公司拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台，其研发管线高效推进，多款创新药物如卡度尼利和依沃西在多个肿瘤适应症上取得了关键性进展，并已进入上市申请或后期临床阶段，展现出巨大的市场潜力。基于其创新的研发实力和日益成熟的商业化能力，分析师维持“买入”评级并上调目标价，预期公司未来将持续受益于其产品管线的商业化进展和市场拓展，逐步进入商业化收获期。

中心思想 业务韧性与增长潜力 药明生物在2023年展现出强大的业务韧性，尤其在第四季度新增项目数强劲反弹，非新冠项目数创历史新高。公司凭借CRDMO（合同研究、开发与生产组织）模式、全球领先的XDC业务以及不断扩展的微生物平台，持续巩固其市场地位并驱动长期增长。同时，公司积极推进产能扩张，并拥有大量具备商业化潜力的管线项目，预计将为未来带来可观的CMO（合同生产组织）收入。 估值吸引力与投资建议 尽管2023年净利润受投资收益亏损、汇兑收益下降及药明合联上市费用等非经营性因素影响有所下滑，但核心业务表现稳健，且预计2024年和2025年将实现强劲的盈利增长。结合公司当前的估值水平、持续进行的股份回购以及基于DCF（现金流折现）模型得出的目标价，药明生物具备显著的上升空间，维持“买入”评级。 主要内容 2023年项目进展与结构优化 新增项目强劲反弹与地域分布 2023年，药明生物新增综合项目数达132个。其中，第一季度受生物技术融资放缓影响仅新增8个项目，但第四季度出现强劲复苏，新增71个项目，使得全年非新冠新增项目数创历史新高。从地域分布来看，北美贡献了约55%的新增项目，中国区新增项目数占比大幅反弹至25%，欧洲和其他地区分别占14%和6%。在新增项目中，有18个项目成功转入临床或CMO阶段，临床III期及CMO阶段共赢得9个分子，超出此前5个的预期。公司因此将2024年新增项目数目标由80个提升至110个。 总项目数与转化率挑战 截至2023年末，公司总项目数达到698个，其中临床前项目339个，临床I期203个，临床II期81个，临床III期项目51个，商业化项目24个。值得注意的是，受医药融资环境低迷影响，2023年临床前至临床I期的项目转化率较低，仅有61个项目转化，公司需持续关注积压的临床前项目未来转化情况。 微生物及XDC业务的领先地位 公司的微生物平台发展迅速，2023年已拥有25个项目、43个分子，预计2024年将增长至35个项目、60个分子。此外，药明生物的XDC业务已成为全球第一（按综合项目数计），2022年全球市场份额为9.8%（按销售收入计）。目前，XDC项目数达到110个，其中43个是进行中IND（新药临床试验申请）后的生物偶联项目。药明合联50%的利润计入药明生物股东应占利润，进一步增强了公司的盈利能力。 产能扩张与商业化前景 产能规模与爱尔兰工厂贡献 公司2023年的产能为27.6万升，预计到2026年将大幅提升至58万升。爱尔兰工厂的5.4万升产能预计在2024年将有大量商业化生产需求并实现盈亏平衡，2025年有望接近满产，为公司贡献显著的商业化生产收入。 商业化项目收入潜力 产能的快速提升是基于管线药物的商业化生产需求。预计公司管线中有7个项目每年有望贡献2亿+美元的商业化生产收入，10个项目每年贡献1-2亿美元，以及8个项目每年贡献0.5-1亿美元。这些项目的CMO收入预计将超过20亿美元，为公司带来长期稳定的现金流。 生产技术优势 在生产端，药明生物凭借其WuXiUITM技术实现了更高的收获蛋白浓度，并利用一次性生物反应器降低了生产成本，从而在竞争中取得了显著优势。 财务表现与估值分析 2023年盈利调整与未来展望 尽管生物技术融资放缓及CMO收入递延导致公司2023年调整后净利润预计下滑约5%，但考虑到投资收益亏损、汇兑收益下降以及药明合联上市费用等非经营性因素，公司2023年净利润被大幅下调至下降25%。然而，展望未来，公司预计2024年和2025年净利润将分别实现44.5%和29.6%的强劲增长，显示出核心业务的强劲复苏和增长潜力。 估值模型与目标价 公司采用DCF模型进行估值，鉴于市场波动性加大，将折现率提升至11%，永续增长率设定为3%。在此基础上，维持公司目标价36.3港元，较报告发布前收市价有21.1%的上升空间，维持“买入”评级。此外，公司自2023年12月7日开始回购，至今已回购4486万股，约占总股本的1.1%，此举彰显了管理层对公司内在价值的信心。 总结 药明生物在2023年展现出强大的业务韧性，尤其在第四季度新增项目数强劲反弹，非新冠项目创历史新高。公司在微生物平台和XDC业务领域保持领先地位，并持续推进产能扩张以满足未来商业化需求。尽管2023年净利润受非经营性因素影响有所下滑，但核心业务表现稳健，且未来两年盈利增长预期强劲。基于DCF估值模型，公司目标价36.3港元，具有显著上升空间，维持“买入”评级。