“三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型

“三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型

研报

“三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型

  惠泰医疗(688617)   报告摘要   电生理:集采加速医院准入和手术放量,心脏脉冲消融系统进展居前随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高,中国的心脏电生理手术量和市场规模有望持续增长。根据Frost&Sullivan,预计2025年中国的心脏电生理手术数量达到57.46万例(2021年-2025年的CAGR为28.00%),2025年中国心脏电生理器械市场规模预计将增至157.26亿元(2021年-2025年CAGR为24.34%)。   2017-2022年公司电生理业务从0.97亿元增长至2.92亿元。2022年福建电生理集采中,公司电生理产品全线中标,多个品类在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅,截至2023年6月,公司通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。   此外,公司心脏脉冲消融系统是融合“压力感知/贴靠指示+磁电双定位三维标测+脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统,预计于2024年底-2025年Q1获批,标志着公司即将进军房颤市场。   随着脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管等临床试验顺利进行,以及集采的促进作用,公司有望加速进口替代趋势。   冠脉介入:集采有望进一步助推通路类产品放量,治疗类产品不断布局2022年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为129.39万例(数据未包含军队医院病例)(2017年-2022年的CAGR为11.43%)。根据Frost&Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,而美国的渗透率为2772.5台/百万人,目前存在着三倍的差距。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。   河南牵头19省通用介入类耗材集采涵盖了造影导丝、血管鞘等2022年医保结算费用排名靠前重点耗材,最终的降价相对温和。京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中,冠脉微导管-单腔普通分类中泰尔茂未中选,公司有望实现市占率进一步的提升。   惠泰在冠脉介入领域不断布局,棘突球囊有望2024年获批。   外周和神经介入:行业发展初期,公司新品层出有望打造第二增长曲线外周介入以通路类耗材为主,逐渐向治疗类布局。外周介入在研项目腔静脉滤器已完成临床试验,胸主动脉覆膜支架系统进入注册审评阶段,有望进一步丰富公司的产品布局,提升综合竞争力。   公司通过参股湖南瑞康通拓展神经介入领域布局,目前已有血管通路、缺血性脑卒中和出血类产品,2022年实现营业收入8236万元。   迈瑞医疗入驻,有望赋能产品力和全球竞争力   根据公司2024年1月28日发布的公告,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约1646万股,占惠泰总股本的24.61%,惠泰控股股东将变更为深迈控。预计本次交易完成后,在惠泰独立发展的基础上,两家公司将共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划,赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.51亿/22.21亿/30.04亿元,同比增速分别为35.79%/34.52%/35.22%;归母净利润分别为5.36亿/6.88亿/9.31亿元,分别增长49.61%/28.43%/35.37%;EPS分别为8.01/10.29/13.93。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-18

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报告摘要

  惠泰医疗(688617)

  报告摘要

  电生理:集采加速医院准入和手术放量,心脏脉冲消融系统进展居前随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高,中国的心脏电生理手术量和市场规模有望持续增长。根据Frost&Sullivan,预计2025年中国的心脏电生理手术数量达到57.46万例(2021年-2025年的CAGR为28.00%),2025年中国心脏电生理器械市场规模预计将增至157.26亿元(2021年-2025年CAGR为24.34%)。

  2017-2022年公司电生理业务从0.97亿元增长至2.92亿元。2022年福建电生理集采中,公司电生理产品全线中标,多个品类在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅,截至2023年6月,公司通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。

  此外,公司心脏脉冲消融系统是融合“压力感知/贴靠指示+磁电双定位三维标测+脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统,预计于2024年底-2025年Q1获批,标志着公司即将进军房颤市场。

  随着脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管等临床试验顺利进行,以及集采的促进作用,公司有望加速进口替代趋势。

  冠脉介入:集采有望进一步助推通路类产品放量,治疗类产品不断布局2022年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为129.39万例(数据未包含军队医院病例)(2017年-2022年的CAGR为11.43%)。根据Frost&Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,而美国的渗透率为2772.5台/百万人,目前存在着三倍的差距。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。

  河南牵头19省通用介入类耗材集采涵盖了造影导丝、血管鞘等2022年医保结算费用排名靠前重点耗材,最终的降价相对温和。京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中,冠脉微导管-单腔普通分类中泰尔茂未中选,公司有望实现市占率进一步的提升。

  惠泰在冠脉介入领域不断布局,棘突球囊有望2024年获批。

  外周和神经介入:行业发展初期,公司新品层出有望打造第二增长曲线外周介入以通路类耗材为主,逐渐向治疗类布局。外周介入在研项目腔静脉滤器已完成临床试验,胸主动脉覆膜支架系统进入注册审评阶段,有望进一步丰富公司的产品布局,提升综合竞争力。

  公司通过参股湖南瑞康通拓展神经介入领域布局,目前已有血管通路、缺血性脑卒中和出血类产品,2022年实现营业收入8236万元。

  迈瑞医疗入驻,有望赋能产品力和全球竞争力

  根据公司2024年1月28日发布的公告,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约1646万股,占惠泰总股本的24.61%,惠泰控股股东将变更为深迈控。预计本次交易完成后,在惠泰独立发展的基础上,两家公司将共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划,赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。

  盈利预测与投资评级

  我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.51亿/22.21亿/30.04亿元,同比增速分别为35.79%/34.52%/35.22%;归母净利润分别为5.36亿/6.88亿/9.31亿元,分别增长49.61%/28.43%/35.37%;EPS分别为8.01/10.29/13.93。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险等。

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