行业周报：高耗集采不断推进，规则温和利好相关国产龙头

中心思想 医药市场机遇与集采策略 本报告核心观点指出，当前生物医药行业面临高值耗材集采常态化与规则优化的新格局，这为具备成本和技术优势的国产龙头企业带来发展机遇。同时，行业投资策略应围绕国内市场复苏、海外市场拓展和前沿技术创新三大主线展开，以把握不同维度下的增长潜力。 投资主线聚焦与风险考量 报告强调，在政策支持和市场需求驱动下，创新药、制剂出海及院内市场复苏是未来投资的关键方向。尽管行业整体向好，但仍需警惕政策变动、研发失败及公司经营不确定性等潜在风险，建议投资者在布局时综合考量。 主要内容 高值耗材集采进展与规则优化 集采范围扩大与规则温和化：进入四季度，高值耗材集采进入密集推进和落地期。第五轮耗材国采预计将启动人工耳蜗与外周介入耗材的采购，涵盖植入体、言语处理器、外周血管支架、血栓保护装置、腔静脉滤器等。山西、四川、内蒙等地已启动相关历史采购数据填报工作。 河北联盟集采规则优化：河北医保局发布血管介入类耗材省际联盟集采征求意见稿，产品范围包括栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管等5类。拟中选规则有所优化，将报名产品按历史采购量分为A、B两组，最高拟中选数量约为所有注册证的80%，高于年初河北牵头集采的70%中选率。中选规则鼓励企业降价以价换量，同组内最高价不得超过最低价即可中选，并保障A组龙头企业的中选率，对国产龙头公司形成利好。 投资策略：三大主线布局 “内看复苏”：国内院内市场回暖：国内市场主要看点在于院内市场复苏。去年基数前高后低，叠加医疗反腐常态化边际影响弱化，预计下半年行业整体业绩增速将提升。建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “外看出海”：海外市场空间广阔：海外市场具有更大的行业空间、更高的价格体系和更优的竞争格局。国内优质医药企业在内外部因素驱动下加强海外市场布局，海外开拓能力日益重要。建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “远看创新”：全球医药创新新时代：全球医药创新迎来大适应症时代，减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。 重点关注公司 九典制药：国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录后快速放量，积极布局OTC和线上渠道，未来3年业绩有望保持30%以上复合年增长率。 苑东生物：精麻产品集采及大单品贡献短期业绩增量，麻醉镇痛创新管线持续催化中期业绩，氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市，纳美芬注射液已获FDA批准上市，助力制剂出海。 方盛制药：国内中药创新药企业，管线持续丰富，新品放量带动业绩增长，有望受益于基药目录调整，2024年第三季度起业绩增速有望提升。 健友股份：制剂出口企业，海外制剂高速放量，国内制剂集采落地，肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 奥锐特：制剂板块地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，复方制剂有望接续增长；原料药板块甾体原料药稳健，口服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药：成熟产品稳定增长，2023-2024年获批新产品（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等）有望贡献增量，帕利哌酮已在美获批上市，公司持续把控费用，降低有息负债，2024年有望迎来好转。 博腾股份：海外投融资环境复苏，业内新增订单加速，公司新兴业务投入导致业绩短期受损，但上半年团队精简，订单增加有望显著改善利润率。 微电生理：心脏电生理领域国产企业，率先全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式，三维手术量累计超4万台，高端产品（高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管）填补国产空白，2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响减弱，高端产品放量，迎来发展拐点。 爱康医疗：骨科关节领域企业，受益于老龄化趋势，关节续约后产品终端价提升，代理商利润改善，有利于提升市场份额，下半年手术量边际持续改善，全年指引完成度较高，估值具备性价比。 诺诚健华：核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 百济神州：自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域领导地位巩固，作为中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，通过对外授权推进自主研发产品在全球范围的开发及商业化，2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%。 行业要闻荟萃 研发与政策动态：恒瑞医药HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗活动性自身免疫性肝炎。安徽省启动25类体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测产品。河北省征求5类血管介入类医用耗材集采意见，即将开启全国联采工作。信达生物匹康奇拜单抗注射液在中国中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床研究中达成主要终点。 行情回顾 A股医药板块表现：上周（2024年10月14日至10月18日）医药板块上涨1.04%，同期沪深300指数上涨0.98%，医药行业在28个申万一级行业中排名第17位。医药子行业中，化学原料药涨幅最大（3.02%），医疗器械跌幅最大（-0.47%）。截至2024年10月18日，医药板块估值为26.66倍（TTM，整体法剔除负值），对全部A股（剔除金融）的估值溢价率为31.62%。 港股医药板块表现：上周恒生医疗保健指数下跌3.87%，同期恒生综指下跌2.10%，医药行业在WIND一级行业中排名第9位。医药子行业全部下跌，其中香港生物科技跌幅最小（-1.02%），香港生命科学工具和服务跌幅最大（-8.69%）。截至2024年10月18日，医药板块估值为14.46倍（TTM，整体法剔除负值），对全部H股的估值溢价率为40.98%。 风险提示 政策风险：医保控费、药品降价等政策可能对行业产生负面影响。 研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度缓慢的可能。 公司风险：公司经营情况可能不达预期。 总结 本报告分析了生物医药行业在2024年第四季度的市场动态与投资机遇。高值耗材集采的持续推进及其规则的优化，特别是对国产龙头企业的利好，是当前行业的重要特征。投资策略应聚焦于国内院内市场的复苏、优质医药企业在海外市场的拓展，以及全球医药创新带来的长期增长空间。报告详细列举了在“复苏”、“出海”和“创新”三大主线下的重点关注公司及其增长驱动因素。尽管上周A股医药板块表现平稳，港股有所回调，但行业整体估值仍具吸引力。同时，报告也提示了政策、研发和公司经营等方面的潜在风险，建议投资者在把握机遇的同时，审慎评估风险。