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2025年9月仿制药月报

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化药/生物药 医药观察月报

2025年9月仿制药月报

根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有17个品种（按受理号计24项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种，有4个；各企业申请品种数均为1个。
报告标签:
  • 仿制药
  • 一致性评价
  • 仿制药政策
报告专题:
治疗领域:

  • 发布日期：

    2025-09-30

  • 页数：

    17页

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根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有17个品种（按受理号计24项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种，有4个；各企业申请品种数均为1个。

2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。

2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。

本报告涉及： 相关药物：氯维地平乳状注射液， 相关适应症：高血压 。

报告主要内容示意
2025年9月一致性评价申请治疗领域/剂型分布（按受理号计）
2025年9月一致性评价申请治疗领域/剂型分布（按受理号计）
2025年9月一致性评价申请品种/企业数量排名榜（部分）
2025年9月一致性评价申请品种/企业数量排名榜（部分）
近一年一致性评价过评药品数量
近一年一致性评价过评药品数量
报告正文
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