医药生物行业跟踪周报：2026ASCO中国创新药成果满满，重点推荐康方生物、科伦博泰生物等

中心思想

中国创新药在2026 ASCO实现从数量爆发到质量突破的里程碑式跨越

• 2026年ASCO年会上，中国创新药企表现亮眼，12家企业共13项研究入选LBA（最新突破摘要），创历史新高。其中，康方生物的依沃西单抗HARMONi-6研究成为今年唯一入选全体大会（Plenary LBA）的中国研究，标志着国产创新药正式进入国际高等级临床证据兑现阶段。
• 本届ASCO核心趋势显示，全球肿瘤研发更加聚焦“可转化、可注册、可改变临床实践”的高质量证据，围手术期、一线治疗等前线布局持续升温，PFS、OS等硬终点成为创新药价值判断的核心。中国企业在此趋势下展现出强劲的临床开发能力。

行业投资主线明确：创新药为绝对核心，子行业排序清晰

• 报告明确给出了子行业投资排序：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等。这一排序反映了当前市场对创新驱动和高景气度领域的偏好。
• 具体投资思路涵盖多个技术路线和细分领域：BCL2抑制剂（百济神州、亚盛医药、诺诚健华）、PD-1 PLUS双抗/融合蛋白（康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药）、ADC（映恩生物、科伦博泰、百利天恒）、小核酸（前沿生物、必贝特、瑞博生物）、自免（康诺亚、益方生物、一品红）等，同时建议关注CXO/上游科研服务（药明康德、昊帆生物等）及龙头药企（百济神州、恒瑞医药）。

主要内容

本周及年初至今各医药股收益情况

• 本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-2.43%、-4.70%，相对沪深300超额收益分别为-2.13%、-9.35%。恒生生物科技指数本周、年初至今涨跌幅分别为-1.72%、-3.85%。
• 子板块表现分化：医疗器械（-0.31%）、医疗服务（-1.72%）跌幅较小，医药商业（-4.33%）、原料药（-3.53%）跌幅较大。
• 个股方面，A股涨幅居前：四环生物（+27.86%）、华兰股份（+27.41%）；H股涨幅居前：科伦博泰生物（+8.61%）、微创机器人-B（+6.06%）。

ASCO 中国创新药闪耀世界舞台，期待康方重磅数据读出

• 科伦博泰： sac-TMT联合K药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期OptiTROP-Lung05数据优异。PFS HR=0.35（p<0.0001），ORR达70.2%（vs K药单药42.0%），OS HR=0.55。为全球首个ADC+IO一线NSCLC III期阳性研究。
• 信达生物： IBI363（全球首创PD-1/IL-2 α-bias双抗）披露两项NSCLC临床数据。一线治疗晚期NSCLC的PoC研究中，3→1.5 mg/kg组ORR达86.4%，在PD-L1低表达/阴性人群响应率显著超越历史数据。免疫耐药后线治疗：鳞癌组mPFS 10.1月，mOS 18.2月，24月OS率47.8%。
• 百济神州： 将展示多项实体瘤项目数据，包括高选择性CDK4抑制剂BGB-43395（一线HR+/HER2-乳腺癌，400mg组ORR达68%，DCR 100%）、B7-H4 ADC（BG-C9074）等。
• 康方生物： HARMONi-6研究（AK112联合化疗 vs 替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC）的OS结果将以Plenary形式汇报，这是全球最具含金量的学术报告之一。
• 三生制药： SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC数据积极，10mg/kg剂量组cORR为67.6%，mPFS 12.4个月。
• 恒瑞医药： 80余项研究入选ASCO，包括2项临床科学研讨会、6项口头报告。乳腺癌是最大看点，吡咯替尼头对头帕妥珠单抗（HELEN HER-013）III期数据最为关键。
• 复宏汉霖： 斯鲁利单抗（H药）胃癌新辅助/辅助III期ASTRUM-006研究显示，PD-L1 CPS≥5人群中，中位EFS显著延长（HR=0.73），pCR率提升至21.6%（vs 6.4%），开启胃癌“免化疗”新纪元。

研发进展与企业动态

• 创新药/改良药研发进展： 涵盖本周获批上市、申报上市、获批临床及申请临床的创新药/改良药项目，涉及和誉医药、百济神州、信达生物、康方药业、恒瑞医药等多家企业，靶点涵盖PD-L1、EGFR、c-Met、KRAS G12D、BCL2等。
• 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况： 包括地舒单抗、乌司奴单抗、司美格鲁肽等多个生物类似物及仿制药的上市/临床申请动态。
• 重要研发管线一览：
  • 宜联生物B7-H3 ADC（YL201）在复发/转移性鼻咽癌III期达到ORR主要终点，为全球首个同靶点III期阳性结果。
  • 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC（BL-B01D1）皮下注射版申报临床，食管癌III期显示死亡风险下降36%（HR=0.64）。
  • 诺诚健华BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）两项临床研究摘要发布，联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤。
  • 第一三共/阿斯利康的TROP2 ADC德达博妥单抗获FDA批准一线治疗转移性三阴性乳腺癌。

行业洞察与监管洞察

• 药审中心制定发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》，旨在落实深化药品医疗器械监管改革要求，促进化学仿制药质量提升。

行情回顾

• 医药市盈率追踪： 截至2026年5月24日，医药指数市盈率为32.75倍，环比上周下降0.86倍，低于历史均值5.64倍；相对沪深300估值溢价率为126.1%。
• 医药子板块追踪： 本周医疗器械（-0.31%）、医疗服务（-1.72%）跌幅较小，医药商业（-4.33%）跌幅最大。
• 个股表现： A股本周涨幅前五：四环生物、华兰股份、粤万年青、奕瑞科技、三力制药；跌幅前五：ST海王、津药药业、ST万邦、*ST未名、美好医疗。

风险提示

• 药品或耗材降价幅度超预期。
• 医保政策进一步严厉等。
• 产品销售及研发进度不及预期。

附录

• 国内药品注册分类（化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药）的具体说明。

总结

核心结论：2026 ASCO中国创新药质量突破，投资聚焦创新主线

• 报告以2026年ASCO年会为催化剂，重点分析了中国创新药企在本届大会上的突出表现，尤其是康方生物、科伦博泰、信达生物等企业的重磅临床数据，验证了中国创新药从“数量爆发”向“质量突破”的转变。
• 投资策略上，报告明确将“创新药”置于子行业排序首位，并从BCL2、PD-1 PLUS、ADC、小核酸、自免等多个技术路径推荐具体标的，同时看好CXO/科研服务板块的景气度。

市场表现与风险提示

• 本周医药板块整体表现偏弱，但内部结构分化明显，医疗服务和医疗器械相对抗跌。个股方面，涨幅居前的主要是创新药（科伦博泰）和概念股（四环生物）。
• 风险提示聚焦于政策风险（药品耗材降价、医保政策）和研发风险（产品销售及研发进度不及预期），建议投资者关注确定性较强的创新药龙头及高景气赛道。