和黄医药（00013）：呋喹替尼海外商业化加速，全球创新管线持续催化

中心思想 核心业务增长与海外拓展 和黄医药2024年上半年业绩略超预期，实现归母净利润0.26亿美元，扭亏为盈。尽管总收入受同期高基数影响有所下降，但核心肿瘤/免疫业务中的呋喹替尼在国内市场保持稳健增长，并在海外市场实现快速放量，其海外商业化进程有望进一步加速。 创新管线驱动未来价值 公司通过战略性优化研发支出和严格控制销售及行政开支，提升了运营效率。同时，多款重磅创新产品在全球范围内持续推进，包括呋喹替尼在日本和中国的新适应症申报与获批预期，以及塞沃替尼和索乐匹尼布的关键临床进展，这些有望在未来持续催化公司价值提升。 主要内容 核心产品销售表现与海外市场拓展 整体财务表现： 2024年上半年，和黄医药总收入为3.06亿美元，同比下降42.6%，其中肿瘤/免疫业务综合收入为1.69亿美元，同比下降53%。收入下降主要受2023年上半年呋喹替尼首付款高基数影响。公司归母净利润为0.26亿美元，实现盈利，业绩略超预期。 呋喹替尼： 作为核心产品，其2024年上半年国内收入增长9%至4600万美元（按固定汇率计算为14%），在国内三线结直肠癌市场保持领先地位。海外销售额达1.31亿美元，放量迅速，公司获得海外特权使用费和生产收入0.43亿美元。伴随后续欧洲市场商业化，呋喹替尼海外销售额有望加速提升。 索凡替尼： 2024年上半年收入增长12%至2540万美元（按固定汇率计算为17%），市场推广活动持续进行。 赛沃替尼： 2024年上半年销售额为1310万美元，同比下降14%（按固定汇率计算为10%），主要受生产收入减少影响，但部分被特权使用费增加所抵消。 武田合作收入： 2024年上半年，公司确认来自武田的首付款和里程碑付款等收入共计3380万美元，而2023年同期确认收入为2.69亿美元，这是导致总收入同比下降的主要原因。 财务管理优化与研发投入策略 研发支出： 2024年上半年研发开支大幅减少34%至0.95亿美元（2023年同期为1.45亿美元），主要得益于公司对管线产品，特别是中国境外管线产品进行了战略优先排序。 销售和行政开支： 2024年上半年销售和行政开支为0.58亿美元（2023年同期为0.68亿美元），同比有所减少，主要系公司对支出进行了更严格的控制，并更多利用现有基础设施推动收入增长。 全球创新管线进展与未来催化剂 呋喹替尼： 针对三线结直肠癌适应症已在日本提交NDA，有望于2024年获批上市。在国内，其二线胃癌适应症已于2024年上半年获CDE受理，有望于2024年第三季度获批上市。 塞沃替尼： 用于二/三线治疗MET异常的泰瑞沙®难治性非小细胞肺癌的III期临床研究已于2024年2月完成患者入组。基于FDA授予的加速审批，预计于2024年底提交NDA并于2025年获批上市。 索乐匹尼布： 二线治疗免疫性血小板减少症（ITP）的新药上市申请已于2024年1月获CDE受理并纳入优先审评，有望于2024/2025年获批上市。 价值提升： 多款重磅产品大适应症的获批预期有望不断催化公司价值提升。 财务预测与投资建议 业绩预测： 平安证券预计和黄医药2024-2026年主营业务收入分别为6.71亿美元、8.61亿美元和10.27亿美元。同期净利润分别为-1.07亿美元、0.20亿美元和0.95亿美元，与此前预测保持一致。 投资评级： 考虑到公司上市产品适应症仍在拓展，且在研管线丰富，管线估值有望进一步提升，维持“推荐”评级。 风险提示： 药品审批不及预期、新药上市放量不及预期以及国家政策（如医保谈判）调整可能对公司业绩产生影响。 总结 和黄医药2024年上半年业绩表现稳健，实现盈利，略超市场预期。尽管总收入受高基数影响有所下降，但核心产品呋喹替尼的国内销售保持增长，海外市场商业化进程加速，展现出强劲的增长潜力。公司通过优化研发投入和严格控制运营成本，提升了财务效率。同时，其全球创新管线持续取得突破性进展，多款重磅产品的新适应症有望在近期获批或提交上市申请，为公司未来价值增长提供了坚实基础。平安证券维持“推荐”评级，并对公司未来收入和利润增长持乐观预期，但提醒投资者关注药品审批、市场放量及政策变化等潜在风险。