iza-bren领衔亮相，5款新药7项数据登陆ASCO

中心思想

ASCO数据验证核心管线价值，公司创新药平台潜力凸显

百利天恒在2026年ASCO年会上展示了5款分子共7项临床研究数据，其中包含4项口头报告和1项LBA。核心药物iza-bren在食管鳞癌II期中期分析中显示出显著生存获益，mOS和mPFS均优于化疗，HR值分别为0.64和0.50，双终点统计学与临床意义明确。其他管线如T-Bren、BL-M14D1、BL-M05D1等也展现出优异的客观缓解率和安全性，进一步验证了公司新一代ADC/双抗技术平台的临床潜力和商业化前景。

研发管线梯队清晰，短期催化剂与长期成长逻辑兼备

公司目前有17款创新药处于临床阶段，其中1款已获上市申请受理，3款进入III期注册临床。核心品种T-Bren同步开展8项III期试验，自研新一代连接子-载荷平台及核药产品也已进入临床探索，为公司后续市值增长提供多层次驱动。基于当前研发进展，报告维持“买入”评级，但需注意研发进度、临床结果不确定性及市场竞争风险。

主要内容

事件：2026年ASCO年会摘要披露

• 2026年5月22日，百利天恒5款分子（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）共7项研究入选ASCO年会并披露摘要，包含4项口头报告、1项LBA报告、2项壁报，正式会议将于2026年5月29日-6月2日举行。

核心数据读出：多个适应症展现突破性疗效

• iza-bren（PD-1/VEGF双抗）治疗2L食管鳞癌：III期中期分析显示，与化疗相比，mOS 9.8 vs 7.2月（HR=0.64），mPFS 4.2 vs 2.0月（HR=0.50），ORR 35.3% vs 13.1%，OS/PFS双终点均达到统计学显著性。
• BL-M14D1（DLL3 ADC）治疗SCLC及NEC：I期数据（n=83）ORR 71.1%、cORR 57.8%、mPFS 7.2月；NEC患者（n=22）ORR 40.9%、DCR 90.9%。
• T-Bren（BL-M07D1，HER2 ADC）治疗HER2+乳腺癌及卵巢癌：一线HER2+乳腺癌单药/联合帕妥珠单抗ORR分别为93.0%/87.5%，12个月PFS率79.1%/90.8%；复发卵巢癌铂耐药组cORR 47.5%、9个月PFS率61.2%，安全性良好，无ILD报告。
• BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）治疗消化道肿瘤：I期RP2D确定为4.0 mg/kg Q3W，胰腺癌/胃癌/胆管癌2L ORR分别50.0%/44.8%/45.0%。
• SI-B001（EGFR×HER3双抗）联合紫杉醇治疗R/M HNSCC（n=34）：cORR 41.2%、mPFS 5.4月、mOS 11.2月。各分子≥3级TRAE以血液学毒性为主，停药率普遍<5%。

管线进展：17款创新药临床推进，多赛道布局

• 截至2026年4月28日，公司共有17款创新药处于临床阶段，其中1款新药上市申请已获受理，3款进入III期注册临床。
• 核心管线T-Bren同步开展8项III期临床试验；自研新一代连接子-载荷平台BL-B16D1、BL-M17D1相关产品已进入临床探索。
• GNC038（CD3;4-1BB;PD-L1;CD19）治疗自免、核药BL-ARC001治疗晚期实体瘤已获得临床批件，后续数据有望陆续读出。

盈利预测与投资评级：维持买入，持续关注创新药兑现

• 维持2026-2027年营收预测20.35/25.41亿元，新增2028年营收34.07亿元。
• 因研发投入加大，下调2026-2027年归母净利润至-11.21/-8.67亿元（原-8.86/-8.26亿元），新增2028年归母净利润预测-4.45亿元。
• 公司平台技术领先，商业化潜力大，研发顺利推进，待产品兑现扭亏，维持“买入”评级。

风险提示

• 研发进度不及预期；临床结果存在不确定性；市场竞争可能恶化。

总结

本报告围绕百利天恒2026年ASCO年会的数据披露，系统分析了公司核心管线的临床进展与市场前景。iza-bren在食管鳞癌III期研究中的显著生存优势奠定了其作为潜在重磅药物的基础，T-Bren、BL-M14D1等分子在乳腺癌、SCLC、消化道肿瘤等多个适应症中均展现出优异疗效和可接受的安全性。公司研发管线梯队清晰，从前沿ADC、双抗到核药均有布局，短期数据催化与长期价值增长兼备。尽管当前处于亏损状态且研发投入持续增加，但基于平台技术领先性和临床数据的不断验证，报告维持“买入”评级，并提示投资者关注研发进展及市场竞争风险。