2024年中报点评：短期业绩承压，创新研发成果持续兑现-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　康缘药业(600557)

　　核心观点

　　2024H1业绩短期承压。2024年上半年公司实现营收22.60亿元（-11.5%），归母净利润2.65亿元（-3.7%），扣非归母净利润2.21亿元（-15.9%）。其中二季度单季营收9.01亿元（-25.0%），归母净利润1.17亿元（-12.6%），扣非归母净利润0.81亿元（-33.1%）。

　　毛利率略有下降，注射剂收入同比大幅下滑。2024年上半年公司毛利16.85亿元（-12.0%），毛利率74.55%（-0.41pp），净利率12.01%（+0.93pp）。分产品看，公司注射剂收入8.40亿元（-27.5%）；口服液收入5.44亿元（+28.6%）；胶囊收入4.02亿元（-12.8%）；片丸剂收入1.69亿元（-5.2%）；颗粒剂/冲剂收入1.62亿元（-15.1%）；贴剂收入1.04亿元（-10.9%）；凝胶剂/眼膏剂收入0.21亿元（+107.9%），注射剂收入对比其他产品同比下降显著，主要系2023年同期高基数。

　　研发稳步推进，核心竞争力逐步增强。2024年上半年，公司在中药领域提交了3个药品上市注册申请（龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒），完成了2个III期临床研究（双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒），并获得2个临床试验批准通知书（羌芩颗粒、七味脂肝颗粒）；化药创新药完成了1个II期临床病例入组（DC20），获得2个临床试验批准通知书（注射用AAPB，10mg、25mg）；化药仿制药取得了3个药品注册证书；生物药开展了1个I期临床研究（KYS202002A注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症）。同时，公司积极推进已上市品种的循证研究，加速构建多个科研技术平台，获批多项省、市级科研项目，新增博士以上拔尖人才10余人，新获授权发明专利近20件。

　　风险提示：研发推进不及预期；集采控费超预期；中药注射剂政策风险。

　　投资建议：在研管线丰富，长期发展前景可期，维持“优于大市”评级。高基数下，2024年上半年公司短期业绩承压，叠加行业整顿等外部因素，下调2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润5.42/6.10/6.76亿元（原2024/2025/2026年6.55/7.84/9.27亿元），同比增速0.99%/12.62%/10.78%。随着公司研发实力的成果显现，公司长期发展前景可期。

中心思想

业绩短期承压与结构性挑战

康缘药业在2024年上半年面临短期业绩压力，营收和归母净利润均出现下滑，其中第二季度单季表现尤为显著。这主要受到2023年同期高基数效应以及注射剂产品收入大幅下降的影响，反映出公司在产品结构和市场环境变化下的挑战。毛利率略有下降，而管理（含研发）费用率的显著上升也对短期盈利能力构成一定压力。

创新研发驱动长期增长

尽管短期业绩承压，康缘药业持续加大研发投入，在中药、化药和生物药三大领域均取得了积极进展，多项新药进入临床后期或提交上市申请。公司积极构建科研技术平台并引进高端人才，不断增强核心竞争力。这些创新研发成果的持续兑现，为公司未来的长期发展奠定了坚实基础，使其在行业整顿和市场变化中保持增长潜力。

主要内容

2024年上半年财务表现分析

营收与净利润下滑

2024年上半年，康缘药业实现营业收入22.60亿元，同比下降11.5%。归属于母公司股东的净利润为2.65亿元，同比下降3.7%。扣除非经常性损益后的归母净利润为2.21亿元，同比下降15.9%。从单季度表现来看，第二季度营收为9.01亿元，同比大幅下降25.0%；归母净利润为1.17亿元，同比下降12.6%；扣非归母净利润为0.81亿元，同比下降33.1%，显示出短期业绩承压的趋势。

毛利率与费用率变化

报告期内，公司毛利为16.85亿元，同比下降12.0%，毛利率为74.55%，同比略微下降0.41个百分点。净利率则提升了0.93个百分点至12.01%。在费用方面，销售费用率为37.81%，同比下降4.83个百分点；管理（含研发）费用率为24.31%，同比显著上升5.77个百分点；财务费用率为-0.79%，同比下降0.49个百分点。总期间费用率基本保持稳定，但管理（含研发）费用率的上升表明公司在研发和内部管理方面的投入增加。

产品结构与收入贡献

注射剂收入大幅下滑

2024年上半年，公司注射剂产品收入为8.40亿元，同比大幅下滑27.5%。报告指出，这一下滑主要系2023年同期高基数所致。

口服液及其他产品表现

与注射剂形成对比的是，口服液产品收入表现强劲，达到5.44亿元，同比增长28.6%。其他产品方面，胶囊收入4.02亿元，同比下降12.8%；片丸剂收入1.69亿元，同比下降5.2%；颗粒剂/冲剂收入1.62亿元，同比下降15.1%；贴剂收入1.04亿元，同比下降10.9%。凝胶剂/眼膏剂收入0.21亿元，同比增长107.9%，实现高速增长。

研发创新与核心竞争力提升

中药、化药及生物药研发进展

在产品研发方面，康缘药业上半年在中药领域提交了3个药品上市注册申请（包括龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒），完成了2个III期临床研究（双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒），并获得了2个临床试验批准通知书（羌芩颗粒、七味脂肝颗粒）。化药创新药方面，完成了1个II期临床病例入组（DC20），并获得了2个临床试验批准通知书（注射用AAPB，10mg、25mg）。化药仿制药取得了3个药品注册证书。生物药方面，KYS202002A注射液的多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症开展了I期临床研究。

科研平台与人才建设

公司积极推进已上市品种的循证研究，并加速构建多个科研技术平台，包括以AI技术为手段的中药新药研究平台、基因组学研究平台、中药功效组分（成分）库以及心脑血管药物筛选与评价平台等。在人才引进方面，新增博士以上拔尖人才10余人，并新获授权发明专利近20件，持续增强了公司在中药研发领域的竞争力。

智能制造与生产管理优化

颗粒剂智能化工厂项目

2024年上半年，康缘药业启动了中药颗粒剂智能化制药工厂项目，旨在通过提升生产自动化、信息化和数字化水平，建设智能产线工艺数据库和批数据采集与分析系统，实现生产数据的统一管理，从而优化生产效率和质量。

质量控制与合规性

公司基于“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”平台，进一步推动智能制造，应用近红外技术和视觉检测技术提升生产质量控制。报告期内，公司顺利通过了国家、省、市药监部门5次GMP符合性、专项以及飞行检查，显示其生产过程管理体系日趋完善。

投资建议与盈利预测调整

维持“优于大市”评级

鉴于公司丰富的在研管线和长期发展前景，国信证券维持对康缘药业“优于大市”的投资评级。

盈利预测下调及风险提示

考虑到2023年同期高基数导致2024年上半年公司短期业绩承压，以及行业整顿等外部因素，报告下调了2024-2026年的盈利预测。预计2024-2026年归母净利润分别为5.42亿元、6.10亿元和6.76亿元（原预测分别为6.55亿元、7.84亿元和9.27亿元），同比增速分别为0.99%、12.62%和10.78%。同时，报告提示了研发推进不及预期、集采控费超预期以及中药注射剂政策风险等潜在风险。

总结

康缘药业2024年上半年业绩短期承压，营收和归母净利润均出现下滑，特别是注射剂产品收入受高基数影响显著下降。毛利率略有下降，而管理（含研发）费用率的上升也反映了公司在研发投入上的持续加码。尽管短期盈利预测有所下调，但公司在创新研发方面持续投入并取得显著进展，在中药、化药和生物药领域均有新产品进入临床或提交上市申请。同时，公司积极推进智能制造和科研平台建设，不断提升核心竞争力。凭借丰富的在研管线和持续的研发投入，公司长期发展前景依然可期，因此报告维持“优于大市”的投资评级。投资者需关注研发推进、集采控费及中药注射剂政策等潜在风险。

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