财政部出台政策推动自主可控，利好设备国产替代-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

政策驱动下的国产替代与行业结构优化

本报告核心观点指出，中国生物医药行业正迎来由政策驱动的国产替代加速期与多维度增长机遇。财政部近期出台的政府采购新政，通过对本国产品实施20%的价格扣除优惠，旨在显著提升国产医疗设备在公立医院采购中的竞争力，从而加速关键医疗设备的国产化进程，保障供应链稳定并促进国内产业发展。这一政策不仅是对现有出口管制措施的补充，更是国家在经济领域推动自主可控战略的有力体现。

生物医药行业三大投资主线与市场展望

在宏观层面，当前生物医药行业的投资机会可概括为“内看复苏、外看出海、远看创新”三大主线。国内市场受益于院内诊疗活动的逐步复苏和医疗反腐常态化影响的边际弱化，预计下半年行业整体增速将有所提升。同时，越来越多优质国内药企积极拓展海外市场，以期抓住更广阔的市场空间、更高的价格体系和更优的竞争格局。长远来看，全球医药创新正进入大适应症时代，减重、阿尔兹海默症、核医学等领域的新突破，叠加国内创新支持政策和美债利率下行预期，有望推动创新产业链的估值修复和快速发展。报告建议投资者围绕这三大主线进行战略布局，关注相关优质企业，以期把握行业结构性增长带来的投资机会。

主要内容

财政部新政赋能医疗设备国产化

2024年12月5日，财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》，旨在通过政策引导，加速国内产业的自主可控进程，特别是对医疗设备国产替代构成重大利好。该政策的核心要点包括：

适用范围广泛： 本国产品标准适用于政府采购货物项目和服务项目中涉及的货物采购。
价格优惠显著： 政府采购活动中，对符合本国产品标准的产品给予20%的价格扣除，以扣除后的价格参与评审，大幅提升国产产品的价格竞争力。
本土化认定标准： 采购项目或采购包中包含多种产品时，供应商提供的符合本国产品标准的产品成本之和占成本总和80%以上的，即符合本国产品要求。

此举被视为我国在经济领域内促进国内产业发展、保障供应链稳定的有力措施，尤其在医疗设备采购领域，将对公立医院产生深远影响。报告指出，超声、部分大型医疗设备等领域，尽管部分进口企业国产成本占比较高，但多数进口企业仍不符合新标准。这意味着国产医疗设备企业有望在审评中获得更强的价格优势，从而加快国产替代进程。报告建议关注国产化率低的优质企业，如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。然而，政策的具体落地效果仍需持续观察采购主体落实进展和价格审评比重情况。

把握行业增长的三维策略

当前时点，生物医药行业的投资策略可从“内看复苏、外看出海、远看创新”三个维度展开：

“复苏”主线： 国内市场主要看点在于院内市场的复苏。鉴于去年同期基数前高后低，以及医疗反腐常态化对市场边际影响的弱化，国内院内市场正逐步恢复。从业绩角度看，行业整体下半年增速有望提升。建议关注景气度边际转暖赛道的优质公司，包括司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。
“出海”主线： 海外市场拥有比国内更大的行业空间，尤其在欧美日等发达国家，通常伴随更高的价格体系和更优的竞争格局。在内外部因素驱动下，越来越多的国内优质医药企业正加强海外市场布局，其海外开拓能力将成为关键竞争力。建议关注掘金海外市场潜力巨大的公司，如新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。
“创新”主线： 全球医药创新正迎来新的大适应症时代。近1-2年，在传统肿瘤与自免等大病种之外，减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得了关键突破，有望快速扩大行业“蛋糕”。国内医药创新支持政策的陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。建议围绕创新，布局“空间大”、“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域，关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。

重点关注公司分析

报告详细分析了多家重点关注公司，其核心竞争力与增长潜力如下：

九典制药 (300705.SZ)： 国内经皮给药领军企业，新型外用贴剂布局丰富，酮洛芬凝胶贴膏进入医保后快速放量。积极布局OTC和线上渠道，未来三年业绩复合年增长率（CAGR）有望保持在30%以上。
苑东生物 (688513.SH)： 精麻产品集采及大单品贡献短期业绩增量。麻醉镇痛创新管线持续催化中期业绩，氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市。阿片解毒剂纳美芬注射液已获FDA批准，制剂出口迈出关键一步。
方盛制药 (603998.SH)： 国内中药创新药企业，管线持续丰富，新品放量带动业绩较快增长，并有望受益于基药目录调整。预计2024年第三季度起业绩增速将显著提升。
健友股份 (603707.SH)： 制剂出口业务保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。
亚盛医药 (6855.HK)： 核心品种奥雷巴替尼已纳入医保，患者覆盖面不断扩大。与武田制药达成战略合作，推进全球化布局。APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂，多项注册性3期研究顺利推进。公司已向美国证监会递交上市申请，加速国际化进程。
博腾股份 (300363.SZ)： CDMO企业，受益于海外投融资环境复苏，新增订单普遍加速。上半年新兴业务团队精简，订单增加有望显著改善利润率。
微电生理 (688351.SH)： 心脏电生理领域国产企业，国内首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式，三维手术量累计超过4万台。率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响减弱，高端产品开始放量，迎来发展拐点。
爱康医疗 (1789.HK)： 骨科关节领域领军企业，充分受益于老龄化趋势，长期有望保持稳健增长。关节续约后产品终端价提升，代理商利润改善，有利于提升市场份额。上半年关节行业手术量逐步恢复，下半年有望保持快速增长。
诺诚健华 (688428.SH)： 核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量。围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，在手现金充沛，稳步推进在研管线。
百济神州 (688235.SH)： 自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域领导地位巩固。作为中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，通过对外授权推进自主研发产品全球开发及商业化。2024上半年泽布替尼全球销售额达80.2亿元，同比增长122.0%，在CLL新增患者市场份额持续提升。