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医药生物行业周报:sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础

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医药生物行业周报:sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础

  投资要点   美国当地时间2026年5月21日17:00点,本届ASCO会议常规摘要内容公布。多家国内创新药企业参与本次ASCO,陆续披露管线数据。其中,科伦博泰公布了其TROP2ADC药物Sacituzumabtirumotecan(sac-TMT),联合PD-1抗体药物pembrolizumab(下简称K药)在一线非小细胞肺癌的三期临床数据(试验代号:OptiTROP-Lung05研究,编号NCT06448312)。   sac-TMT1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础:   ORR:sac-TMT+K药70.2%vs K药42.0%   PFS:sac-TMT+K药未达到中位值vs K药5.7个月,HR为0.35。细分来看,在PD-L1TPS1-49%/≥50%的患者PFS HR分别为0.28/0.47;组织学亚组来看,非鳞状和鳞状患者PFS的HR为0.28和0.44。   OS:数据未成熟,可观察到获益趋势。HR=0.55。   投资建议:目前Sac-TMT已在中国获批四项适应症,同时六项三期临床已经取得成功。在海外启动17项三期临床试验,覆盖多个癌症。近日海外Trofuse-005亦宣布PFS/OS均达成显著阳性,标志sac-TMT的首个全球三期临床的成功。结合本次大会数据来看,我们认为sac-TMT的全球三期试验确定性在提升,有望带动重塑公司估值建议关注:科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等公司。   本周行情回顾   本周(2026年5月18日-5月22日),A股申万医药生物下跌2.43%板块整体跑输沪深300指数2.13pct,跑输创业板指2.67pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。本周申万医药子板块中,医疗设备板块涨跌幅排名第一,上涨0.92%;线下药店板块表现相对较差,本周下跌7.85%   行业观点   1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力本周ADCO摘要释放,迎来重点项目数据读出的催化时间点,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。   作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。   建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。   2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观   看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。   重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。   建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。   3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业   原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。   国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。   普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。   4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业   (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。   (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。   (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。   风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
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  • 生物制品
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-05-25

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  投资要点

  美国当地时间2026年5月21日17:00点,本届ASCO会议常规摘要内容公布。多家国内创新药企业参与本次ASCO,陆续披露管线数据。其中,科伦博泰公布了其TROP2ADC药物Sacituzumabtirumotecan(sac-TMT),联合PD-1抗体药物pembrolizumab(下简称K药)在一线非小细胞肺癌的三期临床数据(试验代号:OptiTROP-Lung05研究,编号NCT06448312)。

  sac-TMT1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础:

  ORR:sac-TMT+K药70.2%vs K药42.0%

  PFS:sac-TMT+K药未达到中位值vs K药5.7个月,HR为0.35。细分来看,在PD-L1TPS1-49%/≥50%的患者PFS HR分别为0.28/0.47;组织学亚组来看,非鳞状和鳞状患者PFS的HR为0.28和0.44。

  OS:数据未成熟,可观察到获益趋势。HR=0.55。

  投资建议:目前Sac-TMT已在中国获批四项适应症,同时六项三期临床已经取得成功。在海外启动17项三期临床试验,覆盖多个癌症。近日海外Trofuse-005亦宣布PFS/OS均达成显著阳性,标志sac-TMT的首个全球三期临床的成功。结合本次大会数据来看,我们认为sac-TMT的全球三期试验确定性在提升,有望带动重塑公司估值建议关注:科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等公司。

  本周行情回顾

  本周(2026年5月18日-5月22日),A股申万医药生物下跌2.43%板块整体跑输沪深300指数2.13pct,跑输创业板指2.67pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。本周申万医药子板块中,医疗设备板块涨跌幅排名第一,上涨0.92%;线下药店板块表现相对较差,本周下跌7.85%

  行业观点

  1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力本周ADCO摘要释放,迎来重点项目数据读出的催化时间点,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。

  作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。

  建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。

  2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观

  看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。

  重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。

  建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。

  3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业

  原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。

  国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。

  普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。

  4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业

  (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。

  (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。

  (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。

  风险提示:

  研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。

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