ILLUMINA被我国列入不可靠实体清单，国产测序仪有望提升市占率

中心思想 国产替代机遇凸显 本报告的核心观点在于，美国基因测序巨头因美纳（ILLUMINA）被我国列入不可靠实体清单，这一事件为国内基因测序设备企业，特别是华大智造等，提供了重要的市场份额提升机遇。此举不仅是国家层面保障产业链安全的体现，也加速了生物医药领域关键设备国产替代的进程，预示着国内相关企业未来增长的潜力。 生物医药投资主线明确 报告明确指出，在当前市场环境下，生物医药行业的投资策略应围绕“创新”、“出海”、“设备更新”和“消费复苏”四大主线展开。这些主线分别代表了行业内不同驱动力的增长点，包括具备全球竞争力的创新药、拓展海外市场的制剂企业、受政策支持的医疗设备升级换代，以及受益于消费提振的眼科、口腔、医美等细分领域。通过对这些主线的深入分析和对重点公司的推荐，报告为投资者提供了清晰的投资方向和具体的标的建议。 主要内容 周观点 行业观点：ILLUMINA事件与国产替代 2月4日，商务部将美国因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单，此举意味着中国可能对其采取限制进出口、限制在华投资等措施。因美纳作为全球基因测序领域的龙头企业，是华大智造等国内企业的核心竞争对手。此次政策催化下，华大智造等国产测序仪企业有望在国内市场抢占更多份额，加速国产替代进程。 投资策略：四大主线布局 报告建议关注生物医药行业的四大投资主线： “创新”主线： 布局具备全球竞争力的创新药品种及“空间大”、“格局好”的品类。建议关注东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。 “出海”主线： 掘金海外市场，寻找中长期机会。建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。 “设备更新”主线： 受益于中央财政和地方专项债对医疗设备更新换代的支持。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。 “消费复苏”主线： 受益于消费提振政策，眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖。建议关注普瑞眼科、昊海生科等。 重点关注公司：业绩与创新驱动 报告详细分析了多家重点关注公司，涵盖了创新药、制剂出口、医疗设备等多个领域： 苑东生物： 短期受益于精麻产品集采和大单品贡献，中期麻醉镇痛创新管线持续催化，长期制剂出口（纳美芬注射液已获FDA批准）助力发展。 健友股份： 制剂出口高速放量，国内制剂集采落地，肝素原料药业务有望触底反弹。 亚盛医药： 核心品种奥雷巴替尼纳入医保并与武田制药合作全球布局；APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂，多项3期研究推进，已递交美国上市申请。 科兴制药： 海外放量加速，传统品种、白紫大单品及生物类似药持续放量，2025年股权激励目标海外销售额增长200-400%。创新药早研管线带来估值弹性。 京新药业： 销售模式调整带动院外市场快速增长，地达西尼纳入医保后有望放量，创新管线可持续。 昆药集团： 血塞通冻干（200mg）规格集采不降价续约，华润圣火股权转让完成并表，血塞通软胶囊有望加速放量，国企改革深化推进有望加速业绩释放。 华海药业： 受益于仿制药制剂+原料药一体化趋势，有望提升制剂份额。新一轮专利悬崖带来API业务增量，创新药布局（华奥泰）有望突破。 昭衍新药： 随服务价格趋稳，2025年毛利率有望触底。国内创新环境改善，在融资逆境中扩大市场份额的企业将获益。 微电生理： 国产心脏电生理领域企业，全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式，三维手术量优势显著。高端产品（高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管）率先获批，填补国产空白，有望引领国产替代。 爱康医疗： 骨科关节领域企业，受益于老龄化趋势保持稳健增长。关节续约后产品终端价提升，代理商利润改善，有利于提升份额。 诺诚健华： 核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤全方位布局，现金充沛稳步推进在研管线。 百济神州： 自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域领导地位巩固，全球临床布局和运营领先，通过对外授权推进产品全球开发及商业化。2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%。 行业要闻荟萃 行业动态：创新药与生物类似药进展 近期行业要闻包括： 复宏汉霖抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗）正式获得欧盟委员会（EC）批准，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗，基于ASTRUM-005研究显示显著的总生存期（OS）延长。 科伦博泰的西妥昔单抗生物类似药获批上市，用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌，为晚期结直肠癌临床治疗带来更多选择。 百奥泰的司库奇尤单抗生物类似药（BAT2306）申报上市，该药物能够选择性结合IL-17A，已覆盖银屑病关节炎、斑块状银屑病等8类免疫性疾病。 罗氏旗下基因泰克的Susvimo（雷珠单抗-RG6321）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症获FDA批准，这是一种可再填充的眼部植入物，已获批两项适应症。 行情回顾 市场表现：医药板块跑赢大盘 上周（截至2025年2月7日），医药板块上涨3.21%，同期沪深300指数上涨1.98%，医药行业在28个申万一级行业中涨跌幅排名第9位，表现强于大市。港股方面，恒生医疗保健指数上涨3.10%，同期恒生综指上涨1.67%，医药行业在11个WIND一级行业中涨跌幅排名第4位。 子行业与个股表现：结构性分化 医药子行业中，7个板块上涨，无板块下跌。其中，医疗服务涨幅最大，达到7.47%；中药涨幅最小，为1.84%。截至2025年2月7日，医药板块估值为25.91倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为23.42%，低于历史均值52.90%。 上周医药生物A股标的涨幅TOP3分别为华大智造（+37.64%）、华大基因（+28.52%）、普利制药（+24.02%）。跌幅TOP3分别为*ST大药（-13.87%）、海泰新光（-7.17%）、百利天恒（-6.23%）。 港股医药子行业中，香港生物科技（887177.WI）涨幅最大，为5.68%；仅有香港医疗保健设备与用品（887174.WI）下跌，跌幅0.48%。港股医药板块估值为13.89倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部H股的估值溢价率为40.73%，低于历史均值129.88%。 风险提示 潜在风险：政策、研发与经营挑战 报告提示了以下风险： 政策风险： 医保控费、药品降价等政策可能对行业产生较大负面影响。 研发风险： 医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度缓慢的可能。 公司风险： 公司经营情况可能不达预期。 总结 本报告深入分析了当前生物医药行业的市场动态与投资机遇。核心观点在于，因美纳被列入不可靠实体清单，为我国国产测序仪企业带来了显著的市场份额提升机会，加速了关键医疗设备的国产替代进程。在此背景下，报告提出了“创新”、“出海”、“设备更新”和“消费复苏”四大明确的投资主线，并详细推荐了苑东生物、健友股份、亚盛医药、科兴制药、京新药业、昆药集团、华海药业、昭衍新药、微电生理、爱康医疗、诺诚健华、百济神州等多家重点关注公司，这些公司在各自领域展现出强劲的增长潜力或创新优势。 市场回顾显示，上周医药板块整体表现强于大盘，尤其医疗服务子行业涨幅居前，华大智造等国产替代概念股表现突出。同时，报告也关注到创新药和生物类似药领域的最新进展，如复宏汉霖PD-1单抗获欧盟批准、科伦博泰和百奥泰生物类似药的上市及申报，以及罗氏新适应症的获批，这些都体现了行业持续的创新活力。尽管行业前景乐观，报告也提示了政策、研发和公司经营等方面的潜在风险，建议投资者保持谨慎。总体而言，生物医药行业在政策支持和创新驱动下，结构性机会显著，国产替代和全球化布局将是未来发展的重要趋势。