医药生物行业2025 J.P. Morgan医疗健康大会MNC总结(上)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革

中心思想 全球医药交易与创新趋势 2025年J.P. Morgan医疗健康大会（JPM大会）作为全球医药行业的年度盛会，再次成为交易合作与创新驱动变革的焦点。大会期间，多项重磅投资并购及管线许可交易达成，预示着行业整合与资产优化的持续活跃。创新药领域围绕重磅单品升级、技术平台创新、专利到期应对策略以及潜在临床和商业化里程碑展开深入探讨，显示出行业对前沿技术和未满足临床需求的持续关注。 行业发展与投资展望 全球医疗健康产业交流合作活跃，创新技术升级是核心驱动力。报告持续看好行业在出清和政策利好下的创新产业发展趋势，并建议关注布局前沿创新技术平台、具备全球竞争力的创新药优质标的。同时，也提示了地缘政治、研发不确定性、商业化不及预期、药品降价及政策风险等潜在挑战。 主要内容 2025 J.P. Morgan医疗健康大会核心结论 大会聚焦热点与重磅交易： 第43届JPM大会主要围绕重磅单品与技术平台创新升级、投资并购吸收优质资产、专利到期浪潮下的产品迭代战略、2025年潜在临床及商业化里程碑、以及医疗支付体系与药价谈判等热点议题展开。大会期间，强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，礼来以最高25亿美元收购Scorpion Therapeutics的小分子PI3Kα抑制剂STX-478，GSK以10亿美元首付款收购IDRx，打响了2025年医药交易的第一枪。 创新方向与投资策略： 适应症领域方面，肿瘤领域关注创新联用方案、前线适应症布局和剂型优化；内分泌领域GLP-1赛道拥挤，关注支付体系配套及心血管代谢合并症研发；自免领域新靶点和作用机制层出不穷，MNC多布局早期管线。技术平台方面，新型ADC、新一代IO疗法（PD-(L)1+、TCE双抗）有望推动肿瘤免疫赛道变革。多数Pharma倾向于布局临床早期“小而美”资产，聚焦中长期产品推出，BD重点方向为自身优势领域内未布局的早期创新分子及可与现有重磅品种联用的优质资产。 专利悬崖与2025年里程碑： 面对专利悬崖，Pharma主要通过自研并购重塑管线、精简架构、缩减成本以应对挑战。2025年，礼来预计营收580-610亿美元（+32%）；阿斯利康将有7种NMEs迎来首个III期数据披露；GSK预计5款产品获批；罗氏将有6项适应症获批、12项关键III期临床进展。国内企业如百济神州预计经营性利润转正，信达生物对2027年国内产品收入200亿元目标坚定，再鼎医药计划2025年底前实现盈利。 礼来：2025年增长预期明确，GLP-1新适应症拓展值得关注 管线布局与财务表现： 礼来在研管线共77项，主要集中在心脏代谢健康（37.7%）、肿瘤（23.4%）、免疫（18.2%）和神经退行性疾病（15.6%）领域。2024年营收强劲增长，但略低于Q3指引下限，主要受Medicare条款变化和库存水平影响。公司预计2025年营收增速达32%（指引中值），区间为580-610亿美元，增长动力主要来自新药持续放量。 重磅产品进展与潜在里程碑： 多奈单抗（Donanemab）TRAILBLAZER-ALZ 6研究达主要终点，ARIA-E风险降低，有望推动2025年营收增长。替尔泊肽（Tirzepatide）SURMOUNT-1研究显示176周内显著降低II型糖尿病风险并持续减轻体重。替尔泊肽已获FDA批准用于治疗肥胖者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），市场拓展空间巨大，并有望于2025年获批治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者。口服小分子GLP-1RA Orforglipron和Retatrutide的关键后期试验数据预计在2025-2026年披露。 医保覆盖与资本开支： 商业保险层面，肥胖药物选择参与率已超50%并呈增长趋势，Zepbound和Mounjaro覆盖良好。政府医保层面，拜登政府提议将肥胖药物纳入Part D覆盖范围，预计2025年年中生效。礼来在过去三年投入230亿美元用于资本支出以扩大生产规模，2025H1预计可售的肠促胰岛素剂量将同比增加60%。 收并购策略： 礼来于2024年7月以32亿美元收购Morphic Therapeutic，获得口服小分子α4β7整合素抑制剂MORF-057。2025年1月，宣布以最高25亿美元收购Scorpion Therapeutics的小分子PI3Kα抑制剂STX-478。 强生：达成146亿美元重磅交易，肿瘤及自免资产仍存在预期差 财务表现与2025年指引： 2024年强生集团全球销售收入888亿美元（+4.3%），创新药业务销售额569.6亿美元（+4%），主要增长驱动力包括Darzalex、Erleada、Carvykti、Tremfya和Spravato。公司预计2025-2030年实现5%-7%的年复合增长率，2025年增长约3%，并认为Intra-Cellular收购将带来额外增长。 重磅收购与商业化策略： 强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，获得5-HT2A&D2受体拮抗剂Caplyta，预计未来年销售额峰值将超50亿美元，并获得处于II期临床阶段的ITI-1284。公司指出，Rybrevant+Lazcluze在肺癌治疗方面疗效显著，Tremfya在溃疡性结肠炎治疗方面具有一流疗效，以及TAR-200在膀胱癌治疗方面的潜力，市场对此存在预期差。 2025年创新药核心催化剂： Rybrevant+Lazcluze联合疗法在1L治疗局部晚期或转移性NSCLC EGFRm患者的III期临床数据击败奥希替尼，mOS改善预计超过一年。Carvykti在复发性/难治性多发性骨髓瘤领域销售额强劲增长。TAR-200用于卡介苗不应答的高危非肌肉侵袭性膀胱癌已获FDA突破性疗法认定。潜在BIC FcRn单抗Nipocalimab预计2025年获批。Spravato、Tremfya和口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra也有望在2025年迎来重要进展。 艾伯维：交易仍围绕早期资产，聚焦免疫、肿瘤与神经科学 财务表现与2025年展望： 2024年营收超出预期，主要得益于Skyrizi和Rinvoq在免疫学领域以及Vraylar、Botox等在神经科学领域的强劲增长。公司预计2025年营收将实现稳健的中个位数增长，但面临修美乐（Humira）销售额下降和医保Part D重新设计带来的负面影响。 管线布局与BD策略： 艾伯维的管线布局聚焦免疫、肿瘤与神经科学三大领域，计划将TL1A、IL-1α/β抑制剂Lutikizumab等新型机制与Skyrizi联合以提升治疗标准。肿瘤领域关注靶向c-Met ADC药物Teliso-V、SEZ6 ADC药物和Elahere等。神经科学领域Tavapadon治疗帕金森病的三项III期研究结果积极。公司持续将投资重点放在早期资产，2024年签署了约20项交易，主要集中在免疫学、肿瘤学和神经科学领域。 收并购进展： 艾伯维于2024年8月完成对Cerevel Therapeutics的收购，旨在构建强大的神经科学领域管线，但其中Emraclidine的试验结果低于预期。2024年12月完成对Aliada Therapeutics的收购，以增强神经科学领域的发现和开发工作。2025年1月，与Neomorph公司达成合作，共同开发创新分子胶降解剂。 默沙东：BD强化肿瘤产品组合，布局内分泌、免疫、眼科新领域 财务表现与2025年指引： 默沙东预计2024年业绩增速达7%，2025年营收将实现稳健增长，主要由肿瘤学、新产品推出及动物健康业务驱动。公司在过去三年半投资近400亿美元以丰富研发管线，并于2024年5月底以13亿美元预付款、17亿美元里程碑付款收购EyeBio，重回眼科领域。 多元化产品组合与研发管线： 默沙东在临床开发上成果显著，晚期研发资产数量从2021年的9项增长到2024年的26项，涵盖肿瘤学、心血管代谢、免疫学、疫苗、眼科等多个治疗领域。肿瘤学领域，皮注用Keytruda预计2025年上市，与第一三共合作的ADC产品多个处于研发阶段。疫苗方面，Gardasil在中国获批男性适应症，RSV疫苗Clesrovimab预计2025年获批。HIV领域，伊斯拉曲韦（Islatravir）和多拉韦林（Doravirine）组合有望发展为每周一次治疗方案。心血管代谢领域，GLP-1胰高血糖素双激动剂efinopegdutide和口服PCSK9抑制剂Enlicitide预计在2025年有重要数据公布。 罗氏：BD重塑研发管线，加速布局新技术及主流靶点 内部管线储备与眼科双抗强劲增长： 罗氏在狼疮肾炎、流感、多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症和糖尿病眼病等领域均有积极的III期或II期临床试验结果。2024年前三季度营收增长9%，制药部门销售额增长7%，其中眼科双抗Vabysmo销售收入28.16亿瑞士法郎（+79%），乳腺癌药物Phesgo和多发性硬化症药物Ocrevus也贡献主要增长。 BD重塑研发管线与新技术布局： 罗氏通过BD策略重塑研发管线，聚焦ADC、分子胶、细胞疗法、siRNA等新技术及TL1A、c-Met、DLL3、CDK4/2i等主流靶点。PiaSky®（crovalimab）获欧盟批准用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。OCREVUS ZUNOVO™和Tecentriq Hybreza获FDA批准皮下注射剂型。Itovebi™（inavolisib）获FDA批准用于PIK3CA突变晚期HR+、HER2-乳腺癌。Vabysmo预充式注射器获欧盟批准。 神经科学与商业化策略： 罗氏在阿尔茨海默病领域推进Trontinemab（抗淀粉样蛋白单抗）和Gamma secretase modulator（GSM）的临床试验。Fenebrutinib用于多发性硬化症的三项III期试验预计2025H2披露结果。罗氏每年可动用约100亿美元的并购资金，用于补充产品组合或在重点领域之外的创新资产。近期合作与收购包括LumiraDx、中国瑞格医药（CDK抑制剂）、AntlerATherapeutics（Wnt信号通路）、Poseida Therapeutics（CAR-T细胞疗法）以及与信达生物达成ADC合作协议。 阿斯利康：肿瘤业务强劲增长，在研管线催化密集 财务与业务增长： 2024年前9个月总营收达392亿美元（+19%），核心每股收益同比增长11%。肿瘤学、生物制药和罕见病领域均实现两位数增长。公司两次上调2024年业绩预期，预计全年总营收和核心EPS将实现高双位数增长。 在研管线催化密集： 2024年有9项积极III期试验结果公布，带来潜在峰值销售增量超50亿美元。Camizestrant（口服SERD）在乳腺癌领域显示出显著的无进展生存期优势，首个III期试验结果将在2025年公布。Tozorakimab（抗IL-33单抗）和吸入型TSLP（吸入型生物药物）正在进行多项临床试验。Baxdrostat（醛固酮合成酶抑制剂）用于高血压的III期试验结果预计2025年发布。 2025年NMEs主要催化剂： 阿斯利康已推出7种新分子实体（NMEs），另有21种NMEs处于后期临床试验阶段。2025年将有7种NMEs迎来首个III期数据披露。Datroway（Dato-DXd）已在日本获批，并获美国优先审评资格，有望2025H2在美国获批肺癌适应症，其在三阴性乳腺癌和肺癌领域的III期试验结果即将公布。Enhertu有望通过DESTINY-Breast06试验重新定义HR+乳腺癌治疗方式，并计划进一步扩大在HER2+乳腺癌领域的应用。Imfinzi在胆管癌和肝癌获批后实现显著增长，并通过AEGEAN和ADRIATIC试验扩大在肺癌领域的领先地位。罕见病领域，Eneboparatide用于甲状旁腺功能减退症的III期CALYPSO试验即将披露。 收并购策略： 阿斯利康在过去两年内进行了十多笔授权和并购交易，总金额约70亿美元。2024年6月，以24亿美元收购Fusion Pharma公司，以增加放射性偶联物（RCs）管线，包括用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的FPI-2265。 总结 2025年J.P. Morgan医疗健康大会揭示了全球医药行业在创新驱动和交易合作方面的强劲势头。各大跨国药企积极通过投资并购吸收优质资产，重塑研发管线，并聚焦肿瘤、免疫、神经科学和心血管代谢等核心治疗领域。新型ADC技术、GLP-1药物、基因疗法等前沿创新平台正加速产业变革。尽管面临专利悬崖、地缘政治和政策风险等挑战，但行业对创新药的长期发展趋势保持乐观，预计2025年将迎来多个重磅产品的临床及商业化里程碑，为全球医疗健康产业带来持续增长动力。