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核心产品销售快速增长,新适应症持续开拓

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研报

核心产品销售快速增长,新适应症持续开拓

  荣昌生物(688331)   核心观点   核心产品销售持续增长,销售费用率下降。荣昌生物2024上半年实现营收7.42亿元(+75.6%),Q1/Q2营收分别为3.30/4.11亿元,同比增长分别为96.4%/61.8%,Q2营收环比增长为24.5%;销售增长主要由核心产品泰它西普和维迪西妥单抗驱动,增长势头良好。上半年净亏损7.80亿元,同比扩大11.0%;研发费用为8.06亿元(+49.2%),管理费用为1.48亿元(-9.9%),销售费用为3.90亿元(+11.3%),销售费用率为52.5%(-30.4pct),随着公司的销售团队趋于成熟,我们预计销售费用率将呈现下降趋势。   泰它西普:新适应症获批上市,海外临床持续推进。泰它西普治疗RA的适应症在今年7月获批,将拓展其可覆盖人群;gMG适应症在中国的3期临床已达到主要临床终点,pSS、IgAN等适应症在中国的3期临床已完成患者入组。泰它西普SLE适应症的3期国际多中心临床正在患者入组中,MG适应症在美国的3期临床在今年8月完成首例患者入组,pSS、IgAN等适应症在美国获批开展3期临床。   维迪西妥单抗:积极布局优势领域,适应症向前线治疗拓展。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗HER2表达UC的3期临床已完成患者入组,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的MIBC的2期临床已完成患者入组,且在今年的ASCO上读出了良好的初步数据。在美国,维迪西妥单抗单药治疗UC2/3L的关键2期临床,以及联合PD-1治疗UC1L的3期临床也在推进中。   投资建议:维持盈利预测,维持“优于大市”评级。   公司的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速增长,销售费用率下降、人均单产提升,公司在自免和肿瘤领域的商业化能力提升。泰它西普、维迪西妥单抗新适应症的拓展顺利推进,RC88、RC148、RC198、RC248等创新产品均在进行早期临床。我们维持公司的盈利预测,预计2024-26年营收分别为16.29、22.73、30.97亿元,同比增长50.4%、39.5%、36.2%,归母净利润分别为-9.16、-4.65、-0.71亿元,维持“优于大市”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-20

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  荣昌生物(688331)

  核心观点

  核心产品销售持续增长,销售费用率下降。荣昌生物2024上半年实现营收7.42亿元(+75.6%),Q1/Q2营收分别为3.30/4.11亿元,同比增长分别为96.4%/61.8%,Q2营收环比增长为24.5%;销售增长主要由核心产品泰它西普和维迪西妥单抗驱动,增长势头良好。上半年净亏损7.80亿元,同比扩大11.0%;研发费用为8.06亿元(+49.2%),管理费用为1.48亿元(-9.9%),销售费用为3.90亿元(+11.3%),销售费用率为52.5%(-30.4pct),随着公司的销售团队趋于成熟,我们预计销售费用率将呈现下降趋势。

  泰它西普:新适应症获批上市,海外临床持续推进。泰它西普治疗RA的适应症在今年7月获批,将拓展其可覆盖人群;gMG适应症在中国的3期临床已达到主要临床终点,pSS、IgAN等适应症在中国的3期临床已完成患者入组。泰它西普SLE适应症的3期国际多中心临床正在患者入组中,MG适应症在美国的3期临床在今年8月完成首例患者入组,pSS、IgAN等适应症在美国获批开展3期临床。

  维迪西妥单抗:积极布局优势领域,适应症向前线治疗拓展。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗HER2表达UC的3期临床已完成患者入组,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的MIBC的2期临床已完成患者入组,且在今年的ASCO上读出了良好的初步数据。在美国,维迪西妥单抗单药治疗UC2/3L的关键2期临床,以及联合PD-1治疗UC1L的3期临床也在推进中。

  投资建议:维持盈利预测,维持“优于大市”评级。

  公司的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速增长,销售费用率下降、人均单产提升,公司在自免和肿瘤领域的商业化能力提升。泰它西普、维迪西妥单抗新适应症的拓展顺利推进,RC88、RC148、RC198、RC248等创新产品均在进行早期临床。我们维持公司的盈利预测,预计2024-26年营收分别为16.29、22.73、30.97亿元,同比增长50.4%、39.5%、36.2%,归母净利润分别为-9.16、-4.65、-0.71亿元,维持“优于大市”评级。

  风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。

中心思想

核心产品销售强劲增长与效率提升

荣昌生物的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售额实现快速增长,2024年上半年营收达到7.42亿元,同比增长75.6%。同时,公司通过销售团队的成熟化,销售费用率显著下降30.4个百分点至52.5%,显示出商业化效率的显著提升和人均单产的提高。

多管线研发持续推进与市场前景展望

公司在核心产品的适应症拓展方面取得积极进展,泰它西普新适应症获批上市,并在国内外多项临床试验中持续推进;维迪西妥单抗则积极布局优势领域,适应症向前线治疗拓展。此外,RC88、RC148等多个创新产品也处于早期临床阶段,为公司未来发展奠定基础。尽管目前仍处于亏损状态,但随着营收的快速增长和销售费用率的下降,预计亏损将持续收窄,公司投资评级维持“优于大市”。

主要内容

核心产品业绩表现与费用结构优化

  • 营收高速增长: 2024年上半年,荣昌生物实现营收7.42亿元,同比大幅增长75.6%。其中,第一季度营收3.30亿元,同比增长96.4%;第二季度营收4.11亿元,同比增长61.8%,环比增长24.5%,显示出强劲的增长势头,主要由泰它西普和维迪西妥单抗驱动。
  • 净亏损与费用控制: 上半年净亏损7.80亿元,同比扩大11.0%。研发费用为8.06亿元,同比增长49.2%,体现了公司对创新研发的持续投入。管理费用为1.48亿元,同比下降9.9%,显示出良好的成本控制。销售费用为3.90亿元,同比增长11.3%,但销售费用率从去年同期的82.9%大幅下降30.4个百分点至52.5%,预计未来将继续下降,反映出商业化效率的提升。

泰它西普研发与市场拓展

  • 新适应症获批: 泰它西普治疗类风湿关节炎(RA)的适应症已于2024年7月获批上市,将进一步扩大其市场覆盖人群。
  • 国内临床进展: 治疗重症肌无力(gMG)的中国3期临床已达到主要临床终点;治疗原发性干燥综合征(pSS)和IgA肾病(IgAN)的中国3期临床已完成患者入组。
  • 国际临床推进: 泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)的3期国际多中心临床正在患者入组中;治疗gMG的美国3期临床已于2024年8月完成首例患者入组;pSS和IgAN等适应症在美国获批开展3期临床,标志着其全球化布局的加速。

维迪西妥单抗临床进展与战略布局

  • 前线治疗拓展: 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗HER2表达尿路上皮癌(UC)的3期临床已完成患者入组。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的2期临床已完成患者入组,并在今年的ASCO会议上公布了良好的初步数据。
  • 美国临床推进: 在美国,维迪西妥单抗单药治疗UC二/三线(2/3L)的关键2期临床以及联合PD-1治疗UC一线(1L)的3期临床均在积极推进中。

商业化能力与团队建设

  • 自免领域: 截至2024年6月30日,公司自免商业化团队已拥有约800人的销售队伍,成功推动泰它西普在超过900家医院实现准入。
  • 肿瘤领域: 肿瘤商业化团队拥有近600人的销售队伍,维迪西妥单抗已在超过700家医院完成准入。这表明公司在两大核心治疗领域的商业化能力持续增强。

投资建议与财务展望

  • 维持盈利预测: 国信证券维持荣昌生物的盈利预测,预计2024-2026年营收分别为16.29亿元、22.73亿元和30.97亿元,同比增长率分别为50.4%、39.5%和36.2%。
  • 亏损持续收窄: 预计归母净利润分别为-9.16亿元、-4.65亿元和-0.71亿元,显示出亏损将逐年大幅收窄的趋势。
  • 维持“优于大市”评级: 基于核心产品销售的快速增长、销售费用率的下降、商业化能力的提升以及新适应症和创新管线的顺利推进,国信证券维持荣昌生物“优于大市”的投资评级。

总结

荣昌生物在2024年上半年展现出强劲的增长势头,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售额实现75.6%的同比增长,营收达到7.42亿元。公司在保持高研发投入的同时,通过销售团队的成熟化,销售费用率显著下降30.4个百分点至52.5%,商业化效率显著提升。在产品管线方面,泰它西普新适应症获批上市,并在国内外多项临床试验中取得积极进展;维迪西妥单抗则积极拓展前线治疗和美国市场。尽管公司目前仍处于亏损状态,但随着营收的快速增长和销售费用率的优化,预计亏损将持续收窄。基于上述积极因素,国信证券维持荣昌生物“优于大市”的投资评级。

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