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2024年中报点评:短期业绩承压,创新研发成果持续兑现

2024年中报点评:短期业绩承压,创新研发成果持续兑现

研报

2024年中报点评:短期业绩承压,创新研发成果持续兑现

  康缘药业(600557)   核心观点   2024H1业绩短期承压。2024年上半年公司实现营收22.60亿元(-11.5%),归母净利润2.65亿元(-3.7%),扣非归母净利润2.21亿元(-15.9%)。其中二季度单季营收9.01亿元(-25.0%),归母净利润1.17亿元(-12.6%),扣非归母净利润0.81亿元(-33.1%)。   毛利率略有下降,注射剂收入同比大幅下滑。2024年上半年公司毛利16.85亿元(-12.0%),毛利率74.55%(-0.41pp),净利率12.01%(+0.93pp)。分产品看,公司注射剂收入8.40亿元(-27.5%);口服液收入5.44亿元(+28.6%);胶囊收入4.02亿元(-12.8%);片丸剂收入1.69亿元(-5.2%);颗粒剂/冲剂收入1.62亿元(-15.1%);贴剂收入1.04亿元(-10.9%);凝胶剂/眼膏剂收入0.21亿元(+107.9%),注射剂收入对比其他产品同比下降显著,主要系2023年同期高基数。   研发稳步推进,核心竞争力逐步增强。2024年上半年,公司在中药领域提交了3个药品上市注册申请(龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),完成了2个III期临床研究(双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒),并获得2个临床试验批准通知书(羌芩颗粒、七味脂肝颗粒);化药创新药完成了1个II期临床病例入组(DC20),获得2个临床试验批准通知书(注射用AAPB,10mg、25mg);化药仿制药取得了3个药品注册证书;生物药开展了1个I期临床研究(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症)。同时,公司积极推进已上市品种的循证研究,加速构建多个科研技术平台,获批多项省、市级科研项目,新增博士以上拔尖人才10余人,新获授权发明专利近20件。   风险提示:研发推进不及预期;集采控费超预期;中药注射剂政策风险。   投资建议:在研管线丰富,长期发展前景可期,维持“优于大市”评级。高基数下,2024年上半年公司短期业绩承压,叠加行业整顿等外部因素,下调2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润5.42/6.10/6.76亿元(原2024/2025/2026年6.55/7.84/9.27亿元),同比增速0.99%/12.62%/10.78%。随着公司研发实力的成果显现,公司长期发展前景可期。
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-26

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  康缘药业(600557)

  核心观点

  2024H1业绩短期承压。2024年上半年公司实现营收22.60亿元(-11.5%),归母净利润2.65亿元(-3.7%),扣非归母净利润2.21亿元(-15.9%)。其中二季度单季营收9.01亿元(-25.0%),归母净利润1.17亿元(-12.6%),扣非归母净利润0.81亿元(-33.1%)。

  毛利率略有下降,注射剂收入同比大幅下滑。2024年上半年公司毛利16.85亿元(-12.0%),毛利率74.55%(-0.41pp),净利率12.01%(+0.93pp)。分产品看,公司注射剂收入8.40亿元(-27.5%);口服液收入5.44亿元(+28.6%);胶囊收入4.02亿元(-12.8%);片丸剂收入1.69亿元(-5.2%);颗粒剂/冲剂收入1.62亿元(-15.1%);贴剂收入1.04亿元(-10.9%);凝胶剂/眼膏剂收入0.21亿元(+107.9%),注射剂收入对比其他产品同比下降显著,主要系2023年同期高基数。

  研发稳步推进,核心竞争力逐步增强。2024年上半年,公司在中药领域提交了3个药品上市注册申请(龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),完成了2个III期临床研究(双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒),并获得2个临床试验批准通知书(羌芩颗粒、七味脂肝颗粒);化药创新药完成了1个II期临床病例入组(DC20),获得2个临床试验批准通知书(注射用AAPB,10mg、25mg);化药仿制药取得了3个药品注册证书;生物药开展了1个I期临床研究(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症)。同时,公司积极推进已上市品种的循证研究,加速构建多个科研技术平台,获批多项省、市级科研项目,新增博士以上拔尖人才10余人,新获授权发明专利近20件。

  风险提示:研发推进不及预期;集采控费超预期;中药注射剂政策风险。

  投资建议:在研管线丰富,长期发展前景可期,维持“优于大市”评级。高基数下,2024年上半年公司短期业绩承压,叠加行业整顿等外部因素,下调2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润5.42/6.10/6.76亿元(原2024/2025/2026年6.55/7.84/9.27亿元),同比增速0.99%/12.62%/10.78%。随着公司研发实力的成果显现,公司长期发展前景可期。

好的,我将按照您提供的要求,对康缘药业(600557.SH)2024年中报点评报告进行总结和分析。

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 短期业绩承压: 康缘药业2024年上半年业绩受到高基数和行业整顿等因素影响,营收和利润均出现同比下滑。
  • 研发投入与成果显现: 公司持续加大研发投入,多个创新药和中药项目取得重要进展,长期发展前景可期。
  • 维持“优于大市”评级: 尽管短期业绩承压,但考虑到公司在研管线丰富和研发实力增强,维持对康缘药业“优于大市”的投资评级。

主要内容

2024H1业绩分析:短期业绩面临挑战

  • 营收与利润双降: 2024年上半年,公司实现营收22.60亿元,同比下降11.5%;归母净利润2.65亿元,同比下降3.7%;扣非归母净利润2.21亿元,同比下降15.9%。
  • 二季度下滑幅度扩大: 二季度单季营收9.01亿元,同比下降25.0%;归母净利润1.17亿元,同比下降12.6%;扣非归母净利润0.81亿元,同比下降33.1%。

盈利能力分析:毛利率略有下降,费用管控需优化

  • 毛利率小幅下降: 2024年上半年,公司毛利率为74.55%,同比下降0.41个百分点。
  • 费用结构变化: 销售费用率下降4.83个百分点至37.81%,而管理(含研发)费用率显著上升5.77个百分点至24.31%,财务费用率下降0.49个百分点至-0.79%。

产品收入结构分析:注射剂收入大幅下滑

  • 注射剂收入下滑明显: 注射剂收入8.40亿元,同比大幅下降27.5%,主要受2023年同期高基数影响。
  • 口服液表现亮眼: 口服液收入5.44亿元,同比增长28.6%。
  • 其他产品收入情况: 胶囊收入4.02亿元,同比下降12.8%;片丸剂收入1.69亿元,同比下降5.2%;颗粒剂/冲剂收入1.62亿元,同比下降15.1%;贴剂收入1.04亿元,同比下降10.9%;凝胶剂/眼膏剂收入0.21亿元,同比增长107.9%。

研发进展分析:研发稳步推进,核心竞争力增强

  • 中药研发成果: 提交3个药品上市注册申请(龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),完成2个III期临床研究(双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒),获得2个临床试验批准通知书(羌芩颗粒、七味脂肝颗粒)。
  • 化药研发进展: 化药创新药完成1个II期临床病例入组(DC20),获得2个临床试验批准通知书(注射用 AAPB,10mg、25mg);化药仿制药取得3个药品注册证书。
  • 生物药研发动态: 生物药开展1个I期临床研究(KYS202002A 注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症)。
  • 科研平台建设与人才引进: 加速构建多个科研技术平台,获批多项省、市级科研项目,新增博士以上拔尖人才10余人,新获授权发明专利近20件。

智能制造:生产过程管理体系日趋完善

  • 智能化制药工厂项目启动: 启动中药颗粒剂智能化制药工厂项目,提升生产自动化、信息化和数字化水平。
  • 智能产线工艺数据库建设: 建设智能产线工艺数据库和批数据采集与分析系统,实现了生产数据的统一管理。
  • 质量控制提升: 应用近红外技术和视觉检测技术提升生产质量控制,顺利通过了国家、省、市药监部门5次GMP符合性、专项以及飞行检查。

投资建议与盈利预测:维持“优于大市”评级

  • 下调盈利预测: 考虑到高基数和行业整顿等因素,下调2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为5.42/6.10/6.76亿元,同比增速0.99%/12.62%/10.78%。
  • 维持评级: 随着公司研发实力的成果显现,公司长期发展前景可期,维持“优于大市”评级。

总结

康缘药业2024年上半年业绩受到短期因素影响,营收和利润出现下滑。但公司持续加大研发投入,多个创新药和中药项目取得重要进展,长期发展前景依然值得期待。此外,公司在智能制造方面的投入也为未来的发展奠定了基础。综合考虑,国信证券维持对康缘药业“优于大市”的投资评级。

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