抗体偶联药物CRDMO龙头企业，一体化平台赋能药物生产开发-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

药明合联：ADC CRDMO领域领军者，业绩高速增长

本报告核心观点指出，药明合联作为全球领先的抗体偶联药物（ADC）合同研究、开发及生产组织（CRDMO），凭借其一体化平台和卓越的综合能力，在ADC行业蓬勃发展和外包市场乘风而起的大背景下，实现了显著的业绩增长。公司2021-2023年营收复合增速高达180.4%，归母净利润复合增速达120.9%，展现出强劲的增长势头。

多重优势驱动未来发展，维持“优于大市”评级

报告强调，药明合联通过多项顶级技术加持、充足合理的产能布局、快速响应的开发周期、独特的“赋能、跟随并赢得分子”客户战略、强大的管理团队及规模经济下的成本优势，构建了六大核心竞争力。展望未来，优质客户持续积累、全球“双厂”布局以及引领由ADC向XDC的行业发展，将成为公司强劲的增长驱动力。基于此，报告上调了公司的盈利预测，并维持“优于大市”的投资评级，认为公司合理股价区间为23.92-27.11港元，具备3%-16%的溢价空间。

主要内容

公司概况：ADC CRDMO 龙头企业

一站式CRDMO，发展高歌猛进

业务聚焦与创新药物定义： 药明合联专注于全球抗体偶联药物（ADC）及更广泛生物偶联药物的合同研究、开发及制造（CRDMO）服务。ADC作为一种创新生物制剂，结合了抗体靶向性和小分子化疗的杀伤效应，由抗体、有效载荷和连接子三部分组成，旨在降低脱靶毒性并提高疗效。
一体化服务平台： 公司已建立全面一体化的一站式CRDMO平台，覆盖从药物发现、临床前开发、早期临床试验（I期及II期）到后期（III期）及商业化生产的全流程服务。
财务表现亮眼： 2020年至2023年，公司营业收入从0.96亿元增至21.24亿元，三年复合增长率达180.4%。同期归母净利润从0.26亿元增至2.84亿元，三年复合增长率达120.9%。2023年全年，营收同比增长114.4%，归母净利润同比增长82.1%。

持续深耕ADC领域

发展历程与里程碑： 药明合联的发展可追溯至2013年药明生物技术集团内部的ADC CRDMO业务。2018年，药明生物在无锡建立专用ADC设施，并与合全药业成立无锡药明合联。2020年正式注册成立，2023年11月17日在港交所上市。公司在偶联技术、IND申报、GMP生产等方面取得了多项重要里程碑。
股权结构与业务划分： 截至2024年6月30日，药明生物持股50.1%，合全药业持股33.4%，实际控制人为药明系创始人李革。公司与药明生物（非偶联抗体CRDMO）和药明康德（小分子药物CRDMO）之间业务划分清晰，不存在直接竞争。
管理团队与人才优势： 公司拥有经验丰富、专业能力出众的管理团队，CEO李锦才博士在生物制剂工艺开发、增产及cGMP生产方面拥有超过20年经验。团队成员在国内外医药行业具备多元化专业知识。

行业简析：ADC 赛道高景气度，公司综合能力领先

行业规模快速增长

全球ADC市场： 全球ADC市场规模从2018年的约20亿美元快速增长至2022年的约79亿美元，复合增长率达40.4%。预计到2030年将增长至647亿美元，2022-2030年复合年均增长率达30.0%。ADC药物在整体生物制剂市场中的份额预计将从2022年的2.2%增至2030年的8.3%。
ADC药物商业表现： 已上市ADC药物表现出色，例如Enhertu在2020年上市首年收入超2亿美元。2022年有三款获批ADC药物销售额超10亿美元，2023年更有五款跻身“重磅炸弹”行列。
中国ADC市场： 中国已成为ADC行业领跑者，预计到2030年市场规模将达到662亿元，2022-2030年复合增长率高达72.8%，远超同期全球平均水平。

研发技术精进，更广泛的生物偶联药物市场潜能巨大

从ADC到XDC的扩展： 随着偶联技术进步，生物偶联药物正从传统ADC扩展至XDC形式，涵盖单抗以外的载体及小分子药物以外的有效载荷。
XDC商业成功案例： XDC形式的生物偶联药物同样展现出强大商业能力，如诺华的两款RDC药物Pluvicto和Lutathera上市后均取得不俗销售业绩。
投融资活跃： 全球生物偶联药物投融资交易活跃，ADC和XDC私募市场融资额从2018年的4.8亿美元增至2021年的20.2亿美元，XDC占比呈上升趋势。

ADC外包率高，外包服务商大有可为

高外包率： 由于生物偶联药物开发的高复杂性和高技术要求，2022年全球ADC及更广泛生物偶联药物开发的外包率高达约70%，远高于其他生物制剂约34%的外包率。
外包服务市场规模： 全球ADC及更广泛生物偶联药物外包服务市场规模呈现指数式上升，从2022年的15亿美元预计扩张至2030年的110亿美元，复合年均增长率达28.4%。
市场集中度： 2022年，全球近3/4的ADC及更广泛生物偶联药物市场份额被排名前10的参与者占据，CR10高达74.3%，市场集中化程度较高。

ADC外包服务网络分散，一站式CRDMO优势凸显

分散的外包网络： 大部分外包服务提供商缺乏生物偶联药物所需的集合能力，导致单个ADC通常外包给多个不同的服务商，增加了协调成本、延迟风险和追责困难。
一站式CRDMO的价值： 药明合联具备全面涵盖ADC从开发到发现再到商业制造各个阶段的一站式端到端CRDMO服务，尤为可贵。
市场领先地位： 截至2022年，在全球排名前十的ADC外包服务商中，药明合联是唯二能够提供全方位能力的全球参与者；在中国排名前三的服务商中，药明合联是唯一一家拥有全面工艺能力的公司。
市场份额与项目数量： 2022年，公司在全球ADC及更广泛生物偶联药物外包服务市场份额约9.8%，排名第二；在中国市场份额高达69.5%，排名第一。截至2023H1，公司拥有110个进行中的整体项目，并在全球帮助客户提交47款ADC候选药物的IND申请，整体项目数量排名全球第一。

CRDMO壁垒高筑，药明合联龙头地位稳固

高进入壁垒： ADC开发程序复杂、技术含量高、质控要求严格，一站式CRDMO服务供给难度大，行业进入壁垒高。
高客户留存率： 客户一旦选定CRDMO服务商，后续更换意愿低，进一步推高了行业进入壁垒。

业务分析：多重优势打造六大核心竞争力

核心竞争力之一：顶级技术加持的全面一站式CRDMO服务

偶联技术多样性： 公司掌握超过10种偶联技术，包括非位点特异性（如赖氨酸或半胱氨酸随机偶联）和位点特异性偶联（如工程改造半胱氨酸、聚醣重塑等）。自主研发的WuXiDAR4技术已升级为WuXiDARx™技术，可制备具有不同DAR值（DAR2、DAR4、DAR6）的高同质性ADC产品，提高均一性并降低开发成本。
连接子及有效载荷专长： 拥有十年经验和专用实验室，提供客户特定的连接子及有效载荷合成和工艺开发服务，并具备不断增长的现成库，支持结构修改以优化药物特性。
先进工艺开发与分析方法： 具备优化关键质量属性的工艺开发专业知识，以及强大的内部分析能力，支持中间体及最终产品的精确表征、识别及效力评估，包括实时分析和快速过程控制测试。
专用专业设施： 拥有专用设施，可生产不同规模及配方的ADC等生物偶联药物，配备一次性反应器系统（容量达数十公斤）和全隔离自动化无菌灌装线。

核心竞争力之二：充足且合理的产能布局

现有基地布局： 公司拥有无锡、上海、常州三个基地。上海基地主要用于生物偶联药物发现及工艺开发；常州基地主要用于连接子及有效载荷实验室；无锡基地具备所有ADC成分的生产能力，2023年9月和12月分别启用了双功能产线和千斤级连接子及有效载荷设施。
产能扩张计划： 预计2024年四季度无锡基地将再上线一条双功能产线，2025年二季度再上线一条DP线。新加坡基地建设顺利推进，部分产能有望于2025年底上线。

核心竞争力之三：响应快速，大幅缩短ADC开发周期

综合能力领先： 药明合联是全球少数几家拥有端到端服务能力的CRDMO之一，能够同时执行多个步骤并进行无缝迭代，生产效率领先。
基地布局优化： 无锡、上海、常州基地地理位置相邻，有效减少了ADC成分运输时间。公司将抗体DNA序列到生物偶联药物IND申报的时间缩短至约13-15个月（行业平均24-30个月），将ADC产品GMP生产周期从约一年半缩短至几个月。

核心竞争力之四：“赋能、跟随并赢得分子”战略有效保留客户

漏斗模型项目管线： 截至2024年6月30日，公司已累计执行发现项目538个，正在进行中的综合项目167个，包括138个临床前和临床I期项目，29个临床II期和III期项目及9个PPQ项目。
客户增长与战略成效： 公司采用“赋能、跟随并赢得分子”策略，通过提供早期服务与现有客户共同成长，并不断赢得新客户。2023年新增128个发现项目和50个临床前/临床项目，累计客户数量从2022年的265名增至2023年的345名。截至2023年12月31日，36款ADC候选药物从发现阶段进入CMC开发阶段，47个进行中项目通过外部转让获得。

核心竞争力之五：强大的管理团队、人才库和股东支持

资深管理团队： 公司高级管理团队经验丰富，CEO李锦才博士在生物制剂工艺开发、增产及GMP生产方面拥有超过20年经验，其他团队成员也具备丰富的行业经验和专业知识。
高素质人才库： 截至2023年12月31日，公司1,178名员工中，53%具有生物学、化学、化学工程等相关领域硕士或博士学位，且大部分员工曾在中国或海外制药/生物技术公司任职。公司培训体系完善，核心人才保留率高达95.2%。

核心竞争力之六：规模经济下的成本优势

集中采购优势： 受益于股东集团全球业务布局带来的规模经济，公司通过药明生物、药明康德的集中采购系统采购部分原材料，有效控制成本。
关联交易占比有望减少： 随着无锡基地生产能力提升和业务规模扩大，公司有望充分利用自身规模经济，逐步减少关联交易占比。

未来展望：三大增长驱动力强劲助推公司成长

增长驱动力之一：优质客户持续积累，漏斗管线向后推进

客户基础与订单储备： 截至2023年12月31日，公司已累计为345家客户提供服务，包括全球排名前10制药公司中的6家。截至2024年6月30日，公司在手订单达8.42亿美元（同比+105%），为业绩增长提供充足保障。
项目价值提升： 随着项目管线向漏斗后端推进，合同价值显著提升。临床前平均单个合约金额为800-1100万美元，而临床III期平均单个合约金额可达4000-7000万美元。
单项目平均收入贡献增长： 2020年至2022年，为公司贡献80%收入的项目的平均收入从450万元增至1500万元。2023H1，该平均收入为1150万元，同比增长173.8%。

增长驱动力之二：全球“双厂”布局，满足国内外客户需求

海外市场拓展： 公司客群遍布全球，海外收入增长强劲，从2020年的0.28亿元增至2023年的14.63亿元，三年复合增长率达275.3%，占总收入比重从28.7%提升至68.9%。
新加坡基地建设： 除现有中国基地外，公司拟在新加坡建立生产基地，设计建设四条生产线，具备单抗中间体（2,000升）、生物偶联原料药（每批2,000升）及药品（每年800万瓶）的生产能力，预计2025年底启动运营，以更好地服务全球客户。

增长驱动力之三：引领由ADC到XDC的行业发展

多重技术拓展： 公司计划进一步拓展载体（如抗体片段、纳米抗体、双特异性抗体、多肽及合成聚合物）、有效载荷（如核苷酸、类固醇、鳌合物、生物素、酶或靶向蛋白质降解剂PROTAC）以及偶联创新技术的研究及应用，以增强XDC的稳定性、同构型。
XDC项目与收入增长： 2020年至2023年，公司XDC类型项目收入呈上升趋势，占总收入比重从4.8%提高至11.1%，2023年XDC项目收入达2.36亿元。截至2024H1，XDC发现项目累计126个，临床前项目8个，临床项目7个。
享受XDC市场红利： 随着XDC领域的持续突破和全球XDC市场发展，公司有望凭借在ADC方面积累的经验和技术能力，成功将服务延伸至XDC，享受市场发展红利。

财务分析

盈利能力与业绩增长： 公司营业收入和归母净利润均实现快速增长。2024年H1，营收同比增长67.6%，归母净利润同比增长175.5%，经调整归母净利润为5.34亿元，同比增长146.6%。
毛利率表现： 公司毛利率整体保持稳健，2020-2024H1分别为8.4%、36.5%、26.4%、26.3%及32.1%。2022-2023年毛利率下滑主要受抗体中间体生产外包导致间接生产成本上升影响。随着无锡一体式厂区运营，毛利率有望恢复。
费用控制与研发投入： 2024年H1期间费用率合计8.84%，整体控制良好。公司高度重视研发投入，研发支出逐年增加，2024年H1达47.59百万元，研发费用率为2.9%。
现金流与偿债能力： 经营性现金流长期保持正数并逐年稳步增加，2023年为3.33亿元，持续经营能力较强。2024年上半年，公司流动比率为4.13，现金比率为2.75，处于同行前列，偿债能力充足。
成长性： 公司基本每股收益逐年上升，营业收入和净利润增速在可比公司中处于领先水平。预计2024年营业收入将超过31亿元。

盈利预测

假设前提： 基于全球生物偶联药物市场快速扩大、ADC外包行业高景气度以及公司作为龙头企业的全流程能力和产能提升，对IND前和IND后服务收入、项目数量及平均合约金额进行预测。预计2024-2026年IND前项目数分别为109、137、164个，对应收入分别为13.86、19.05、24.00亿元。IND后项目数量将快速增长，临床阶段项目收入分别为16.92、24.69、33.89亿元，商业化阶段项目收入分别为0.50、2.40、3.90亿元。
毛利率预测： 随着自有产能提升和对外依赖度降低，预计2024-2026年毛利率分别为35.0%、34.5%、34.0%。
业绩预测： 预计公司2024-2026年净利润分别为7.14/10.15/13.17亿元，对应增速+151.9%/+42.0%/+29.8%。经调整净利润为8.16/11.36/14.76亿元，对应增速+97.9%/+39.3%/+29.9%。

估值与投资建议

绝对估值： 采用FCFF估值方法，得出公司合理价格区间为21.04—27.11港元，对应市值区间为252—325亿港元。
相对估值： 鉴于公司在ADC CRDMO赛道的龙头地位和高成长性，选择药明康德、药明生物、凯莱英和康龙化成作为可比公司。采用PEG法估值，给予公司2024年0.55-0.80倍PEG，即对应2024年盈利预测净利润36.8—53.5倍PE，经调整净利润32.2—46.8倍PE，对应股价为23.92—34.80港元，市值区间为287—417亿港元。
投资建议： 综合绝对估值与相对估值，认为公司合理市值区间为287—325亿港元，合理股价为23.92—27.11港元，较当前股价有3%-16%溢价空间。考虑公司的龙头地位和较好的成长性，维持“优于大市”评级。