半年报点评：新冠检测服务快速增长，上半年业绩超预期

中心思想 凯普生物业绩强劲增长，新冠检测服务成主要驱动力 凯普生物在2020年上半年实现了显著的业绩增长，营收和归母净利润分别同比增长59.44%和115.43%。这一增长主要得益于公司旗下第三方实验室积极承担新冠病毒检测任务，使得检测试剂、配套仪器耗材及医学检验服务收入大幅提升。尽管HPV等常规检测业务受疫情影响短期下滑，但随着复工复产已逐步恢复。 分子诊断市场前景广阔，公司战略布局未来增长 全球体外诊断市场稳定发展，而中国市场增速远超全球平均水平，分子诊断作为其中增长最快的领域，具有高灵敏度、强特异性等优势。凯普生物作为国内分子诊断龙头企业，正通过“核酸99”战略规划，全面覆盖核酸分子诊断产品，并利用导流杂交等核心技术平台，持续巩固HPV检测市场领导地位，拓展STD检测产品线。同时，公司通过募投项目加大核酸分子诊断产品产业化、第三方实验室升级、新产品研发及抗HPV药物研发投入，为未来持续增长奠定基础。 主要内容 事件 2020年上半年业绩超预期增长： 凯普生物于2020年8月8日发布半年报，报告期内实现营收5.06亿元，同比增长59.44%；归母净利润1.29亿元，同比增长115.43%；扣非后归母净利润1.25亿元，同比大幅增长122.97%。 点评 公司核心竞争力与上半年业绩驱动： 公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在HPV核酸检测领域占据龙头地位。 上半年业绩增长主要源于公司旗下18家第三方实验室积极开展新冠病毒检测工作，检测试剂实现销售收入20639.17万元（去年同期为0元），相关配套仪器及耗材收入5670.73万元，医学检验服务收入24243.85万元（去年同期为3500万元）。 受疫情影响，HPV、地贫、耳聋、STD等常规检测试剂收入同比下滑，但二季度已逐步恢复。 全球及中国体外诊断市场分析： 根据Kalorama Information统计，2016年全球体外诊断行业产值达604.94亿美元，预计2021年可达723.12亿美元，年均复合增长率约4%。 我国体外诊断行业起步较晚但发展迅速，市场规模从2009年的108亿元增长至2018年的604亿元，年复合增长率达21.08%，2019年市场规模超过700亿元，预计未来十年仍将维持15%以上的年增长率。 分子诊断市场前景与公司战略： 分子诊断是应用分子生物学方法检测遗传物质或病原体遗传物质变化的技术，是预测诊断的主要方法，应用范围不断拓宽，未来将逐步应用于大规模人群疾病筛查。 我国分子诊断市场起步晚但技术起点高，市场规模基数小，是近年增长速度最快的领域，未来将加速发展。 公司未来整体发展战略是成为分子诊断的龙头企业，提出“核酸99”重大战略发展规划，力争在3-5年内实现国内市场已上市核酸分子诊断产品的基本全面覆盖。 核心技术平台与产品线： 公司拥有导流杂交技术平台，具备测试时间短、高通量、多基因分型等特点，将传统DNA杂交时间缩短至几分钟到十几分钟。该平台已成功研发并商业化STD十联检、耳聋基因、地贫基因检测试剂盒等多款产品。 HPV市场： 2019年HPV系列检测产品销售收入51322.48万元，同比增长16.61%，公司继续保持HPV检测试剂最大生产商和市场领导者地位。随着国家“两癌筛查工程”推进，预计HPV核酸检测市场未来3-5年将较快增长，公司HPV业务预计将保持15%-20%的增速。 STD核酸检测： 公司已形成单检、二联检、三联检、十联检等齐全的多层次产品矩阵。2020年2月，公司生殖道感染病原体核酸检测试剂盒（PCR+导流杂交法）取得三类医疗器械注册证，可一次性检测6种生殖道常见病原体10种亚型。受疫情影响，上半年STD产品推广低于预期，后期将加强学术推广提升市场渗透率。 医学检验服务： 公司近年来大力发展第三方检验业务，已在广州、北京、上海等地设立20余家医学检验实验室，未来将继续建设覆盖更广的网络，预计将拉动新产品30%的年均销售增速。 募投项目分析： 本次募投项目总投资11.9亿元，拟投入募集资金10.5亿元，包括核酸分子诊断产品产业化项目、第三方医学实验室升级项目、核酸分子诊断产品研发项目以及抗HPV药物研发项目。 核酸分子诊断产品产业化项目： 拟新增核酸分子诊断试剂产能650万人份/年，推动STD十联检产品产业化进程，提升产能和生产效率。 第三方医学实验室升级项目： 扩充现有检测项目，围绕病理等优势领域，提升综合竞争力。 核酸分子诊断产品研发项目： 共涉及60项研发项目，预计后期新产品将保持年均30%的增速。 抗HPV药物研发项目： 在研产品磷酸氯喹凝胶（治疗HPV低危型病毒感染）已完成临床二期方案规划，将推进临床三期实验。同时布局磷酸氯喹栓剂用于阴道给药。目前HPV感染治疗药物领域存在空白，公司相关产品具备较好发展前景。 盈利预测 预计公司2020年、2021年、2022年每股收益分别为1.14元、1.16元和1.51元，对应市盈率分别为47.2倍、46.1倍和35.5倍（2021年不考虑新冠检测产品及服务收入）。 给予公司“增持”评级。 风险提示 医联体覆盖加速可能对第三方检验业务造成影响。 新产品推广可能低于预期。 总结 凯普生物在2020年上半年凭借新冠检测服务的快速增长，实现了营收和净利润的大幅提升，展现了其在分子诊断领域的快速响应能力和市场潜力。公司作为HPV核酸检测的龙头企业，正积极布局未来，通过“核酸99”战略规划，全面拓展分子诊断产品线，并利用导流杂交等核心技术平台，持续巩固市场地位。同时，公司通过募投项目加大对核酸分子诊断产品产业化、第三方实验室升级、新产品研发以及抗HPV药物研发的投入，以抓住中国体外诊断市场，特别是分子诊断领域的高速增长机遇。尽管面临医联体覆盖加速和新产品推广不及预期的风险，但公司凭借其深厚的研发实力和市场布局，预计未来业绩将保持稳健增长。