精于稀缺高难合成药物,布局高端制剂产能

精于稀缺高难合成药物,布局高端制剂产能

研报

精于稀缺高难合成药物,布局高端制剂产能

  博瑞医药(688166)   掌握高难仿制原料药合成工艺,产能释放在即。(1)公司是国内稀缺的聚焦高难仿制药合成工艺开发的生物公司,掌握包括恩替卡韦、磺达肝癸钠、艾立布林等多个结构复杂、合成步骤多的原料药生产技术。(2)特色原料药附加值高,重磅原研专利到期为仿制药发展带来机遇;公司携手正大天晴实现恩替卡韦片国内首仿、国外专利挑战成功;快速高效、高超合成能力获验证。(3)生产基地接近满产,募投新建厂房陆续验收,产能压力将获得缓解。公司投产车间的产能利用率基本维持90%以上;新建原料药和高端制剂生产基地,产能明年有望集中释放。   成功转型“制剂一体化”,布局补铁剂、吸入剂等高端制剂。(1)带量采购背景下,更低成本的公司在报价上更具优势。公司从原料药向下游制剂端延伸,控制成本能力强于制剂厂商。(2)公司从2020年开始制剂销售,现已经拥有8款制剂产品。第七次带量采购中,公司米卡芬净钠中标,预计带来千万元营收增量。今年新获批阿加曲班注射液、奥司他韦干混悬剂;高难度艾立布林制剂已报产,或成首仿,原研中国销售近5亿。(3)在研制剂管线丰富,布局铁剂、吸入制剂,皆为高研发壁垒、需求刚性、市场竞争较好品种。   仿创结合,创新高分子偶联药物进入临床,打开远期天花板。基于偶联药物平台开发,区别于传统高分子偶联药物,公司的高分子偶联药物具有靶向性,候选药物BGC0228可将药物富集于病变组织,同时减少毒副作用;BGM0504为GLP-1/GIP双重激动剂,用于血糖控制、减重和NASH,已展现出比获批产品更佳的有效性潜力。   盈利预测与估值   我们认为公司未来制剂销售会随着新品种获批、集采进入快速放量期,原料药业务已经和客户形成较为稳定的合作关系。我们预计,公司2022/23/24年实现营收12.57/15.15/18.53亿元;考虑到产品进入集采后原料药制剂端均会承受价格压力,预计2022/23/24年毛利率为54.79%/54.48%/53.11%。   采用PE法对公司进行估值,参考同行业可比公司平均PE48X,我们审慎选取38X为公司2022年合理PE;我们认为,公司的合理市值为155.8亿元,对应股价27.13元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险   制剂产品销售不及预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
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    国金证券股份有限公司

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    2022-08-09

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    26页

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  博瑞医药(688166)

  掌握高难仿制原料药合成工艺,产能释放在即。(1)公司是国内稀缺的聚焦高难仿制药合成工艺开发的生物公司,掌握包括恩替卡韦、磺达肝癸钠、艾立布林等多个结构复杂、合成步骤多的原料药生产技术。(2)特色原料药附加值高,重磅原研专利到期为仿制药发展带来机遇;公司携手正大天晴实现恩替卡韦片国内首仿、国外专利挑战成功;快速高效、高超合成能力获验证。(3)生产基地接近满产,募投新建厂房陆续验收,产能压力将获得缓解。公司投产车间的产能利用率基本维持90%以上;新建原料药和高端制剂生产基地,产能明年有望集中释放。

  成功转型“制剂一体化”,布局补铁剂、吸入剂等高端制剂。(1)带量采购背景下,更低成本的公司在报价上更具优势。公司从原料药向下游制剂端延伸,控制成本能力强于制剂厂商。(2)公司从2020年开始制剂销售,现已经拥有8款制剂产品。第七次带量采购中,公司米卡芬净钠中标,预计带来千万元营收增量。今年新获批阿加曲班注射液、奥司他韦干混悬剂;高难度艾立布林制剂已报产,或成首仿,原研中国销售近5亿。(3)在研制剂管线丰富,布局铁剂、吸入制剂,皆为高研发壁垒、需求刚性、市场竞争较好品种。

  仿创结合,创新高分子偶联药物进入临床,打开远期天花板。基于偶联药物平台开发,区别于传统高分子偶联药物,公司的高分子偶联药物具有靶向性,候选药物BGC0228可将药物富集于病变组织,同时减少毒副作用;BGM0504为GLP-1/GIP双重激动剂,用于血糖控制、减重和NASH,已展现出比获批产品更佳的有效性潜力。

  盈利预测与估值

  我们认为公司未来制剂销售会随着新品种获批、集采进入快速放量期,原料药业务已经和客户形成较为稳定的合作关系。我们预计,公司2022/23/24年实现营收12.57/15.15/18.53亿元;考虑到产品进入集采后原料药制剂端均会承受价格压力,预计2022/23/24年毛利率为54.79%/54.48%/53.11%。

  采用PE法对公司进行估值,参考同行业可比公司平均PE48X,我们审慎选取38X为公司2022年合理PE;我们认为,公司的合理市值为155.8亿元,对应股价27.13元。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险

  制剂产品销售不及预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。

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