苑东生物（688513）：主营业务增长加速，创新+国际化持续催化

中心思想 业绩稳健增长，创新与国际化双轮驱动 苑东生物在2024年前三季度展现出稳健的业绩增长态势，尤其在第三季度主营业务加速增长，剔除股权激励费用影响后，扣非归母净利润增速显著。公司业绩持续向好，主要得益于其“创新+国际化”的双轮驱动战略。在研创新管线持续取得积极进展，多款小分子创新药和改良型新药有望在中短期内迎来密集催化，同时，精麻特色制剂的国际化布局也为公司长期成长注入了强劲动力。 核心管线进展顺利，海外市场拓展加速 公司在精麻特色领域的核心创新管线进展顺利，优格列汀片III期临床数据积极，氨酚羟考酮缓释片已报产，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望递交NDA，大分子创新药EP-9001A单抗也处于临床阶段。在国际化方面，公司已成功获得美国FDA对盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液的上市批准，并提交了EP-0160I的ANDA申请，显示其在海外市场拓展方面取得了实质性突破，为未来的全球市场放量奠定基础。 主要内容 24Q3主营业务加速增长，期间费用保持稳健 苑东生物2024年前三季度共实现营业收入10.40亿元，同比增长22.38%；归母净利润2.17亿元，同比增长12.03%；扣非后归母净利润1.68亿元，同比增长14.92%。剔除股权激励费用影响后，扣非后归母净利润同比增长21.85%，显示出良好的业绩增长势头。 具体到2024年第三季度，公司收入达到3.70亿元，同比增长25.81%；扣非后归母净利润0.54亿元，同比增长16.72%。剔除股权激励费用影响后，24Q3扣非后归母净利润同比增长31.64%，利润端增速显著。 期间费用方面，24年前三季度公司销售费用率为34.03%，同比微增0.24个百分点，基本保持稳定。管理费用率为7.03%，同比下降1.43个百分点，主要系营收增长导致，管理费用绝对值0.73亿元，同比基本持平。研发费用率为18.09%，同比下降1.77个百分点，同样主要系营收增长导致，研发费用绝对值1.88亿元，同比有所增加，表明公司在研发投入方面持续发力。 精麻特色创新管线持续推进，中短期有望迎来密集催化 公司在精麻特色创新管线方面持续取得积极进展，有望在中短期内迎来密集催化。 在小分子创新药方面： 优格列汀片：III期单药临床试验数据表现积极，预示其市场潜力。 氨酚羟考酮缓释片：已于2024年7月提交上市申请（报产），进入审批阶段。 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊：有望于2024年下半年递交新药上市申请（NDA），进一步丰富公司产品线。 在大分子创新药方面： EP-9001A单抗：作为靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药，目前处于临床阶段，代表公司在创新药领域的战略布局。 精麻特色制剂出海，驱动公司长期成长 苑东生物积极推进制剂国际化战略，结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线，以驱动公司长期成长。 在国际化策略上，公司致力于突破原研晶型和制剂专利，布局大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品，以增强国际竞争力。 目前，公司已取得显著成果： 盐酸纳美芬注射液：已获得美国FDA上市批准。 盐酸尼卡地平注射液：已获得美国FDA上市批准。 EP-0160I：已于2024年6月提交了ANDA（简化新药申请），有望进一步拓展海外市场。 这些国际化进展为公司未来的海外市场放量和长期增长奠定了坚实基础。 投资建议 基于公司在研创新管线的持续推进以及国际化战略的积极进展，平安证券维持对苑东生物的“推荐”评级。 公司2024-2026年的收入预期分别为14.54亿元、18.17亿元和22.72亿元。 公司2024-2026年的净利润预期分别为2.89亿元、3.64亿元和4.57亿元。 预计公司价值有望持续提升。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险： 研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在研发进度不及预期或最终失败的可能性。 新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，其市场表现受销售推广能力等多种因素影响，存在放量不及预期的可能性。 制剂出口不及预期风险：公司制剂出口的数量和收入增长可能受到国际市场环境、政策变化等因素影响，存在不及预期的可能性。 总结 苑东生物在2024年前三季度表现出强劲的增长势头，尤其在第三季度，剔除股权激励费用影响后，扣非归母净利润同比增长31.64%，主营业务加速增长，期间费用保持稳健。公司业绩的持续向好得益于其“创新+国际化”的核心战略。在创新方面，优格列汀片III期临床数据积极，氨酚羟考酮缓释片已报产，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望递交NDA，EP-9001A单抗也处于临床阶段，预示着中短期内将迎来密集的催化剂。在国际化方面，公司已有盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA上市批准，并提交了EP-0160I的ANDA申请，成功拓展了海外市场。平安证券维持对苑东生物的“推荐”评级，并上调了2024-2026年的收入和净利润预期，认为公司价值有望持续提升。然而，投资者仍需关注研发、新品种放量及制剂出口可能不及预期的风险。