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公司深度报告:创新型分子砌块龙头,CDMO打开长期增长空间

公司深度报告:创新型分子砌块龙头,CDMO打开长期增长空间

研报

公司深度报告:创新型分子砌块龙头,CDMO打开长期增长空间

  药石科技(300725)   本期内容提要:   分子砌块渗透药物研发全产业链,2024年市场规模有望681亿元。分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,属于底层结构化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点。新药研发企业出于缩短新药研发时间、专业化分工和降低经济成本等多方面的原因,一般会通过外购和外包研发的方式从市场上得到需要的药物分子砌块。在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业具备了良好的发展前景,据哈佛医学院健康政策系RichardG.Frank估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,估算全球药物分子砌块的市场规模到2024年为681亿美元,市场潜力可观。   创新型分子砌块龙头,近年业绩高增长。公司自2006年成立以来,不断深耕分子砌块业务,通过对文献、专利的学习、系列方法的不断总结,持续强化新颖独特分子砌块的设计,分子砌块全产业链已形成63个系列,公司2020年度共设计11,000多个分子砌块,开发合成了2,500余个有特色的分子砌块。2021年上半年新设计6,000多个分子砌块,新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物,如KARS、SHP2、BTK等抑制剂的关键片段。2015至2020年,公司营收CAGR高达50%,扣非归母净利润CAGR高达56%。2021年上半年实现收入6.21亿元,同比+35.24%,扣非后归母净利润1.45亿元,同比+77.16%,业绩增长强劲。   依托分子砌块业务,上下游拓展纵向一体化平台。基于分子砌块所积累的行业口碑和化学工艺技术、平台优势,公司加快开展下游注册起始物料、关键中间体、原料药乃至制剂业务,进一步打造“药石研发”+“药石制造”双品牌,依托新药筛选核心技术平台,建立生物筛选技术,向前端药物发现拓展,早期深度绑定客户需求。   一站式生物医药CDMO服务平台逐步建立,盈利能力有望持续攀升。与AGIOS从早期到商业化的合作,充分体现公司分子砌块从临床前到商业化CDMO的价值。继2019年浙江晖石生产基地以零缺陷通过美国FDA审计后,公司CDMO业务显著上升。2021年上半年,公司CDMO业务收入增长44.43%,完成428个项目,完成项目数高增长。公司持续推动API项目落地,2021年上半年API服务项目21个,其中9个为国外客户项目。随着更多项目向临床后期延伸,CDMO收入不断增加,公司通过工艺创新、路线优化等控制成本,毛利率有望保持。   盈利预测及评级:基于在分子砌块积累的优势,公司纵向一体化布局“Non-GMP/GMP中间体-原料药-制剂”的创新药CDMO业务,搭建了DEL-T、FBDD等创新药物发现技术平台,为客户提供前端的新药筛选服务。我们预计公司2021-2023年净利润5.21/4.31/6.14亿元,EPS为2.61/2.16/3.08元,最新收盘价对应2022年86倍PE,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-10-14

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    24页

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  药石科技(300725)

  本期内容提要:

  分子砌块渗透药物研发全产业链,2024年市场规模有望681亿元。分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,属于底层结构化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点。新药研发企业出于缩短新药研发时间、专业化分工和降低经济成本等多方面的原因,一般会通过外购和外包研发的方式从市场上得到需要的药物分子砌块。在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业具备了良好的发展前景,据哈佛医学院健康政策系RichardG.Frank估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,估算全球药物分子砌块的市场规模到2024年为681亿美元,市场潜力可观。

  创新型分子砌块龙头,近年业绩高增长。公司自2006年成立以来,不断深耕分子砌块业务,通过对文献、专利的学习、系列方法的不断总结,持续强化新颖独特分子砌块的设计,分子砌块全产业链已形成63个系列,公司2020年度共设计11,000多个分子砌块,开发合成了2,500余个有特色的分子砌块。2021年上半年新设计6,000多个分子砌块,新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物,如KARS、SHP2、BTK等抑制剂的关键片段。2015至2020年,公司营收CAGR高达50%,扣非归母净利润CAGR高达56%。2021年上半年实现收入6.21亿元,同比+35.24%,扣非后归母净利润1.45亿元,同比+77.16%,业绩增长强劲。

  依托分子砌块业务,上下游拓展纵向一体化平台。基于分子砌块所积累的行业口碑和化学工艺技术、平台优势,公司加快开展下游注册起始物料、关键中间体、原料药乃至制剂业务,进一步打造“药石研发”+“药石制造”双品牌,依托新药筛选核心技术平台,建立生物筛选技术,向前端药物发现拓展,早期深度绑定客户需求。

  一站式生物医药CDMO服务平台逐步建立,盈利能力有望持续攀升。与AGIOS从早期到商业化的合作,充分体现公司分子砌块从临床前到商业化CDMO的价值。继2019年浙江晖石生产基地以零缺陷通过美国FDA审计后,公司CDMO业务显著上升。2021年上半年,公司CDMO业务收入增长44.43%,完成428个项目,完成项目数高增长。公司持续推动API项目落地,2021年上半年API服务项目21个,其中9个为国外客户项目。随着更多项目向临床后期延伸,CDMO收入不断增加,公司通过工艺创新、路线优化等控制成本,毛利率有望保持。

  盈利预测及评级:基于在分子砌块积累的优势,公司纵向一体化布局“Non-GMP/GMP中间体-原料药-制剂”的创新药CDMO业务,搭建了DEL-T、FBDD等创新药物发现技术平台,为客户提供前端的新药筛选服务。我们预计公司2021-2023年净利润5.21/4.31/6.14亿元,EPS为2.61/2.16/3.08元,最新收盘价对应2022年86倍PE,首次覆盖,给予“增持”评级。

  风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。

好的,我已根据您的要求,为您总结了药石科技的深度研究报告。以下是报告的 Markdown 格式总结:

中心思想

  • 创新型分子砌块龙头地位稳固
    • 药石科技深耕分子砌块业务,不断强化新颖独特分子砌块的设计,已形成完整的分子砌块全产业链。
    • 公司业绩近年来保持高增长,营收和扣非归母净利润 CAGR 均表现出色。
  • CDMO 业务打开长期增长空间
    • 依托分子砌块业务优势,公司纵向拓展上下游产业链,打造一站式生物医药 CDMO 服务平台。
    • CDMO 业务增长显著,盈利能力有望持续攀升,为公司带来长期增长动力。

主要内容

  1. 创新型分子砌块龙头,业绩增长强劲
    • 药石科技自 2006 年成立以来,不断深耕分子砌块业务,已发展成为药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。
    • 公司与世界排名前二十的制药企业中的 80% 以上达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务。
    • 公司收入、业绩高增长,2015 至 2020 年,公司营收 CAGR 高达 50%,扣非归母净利润 CAGR 高达 56%。
    • 公司管理费用率明显下降,费用管理能力优秀。
    • 不断加大研发投入,提升核心技术市场竞争力。
    • 公司管理层均具有大药企研发经验,实控人杨民民对分子砌块有着深入的理解。
    • 分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,属于底层结构化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点。
    • 全球药物分子砌块的市场规模到 2024 年预计将达到 681 亿美元。
    • 公司打造基于分子砌块的上游药物筛选、下游 CDMO 的业务模式。
  2. 依托技术优势,分子砌块数量和收入不断增长
    • 公司目前享有多个业内权威数据库的使用授权,通过对权威数据库的研究分析,结合公司自身对化学合成及药物研发的独到理解以及对行业发展的前瞻性预测,跟踪药物研发领域的最新文献和专利,分析有关的化合物结构信息,并且自主地、有针对性地设计和合成出有可能应用于最新、最热门的医药研发项目的药物分子砌块,并不断拓展其药物分子砌块库,积累了大量的药物分子砌块合成经验。
    • 公司对分子砌块全产业链进一步整合,通过对 13 万个化合物进行分类,已形成了 63 个系列。
    • 分子砌块产品销售收入逐年提升,占比近年保持 98%。
    • 产品销售中,公斤级以上分子砌块占比逐年提升。
    • 公斤级以下分子砌块毛利率较为平稳,公斤级以上业务前期处于提高产出量与产能利用率的阶段,毛利率持续走低,2021 年上半年部分公斤级以上核心产品的关键技术取得突破,公司及客户的成本显著降低,同时公司优化了产品结构,加大了高毛利产品如 API 的占比,加之公司控股浙江晖石,成本内化,使得公斤级以上分子砌块毛利率大幅提升,供货周期缩短,客户对产品的需求量持续上升。
  3. 打造一站式 CDMO 服务平台,CDMO 收入快速增长
    • 为了向客户提供更加长期、稳定的 CMC 支持,公司基于在分子砌块业务中所积累的行业口碑和化学工艺技术优势,积极打造高水准的一站式生物医药 CDMO 服务平台。
    • 与 AGIOS 从早期到商业化的合作,充分体现公司分子砌块从临床前到商业化 CDMO 的价值。
    • 正式控股浙江晖石,CDMO 发展有望加速。
    • 制剂 CDMO 建设进行中,做好一站式 CDMO 最后关键环节。
  4. 向前端药物发现拓展,早期深度绑定客户需求
    • 依托于公司强大的自主研发能力和有力的外部技术资源,并利用自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势,公司设计开发出一个超过 13 万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,库内分子砌块结构区别于目前市场一般商业化合物库,具有独特的创新结构和优越成药性。
    • 基于在分子砌块领域的积累,药石开展了基于碎片分子片段的药物发现(FBDD)技术、DNA 编码化合物库(DEL)技术、超大容量特色虚拟化合物库筛选技术等药物发现的技术平台建设。
    • 公司 2020 年募投项目南京研发中心升级改造建设项目主要依托公司建立的多个关键药物发现技术平台,开展新药化合物等研发,在特定的阶段转让新药,买方将继续此化合物的相关研究,每达到一个约定的里程碑阶段(如临床前阶段、临床试验阶段等)即向公司支付相应费用。
  5. 盈利预测及估值评级
    • 基于在分子砌块积累的优势,公司纵向一体化布局“Non-GMP/GMP 中间体-原料药-制剂”的创新药 CDMO 业务,搭建了 DEL-T、FBDD 等创新药物发现技术平台,为客户提供前端的新药筛选服务。
    • 预计公司 2021-2023 年净利润 5.21/4.31/6.14 亿元,EPS 为 2.61/2.16/3.07 元。
    • 首次覆盖,给予“增持”评级。
  6. 风险提示
    • 新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。

总结

  • 分子砌块业务是基石,CDMO 业务是增长引擎
    • 药石科技作为创新型分子砌块龙头,凭借其技术优势和市场地位,在分子砌块领域保持领先。
    • 同时,公司积极拓展 CDMO 业务,打造一站式服务平台,为未来增长打开了广阔空间。
  • 关注风险因素,保持谨慎乐观
    • 尽管公司前景看好,但也需要关注新产品研发、产品销量和产品质量等方面的风险。
    • 综合来看,药石科技具备长期投资价值,建议保持谨慎乐观。

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