2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业周报:sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础

医药生物行业周报:sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础

研报

医药生物行业周报:sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础

  投资要点   美国当地时间2026年5月21日17:00点,本届ASCO会议常规摘要内容公布。多家国内创新药企业参与本次ASCO,陆续披露管线数据。其中,科伦博泰公布了其TROP2ADC药物Sacituzumabtirumotecan(sac-TMT),联合PD-1抗体药物pembrolizumab(下简称K药)在一线非小细胞肺癌的三期临床数据(试验代号:OptiTROP-Lung05研究,编号NCT06448312)。   sac-TMT1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础:   ORR:sac-TMT+K药70.2%vs K药42.0%   PFS:sac-TMT+K药未达到中位值vs K药5.7个月,HR为0.35。细分来看,在PD-L1TPS1-49%/≥50%的患者PFS HR分别为0.28/0.47;组织学亚组来看,非鳞状和鳞状患者PFS的HR为0.28和0.44。   OS:数据未成熟,可观察到获益趋势。HR=0.55。   投资建议:目前Sac-TMT已在中国获批四项适应症,同时六项三期临床已经取得成功。在海外启动17项三期临床试验,覆盖多个癌症。近日海外Trofuse-005亦宣布PFS/OS均达成显著阳性,标志sac-TMT的首个全球三期临床的成功。结合本次大会数据来看,我们认为sac-TMT的全球三期试验确定性在提升,有望带动重塑公司估值建议关注:科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等公司。   本周行情回顾   本周(2026年5月18日-5月22日),A股申万医药生物下跌2.43%板块整体跑输沪深300指数2.13pct,跑输创业板指2.67pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。本周申万医药子板块中,医疗设备板块涨跌幅排名第一,上涨0.92%;线下药店板块表现相对较差,本周下跌7.85%   行业观点   1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力本周ADCO摘要释放,迎来重点项目数据读出的催化时间点,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。   作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。   建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。   2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观   看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。   重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。   建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。   3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业   原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。   国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。   普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。   4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业   (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。   (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。   (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。   风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
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    中邮证券有限责任公司

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    2026-05-25

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  投资要点

  美国当地时间2026年5月21日17:00点,本届ASCO会议常规摘要内容公布。多家国内创新药企业参与本次ASCO,陆续披露管线数据。其中,科伦博泰公布了其TROP2ADC药物Sacituzumabtirumotecan(sac-TMT),联合PD-1抗体药物pembrolizumab(下简称K药)在一线非小细胞肺癌的三期临床数据(试验代号:OptiTROP-Lung05研究,编号NCT06448312)。

  sac-TMT1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础:

  ORR:sac-TMT+K药70.2%vs K药42.0%

  PFS:sac-TMT+K药未达到中位值vs K药5.7个月,HR为0.35。细分来看,在PD-L1TPS1-49%/≥50%的患者PFS HR分别为0.28/0.47;组织学亚组来看,非鳞状和鳞状患者PFS的HR为0.28和0.44。

  OS:数据未成熟,可观察到获益趋势。HR=0.55。

  投资建议:目前Sac-TMT已在中国获批四项适应症,同时六项三期临床已经取得成功。在海外启动17项三期临床试验,覆盖多个癌症。近日海外Trofuse-005亦宣布PFS/OS均达成显著阳性,标志sac-TMT的首个全球三期临床的成功。结合本次大会数据来看,我们认为sac-TMT的全球三期试验确定性在提升,有望带动重塑公司估值建议关注:科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等公司。

  本周行情回顾

  本周(2026年5月18日-5月22日),A股申万医药生物下跌2.43%板块整体跑输沪深300指数2.13pct,跑输创业板指2.67pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。本周申万医药子板块中,医疗设备板块涨跌幅排名第一,上涨0.92%;线下药店板块表现相对较差,本周下跌7.85%

  行业观点

  1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力本周ADCO摘要释放,迎来重点项目数据读出的催化时间点,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。

  作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。

  建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。

  2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观

  看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。

  重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。

  建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。

  3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业

  原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。

  国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。

  普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。

  4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业

  (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。

  (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。

  (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。

  风险提示:

  研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。

中心思想

核心观点:sac-TMT肺癌数据显著优于单药,夯实IO+ADC联合疗法基础

  • 科伦博泰sac-TMT联合K药在一线非小细胞肺癌III期临床中,ORR达70.2%(vs K药42.0%),PFS HR为0.35(中位PFS未达到 vs 5.7个月),OS HR为0.55(未成熟但趋势明确),进一步验证了IO+ADC作为下一代标准疗法的潜力。
  • 该数据叠加海外Trofuse-005全球III期成功、国内六项III期已获阳性结果,提升sac-TMT全球确定性,有望重塑公司估值,并建议关注科伦博泰、康方生物、百利天恒等。

行业观点:创新药与产业链迎来BD与数据双重催化,细分领域底部机会显现

  • 创新药板块以BD驱动为主,26-27年转向大品种关键临床POC数据驱动,28年后海外商业化放量可期;CXO及安评行业需求回暖、供给出清,猴价上行推动景气度双击;原料药多品种处于历史底部,部分品种已提价,竞争格局优的标的具备抗周期能力。
  • 医疗器械聚焦“高端创新+全球化”,政策支持与设备更新需求释放;中药关注集采/基药受益、高基数出清拐点及高分红;医疗服务消费缓慢恢复,龙头通过并购提升市占率。

主要内容

1. sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础

  • 临床疗效:sac-TMT+K药组ORR 70.2%,显著优于K药单药42.0%;PFS期中分析HR=0.35,在PD-L1 TPS 1-49%亚组HR=0.28,TPS≥50%亚组HR=0.47,非鳞癌HR=0.28,鳞癌HR=0.44;OS未成熟但HR=0.55显示获益趋势。
  • 安全性:≥3级TEAEs发生率55.3%(vs 31.4%),常见为中性粒细胞下降(17.3%)、贫血(9.1%)和口炎(5.3%),停药比例低,总体可控。
  • 投资意义:sac-TMT国内已获批四项适应症,六项III期成功;海外启动17项III期,Trofuse-005达PFS/OS双终点,全球III期确定性提升。建议关注科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物。

2. 行业观点及投资建议

2.1 行情回顾

  • 本周(5.18-5.22)A股申万医药生物下跌2.43%,跑输沪深300指数2.13pct,跑输创业板指2.67pct;在申万31个一级子行业中排名第18位。
  • 子板块中医疗设备上涨0.92%居首,线下药店下跌7.85%表现最差。

2.2 近期观点

  • 创新药:ASCO摘要释放催化,国产创新药全球竞争力提升。25年BD驱动,26-27年大品种POC数据驱动,28年后海外商业化放量(如依沃西、sac-TMT、IBI363),建议关注信达生物、康方生物、科伦博泰等。
  • 创新药产业链:海外外包需求回暖,国内BigPharma研发支出提升,Biotech情绪改善;安评行业需求修复、猴价上涨,推荐药明康德、昭衍新药、益诺思等。
  • 原料药:多品种处历史底部,维生素、抗生素已提价。国邦医药动保产品放量(氟苯尼考>4000吨,盐酸多西环素>3000吨,同比>30%);普洛药业CDMO订单超60亿元,向API+制剂转型;建议关注国邦医药、普洛药业。
  • 体外诊断:集采国产替代持续(进口份额从70%+降至60-65%),拆套餐影响见底,甲功+肿标集采全年影响小;海外“印度模式”放量,关注新产业。
  • 医疗器械:政策支持创新器械入院、手术机器人收费标准化、设备更新需求释放;推荐手术机器人(天智航、微创机器人)、高端影像(联影医疗、奕瑞科技)、集采盈利修复(心脉医疗、南微医学)、困境反转(迈瑞医疗、开立医疗)、出海(新产业、华大智造)。
  • 医疗服务:消费医疗缓慢复苏,综合医院处调整。爱尔眼科并购扩市占率;固生堂客单价低、需求刚性强;关注消费复苏下眼科、口腔弹性。
  • 中药:关注集采/基药受益(佐力药业、方盛制药)、高基数出清拐点(以岭药业、三力制药)、高分红(东阿阿胶、济川药业等)。
  • 医药商业:零售药店行业集中度提升,门诊统筹带来增量,推荐益丰药房、大参林。
  • 生物制品:血制品景气下行;疫苗关注欧林生物金葡菌疫苗;关注甘李药业(量价齐升、BD预期)、我武生物(干细胞催化)。

3. 板块行情

3.1 本周生物医药板块走势

  • A股医药生物下跌2.43%,跑输沪深300指数2.13pct;恒生医疗保健下跌1.9%,跑输恒生指数0.53pct。
  • A股涨幅前五:四环生物(+27.86%)、华兰股份(+27.41%)、粤万年青(+26.12%)、奕瑞科技(+25.06%)、贵州三力(+17.42%);跌幅前五:海王生物(-22.75%)、津药药业(-22.68%)、万邦德(-22.63%)、未名医药(-19.3%)、美好医疗(-13.5%)。
  • 港股涨幅前五:思路迪医药(+14.09%)、艾迪康(+11.86%)、先健科技(+11.06%)、科伦博泰(+8.61%)、心泰医疗(+8.6%);跌幅前五:方舟健客(-14.95%)、嘉和生物(-14.92%)、药捷安康(-11.82%)、来凯医药(-11.25%)、科济药业(-11.21%)。

3.2 医药板块整体估值

  • 截至5月22日,申万医药整体PE(TTM,剔除负值)为28.69倍,较上周下降0.70;相对沪深300估值溢价率108.64%,环比下降3.42pct。
  • 子行业PE排名:化学制药、医疗器械、医疗服务居前,所有子板块估值均回调。

4. 风险提示

  • 创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险。

总结

数据驱动下IO+ADC疗法确立新里程碑,创新药板块中期成长逻辑清晰

  • 本周sac-TMT联合K药在1L NSCLC的数据显著优于单药(HR 0.35),叠加海外全球III期成功,标志着国产ADC+IO联合疗法已具备全球竞争力,为后续品种如依沃西、IBI363的数据读出和商业化奠定基础。
  • 创新药板块25年BD驱动、26-27年POC驱动、28年后海外放量的三步走路径明确,长期商业化潜力值得期待。

行业整体处于结构性调整期,细分赛道底部机会与景气回升并存

  • 医药板块本周下跌2.43%,跑输大盘,但医疗设备、CXO、原料药、体外诊断等细分领域展现出明确的基本面拐点或政策催化,建议投资者聚焦创新出海、竞争格局优化、高壁垒国产替代三条主线。
  • 估值层面(PE 28.69倍,溢价率108.64%)处于历史中等偏低位置,部分子板块如安评、原料药、中药高股息标的具备安全边际,应结合各子行业景气度与个股确定性进行配置。
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